Форма выпуска, состав и пачка
Креон® 10 000
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Креон® 25 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы.
Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 300 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 25 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur. Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат. Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Клинико-фармакологическая группа: Ферментный продукт.
Фармакологическое действие
Ферментный продукт, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав продукта, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции. Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого в последствии их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике продукта Креон не предоставлены.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
панкреатэктомия;
протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
синдром Швахмана-Даймонда;
снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых больных.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:состояния в последствии холецистэктомии;
частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
тотальная гастрэктомия;
дуодено- и гастростаз;
билиарная обструкция;
холестатический гепатит;
патология терминального отдела тонкой кишки;
избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы или минимикросферы надлежит проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у малышей младшего возраста или у больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же в последствии приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для малышей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для малышей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи. Дозу надлежит определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства больных доза липазы не обязана превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи — примерно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении продуктом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы надлежит использовать Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: не часто — диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или малыша, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории больных.
Особые указания
Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 на протяжении длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У больных с муковисцидозом, получавших продукты панкреатина в больших дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом продукта Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у больных с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особо в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут. Препарат надлежит использовать только в последствии консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений. Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Наименование:
Креон (Kreon)
Фармакологическое
действие:
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .
Фармакодинамика : Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика : Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания к
применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях
:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Способ применения:
Креон назначается в зависимости от нозологии , вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительного тракта:
часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Расстройства со стороны ЖКТ главным образом связаны с существующим заболеванием. О диарее (часто, ≥1/100, <1/10) и боли в животе (очень часто, ≥1/10) сообщалось с частотой, подобной или ниже, чем при применении плацебо.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
: нечасто (≥1/1000, <1/100) - высыпания; частота неизвестна - зуд и крапивница.
Со стороны иммунной системы
: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции, которые выявляли, главным образом, но не исключительно, ограничивались кожей и зафиксированы как побочные реакции в течение пострегистрационного применения. Поскольку сообщения об этих реакциях были спонтанными и получены от популяции неопределенного размера, точную частоту этих реакций оценить невозможно.
Многочисленные клинические исследования проведены в других группах пациентов: больных ВИЧ, острым панкреатитом, сахарным диабетом. Дополнительных нежелательных реакций по сравнению с тремя вышеупомянутыми группами пациентов не установлено.
Дети
. Специфических нежелательных реакций у детей не установлено. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом подобны таковым у взрослых.
Противопоказания:
Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.
Беременность:
Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Передозировка:
Симптомы
: при приеме в чрезмерно высоких дозах - гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение
: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Креон 10 000 и Креон 25 000
в блистерах следует хранить при температуре ниже 20°C. Срок годности - 2 года.
Креон 10 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 2 года.
Креон 25 000 во флаконах
из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности - 3 года.
Креон 40 000
следует хранить при температуре не выше 30°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности - 6 месяцев.
Активное вещество
: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества
: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг
с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).
Креон® 25000
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав лекарства, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозировки считается перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.Показания препарата Креон® 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков (протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе, билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства;острый панкреатит;обострение хронического панкреатита.Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат надлежит назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с иными ЛС не есть.Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Предлогается принимать 1/3 или 1/2 разовой дозировки в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (в частности у маленьких детей или заболевших старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее надлежит принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.При муковисцидозе дозировка зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Дозировка зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов дозировка не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозировка устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Дозировка с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000-75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000-25000 ЕД ЕФ липазы.Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000-25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента вероятно повышение дозировки. Согласно обычной клинической практике больной должен получить вместе с пищей не менее 20000-50000 ЕД ЕФ липазы.Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.Лечение: отмена лекарства, симптоматическая терапия.Особые указания
У заболевших муковисцидозом, получавших высокие дозировки препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В роли меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом предлогается контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если больной принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.Препарат не влияет на возможность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.Условия хранения препарата Креон® 10000
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон® 10000
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
О препарате:
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Показания и дозировка:
Препарат Креон применяется при недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной:
Панкреатэктомией
Муковисцидозом
Гастрэктомией
Хроническим панкреатитом
Раком поджелудочной железы
Препарат применяют в случаях операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза; при обструкции общего желчного (например, опухолью) или панкреатического протока; при синдроме Швахмана-Даймонда и других заболеваниях, которые сопровождаются экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
Дозировка препарата зависит от индивидуальной потребности больного, от состава пищи и степени нарушения пищеварения.
Чтобы определить адекватную индивидуальную дозу, нужно учитывать, что существует три дозы препарата - Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000.
Препарат принимают во время еды. Во время лечения Креон ® 40000, Креон ® 25000, Креон ® 10000 очень важен прием большого количества жидкости, особенно при повышенной ее потери. При нехватке жидкости может возникнуть запор. При муковисцидозе для детей до 4 лет начальная доза составляет 1000 ЕД липазы на килограмм веса, от 4-х лет - 500 ЕД липазы на килограмм веса во время каждого приема пищи.
Доза подбирается индивидуально. Для большинства пациентов поддерживающая доза не должна превышать 10000 ЕД липазы на килограмм веса в сутки. При наличии других видов экзокринной недостаточности поджелудочной железы доза подбирается индивидуально. Обычно начальная доза во время каждого основного приема пищи колеблется от 10000 до 25000 ЕД липазы. Не исключены и более высокие дозы.
Общепринятая клиническая практика показала, что с пищей следует принять минимум от 20000 до 50000 единиц липазы. Доза для приема во время основных приемов пищи может составлять от 20000 до 75000 ЕД липазы, а при дополнительном питании - от 5000 до 25000 ЕД липазы.
Передозировка:
В случаях совместного приема креона и других препаратов панкреатина в очень большых дозах, отмечали гиперурикемию и гиперурикозурию.
В случаях передозировки употреблять симптоматическое лечении в плоть до отмены препарата.
Побочные эффекты:
Самые распространенные побочные явления: расстройства пищеварительного тракта легкой и средней степени.
В ходе клинических исследований, исследования проходили в группе более 600 пациентов, установили побочный эффект на системы организма.
ЖКТ: тошнота, вздутие живота рвота, диарея, запор, боли в животе. Чаще всего, данные проявление имели место у лиц с уже существующими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Аллергические проявления: аллергические высыпания, зуд, крапивница.
Иммунная система: отмечается гиперчувствительность к препарату или его компонентам, возможны анафилактические реакции.
Противопоказания:
Креон противопоказан при остром воспалении на ранних этапах поджелудочной железы и гиперчувствительность к какому-либо из составляющих препарата.
Беременность пациентки и период лактации (грудного вскармливания) являются противопоказанием к применению препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Информации о клинически важных результатах при взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами на данный момент отсутствуют. Исследования взаимодействия не проводились.
Не влияет на возможность управлять автотранспортом и любыми сложными машинами и механизмами.
Состав и свойства:
Панкреатин с гастрорезистентными гранулами (минимикро сферами™), имеющие ферментативную активность (липазы, амилазы и протеазы).
Форма выпуска:
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами. КРЕОН® 40 000; КРЕОН® 25 000; КРЕОН® 10 000;
Капсулы препарата Креон - двухцветные капсулы из твердого желатина, размер 2, с непрозрачной коричневой крышкой и прозрачной бесцветной основой, заполненные коричневатыми гастро резистентными гранулами (минимикро сферами™).
Фармакологическое действие:
Действующее вещество препарата креон – панкреатин, производят из ткани поджелудочной железы свиней. Капсулы препарата, имею желеобразную оболочку, легкорастворимую в кислой среде желудка, внутри капсулы находится большое количество минимикросфер с действующим веществом. После орального приема, оболочка капсул быстро растворяется в кислой среде ЖКТ, высвобождая большое количество минимикросфер, ферментный состав которых хорошо распределяется внутри кишечника. Ферменты, входящие в состав препарат, имею высокую протеолитическую, липолитическую и амилолитическую активность, что обеспечивает расщепление углеводов, жиров и белков. Всасывание продуктов панкреатического пищеварения, происходит сразу или же после гидролиза ферментами кишечного сока.
Креон представляет собой желатиновые капсулы, состоящие из мини-микросфер со свиным панкреатином. Желатиновые капсулы имеют свойство быстро растворяться в желудке, высвобождая микросферы, которые имеют кишечнорастворимую оболочку и легко смешиваются с желудочным содержимым. После растворения, Креон вместе с пищевым комком попадает в тонкий отдел кишечника, где происходит растворение оболочки микросфер и выход активного вещества.
Действующее вещество Креона обладает способностью расщеплять жиры (липолитический эффект), углеводы (амилолитический эффект) и белки (протеолитический эффект) после чего пища всасывается в кишечнике. Креон практически не всасывается, оказывая фармакологическое действие в просвете кишечника.
Показания к применению
Креон применяется в качестве заместительной терапии при ферментативной недостаточности, вызванной следующими заболеваниями:
Хроническое течение панкреатита;
Состояние после панкреатэктомии;
Состояние после гастрэктомии;
Муковисцедоз;
Синдром Швахмана-Даймонда;
Рак поджелудочной железы или другая опухоль, вызвавшая обструкцию панкрео- или желчного протока;
Состояние после операции с наложением желудочно-кишечного анастомоза (например, по Бильрот-II);
Другие заболевания, ассоциированные с недостаточностью ферментов поджелудочной железы.
Способ применения
Креон назначается в зависимости от нозологии, вызвавшей нарушение пищеварения, тяжести заболевания и рациона пациента. Для того чтобы была возможность адекватного подбора дозировки, существует несколько форм препарата, с различным содержанием активного вещества в капсулах: Креон 10 тыс. , 25 тыс. , 40 тыс. Рекомендовано применение препарата Креон во время любого приема пищи, как основного, так и дополнительного.
Желательно глотать капсулы, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или другой нейтральной жидкости. В случае невозможности проглотить капсулу, допускается ее раскрытие, и растворение микросфер в жидкой пище, имеющей нейтральную среду (например, йогурт или протертое яблоко), смесь микросфер с пищей необходимо употребить сразу же, ее хранение недопустимо.
Во время терапии Креоном очень важно соблюдать достаточный питьевой режим, при недостатке жидкости, возможны нарушения стула (запоры).
Муковисцедоз
Инициальная дозировка для детей в возрасте до 4 лет составляет 1 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), для детей старше 4 лет составляет 0.5 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела ребенка, 3-4 раз в сутки(во время каждого приема пищи), поддерживающая дозировка препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести состояния и данных объективного исследования и обычно не превышает 10 тыс. ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки.
Недостаточность функции поджелудочной железы при различных нозологиях
Доза Креона подбирается индивидуально, в зависимости от нозологии, степени нарушения пищеварения и других факторов. В большинстве случаев инициальная дозировка составляет от 10 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время каждого приема пищи. Поддерживающая дозировка рассчитывается в зависимости от характера пищи, степени экзокринной недостаточности поджелудочной железы и в среднем составляет от 20 тыс. до 75 тыс. ЕД липазы во время каждого основного приема еды и от 5 тыс. до 25 тыс. ЕД липазы во время дополнительных приемов пищи.
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов при приеме Креона сравнима по частоте с возникновением нежелательных реакций при приеме плацебо.
Редко возникают побочные эффекты со стороны ЖКТ (расстройства стула, боли в животе, диспепсические расстройства) и кожные аллергические реакции.
Противопоказания
Противопоказанием к назначению Креона является острый панкреатит с гиперфункцией поджелудочной железы, непереносимость панкреатина свиного происхождения или любого из вспомогательных компонентов препарата.
Беременность
Преимущественно местное действие, ведет к отсутствию системных эффектов, а значит, препарат не может иметь тератогенного эффекта, что подтверждено в опытах на животных.
Исследования на беременных не проводились, поэтому нет данных о безопасности применения Креона в данный период.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательные взаимодействия Креона с другими препаратами не выявлены.
Передозировка
При приеме очень высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикемия и гиперурикозурия.
Форма выпуска
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 150 мг, во флаконе №100.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №20.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №50.
Капсулы твердые с гастрорезистентными гранулами 300 мг, во флаконе №100.
Условия хранения
Креон не требует особых условий хранения, необходимо беречь препарат от детей, избегать попадания прямых солнечных лучей на препарат.
Синонимы
Панцитрат
Состав
Активное вещество: панкреатин 150, 300 или 400 мг
Дополнительные вещества: макрогол, фталат гипромеллозы, цетиловый спирт, триэтилцитрат, диметикон, желатин, оксид Fe, диоксид Ti, лаурилсульфат Na.
1 капсула Креона 150 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферами), имеет ферментативную активность (липазы 10 тыс. ед. ЕФ, протеазы 0.6 тыс. ед. ЕФ и амилазы 8 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 300 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 25 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1 тыс. ед. ЕФ и амилазы 18 тыс. ед. ЕФ).
1 капсула Креона 400 мг с гастрорезистентными гранулами (минимикросферам), имеет ферментативную активность (липазы 40 тыс. ед. ЕФ, протеазы 1.6 тыс. ЕФ и амилазы 25 тыс. ед. ЕФ).
Дополнительно
У пациентов с муковисцедозом, принимавших другие препараты панкреатина в больших дозах, иногда диагностировали фиброзирующую колонопатию (сужения некоторых отделов тонкого кишечника и толстой кишки), а также колит. В исследованиях Креона такой эффект отмечен не был, тем не менее, у таких больных при лечении Креоном должен вестись тщательный мониторинг возможных изменений кишечника.
Возможно применение Креона у детей.
Отсутствие системных эффектов, позволяет применять Креон у женщин в период лактации.
Креон не влияет на скорость психических реакций и может применяться у пациентов, работающих со сложными механизмами или управляющих автотранспортом.
Основные параметры
| Название: | КРЕОН |
| Код АТХ: | A09AA02 - |
