Циннаризин авексима инструкция по применению. Условия и сроки хранения

Инструкция по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-003105/08

Торговое название препарата:

ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА

МНН или группировочное название:

циннаризин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

на одну таблетку
активные вещества: 25 мг циннаризина;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), магния стеарат, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание:
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Код АТХ: N07CA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин).
Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика
Всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91%. Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 –почками и 2/3 – с каловыми массами.

Показания к применению

Симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти, снижение концентрации внимания), вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов («дорожной болезни» - морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов). Нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, «перемежающаяся» хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью : при болезни Паркинсона.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
При недостаточности мозгового кровообращения: по 25 мг три раза в день.
При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в день.
При вестибулярных нарушениях - по 25 мг три раза в день.
Максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Курс лечения от нескольких недель до нескольких месяцев.
При кинетозе («дорожной» болезни): взрослым – по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов), для детей от 5 лет – ½ дозы, рекомендованной взрослым.
При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.
Со стороны пищеварительной системы : сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.
Со стороны кожных покровов : потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.
Прочие : аллергические реакции, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы : усиление выраженности побочных эффектов, снижение артериального давления, рвота, кома.
Лечение : специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Особые указания

Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.
В начале лечения может вызвать сонливость, поэтому приём алкоголя и одновременное применение депрессантов центральной нервной системы требует осторожности.
В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).
При непереносимости лактозы следует учесть, что одна таблетка содержит 175 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами:

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг.
10 таблеток в упаковке контурной ячейковой. 1,2,3,4,5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

по рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод».
652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7,

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав

1 таб.

циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: аэросил, кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Фармакологическое действие

Циннаризин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их концентрацию в депо плазмолемм, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин и норадреналин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен у больных с латентной недостаточностью мозгового кровообращения, начальным атеросклерозом сосудов головного мозга и хроническими заболеваниями сосудов головного мозга с постинсультными очаговыми симптомами. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика

Cmax в плазме крови достигается после приема внутрь через 1-3 часа. Связь с белками плазмы около 91%. Полностью метаболизируется в печени посредством дезалкилирования. T1/2- 4 часа. Выводится в виде метаболитов: 1/3 - почками, 2/3 - кишечником.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, красный плоский лишай (крайне редко).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: снижение АД, увеличение массы тела, развитие волчаночноподобного синдрома.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В начале лечения следует воздерживаться от приема этанола.

В связи с наличием антигистаминного эффекта циннаризин может повлиять на результат исследования при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат), а также нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: рвота, сонливость, тремор, чрезмерное снижение артериального давления, кома. В случае передозировки не существует специфического антидота, необходимо сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

Лечение: симптоматическое.

Показания

Период реконвалесценции после перенесенного ишемического и геморрагического инсульта, черепно-мозговой травмы;

Дисциркуляторная энцефалопатия;

Лабиринтные расстройства (в т.ч. для поддерживающей терапии при головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте, рвоте лабиринтного происхождения);

Мигрень (профилактика приступов);

Болезнь Меньера;

Морская и воздушная болезнь (профилактика);

Нарушение периферического кровообращения (профилактика и лечение) - облитерирующий эндартериит, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диабетическая ангиопатия, тромбофлебит, трофические нарушения, трофические и варикозные язвы, прегангренозные состояния, парестезии, ночные спазмы и похолодание в конечностях.

Крахмал картофельный, поливинилпирролидон, повидон низкомолекулярный, магния стеарат, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Описание препарата утверждено компанией-производителем для печатного издания 2015г. Перед использованием проконсультируйтесь с врачем.

Фармакологическое действие

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакинетика

Всасывается в желудке и кишечнике. C max в плазме крови после приема внутрь через 1-3 ч. Связь с белками плазмы составляет 91%.

Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). T 1/2 равен 4 ч. Выводится в виде метаболитов 1/3 - почками и 2/3 - с каловыми массами.

Показания

— cимптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти, снижение концентрации внимания);

— вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения);

— профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни);

— мигрень (профилактика приступов);

— нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, перемежающаяся хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в т.ч. трофические и варикозные язвы).

Режим дозирования

Внутрь, после еды.

При недостаточности мозгового кровообращения - по 25 мг 3 раза/сут.

При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг 3 раза/сут.

При вестибулярных нарушениях - по 25 мг 3 раза/сут.

При кинетозе ("дорожной" болезни): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 ч), для детей от 5 лет

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с 1/2 дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст до 5 лет.

С осторожностью при болезни Паркинсона.

Применение у детей

Запрещено применение препарата детям в возрасте до 5 лет.

При кинетозе ("дорожной" болезни) детям старше 5 лет - 1/2 дозы, рекомендованной взрослым.

Особые указания

Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.

В начале лечения может вызвать сонливость, поэтому прием алкоголя и одновременное применение депрессантов ЦНС требует осторожности.

В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).

При непереносимости лактозы следует учесть, что 1 таблетка содержит 175 мг лактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами

Возможно развитие сонливости, особенно вначале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении рекомендуется проведение контрольного лабораторного обследования функции печени, почек, периферической крови.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, снижение АД, рвота, кома.

Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на ЦНС алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Меры предосторожности

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможна сонливость, особенно в начале лечения). Пациентам с болезнью Паркинсона может назначаться только если ожидаемый эффект терапии превышает риск ухудшения основного заболевания. При длительном применении рекомендуется контроль функции печени, почек и картины периферической крови.

Применение Циннаризин авексима при беременности и кормлении

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Химическая несовместимость не известна.

Усиливает действие алкоголя, седативных средств, антигипертензивных и сосудорасширяющих препаратов. Усиливает эффект ноотропных средств. Уменьшает эффект средств для лечения артериальной гипотензии.

Побочные действия Циннаризин авексима

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, утомляемость, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, диспептические явления, боль в эпигастральной области, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение, проявления красной волчанки или красного плоского лишая.

Прочие: аллергические кожные реакции, увеличение массы тела; очень редко - тремор конечностей, повышенный мышечный тонус.

Ограничения к применению

Беременность, болезнь Паркинсона.

Циннаризин авексима противопоказания

Гиперчувствительность, кормление грудью.

Показания к применению Циннаризин авексима

Нарушения мозгового кровообращения: атеросклероз сосудов мозга, ишемический инсульт, период после геморрагического инсульта и черепно-мозговых травм, дисциркуляторная энцефалопатия; головокружение, шум в ушах, подавленность и раздражительность, быстрая психическая утомляемость, мигрень, сенильная деменция, снижение и потеря памяти, нарушение мышления и невозможность концентрации внимания; лечение и профилактика нарушений периферического кровообращения (болезнь Рейно, облитерирующий атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), диабетическая ангиопатия, акроцианоз, перемежающаяся хромота, трофические и варикозные язвы, парестезии, холодные конечности); поддерживающая терапия при симптомах лабиринтных нарушений, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), нистагм, тошноту и рвоту; профилактика кинетозов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - сосудорасширяющее, улучшающее мозговое кровообращение, улучшающее периферическое кровообращение. Блокирует кальциевые каналы L-типа. Ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо. Снижает тонус гладкомышечных элементов артериол, улучшает коронарное и периферическое кровообращение. Имеет высокую тропность к сосудам головного мозга, улучшает мозговое кровообращение, уменьшает головную боль, шум в ушах. Подавляет реакции на биогенные сосудосуживающие вещества (адреналин, норадреналин, брадикинин). Повышает эластичность мембран эритроцитов и понижает вязкость крови. Повышает резистентность клеток к гипоксии. Уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, в т.ч. подавляет нистагм. Обладает умеренной антигистаминной активностью. У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение тканей и потенцирует постишемическую гиперемию.

При приеме внутрь быстро всасывается. С белками плазмы связывается на 91%. Cmax определяется через 1–3 ч. Полностью метаболизируется в печени. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями. T1/2 - 4 ч. Не обладает тератогенностью.

Циннаризин

Лекарственная форма

таблетки

Состав ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА в форме таблетки

Состав: 25 мг циннаризина в качестве активного вещества; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), магния стеарат, лактоза, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов.

Фармакодинамика лекарства

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.

Фармакокинетика

Всасывается в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь через 1-3 часа. Связь с белками плазмы составляет 91%.

Полностью метаболизируется в печени (посредством глюкуронирования). Период полувыведения равен 4 часам. Выводится в виде метаболитов: 1/3 -почками и 2/3 - с каловыми массами.

Показания ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА в форме таблетки

Симптомы цереброваскулярной недостаточности (головокружение, шум в ушах, головная боль, нарушения памяти, снижение концентрации внимания), вестибулярные нарушения (в т.ч. болезнь Меньера: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота лабиринтного происхождения), профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни), мигрень (профилактика приступов).

Нарушения периферического кровообращения: болезнь Рейно, "перемежающаяся" хромота, акроцианоз, трофические нарушения (в том числе трофические и варикозные язвы).

Противопоказания ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА в форме таблетки

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 5 лет.

С осторожностью

С осторожностью при болезни Паркинсона.

Способ применения и дозы ЦИННАРИЗИН АВЕКСИМА в форме таблетки

Внутрь, после еды.

При недостаточности мозгового кровообращения: по 25 мг три раза в день.

При нарушении периферического кровообращения - по 50-75 мг три раза в день.

При вестибулярных нарушениях - по 25 мг три раза в день.

При кинетозе ("дорожной" болезни): взрослым - по 25 мг за полчаса перед дорогой (при необходимости повторный прием 25 мг через 6 часов), для детей от 5 лет - ½ дозы, рекомендованной взрослым.

При высокой чувствительности к препарату лечение начинают с ½ дозы, увеличивая ее постепенно.

Побочные эффекты лекарства

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головная боль, экстрапирамидные расстройства (тремор конечностей и повышение мышечного тонуса, гипокинезия), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастральной области, диспепсия, холестатическая желтуха.

Со стороны кожных покровов: потливость, развитие волчаночноподобного синдрома, красный плоский лишай (крайне редко), кожная сыпь.

Прочие: аллергические реакции, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, снижение артериального давления, рвота, кома. Лечение: специфического антидота не существует, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, седативных средств, трициклических антидепрессантов. В связи с наличием антигистаминного эффекта, циннаризин может повлиять на результат антидопингового контроля спортсменов (ложный положительный результат), а также может нивелировать положительные реакции при проведении кожных диагностических проб (за 4 дня до исследования лечение следует отменить).

Особые указания

Больным болезнью Паркинсона препарат назначают лишь в случае, когда преимущества лечения циннаризином превосходят по значимости возможное ухудшение течения основного заболевания.

В начале лечения может вызвать сонливость, поэтому приём алкоголя и одновременное применение депрессантов центральной нервной системы требует осторожности.

В связи с антигистаминным эффектом назначение циннаризина следует прекратить за 4 дня до проведения аллергической кожной пробы. Циннаризин может повлиять на результат при антидопинговом контроле спортсменов (ложноположительный результат).

При непереносимости лактозы следует учесть, что одна таблетка содержит 175 мг лактозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Возможно развитие сонливости, особенно в начале лечения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 25 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.