Работу человеческого организма регулируют гормоны. Если они в достаточном количестве, органы работают правильно и в полную силу. При дефиците веществ возникают нарушения, приводящие к развитию заболеваний. Один из важнейших видов половых гормонов - андрогены.
Восполнит их недостаток препарат «Андрогель», название которого происходит от этого вида.
Гормональный синтез большей частью обеспечивают половые железы, также в небольших количествах его выделяют надпочечники. Если количества андрогена в организме не хватает, вторичные гендерные признаки у лица мужского пола «стираются» и уступают место женским. Стероиды необходимы для красивых волос, крепких ногтей и костей, от их количества зависит здоровье многих внутренних органов.
Видов андрогенных гормонов несколько, основной из них – тестостерон. Он ответственен за мужское начало и интимное здоровье мужчины.
Его недостаток приводит к развитию тяжелого заболевания - гипогонадизм. Лечение патологии очень длительное, состоит в приеме синтезированных гормональных препаратов. В тяжелых случаях терапия длится годами, иногда пациент вынужден бороться всю свою жизнь.
Гормонотерапия разная, врачи включают в нее «Андрогель» - удобное и эффективное лекарство местного применения.
Описание
Прозрачное вещество наружного применения. Это лекарство местного действия, но эффект на организм оказывает комплексный, поэтому для его покупки потребуется врачебный рецепт.
Самостоятельное использование запрещено, это может стать причиной тяжелых осложнений: без контроля специалиста концентрация гормоновещества может достигнуть критических пиков, что приведет к гиперандрогенизации.
В состав входит тестостерон (а точнее, его эфир).
Выпускается в двух видах пакетов - по 25 и 50 мг, по концентрации действующего вещества.
Дополнительные компоненты помогают быстрому впитыванию и всасыванию в систему крови. После него на теле не остается жирных следов, можно сразу надевать белье или другую одежду. Имеет слабовыраженный запах этилового спирта, отличается прозрачностью или легким перламутровым оттенком.
В одной упаковке содержится 30 пакетиков с определенной дозировкой, рассчитанных на месячный курс лечебной терапии.
Фармакологические особенности
Инструкция по применению сообщает, что основу препарата составляют тестостерон и продукты его метаболита. При использовании средства в организме происходит:
- восстановление или усиление вторичных признаков пола;
- регуляция обмена белка в крови;
- уменьшение размеров подкожных жировых отложений и равномерное их распределение;
- усиление роста мышечной ткани;
- регуляция производства гормонов, выделяемых гипофизом головного мозга;
- контроль вывода токсинов.
Тестостерон действует на синтез и усвоение протеинов, на сохранение в мышцах фосфора, калия, кальция и серы, необходимых для крепкого мышечного корсета и костной ткани.
Единственный недостаток - после местного нанесения в кровь попадает не более 15% геля и, соответственно, активного вещества. Этим и объясняется его высокая концентрация в пакетах-стикерах.
Действующий компонент накапливается в организме: по данным медицинских исследований, на второй день использования препарата его концентрация в крови резко повышается. Это влияет на общий гормональный фон тела и состав крови.
Суточных изменений нормы гормона в теле больше не происходят, то есть показатели остаются одинаковыми утром и вечером. Это может сказаться на самочувствии пациента отрицательно, что еще раз подтверждает строгие показания к использованию медикамента и обязательный контроль лечения врачом.
Преимущество фармацевтического средства - отсутствие негативного влияния на печень, чего невозможно добиться, применяя стероиды в виде уколов или таблеток. Полностью метаболиты выводятся из тела пациента через четверо суток после отмены приема.
Кому показан
Основное показание для назначения - дефицит тестостерона в организме. Симптомы, свидетельствующие о недостатке его в крови - нечеткие признаки гендера, их уменьшение, дисфункции в работе репродуктивной системы. У таких мужчин наблюдают:
- увеличение молочных желез и прекращение роста волос на лице;
- появление жировых отношений в области живота, ягодиц и бедер;
- нарушение баланса жирового и углеводного обмена;
- изменения психоэмоционального состояния.
Лечение назначается только после того, как пациент пройдет все необходимые обследования и сдаст анализы крови и мочи. Диагностика необходима для исключения других заболеваний, имеющих схожие симптомы.
Гель не предназначен для лечения нарушений потенции и бесплодия, если они не возникли на фоне гормонального дефицита.
Поскольку вещество способствует набору мышечной массы, мужчины заменяют им другие анаболики и стероиды, использующиеся в бодибилдинге. Таким образом спортсмены пытаются сжечь лишний жир и нарастить стальные мышцы. Это не одобряется медиками, потому что может стать причиной тяжелых осложнений и последствий, требующих длительного и серьезного лечения. Если гель не назначается врачом при наличии строгих показаний, гарантировать его безопасность для здоровья невозможно.
Противопоказания
Андрогель – это стероид, а потому имеет много противопоказаний, которые надо учесть перед его назначением. В список патологий, запрещающих лечение, входят:
- карцинома грудной железы;
- злокачественные новообразования предстательной железы или подозрение на них;
- аллергия на любые составляющие лекарства, включая сам андроген.
С осторожностью, под строгим контролем проводят лечение пациентов, с болезнями:
- сердечно-сосудистой системы (острая сердечная недостаточность, ишемия и т. д.);
- онкологическими новообразованиями, включая поражения эпидермиса;
- эпилепсиями;
- мигренями.
Как показывают исследования, эти заболевания обостряются при повышении в крови концентрации стероидных гормонов. Андроген оказывает сильнейшее влияние на работу кровеносной системы, что не всегда положительно влияет на общее здоровье.
Запрещен прием Андрогеля женщинам. Излишек гормона приводит к появлению мужских вторичных половых признаков:
- начинают расти волосы на лице и груди;
- усиливается оволосение ног и рук;
- фигура теряет женские черты и становится похожей на мужскую (исчезает талия, увеличиваются плечи и т. д.).
Возможны появление сильной угревой сыпи (акне), облысение, изменение голоса.
Излишек тестостерона заметен в анализах мочи и крови, поэтому прием Андрогеля профессиональными спортсменами строго запрещен – его легко обнаружит допинг-контроль. По этой же причине лекарство не используют в лечении атлетов.
Особенности применения
Дозировку медикамента подбирают на основе результатов обследований. В среднем, рекомендованная доза составляет 5 мг в сутки, при значительном дефиците тестостерона врач может увеличить ее вдвое, до 10 мг.
При появлении симптомов гормонального переизбытка, выбранная доза подлежит корректировке. Назначенное лечение уменьшают на 2,5 мг в день и следят за реакцией организма. Таким же ступенчатым образом проводят увеличение.
В инструкции по использованию лекарства указано - гель наносят ежедневно примерно в одно и то же время. Желательно это делать в утренние часы, после совершения утреннего туалета. Средство наносят на сухую кожу до полного его впитывания.
Хотя лекарство содержит половые гормоны, наносят его не на область паха, а на верхнюю часть тела. Лучше всего на кожу рук, предплечий или живота. Перед нанесением нужно внимательно осмотреть область, в которую будет втираться гель: кожа должна быть чистой, не иметь царапин, покраснений, раздраженных участков.
Втирать не нужно, достаточно равномерно нанести гель на тело и подождать несколько минут, пока он не впитается.
После процедуры мужчина должен тщательно очистить кожу рук при помощи теплой воды и мыльного раствора. Осторожность соблюдать и с глазами – избегать попадания средства на слизистые оболочки.Наносить лекарство на нежную кожу интимных органов строго запрещено!
Нежелательные последствия и симптомы передозировки
Частое побочное действие, возникающее при применении средств наружного использования, - появление кожных реакций. После Андрогеля могут наблюдаться высыпания на коже, покраснение или чрезмерная сухость в месте нанесения, жжение и зуд в этой области.
Сыпь напоминает угревую, возникающую у подростков при высокой активности сальных желез. Виной всему этиловый спирт, входящий в состав – он негативно влияет на верхние слои эпидермиса. Отмена лечения не требуется. Поможет ежедневная смена участка кожи: в один день наносить гель на руку, в другой на живот, в третий на другую руку и так далее.
К общим симптомам, возможным при использовании Андрогеля и других фармацевтических средств, относят:
- боли в голове и головокружения;
- нарушения работы головного мозга, выражающиеся в полной или частичной потере памяти;
- снижение уровня жиров и ухудшение обменных процессов;
- парестезия и гиперестезия;
- ухудшение психоэмоционального состояния (раздражительность, слезливость, депрессия, повышенная возбудимость);
- заболевания молочных желез;
- артериальная гипертензия;
- ожирение;
- расстройство работы кишечника;
- облысение;
- длительные и частые эрекции.
Передозировки не зафиксированы, поскольку количество стероида, впитывающегося после нанесения на кожу, очень мало. Чтобы подобные реакции появились, необходимо увеличить наносимую дозу в десятки раз.
Большую осторожность надо соблюдать пациентам, начинающим лечение Андрогелем и уже применяющим другие гормональные медикаменты. Они могут дополнять и усиливать действие друг друга, это приведет к их переизбытку в организме. Перед назначением геля лечащий врач обязан уточнить, принимает ли мужчина антикоагулянты (средства для разжижения крови) и кортикостероиды.
При положительном ответе будет назначена другая терапия. С препаратами других групп средство совместимо.
Применение женщинами
Тестостерон вырабатывается и в женском организме, но его количество очень мало. Основная его задача – регулировка правильной работы мужской половой системы. Поэтому его применение женщинами нежелательно, а иногда запрещено.
Избыток тестостерона, спровоцированный Андрогелем, в период активного развития женской репродукции (в подростковом возрасте) может привести к появлению серьезных отклонений в развитии, исправить которые будет невозможно. Негативное влияние может оказать гель и на будущего малыша, если его применяли в период беременности. Такие тяжелые последствия стали причиной того, что он отпускается только по рецепту врача.
Вред женщине может принести и интимная близость с мужчиной, использующим гель для лечения дефицита андрогена.
Поэтому между нанесением препарата и сексуальным актом должно пройти не менее шести часов. Не рекомендуются и другие контакты с кожей других людей. Если же такая ситуация неизбежна, пациенту надо или принять душ и тщательно вымыть участок, куда был нанесен препарат, или одеться, чтобы исключить соприкосновение кожных покровов. Нужно избегать любой возможности попадания геля на кожу здорового человека, а особенно - женщин и малышей.
Если же контакт состоялся, важно как можно быстрее принять душ. С этого времени нужно следить за состоянием собственного организма и при появлении симптомов, свидетельствующих о переизбытке тестостерона, немедленно обратиться к врачу.
Аналоги
Аналогов Андрогеля много, это фармацевтические продукты, включающие андрогены и их метаболиты. Они отличаются формой выпуска, то есть требуют орального применения или введения внутримышечно.
Преимущество таких лекарств - более полное усвоение гормона, потому что действующие вещества попадают в кровеносную систему. Средства в виде инъекций за счет высокой дозировки хорошо сказываются на состоянии гормонального фона и не требуют ежедневного применения. Обычно достаточно укола один раз в месяц. Недостатком таких средств считают высокий риск передозировки андрогенами и появление серьезных осложнений.
При лечении гипогонадизма иногда используются препараты для наружного применения, например, мази. Хорошим кремом на основе тестостерона с выраженным андрогенным действием является Андрогель.
Данный гель используется при лечении андрогенной недостаточности. По своей эффективности медикамент несколько уступает гормональным препаратам, которые выпускаются в виде раствора для инъекций и таблеток для внутреннего применения.
Цена на Андрогель гель в среднем составляет порядка 2500-3000 рублей. Стоимость указана за упаковку, в которой содержится 30 пакетиков. Производителем лекарства является фармацевтическая компания Besins International Belgique (Бельгия).
Эффективен ли препарат?
Безусловно, инъекционные и пероральные средства более эффективны, чем гели на основе тестостерона. Тем не менее, практика показывает, что гель тестостерона тоже может использоваться, и такое лечение будет весьма эффективным.
Причем гели на основе тестостерона имеют меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов. Показатели абсорбции у таких лекарств тоже достаточно высокие.
Препарат Андрогель состоит из 50 мг тестостерона (активного компонента), изопропилмиристата, натрия гидроксида, этанола, воды. Действующее вещество лекарства стимулирует развитие половых органов и предстательной железы. Также тестостерон помогает:
- Повысить либидо.
- Улучшить потенцию.
- Уменьшить отложение жира.
- Подавить секрецию гонадотропинов гипофизом.
Еще действующее вещество препарата Андрогель помогает нарастить мышечную массу и задержать в организме компоненты, необходимые для синтеза белка (азот, фосфор, сера, натрий, К+).
Априорные научные источники свидетельствуют о том, что эффект тестостерона проявляется после его конвертации в эстрадиол, который, в свою очередь, связывается с тестикулярными клетками Лейдига, мозгом, жировой тканью и гипофизом.
После наружного нанесения порядка 14-15% Андрогеля абсорбируется. Тестостерон поступает в системный кровоток примерно через сутки. Концентрация тестостерона максимальная после 2 дня лечебной терапии. Колебания уровня тестостерона имеются. Активные компоненты вещества выводятся из организма через почки и кишечник.
Подытожив, можно сказать, что Андрогель является эффективным препаратом, но по своей эффективности несколько уступает инъекционным и пероральным лекарствам на основе тестостерона.
Причем БАД можно использовать даже спортсменам. Препарат отлично подходит для форсированного набора мышечной массы.
Применение Андрогеля оправдано при лечении андрогенной недостаточности (гипогонадизма) у мужчин. Препарат может использоваться даже в тех случаях, когда мужчине назначается пожизненная гормонозаместительная терапия.
Стоит отметить, что гель нельзя использовать для лечения бесплодия. Также перед началом лечения нужно учесть тот факт, что физиологический уровень андрогенов у мужчин с возрастом снижается.
Инструкция по применению препарата
С препаратом Андрогель инструкция идет в комплекте. В ней указано, как правильно использовать лекарство. Согласно инструкции, гель нужно наносить наружно утром. Желательно осуществлять нанесение в одно и то же время.
Оптимальная суточная дозировка – 5 граммов. Но при необходимости дозировка может повышаться до 10 граммов. Наносить мазь следует тонким слоем на кожу плеч или живота. Крайне не рекомендуется наносить гель на гениталии или грудные железы. Для абсорбции геля достаточно 3-5 минут. После применения средства нужно тщательно вымыть руки с мылом.
Лечение Андрогелем предусматривает периодический контроль над уровнем андрогенов в крови. В некоторых случаях дозировка корректируется. Причем поправки могут быть как в меньшую, так и в большую сторону. Минимальный курс лечения – 3 недели.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Вообще тестостерон и спиртные напитки совмещать противопоказано, так как эффективность лечения будет снижена. Кроме того, взаимодействие мужских андрогенов с этиловым спиртом может негативно сказаться на работе печени.
Прием Андрогеля внутрь категорически запрещен. Если это случилось, нужно обратиться к медикам для назначения симптоматической терапии.
Противопоказания и побочные эффекты
Нельзя использовать Андрогель для мужчин при или рака предстательной железы. Это связано с тем, что тестостерон может ускорить рост злокачественных или доброкачественных новообразований.
Также противопоказаниями являются артериальная гипертензия, эпилепсия, острая почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тестостерону или вспомогательным компонентам препарата.
Побочные эффекты Андрогеля:
- Акне, эритема, раздражение в месте нанесения геля.
- Увеличение размера предстательной железы.
- Гинекомастия (увеличение грудных желез по женскому фенотипу).
- Мастодиния.
- Повышение артериального давления.
- Головокружение.
- Мигрень.
- Повышенная раздражительность и агрессивность.
- Парестезии.
- Диарея.
- Обратимая алопеция (облысение).
- Длительные и частые эрекции (спонтанные).
- Прибавка в весе.
Нужно учитывать, что Андрогель усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов, повышает чувствительность к инсулину, трийодтиронину и тироксину.
Андрогенный препарат
Действующее вещество
Тестостерон (testosterone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, этанол 96% - 3.57 г, вода очищенная - до 5 г.
5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.
Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 6.25 мг, карбомер 980 - 11.25 мг, натрия гидроксид - 59 мг, этанол 96% - 0.892 г, вода очищенная - до 1.25 г.
75 г (60 доз) - флаконы пластиковые с помпой-дозатором (1) - пачки картонные.
75 г (60 доз) - флаконы пластиковые с помпой-дозатором (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).
Фармакокинетика
Всасывание
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
Распределение
После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.
При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г препарата Андрогель вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в крови приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).
Метаболизм
Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Выведение
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.
Показания
— заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.
Противопоказания
— карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
— рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
— повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.
Опыт применения препарата Андрогель у женщин и детей отсутствует.
С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), тяжелой сердечной, печеночной или , ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.
Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Индивидуальная суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.
Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота.
При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1.25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.
Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):
Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения. После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.
Не обязательно втирать препарат Андрогель в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.
Не следует наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание в препарате может вызвать местное раздражение.
Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель. Для коррекции дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке крови утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме крови повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля/сут.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
В ходе клинических исследований препарата Андрогель отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10):
Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).
Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.
Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата Андрогель не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме крови могут достигаться при нанесении препарата на кожу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Андрогель следует с осторожностью назначать с пероральными , т.к. возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.
Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.
Особые указания
Препарат Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, ), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Препарат Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т.к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.
Препараты тестостерона следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.
Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.
Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
При применении препарата Андрогель у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.
Потенциальная передача тестостерона
При назначении препарата Андрогель необходимо информировать пациента о мерах безопасности.
Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Вымыть руки с мылом после нанесения геля;
Закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
Принять душ перед контактом с партнером.
Лицам, не применяющим препарат Андрогель:
В случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Препарат Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В настоящее время нет данных о влиянии препарата Андрогель на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.
Беременность и лактация
Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
