Крем «Клиндацин Б пролонг» является комбинированным препаратом местного типа воздействия, обладает противобактериальным и антигрибковым эффектом. Применяется он в гинекологии.
С точки зрения формы лекарства «Клиндацин Б пролонг» представляет собой имеющий либо белый с оттенком серого, либо белый цвет. Запах препарата специфический. Алюминиевые тубы содержат шесть или двадцать граммов, картонная пачка включает одну тубу, имеющую в комплекте один или три аппликатора. Активными веществами являются клиндамицин и нитрат бутоконазола. Это подтверждает инструкция к крему «Клиндацин Б пролонг» .
Влияние с фармакологической точки зрения
Клиндамицин является бактериостатическим антибиотиком, принадлежащим группе линкозамидов, имеет довольно широкое функционирование. Соединяясь с 50S субъединицей мембраны рибосомальной, он препятствует синтезу белка в составе микробной клетки. На некоторые грамположительные кокки может быть оказано бактерицидное воздействие. Активен также по отношению к золотистому стафилококку (включая стафилококк эпидермальный), стрептококкам (за исключением энтерококка фекалиса), пневмококку, Corynebacterium diphtheriae, микоплазмам, микроаэрофильным и анаэробным грамположительным коккам, Clostridium perfringens, столбнячной палочке, бактероидам, анаэробной инфекции, Actinomyces israelii и эубактериум. Большая часть штаммов обладают чувствительностью к клиндамицину, хотя иные виды клостридий характеризуются устойчивостью к его влиянию, и поэтому при вызванных ими инфекциях следует определить антибиотикограмму. Это указано в инструкции по применению к крему «Клиндацин Б пролонг».
Бутоконазол является производным имидазола, имеет активность фунгицидного типа по отношению к грибам, относящихся к родам Candida, Microsporum, Trichophyton, Epidermophyton и некоторого числа грамположительных бактерий. Особую эффективность имеет при кандидозах. Блокируя процесс появления эргостерола из ланостерола в клеточной мембране, он увеличивает проницаемость последней, следствием чего становится лизис клетки гриба.
Кремовая гидрофильная основа позволяет препарату иметь консистенцию геля при температуре от тридцати пяти до сорока градусов по Цельсию. Если применять крем интравагинально, он не плавится, благодаря чему активные вещества остаются на слизистой влагалища на протяжении одного-трёх дней. Между линко- и клиндамицином есть резистентность перекрёстного типа.
Показания и противопоказания
Показаниями крема «Клиндацин Б пролонг» являются вагинозы грибковые, бактериальные, а также смешанные, обусловленные микроорганизмами, имеющими чувствительность к данному лекарственному средству.
Противопоказаниями выступают:
- язвенный и (включая анамнез);
- болезнь Крона;
- возраст до восемнадцати лет;
- высокая чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Следует применять с осторожностью при наличии аллергических заболеваний, а также при совместном употреблении миорелаксантов.
Дозировка
Крем «Клиндацин Б пролонг» нужно вводить посредством аппликатора интравагинально. Применять его необходимо однократно, желательно делать это перед отходом ко сну. Доза, которая рекомендована к использованию, ̶ один полный аппликатор, то есть пять граммов крема по сто миллиграммов на долю обоих активных веществ. Курс лечения составляет три дня, использование производится ежедневно.
В упаковке имеются аппликаторы для однократного применения, которые способствуют правильному введению препарата во влагалище.
Надо выполнить следующие действия:
- Вначале необходимо снять с тюбика колпачок и установить аппликатор на его горлышко.
- Надавливая на противоположный конец тюбика, осторожно выдавить в аппликатор крем. Поршень его самостоятельно двигается по мере заполнения требуемого количества. Аппликатор заполняется тогда, когда поршень достигает упора.
- Аппликатор нужно взять горизонтально и, лёжа на спине, ввести его во влагалище максимально далеко, но таким образом, чтобы не возникало неприятных ощущений.
- Не спеша, нажимать до упора поршень.
- Аккуратно вытащить аппликатор и выбросить, поскольку он является одноразовым.
Это описано в инструкции по применению к крему «Клиндацин Б пролонг» .
Побочные эффекты
Чаще всего данное лекарственное средство переносится хорошо, но всё же могут возникнуть раздражение в месте его введения, зуд, жжение, болезненные ощущения и отёк слизистой влагалища, спазмы или боли внизу живота. Также возможно появление аллергических реакций.
Побочным действием могут стать проявления:
- цервицита;
- вагинита;
- вульвовагинального раздражения;
- обратимой лейкопении;
- нейтропении;
- эозинофилии;
- агранулоцитоза;
- тромбоцитопении;
- макуло-папулезной сыпи;
- крапивницы;
- зуда;
- в редких случаях - псевдомембранозного энтероколита.
Случаев передозировки препарата при правильном его применении не выявлено.
Взаимодействие с иными лекарствами
Отмечаются антагонистические отношения между клинда- и эритромицином. Кроме того, крем «Клиндацин Б пролонг» несовместим с теми растворами, которые имеют в своём составе витамин B, ампициллин, аминогликозиды, магния сульфат и кальция глюконат.
Особые указания
В случае сохранения клинических характеристик инфекции после того, как лечение было завершено, нужно повторно провести микробиологическое исследование, чтобы выявить возбудителя и подтвердить диагноз.
Если на слизистой влагалища появляется раздражение или возникают болевые ощущения, нужно прекратить лечение.
Не стоит пользоваться кремом вагинальным «Клиндацин Б пролонг» совместно с иными интравагинальными препаратами.
Применять препарат во время беременности и лактации можно тогда, когда возможная польза для женщины выше, чем риск для плода или малыша.
Детям и подросткам до совершеннолетия данное лекарственное средство употреблять нельзя.
Препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость реакций.
Средство отпускается только при наличии рецепта.
Хранить его нужно при температуре от 15 до 25 градусов в таком месте, куда не могут проникнуть дети. Срок годности препарата составляет два года.
Клиндацин Б пролонг – комбинированный антибактериальный и антимикотический препарат, имеющий в своем составе два фармакологически активных компонента. Бутоконазол действует фунгицидно (тормозит размножение и уничтожает клетки грибов) на кандиды, трихофитон, микроспоры, эпидермофитон и ряд грамположительных микроорганизмов. Препятствуя процессу биохимической трансформации ланостерола в эргостерол в мембране грибковой клетки, он увеличивает ее проницаемость и вызывает лизис. Клиндамицин – бактериостатический противомикробный препарат линкозамидного ряда. Обладает широким терапевтическим диапазоном. Чувствительность к препарату проявляют следующие микроорганизмы, вызывающие неспецифический бактериальный вагинит: гарднереллы, мобилинкусы, микоплазмы, бактероиды, пептострептококки. Клиндацин Б пролонг имеет водорастворимую кремовую основу, обеспечивающую ему гелеобразную консистенцию при температуре тела. При внутривлагалищном использовании крем не утрачивает свою структуру, что обеспечивает нахождение фармакологически активных компонентов на внутренней оболочке влагалища на протяжении 1-3 суток. Между клиндамицином и линкомицином возможно развитие перекрестной устойчивости. Бутоконазол в незначительном (1,7%) количестве подвергается системной абсорбции. Пиковая концентрация в крови отмечается спустя 13 часов. Интенсивно метаболизируется в печени. Элиминация из организма осуществляется с мочой и калом. Пиковая концентрация клиндамицина достигается через 10 часов после его однократного внутривлагалищного введения.
В системный кровоток всасывается около 4% от разовой дозы. При регулярном использовании не кумулирует в организме. Кратность введения препарата – 1 раз в сутки. Способ введения – интравагинальный, с помощью одноразовых аппликаторов, вложенных в упаковку. Продолжительность медикаментозного курса – 3 суток. Введение производится в горизонтальном положении. После введения аппликатор выбрасывают. Клиндацин Б пролонг обладает благоприятным профилем безопасности и как правило хорошо переносится. В редких случаях возможно раздражение слизистой влагалища, местный зуд, дискомфорт и отечность, болевые ощущения в нижней части живота, аллергия, головная боль, головокружение, диспепсические явления, спинальные боли. Препарат не используют при индивидуальной непереносимости фармакологически активных или вспомогательных компонентов, гранулематозном энтерите и иных воспалительных заболеваниях кишечника. В педиатрической практике препарат не используют. Перед лечением необходимо подтвердить отсутствие трихомониаза, хламидиоза, гонореи и герпевирусной инфекции. Внутривлагалищное использование препарата может спровоцировать интенсивный рост устойчивых к его действию дрожжеподобных грибов. Клиндацин Б пролонг не рекомендуется применять совместно с другими внутривлагалищными препаратами, а также во время месячных.
Фармакология
Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов родов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35-40°С. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1-3 дней.
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7 % от введенной дозы бутоконазола и 4 % от введенной дозы клиндамицина. Максимальная концентрация в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2-18,6 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови клиндамицина составляет 20 нг/мл.
Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.
Форма выпуска
Крем вагинальный от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол 90%, этилгексилглицерол 10%) - 0.45 мг, пропиленгликоль - 5 г, изопропилмиристат - 8 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2 г, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 6 г, гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г, натрия гидроксид - 0.26 г, вода очищенная - до 100 г.
6 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Дозировка
Вводится интравагинально с помощью аппликатора. Применяется однократно, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3-х дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, взять аппликатор горизонтально и ввести его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажать на поршень до упора.
5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Взаимодействие
Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление раздражения в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища, боли/спазмы в нижней части живота, развитие аллергических реакций.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
Появление раздражения слизистой оболочки влагалища или болезненных ощущений, служит показанием к прекращению лечения.
Последняя актуализация описания производителем 03.10.2019
Фильтруемый список
Действующее вещество:
| Крем вагинальный | 100 г |
| активное вещество: | |
| бутоконазола нитрат (в пересчете на 100% вещество) | 2 г |
| клиндамицина фосфат (в пересчете на 100% вещество) | 2,376 г |
| (эквивалентно 2 г клиндамицина) | |
| вспомогательные вещества: консервант Euxyl PE 9010 (феноксиэтанол - 90%, этилгексилглицерол - 10%) - 0,5 г, что эквивалентно 0,45 г феноксиэтанола; пропиленгликоль - 5 г; изопропилмиристат - 8 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт - 60%, стеариловый спирт - 40%) - 6 г; гидроксипропилдикрахмалфосфат - 8 г; натрия гидроксид - 0,26 г; вода очищенная - до 100 г |
Описание лекарственной формы
Крем от почти белого до белого с сероватым оттенком цвета со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное местное, противогрибковое местное .Фармакодинамика
Бутоконазол - производное имидазола, обладает фунгицидной активностью в отношении грибов Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и некоторых грамположительных бактерий. Наиболее эффективен при кандидозах. Блокируя в клеточной мембране образование эргостерола из ланостерола, увеличивает проницаемость мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Клиндамицин - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S-субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Гидрофильная кремовая основа обеспечивает препарату гелеобразную консистенцию при температуре 35–40 °C. При интравагинальном применении крем не плавится, в связи с чем активные вещества находятся на слизистой оболочке влагалища в течение 1–3 дней.
Фармакокинетика
Бутоконазол
При интравагинальном введении абсорбируется около 1,7% от введенной дозы бутоконазола. C max в плазме крови бутоконазола достигается через 13 ч и составляет 2–18,6 нг/мл. Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму, частично выводится почками и кишечником.
Клиндамицин
Всасывание. После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней C max клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4–24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4–47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6–61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0,6–11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2–8%), C max достигается через 14 ч (4–24 ч) после введения и составляет в 1-й день в среднем 13 нг/мл (6–34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7–26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в .
Выведение. T 1/2 составляет 1,5–2,6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Особые группы пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания препарата Клиндацин ® Б пролонг
Бактериальные вагинозы, грибковые и смешанные вагиниты, вызванные чувствительными к ЛС микроорганизмами.
Противопоказания
повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину, бутоконазолу или любому компоненту препарата;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный, псевдомембранозный и антибиотикассоциированный колиты (в т.ч. в анамнезе);
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: аллергические заболевания; одновременный прием миорелаксантов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому препарат Клиндацин ® Б пролонг можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода. В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместрах беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если клиндамицин в форме крема вагинального применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II–III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, однако возможно появление следующих нежелательных эффектов.
Бутоконазола нитрат в форме крема вагинального
раздражение в месте введения, жжение, зуд, болезненность и отек слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЖКТ : боли/спазмы в нижней части живота.
Со стороны иммунной системы: развитие аллергических реакций.
Клиндамицин в форме крема вагинального
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - гипертиреоз.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - инфекции верхних дыхательных путей; нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ : часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна - псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд кожи, сыпь; нечасто - крапивница, эритема; частота неизвестна - макулопапулезная сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто - дизурия.
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто - аномальные роды.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - вульвовагинальный кандидоз; часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто - трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна - эндометриоз.
Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна - воспаление, боль.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
*Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нервно-мышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.
Способ применения и дозы
Интравагинально, с помощью аппликатора.
Применяется 1 раз в день, предпочтительно перед сном. Рекомендуемая доза составляет 1 полный аппликатор (5 г крема, что соответствует 100 мг бутоконазола нитрата и 100 мг клиндамицина). Курс лечения - ежедневно в течение 3 дней.
Инструкция по использованию аппликатора
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Открыть тубу с кремом, сняв колпачок. Проколоть мембрану тубы обратной стороной колпачка. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Мягко надавливая на тубу с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда поршень доходит до упора. Отвинтить аппликатор и закрыть тубу колпачком.
3. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, стараясь не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно надавливая на поршень до упора, ввести весь объем крема во влагалище.
5. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его в мусорный контейнер.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена. Возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamidia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae и Herpes simplex virus , часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациентов следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
1 доза (5 грамм) крема включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: 1 / 2-пропиленгликоль, бензоат натрия, касторовое масло, полиэтиленоксид, эмульгатор.
1 свечка (суппозиторий) включает 100 мг фосфата клиндамицина . Дополнительно: полусинтетические глицериды (по типу «Суппоцир», «Витепсол», «Эстаринум»).
Форма выпуска
Лечебное средство Клиндацин производится в форме вагинального крема в алюминиевых тубах по 20 грамм (с 3-мя аппликаторами в комплекте) или 40 грамм (с 7-ю аппликаторами в комплекте), а также в форме суппозиториев по 3 штуки в пачке.
Фармакологическое действие
Местное антибактериальное (широкого спектра).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клиндацин, включающий в качестве активного ингредиента линкозамидный – клиндамицин , является местным средством, используемым в гинекологии для лечения гарднереллеза (вагиноза) бактериального генеза. Механизм действия местных лекарственных форм препарата (крем, свечи) направлен на нарушение процессов внутриклеточного белкового синтеза в микробной клетке, происходящего на уровне большой рибосомной субъединицы 50S.
Спектр действия клиндамицина достаточно широк. В средних дозах проявляется бактериостатическая эффективность препарата по отношению ко многим . В более высоких дозировках клиндамицин характеризуется бактерицидным действием, направленным на уничтожение некоторых бактериальных .
Основная активность клиндамицина наблюдается в отношении микроорганизмов , приводящих к формированию , включая: Mobiluncus spp. (мобилункус), Gardnerella vaginalis (гарднерелла вагиналис), Bacteroides spp. (бактероиды), Peptostreptococcus spp. (пептострептококки), Mycoplasma hominis (микоплазма хоминис).
Нечувствительными к воздействию клиндамицина являются штаммы Candida albicans ( ) и Trichomonas vaginalis (влагалищная трихомонада ).
Интравагинальное (внутрь влагалища) однократное введение клиндамицина в дозе 100 мг приводит к системной абсорбции примерно 4% препарата (около 4 мг). Плазменная Cmax клиндамицина равняется 20 нг/мл.
Показания к применению
Крем и свечи Клиндацин показаны к применению с целью местного лечения , развившихся вследствие воздействия чувствительных к клиндамицину микроорганизмов.
Противопоказания
Обе лекарственные формы Клиндацина противопоказаны женщинам, пребывающим на I триместре беременности , а также пациенткам с персональной гиперчувствительностью к клиндамицину или .
Побочные действия
Некоторые пациентки при применении Клиндацина ощущали у себя развитие негативных побочных явлений, включающих: ощущение зуда во влагалище , образование макуло-папулезной сыпи , возникновение , развитие или (вагинита), вульвовагинальное раздражение , чувство жжения .
Со стороны кроветворной системы в редких случаях наблюдали: тромбоцитопению , обратимую лейкопению , эозинофилию , нейтропению , .
В случае значительной системной абсорбции клиндамицина возможно проявление присущих ему системных побочных эффектов, включая формирование псевдомембранозного энтероколита (очень редко).
Инструкция по применению Клиндацина (Способ и дозировка)
Крем Клиндацин, инструкция по применению
Крем Клиндацин предназначен для интравагинального использования при помощи специального, включенного в комплект к лечебному препарату, одноразового аппликатора. Рекомендованная однократная суточная дозировка крема равняется 100 мг клиндамицина (объем полностью заполненного аппликатора). Введение препарата лучше всего осуществлять в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Пользование аппликатором
Для правильного дозирования и введения крема во влагалище рекомендуют использовать одноразовые аппликаторы, находящиеся в упаковке с препаратом, и придерживаться техники их применения, а именно:
- снять с тюбика с кремом защитный колпачок;
- навинтить на его место одноразовый пластмассовый аппликатор;
- сдавить противоположный конец тюбика для полного заполнения аппликатора (аппликатор считается полностью заполненным, когда его самостоятельно движущийся поршень достигает упора);
- лежа на спине ввести аппликатор во влагалище как можно глубже;
- аккуратно надавить на поршень аппликатор до его полного опорожнения;
- осторожно извлечь из влагалища использованный аппликатор и выбросить его.
Свечи Клиндацин, инструкция по применению
Свечи Клиндацин также используют интравагинально, с однократным суточным введением 1-го суппозитория желательно в вечерние часы (перед сном). Продолжительность лечебного курса, как правило, занимает от 3-х до 7-ми суток.
Для правильного применения препарата следует освободить один суппозиторий от внешней контурной упаковки, разрезав защитную пленку по контурам свечи. После чего в положении тела лежа, ввести суппозиторий во влагалище как можно глубже.
Передозировка
По причине низкой абсорбции клиндамицина вследствие его интравагинального использования, вероятность передозировки крайне мала.
Взаимодействие
При сочетаемом применении с клиндамицином усиливается эффективность аминогликозидов ( ), и .
Клиндамицин несовместим с , , , , , производными дифенилгидантоина и барбитуратами.
Эффекты клиндамицина увеличивают миорелаксацию обусловленную воздействием н-холиноблокаторов .
Условия продажи
Приобретение крема требует предъявления рецепта, свечи можно купить в свободной продаже.
Условия хранения
Крем Клиндацин следует хранить при окружающей температуре до 20 °С, суппозитории хранят в температурном диапазоне 15-25° С.
Срок годности
Обе лекарственных формы препарата сохранят свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.
Особые указания
В случае продолжительного применения препарата допускают возможность избыточного роста микроорганизмов нечувствительных к его активному ингредиенту, в особенности грибных штаммов Candida .
По причине хоть и минимальной, но все-таки системной абсорбции клиндамицина (около 4 %), на фоне его местного применения возможно возникновение , требующее отмены препарата.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналоги Клиндацина представлены местными лечебными препаратами, используемыми в гинекологи для терапии подобных бактериальных инфекций: в I триместре не проводилось, в связи с чем, его применение в этом периоде не рекомендуется. Лечение Клиндацином женщин во допускается лишь в случаях значимого превышения пользы такой терапии для матери, в сравнении с возможными негативными последствиями для плода.
Несмотря на это в гинекологии существует практика назначения Клиндацина во II и III триместре беременности , так как некоторые вагинальные инфекции , несомненно, нуждаются в проведении такого лечения. Рассматривая отзывы о данном препарате в форме крема, как и отзывы о свечах при беременности в эти периоды, стоит отметить, что в подавляющем большинстве случаев терапия с применением Клиндацина приводила к избавлению от инфекционного заболевания без каких-либо негативных последствий для будущей матери и плода.
Выделение интравагинально используемого клиндамицина с молоком кормящей матери не изучено, в связи с чем, его назначение в период возможно только при положительном сопоставлении пользы проведения такого лечения для матери в сравнении с возможными рисками для новорожденного.
Проблема бактериального вагиноза уже долгое время преследует меня.. Вроде только пролечишься, и снова все повторяется. Много разных свечей выписывал мне мой гинеколог, но результаты были не длительными. Выбор препаратов к тому же осложнился возникновением аллергических реакций на большинство вагинальных свечей.
И вот в очередной раз пришлось мне обратиться к гинекологу с ненавистными мне жалобами на зуд, жжение и выделения из влагалища. Назначила мне она Клиндацин Б Пролонг в виде вагинального крема, сославшись на то, что крем действует более длительно, обволакивает и мягче действует на раздраженную слизистую влагалища.
Клиндацин Б Пролонг - комплексный противомикробный препарат. В составе:
Клиндамицин - антибиотик широкого спектра действия;
Бутоконазол - вещество с противогрибковой активностью.
Показания: бактериальные, грибковые и смешанные вагинозы.
Курс лечения, согласно инструкции, 3 дня. (Но мне было назначено 6, не знаю почему. Чтоб наверняка наверное).
Препарат довольно таки дорогой. Один тюбик я приобрела за 240 р. Один тюбик-одна доза, т.е. мне на курс лечения потребовалось 6 тюбиков - 1440 р.
В упаковке тюбик с кремом, одноразовый аппликатор и инструкция с подробным описанием как вводить препарат.
Крем белого цвета, без запаха.
В применении нет ничего сложного. Необходимо открыть тюбик (горлышко закрыто алюминиевой пленкой), навинтить аппликатор в резьбу тюбика.
Затем выдавить из тюбика все содержимое, поршень аппликатора при этом будет двигаться самостоятельно по мере заполнения.
Аппликатор готов к использованию. Осталось дело за малым, ввести его во влагалище и выдавить крем. Вводить необходимо перед сном в положении лежа, иначе большая часть вытечет обратно (текстура крема жидковата).
Эффект превзошел все мои ожидания. Уже к утру зуд уменьшился во много раз. После двух тюбиков исчез вовсе. Однако курс лечения провела как положено. Никакой аллергической реакции, никаких побочных эффектов у меня не было. Вот уже неделю никакого зуда, жжения и выделений.
Препарат мне идеально подошел. Он, конечно, дорогой, но стоит своих денег.
