Атенолол белупо показания. Атенолол Белупо – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Атенолол выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. 1 таблетка может содержать 25 мг, 50 мг или 100 мг активного вещества.

Кроме атенолола в состав препарата входит:

• целлюлоза;
• стеарат магния;
• тальк;
• крахмал;
• диоксид кремния;
• повидон.

Оболочка состоит из гипромеллозы, талька, диоксида титана, динатрия эдетата. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и белый цвет.

Фармакологическое действие

Препарат относится к бета1-адреноблокаторам селективного действия. Атенолол не оказывает мембраностабилизирующего действия, не повышает активность симпатической нервной системы. Эффект обеспечивается за счет стимулирования образования соединений аденозина: циклического АМФ и АТФ.

Принимается перорально. В течение суток после приема повышается периферическое сопротивление сосудов. Подобное действие длится около 72 часов. Эффект постепенно слабеет.

Атенолол понижает артериальное давление за счет снижения объема крови, выбрасываемого сердцем во время 1 сокращения. Сниженный выброс обусловлен изменениями в активности ренин-ангиотензиновой системы. Гипотензивный эффект проявляется одновременным снижением уровня систолического и диастолического АД.

Прием средних доз средства не влияет на резистентность периферических сосудов. Гипотензивное действие препарата может быть нестабильным в первые дни. Эффект становится равномерным через 10-14 дней после начала приема.

Средство оказывает антиангинальное действие за счет уменьшения потребности сердечной мышцы в кислороде. Число сердечных сокращений уменьшается, снижается чувствительность органа к действию симпатической нервной системы.

Противоаритмический эффект препарата заключается в устранении тахикардии, которая возникает из-за влияния симпатической системы на синусовый узел сердца. Уменьшается также скорость проведения электрических импульсов по проводящей системе сердца.

Атенолол влияет на нервные клетки проводящей системы, снижая скорость генерации импульсов. Отрицательное хронотропное действие достигает максимума через 2-3 часа.

Средние терапевтические дозы средства имеют более слабое действие на бронхиальные мышцы и гладкомышечные клетки периферических сосудов, чем бета-адреноблокаторы неселективного действия.

При пероральном приеме атенолол всасывается стенками желудочно-кишечного тракта. Абсорбируется до 60% активного вещества; биодоступность его для организма достигает 50%. Максимальная эффективная концентрация в кровотоке наблюдается через 2-3 часа.

Атенолол практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Через плаценту и в грудное молоко проникает незначительный объем принятой дозы.

К органам и тканям средство транспортируется в несвязанном виде; с транспортными пептидами крови связывается около 15% действующего вещества. Метаболическим превращениям средство практически не подвергается.

Выводится почками преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 7-9 часов. Время выведения может быть увеличено у людей пожилого возраста. То же явление может наблюдаться у пациентов с нарушенной почечной функцией. При этом может происходить кумуляция препарата.

Показания к применению Атенолола Белупо

Атенолол назначается в следующих случаях:

• эссенциальная артериальная гипертензия;
• купирование и профилактика стенокардии;
• аритмии различного генеза;
• синусовая тахикардия;
• экстрасистолия;
• инфаркт миокарда после стабилизации показателей гемодинамики.

Режим дозирования Атенолола Белупо

Таблетки предназначены для перорального приема.

При терапии эссенциальной гипертензии терапия начинается с дозы 50 мг, которая принимается 1 раз в 24 часа. Стабилизация состояния пациента происходит через пару недель постоянного приема. Врач должен следить за выраженностью симптомов и при недостаточной эффективности средства повысить дозировку. Максимальная суточная доза - 100 мг. Принимать препарат в более высоких дозах нецелесообразно, поскольку это не приводит к увеличению его эффективности.

Для лечения стенокардии назначается начальная доза 50 мг. Через 7 дней необходимо опросить пациента по поводу снижения частоты и интенсивности приступов. При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 100 мг.

При остром инфаркте миокарда со стабилизацией показателей гемодинамики терапия начинается с дозы 100 мг, которая может приниматься однократно или быть разделенной на 2 приема. Прием продолжается около 10 дней или во время всего пребывания в стационаре.

Побочное действие

Во время приема препарата могут возникать следующие симптомы:

• сердечно-сосудистая система: сердечная одышка, нарушения проведения электрических сигналов по проводящей системе, усиленное сердцебиение, ангиоспазм, загрудинная боль, ортостатическая гипотензия, усиление проявлений сердечной недостаточности;
• ЦНС и периферическая нервная система: повышенная утомляемость, головокружение, сонливость, галлюцинации, бессонница, судорожный синдром, слабость, головная боль, снижение скорости реакции, нарушения концентрации внимания;
• пищеварительная система: тошнота, рвота, изменение характера стула, болезненность в эпигастрии, сухость во рту;
• дыхательная система: нарушение дыхания, тромбоз легочных сосудов, бронхоспазм;
• эндокринная система: снижение сексуального влечения, гинекомастия, повышение уровня сахара крови, понижение уровня сахара (при приеме инсулина), нарушения функции щитовидной железы;
• иммунная система: зуд, покраснение кожи, крапивница, временное облысение, гипергидроз, повышенная чувствительность к свету, дерматит;
• другие: учащение приступов стенокардии при отмене адреноблокаторов, лейкопения, нарушение зрения, сухость глаз, воспаление конъюнктивы, тромбоцитопения, повышение активности ферментов печени.

Противопоказания к применению Атенолола Белупо

Существуют следующие противопоказания к применению данного средства:

• индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов, входящих в состав;
• острая или хроническая блокада атриовентрикулярного узла;
• стенокардия Принцметала;
• синдром слабости синоатриального узла;
• выраженное снижение АД;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;
• острая или хроническая сердечная недостаточность с декомпенсацией кровотока.

С осторожностью препарат назначается людям с сахарным диабетом, склонностью к аллергическим реакциям, компенсированной сердечной недостаточностью.

При приеме МП следует соблюдать осторожность также людям, имеющим:

• синдром Рейно;
• тиреотоксикоз;
• хроническую обструктивную болезнь легких;
• депрессивное расстройство;
• хроническую недостаточность почечной функции;
• псориаз;
• миастению.

Все это провоцирует риск развития брадикардии.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС во время терапии необходимо воздержаться от занятий, связанных с повышенной концентрацией внимания.

При приеме МП нужно контролировать показатели артериального давления и ЧСС пациента. В начале курса это делается ежедневно, позже - 1 раз в 2-3 месяца. Следует периодически сдавать анализы для определения функциональной активности мочевыделительной системы.

Больные с тиреотоксикозом должны находиться под постоянным контролем доктора. Препарат может маскировать увеличение ЧСС, вызванное избытком тироидных гормонов.

Отмену средства у больных ишемической болезнью сердца следует проводить постепенно. Резкое прекращение приема может привести к усилению приступов.

Пациентам, имеющим проблемы с бронхами, следует назначать МП в низких дозах. Это поможет избежать спазма гладкой мускулатуры бронхов.

Снижение общего уровня катехоламинов требует снижения дозировки МП.

Прогрессирующая брадикардия и гипотензия, аритмия, появившиеся после назначения препарата, являются показаниями для пересмотра дозировки.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается, когда потенциальная польза для организма матери превышает вред для плода.

Хотя активное вещество препарата попадает в молоко лишь в небольших количествах, рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание при необходимости лечения матери данным средством. Это связано с возможным возникновением анафилактических явлений и угнетением сердечной деятельности ребенка.

Применение у детей

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты со сниженной почечной функцией должны получать средство в скорректированных дозах. При клиренсе креатинина менее 15 мл/мин повышается период полувыведения атенолола. В связи с этим больные должны принимать 50 мг средства 1 раз в 2 дня или 100 мг - 1 раз в 4 дня.

Передозировка

При передозировке возникает выраженное подавление сердечного автоматизма, атриовентрикулярная блокада 2-3 степени, падение артериального давления. Дыхание пациента затруднено. Могут наблюдаться судороги, спазм гладкой мускулатуры бронхов, головокружение. Кожа человека приобретает синюшный оттенок, цианоз наиболее выражен в дистальных отделах конечностей.

Для купирования возникшей симптоматики необходимо промыть желудок пациента, назначить активированный уголь или другие сорбенты. Бронхоспазм устраняется Сальбутамолом или другими адреномиметиками. Нарушения проводимости купируются внутривенной инъекцией Атропина. В некоторых случаях необходима установка временного кардиостимулятора. Экстрасистолы устраняются введением Лидокаина.

При отсутствии отека легких назначается внутривенное введение плазмозаменителей, Допамина. Усиленные явления сердечной недостаточности требуют назначения гликозидных препаратов, диуретиков. Для быстрейшего выведения атенолола из организма может быть назначен гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации данного препарата с инсулином или другими средствами, имеющими гипогликемическое действие, эффект последних усиливается. Активное вещество потенцирует и действие антигипертензивных лекарств.

Комбинация с Верапамилом может приводить к усилению кардиодепрессивного действия. Сочетание с эстрогенами снижает гипотензивную активность препарата. Так же действуют глюкокортикостероиды и НПВС.

Комбинация с йодосодержащими средствами повышает частоту реакций гиперчувствительности. Антидепрессанты и антипсихотические препараты потенцируют угнетение функций ЦНС.

Условия и сроки хранения

Необходимо хранить при температуре до +25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Цена

Зависит от места приобретения.

Аналоги

Аналогами данного средства являются:

• Бинелол;
• Конкор.

Применение и инструкция к препарату Конкор

Контроль за больными, принимающими атенолол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения – ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин.

Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины – тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100/мин) и повышенное КДО ЛЖ, нарушающее субэндокардиальный кровоток. У "курильщиков" эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.

При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены атенолола.

Возможно усиление выраженности аллергической реакции и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.

Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг).

ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

Препарат можно назначать больным с бронхоспастическими заболеваниями в случае непереносимости и/или неэффективности др. гипотензивных ЛС, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Применение при беременности и лактации возможно, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител за 1-2 дня перед исследованием.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция к лекарству АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Способ применения и дозировка АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО

Назначают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: лечение начинают с 50 мг Атенолола Белупо 1 раз/сут. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия : начальная доза составляет 50 мг/сут. Если в течение недели не достигнут оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг/сут.

При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина (КК). У больных с почечной недостаточностью при значениях КК выше 35 мл/мин/1.73м 2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1.73 м 2) значительной кумуляции Атенолола Белупо не происходит.

Больным, находящимся на гемодиализе , Атенолол Белупо назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого сеанса диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД.

Для пожилых пациентов начальная однократная доза - 25 мг (может быть увеличена под контролем АД, ЧСС).

Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями - 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг 2 раза/сут в течение 6-9 дней или до выписки из стационара (под контролем АД, ЭКГ, уровня глюкозы в крови). Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Побочное действие АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие (усугубление) симптомов хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмии, брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, ослабление сократимости миокарда, проявления ангиоспазма (похолодение нижних конечностей, синдром Рейно), васкулит, боль в груди.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, снижение способности к концентрации внимания, снижение скорости реакции, сонливость или бессонница, депрессия, галлюцинации, повышенная утомляемость, головная боль, слабость, кошмарные сновидения, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), мышечная слабость, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в животе, запор, изменение вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, заложенность носа.

Гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо, гипергликемия (у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Метаболические реакции : гиперлипидемия.

Кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность, усиление потоотде ления, гиперемия кожи, обострение течения псориаза, обратимая алопеция.

Органы чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Со стороны лабораторных показателей: агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния).

Прочие: боль в спине, артралгия, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Частота побочных явлений возрастает при увеличении дозы препарата.

Практически все лекарства оказывают побочные действия. Как правило, это происходит при приеме лекарств в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение долгого времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может привести к серьезным последствиям, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к доктору.

Передозировка

Симптомы : выраженная брадикардия, AV-блокада II-III степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги.

Лечение : промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или в/в введение бета 2 -адреномиметика сальбутамола. При нарушении AV-проводимости, брадикардии - в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты 1А класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина; при хронической сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам. Возможно проведение диализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении атенолола с инсулином, пероральными гипогликемическими лекарственными средствами их гипогликемизирующее действие усиливается.

При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

Гипотензивный эффект ослабляют эстрогены (задержка натрия), НПВС, ГКС.

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения AV-проводимости.

При одновременном приеме атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца; нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола.

Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 дней.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипертензии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV-проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС.

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами маскирует симптомы развивающейся гипогликемии.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровобращения.

Очень важная информация, которую не всегда учитывают при приеме лекарств. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от препарата ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания

Контроль за больными, принимающими Атенолол Белупо, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета- адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.

ЛСР-003701/07-091107

Торговое название препарата: АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО

Международное непатентованное название (МНН): Атенолол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит активного вещества атенолола 25 мг, а также вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза 5 спз, гипромеллоза 15 спз, тальк, титана диоксид, динатрия эдетата дигидрат.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит активного вещества атенолола 50 мг, а также вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза 5 спз, гипромеллоза 15 спз, тальк, титана диоксид, динатрия эдетата дигидрат.

Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит активного вещества атенолола 100 мг, а также вспомогательные вещества: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка таблетки: гипромеллоза 5 спз, гипромеллоза 15 спз, тальк, титана диоксид, динатрия эдетата дигидрат, воск карнаубский.

ОПИСАНИЕ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой.

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг:

таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

бета1-адреноблокатор селективный. КОД ATX: C07AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Оказывает антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое действие. Не обладает мембраностабилизирующей и внутренней симпатомиметической активностью. Уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ.

В первые 24 ч после перорального приема на фоне снижения сердечного выброса отмечается реактивное повышение общего периферического сопротивления сосудов, выраженность которого в течение 1-3 суток постепенно снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов и влиянием на центральную нервную систему. Гипотензивное действие проявляется как в снижении систолического, так и диастолического артериального давления (АД), уменьшении ударного и минутного объемов. В средних терапевтических дозах не оказывает влияния на тонус периферических артерий. Гипотензивный эффект продолжается 24 ч, при регулярном применении стабилизируется к концу второй недели лечения.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения частоты сердечных сокращений (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической стимуляции. Урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при физической нагрузке. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмическое действие проявляется в подавлении синусовой тахикардии и связано с устранением аритмогенных симпатических влияний на проводящую систему сердца, уменьшением скорости распространения возбуждения через синоатриальный узел и удлинением рефрактерного периода. Угнетает проведение импульсов в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV (атриовентрикулярный) узел и по дополнительным путям проведения.

Отрицательный хронотропный эффект проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума спустя 2-4 ч, продолжается до 24 ч.

Уменьшает автоматизм синусового узла, урежает ЧСС, замедляет AV проводимость, снижает сократимость миокарда, снижает потребность миокарда в кислороде. Уменьшает возбудимость миокарда.

При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта - быстрая, неполная (50-60%), биодоступность - 40-50%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 ч. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит в незначительных количествах через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови - 6-16%. Практически не метаболизируется в печени. Период полувыведения - 6-9 ч (увеличивается у пациентов пожилого возраста). Выводится почками путем клубочковой фильтрации (85-100% в неизмененном виде). Нарушение функции почек сопровождается удлинением периода полувыведения и кумуляцией: при клиренсе креатинина ниже 35 мл/мин/1,73 м период полувыведения составляет 16-27 ч, при клиренсе креатинина ниже 15 мл/мин/1,73 м - более 27 ч (необходимо уменьшение доз). Выводится в ходе гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• артериальная гипертензия;
• профилактика приступов стенокардии (за исключением стенокардии Принцметала);
• нарушения сердечного ритма: синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковых тахиаритмий, желудочковая экстрасистолия;
• острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату, кардиогенный шок, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III ст, выраженная брадикардия (ЧСС менее 45-50 уд./мин.), синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, острая или хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), кардиомегалия без признаков сердечной недостаточности, стенокардия Принцметала, артериальная гипотензия (в случае использования при инфаркте миокарда, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.), период лактации, одновременный прием ингибиторов МАО, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Сахарный диабет, метаболический ацидоз, гипогликемия, аллергические реакции в анамнезе, хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. эмфизема легких), AV блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность (компенсированная), облитерирующие заболевания периферических сосудов ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), феохромоцитома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, беременность, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Беременным следует назначать атенолол только в тех случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения атенолола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (атенолол выделяется с грудным молоком).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Назначают внутрь перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: лечение начинают с 50 мг АТЕНОЛОЛа БЕЛУПО 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1 -2 недели приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, так как оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия: начальная доза составляет 50 мг в сутки. Если в течение недели не достигнут оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью при значениях клиренса креатинина выше 35 мл/мин/1,73м 2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1,73 м 2) значительной кумуляции АТЕНОЛОЛа БЕЛУПО не происходит.

Больным, находящимся на гемодиализе, АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО назначают по 50 мг/сутки сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, так как может иметь место снижение АД.

Для пожилых пациентов: начальная однократная доза - 25 мг (может быть увеличена под контролем АД, ЧСС).

Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями - 100 мг 1 раз в сутки или по 50 мг 2 раза в день в течение 6-9 дней или до выписки из стационара (под контролем АД, ЭКГ, уровня глюкозы в крови). Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, так как терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сердечно-сосудистая система: развитие (усугубление) симптомов хронической сердечной недостаточности (отечность лодыжек, стоп; одышка), нарушение атриовентрикулярной проводимости, аритмии, брадикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, ослабление сократимости миокарда, проявления ангиоспазма (похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), васкулит, боль в груди.

Центральная нервная система: головокружение, снижение способности к концентрации внимания, снижение скорости реакции, сонливость или бессонница, депрессия, галлюцинации, повышенная утомляемость, головная боль, слабость, "кошмарные" сновидения, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), мышечная слабость. судороги.

Желудочно-кишечный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота, понос, боль в животе, запор, изменение вкуса.

Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, апноэ, заложенность носа. Гематологические реакции: тромбоцитарная пурпура, анемия (апластическая), тромбоз.

Эндокринная система: гинекомастия, снижение потенции, снижение либидо, гипергликемия (у больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреоидное состояние.

Метаболические реакции: гиперлипидемия.

Кожные реакции: крапивница, дерматиты, зуд, фоточувствительность, усиление потоотделения, гиперемия кожи, обострение течения псориаза, обратимая алопеция.

Органы чувств: нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит.

Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния).

Прочие: боль в спине, артралгия, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Частота побочных явлений возрастает при увеличении дозы препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженная брадикардия, AV блокада П-Ш степени, нарастание симптомов сердечной недостаточности, чрезмерное снижение АД, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; при возникновении бронхоспазма показано ингаляционное или внутривенное введение бета 2-адреномиметика сальбутамола. При нарушении AV проводимости, брадикардии - в/в введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии - лидокаин (препараты 1А класса не применяются); при снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких - в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности - введение эпинефрина, допамина, добутамина; при хронической сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах - в/в диазепам. Возможно проведение диализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении атенолола с инсулином, пероральными гипогликемическими лекарственными средствами - их гипогликемизирующее действие усиливается. При совместном применении с антигипертензивными средствами разных групп или нитратов происходит усиление гипотензивного действия. Одновременное применение атенолола и верапамила (или дилтиазема) может вызвать взаимное усиление кардиодепрессивного действия.

Гипотензивный эффект ослабляют эстрогены (задержка натрия) и нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды.

При одновременном применении атенолола и сердечных гликозидов повышается риск развития брадикардии и нарушения атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном назначении атенолола с резерпином, метилдопой, клонидином, верапамилом возможно возникновение выраженной брадикардии.

Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца; нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

При одновременном приеме атенолола с производными эрготамина, ксантина эффективность его снижается.

При прекращении комбинированного применения атенолола и клонидина лечение клонидином продолжают еще несколько дней после отмены атенолола.

Одновременное применение с лидокаином может уменьшить его выведение и повысить риск токсического действия лидокаина.

Применение совместно с производными фенотиазина, способствует повышению концентрации каждого из препаратов в сыворотке крови.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

При совместном применении с эуфиллином и теофиллином возможно взаимное подавление терапевтических эффектов.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и атенолола должен составлять не менее 14 дней.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипертензии.

Амиодарон повышает риск развития брадикардии и угнетения AV проводимости.

Циметидин увеличивает концентрацию в плазме крови (тормозит метаболизм).

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. При одновременном назначении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Контроль за больными, принимающими АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормальной концентрации.

У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) резкая отмена бета-адреноблокаторов может вызывать увеличение частоты или тяжести ангинальных приступов, поэтому прекращение приема атенолола у больных ИБС необходимо проводить постепенно.

По сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, кардиоселективные бета-адреноблокаторы обладают меньшим воздействием на функцию легких, тем не менее, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей АТЕНОЛОЛ БЕЛУПО назначают только в случае абсолютных показаний. При необходимости их назначения в некоторых случаях можно рекомендовать применение бета 2-адреномиметиков.

Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.

Особое внимание необходимо в случаях, если требуется хирургическое вмешательство под наркозом у больных, принимающих атенолол. Прием препарата следует прекратить за 48 часов до вмешательства. В качестве анестетика следует выбирать препарат с возможно минимальным отрицательным инотропным действием.

При одновременном применении атенолола и клонидина прием атенолола прекращают на несколько дней раньше клонидина с целью избежания симптома отмены последнего.

Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.

Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии.

В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст,), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

В случае необходимости внутривенного введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после приема атенолола.

При применении атенолола возможно уменьшение продукции слезной жидкости, что имеет значение у пациентов, пользующихся контактными линзами.

Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед. и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).

Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой.
В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 и 50 мг.
По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в ПВХ/Ал блистере. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 14 таблеток покрытых пленочной оболочкой в ПВХ/Ал блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, г. Копривница, ул. Даница, 5.

BELUPO d.d. (Республика Хорватия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг; упаковка контурная ячейковая 30, пачка картонная 1; код EAN: 3850343032551; № ЛСР-003701/07, 2007-11-09 от BELUPO d.d. (Республика Хорватия)

Латинское название

Действующее вещество

Атенолол*(Atenololum)

АТХ:

C07AB03 Атенолол

Фармакологическая группа

Бета-адреноблокаторы

Состав и форма выпуска

в упаковках контурных ячейковых по 14 (по 100 мг) или 30 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антиаритмическое, антигипертензивное, антиангинальное .

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Артериальная гипертензия: лечение начинают с 50 мг 1 раз в сутки. Для достижения стабильного гипотензивного эффекта требуется 1-2 нед приема. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта дозу повышают до 100 мг в один прием. Дальнейшее увеличение дозы не рекомендуется, т.к. оно не сопровождается усилением клинического эффекта.

Стенокардия: начальная доза составляет 50 мг/сут. Если в течение недели не достигнут оптимальный терапевтический эффект, увеличивают дозу до 100 мг/сут.

Пациентам пожилого возраста и больным с нарушениями выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования. При наличии почечной недостаточности рекомендуют коррекцию дозы в зависимости от клиренса креатинина. У больных с почечной недостаточностью, при значениях Cl креатинина выше 35 мл/мин/1,73м 2 (нормальные значения составляют 100-150 мл/мин/1,73 м 2) значительной кумуляции Атенолола Белупо не происходит.

Больным, находящимся на гемодиализе, Атенолол Белупо назначают по 50 мг/сут сразу после проведения каждого диализа, что необходимо проводить в стационарных условиях, т.к. может иметь место снижение АД.

Для пожилых пациентов: начальная однократная доза — 25 мг (может быть увеличена под контролем АД, ЧСС).

Острый инфаркт миокарда со стабильными гемодинамическими показателями — 100 мг 1 раз в сутки или по 50 мг 2 раза в день в течение 6-9 дней или до выписки из стационара (под контролем АД, ЭКГ, уровня глюкозы в крови). Повышение суточной дозы свыше 100 мг не рекомендуется, т.к. терапевтический эффект не усиливается, а вероятность развития побочных эффектов возрастает.

Условия хранения препарата Атенолол Белупо

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.