Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и, является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных - Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp; (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных - Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp:, Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба - Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу, нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы, и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгацидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен, ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
Период полувыведения метронидазола составляет 6 - 11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные белые или белые с желтоватым оттенком, торпедообразной формы; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (Суппоцир АМ) - достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Дозировка
Интравагинально.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Предварительно освободив-суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Передозировка
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не, следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель.
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, "металлический" привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.
Показания
Влагалищные инфекции:
- вагинальный кандидоз;
- трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз;
- смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола;
- I триместр беременности, период лактации,
- детский возраст до 18 лет;
- у девственниц.
С осторожностью: при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метрбнидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами: рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное, негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Последняя актуализация описания производителем 01.09.2018
Фильтруемый список
Действующее вещество:
Описание лекарственной формы
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .Фармакодинамика
МЕТРОМИКОН-НЕО ® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК . Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica , а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в т.ч. Васterоides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) ; грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis .
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки; вызывает гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания препарата МЕТРОМИКОН-НЕО ®
вагинальный кандидоз;
бактериальный вагиноз;
трихомонадный вагинит;
вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола;
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
порфирия;
тяжелые нарушения функции печени;
девственницы;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны ЖКТ : боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная утомляемость), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.
Взаимодействие
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечаться следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.
Пероральные антикоагулянты. Усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам. Могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед .
Фенитоин. Повышается концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития. Может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал. Снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин. Может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол. Взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз. По 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты. По 1 супп. 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Передозировка
Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.
Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса лечения, следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Метромикон-Нео представляет собой комбинированное средство выраженного противомикробного действия, применяемое в гинекологической сфере, при инфекциях, процессах бактериального характера. Препарат отличается высокими показателями эффективности в сочетании с предельно мягким, щадящим воздействием на женский организм.
Международное непатентованное название
Миконазол + Метронидазол.
АТХ и регистрационный номер Метромикона-Нео
№ G01AF20. Относится к комбинациям производных имидазола. Регистрационный номер – ЛП-001676.
Фармакотерапевтическая группа Метромикона-Нео
Препарат принадлежит к фармакотерапевтической группе противопротозойных, противомикробных и антимикозных комбинированных медикаментозных средств. Лекарство предназначено для местного применения. Характеризуется наличием антибактериальных, антисептических, противогрибковых, противопротозойных терапевтических свойств.
Механизм действия
Принцип действия и терапевтический эффект достигаются благодаря способности активных компонентов противостоять дезоксирибонуклеиновой кислоте клеток болезнетворных водителей, подавляя процессы продуцирования нуклеиновых кислот, приводя к гибели, угнетению жизнедеятельности и способности к размножению патогенных бактерий.
Наиболее эффективен в борьбе с такими болезнетворными возбудителями, как bacteroides thetaiotaomicron и bacteroides ovatus.
Метромикон-Нео (Metromiconum-Neo)Состав
1 суппозиторий вагинальный Метромикон-Нео содержит:Метронидазола – 500 мг;
Миконазола нитрата – 100 мг;
Дополнительные ингредиенты.
Фармакологическое действие
Метромикон-Нео – комбинированный противопротозойный, антибактериальный и противогрибковый препарат. Метромикон-Нео содержит метронидазол и миконазол.Метронидазол – вещество группы нитро-5-имидазолов, обладающее широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности. Метронидазол активен в отношении Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Prevotella spp. и Veilonella. Кроме того, метронидазол нарушает рост и развитие простейших, в том числе Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica и Trichomonas vaginalis.
К действию метронидазола могут быть резистентны некоторые штаммы Eubacterium spp. и Bifidobacterium spp.
Штаммы Propionibacterium, Mobiluncus и Actinomyces не чувствительны к действию метронидазола.
Миконазола нитрат – вещество группы имидазола с широким спектром фунгицидной и бактерицидной активности. Миконазол угнетает синтез веществ, являющихся основой клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к нарушению роста и развития чувствительных бактерий и грибов. К действию миконазола чувствительны дерматофиты, включая штаммы Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, дрожжеподобные грибы рода Cаndida, а также другие патогенные грибы, включая Aspergilus niger, Malassezia furtur и Penicillium crustaceum.
К действию миконазола чувствительны большинство штаммов грамположительных бактерий.
Фармакокинетика препарата Метромикон-Нео не представлена.
Показания к применению
Метромикон-Нео применяют в качестве средства местной терапии у пациентов, страдающих вагинальным кандидозом, бактериальным или трихомонадным вагинитом.Способ применения
Метромикон-Нео предназначен для интравагинального применения. Перед применением препарата следует тщательно вымыть руки. Вводить суппозиторий следует в положении лежа на спине. Суппозитории рекомендуется вводить непосредственно перед сном, если суппозиторий используют дважды в день, следует находиться в горизонтальном положении 15-30 минут после введения суппозитория. Продолжительность терапии и дозы препарата Метромикон-Нео определяет врач.Как правило, назначают введение 1 суппозитория Метромикон-Нео 1 или 2 раза в сутки.
Рекомендованная продолжительность терапии составляет 7 дней.
При хронических вагинитах, а также вагинитах, вызванных флорой, резистентной к другим противомикробным средствам, рекомендуется увеличить курс лечения до 14 дней (суточная доза в таком случае составляет 1 суппозиторий).
При продолжительной терапии следует контролировать картину крови.
В период терапии следует избегать половых контактов.
При вагините, вызванном трихомонадами, следует провести адекватную терапию обоих половых партнеров.
Не рекомендуется применять гигиенические тампоны в период терапии препаратом Метромикон-Нео.
Побочные действия
Метромикон-Нео, как правило, неплохо переносится пациентами. Однако, учитывая системную абсорбцию метронидазола при интравагинальном применении, нельзя исключать возможность развития таких нежелательных эффектов в период терапии препаратом Метромикон-Нео:Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: нарушения стула, тошнота, боль в эпигастральной и абдоминальной области, рвота, стоматит , гингивит, изменения вкусовых ощущений, снижение аппетита. В единичных случаях возможно развитие панкреатита, гепатита с холестазом и повышения активности печеночных ферментов.
Со стороны центральной нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, судороги, головная боль, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации. В единичных случаях возможно развитие энцефалопатии, подострого мозжечкового синдрома и снижения остроты зрения.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница , гипертермия, пустулезная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок .
Местные реакции: усиление зуда и раздражения слизистой оболочки влагалища при введении суппозитория.
Кроме того, метронидазол может стать причиной ложноположительного результата теста Нельсона.
Противопоказания
Метромикон-Нео не назначают пациентам с известной непереносимостью метронидазола, миконазола и производных нитроимидазола.Метромикон-Нео не применяют для терапии пациентов, страдающих порфирией, выраженными нарушениями функций печени и эпилепсией.
Метромикон-Нео не используют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Метромикон-Нео пациентам, страдающим тяжелыми неврологическими заболеваниями и нарушениями функции системы кроветворения.
Следует избегать вождения автомобиля и управления потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Метромикон-Нео.
Беременность
В период беременности не следует применять препарат Метромикон-Нео.В период лактации применение суппозиториев Метромикон-Нео допускается только после отмены грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
Метронидазол при сочетанном применении с этиловым спиртом может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции.Метронидазол потенцирует действие антикоагулянтов и увеличивает токсичность лития.
При одновременном применении фенобарбитала и фенитоина с метронидазолом отмечается снижение плазменных концентраций метронидазола (при этом может повышаться плазменная концентрация фенитоина).
При одновременном применении метронидазола и дисульфирама у пациентов отмечалось развитие психотических реакций.
Метромикон-Нео при сочетанном применении повышает плазменные концентрации астемизола, циклоспорина, бусульфана и терфенадина.
Метронидазол может изменять плазменные концентрации глюкозы, печеночных ферментов, прокаинамида и теофиллина.
Циметидин увеличивает плазменные концентрации метронидазола при одновременном применении и повышает риск развития неврологических симптомов.
Основа суппозиториев может способствовать разрушению латекса и снижению контрацептивного эффекта презервативов и диафрагм.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Метромикон-Нео при интравагинальном применении нет. Абсорбция метронидазола при интравагинальном применении завышенных доз препарата Метромикон-Нео достаточна для развития нежелательных эффектов, в том числе тошноты, боли в абдоминальной области, нарушений стула, атаксии, парестезий, конвульсий, анорексии, головной боли, а также изменения цвета мочи и лейкопении.Специфического антидота нет. При случайном пероральном приеме препарата Метромикон-Нео следует провести промывание желудка и назначить энтеросорбентные средства. При развитии симптомов передозировки рекомендуется проведение терапии, направленной на устранение проявлений интоксикации.
Внимание!Описание препарата "Метромикон-Нео " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Все действующие вещества
Латинское название[править]
Metronidazole/Miconazole
Фармакологическая группа[править]
Противогрибковые средства в комбинациях
Характеристика вещества[править]
Фармакология[править]
Фармакологическое действие — противогрибковое, противопротозойное, противомикробное.
Метронидазол/миконазол — комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для интравагинального применения.
Метронидазол, производное нитро-5-имидазола. Механизм его действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также в отношении облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту.
Связывание с белками плазмы — менее 20%.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде).
Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится — 6-15% дозы препарата системного действия. Быстро разрушается в печени.
Миконазол гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Применение[править]
Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.
Метронидазол/миконазол: Противопоказания[править]
- лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- печеночная недостаточность;
- беременность (I триместр); период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим азолам.
Применение при беременности и кормлении грудью[править]
Метронидазол/миконазол противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата метронидазол/миконазол во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применение препарата метронидазол/миконазол противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Метронидазол/миконазол: Побочные действия[править]
Местные реакции: жжение, зуд, боль и раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом; ощущение жжения или раздражение полового члена у партнера.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, боли в животе спастического характере, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента (метаболит метронидазола — 2 оксиметронидазол), образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Взаимодействие[править]
Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).
Препарат метронидазол/миконазол способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Возможно повышение концентрации лития в плазме крови во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Метронидазол/миконазол: Способ применения и дозы[править]
Интравагинально. По 1 вагинальной таблетке (предварительно смочив водой) вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Меры предосторожности[править]
В период применения препарата метронидазол/миконазол не следует употреблять алкоголь (опасность развития дисульфирамоподобных реакций).
В период применения препарата метронидазол/миконазол рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).
При применении может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Условия хранения[править]
Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C).
Торговые наименования[править]
Клион-Д 100: таблетки вагинальные 100 мг + 100 мг; Gedeon Richter (Венгрия)
Метромикон-Нео: суппозитории вагинальные 500 мг + 100 мг; Фармаприм (Республика Молдова)
Нео-Пенотран: суппозитории вагинальные; Jenapharm (Германия)
Нео-Пенотран Форте: суппозитории вагинальные 750 мг + 200 мг; Jenapharm (Германия)
wikimed.pro
Вагинальные суппозитории Метромикон
— комбинированный препарат с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием, антисептик и противомикробный препарат для лечения гинекологических заболеваний.
Содержит метронидазол и миконазола нитрат.
Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Механизм действия обусловлен биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Наиболее чувствительны к миконазолу являются, дерматомицеты и дрожжи. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum).
оявляет активность в отношении Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii; некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола нитрат обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола клеточной мембраны гриба, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Около 20% дозы выводится с мочой (в неизмененном виде и в виде метаболитов), и в неизмененном виде с калом. При интравагинальном введении миконазола нитрат всасывается незначительно.
Показания к применению:
Свечи Метромикон
предназначены для лечения влагалищных инфекций: трихомонадный вагинит и уретрит, анаэробные инфекции, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; вагинальные и вульвовагинальные кандидозы; суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами;
Способ применения:
Суппозитории Метромикон
применяются интравагинально. Взрослым по одному вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 10 дней. Лечение продолжают в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Длительность курсов лечения и частота их проведения определяется индивидуально.
Побочные действия:
При применении свечей Метромикон
могут возникнуть местные реакции: зуд, жжение, раздражение слизистой оболочки влагалища, особенно в начале лечения.
Противопоказания
:
Противопоказаниями к применению суппозиториев Метромикон
являются: гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола, I триместр беременности.
Беременность
:
Применение Метромикона
во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении препарат Метромикон
усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антидиабетических лекарственных средств (сульфонамиды, производные мочевины), фенитоина.
Передозировка
:
Случаи передозировки препарата Метромикон
при соблюдении рекомендуемых доз не выявлены.
Условия хранения:
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 15 — 25o C. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Метромикон —
вагинальные суппозитории.
По 5 вагинальных суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки №5 вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Состав
:
1 вагинальный суппозиторий
Метромикон
содержит:
Активные вещества: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды до 2,0 г.
Дополнительно
:
При применении препарата Метромикон
противопоказано употребление алкоголя. Следует воздерживаться от половых контактов.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение полового партнера.
С осторожностью применяют при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
www.medcentre.com.ua
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – суппозитории вагинальные: торпедообразной формы, белого с желтоватым оттенком или белого цвета, с допустимым воздушным пористым стержнем или воронкообразным углублением на срезе (в ячейковой контурной упаковке или блистере 7 шт., в картонной коробке по 2 упаковки или блистера).
Состав 1 суппозитория:
- действующие вещества: метронидазол – 500 мг; миконазола нитрат – 100 мг;
- вспомогательные компоненты: полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ).
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Метромикон-Нео, метронидазол, является веществом, производящим противомикробный и противопротозойный эффект. Бактерицидное действие обусловлено биохимическим восстановлением 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных бактерий и простейших и дальнейшим взаимодействием восстановленной 5-нитрогруппы с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки бактерий, в процессе которого происходит ингибирование синтеза нуклеиновых кислот микроорганизмов и, как следствие, гибель бактерий.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, облигатных анаэробных бактерий – Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Bacteroides spp. (включая Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron), грамположительных бактерий – Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Mobiluncus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., а также грамотрицательной Helicobacter pylori.
К метронидазолу проявляют устойчивость аэробные микроорганизмы, но в смешанной флоре (анаэробы и аэробы) препарат действует в синергизме с антибиотиками, которые эффективны против обычных аэробов.
Другой действующий компонент препарата Метромикон-Нео, миконазола нитрат, относится к противогрибковым препаратам, производным азола. Фунгицидное и фунгистатическое действие миконазола связано с подавлением синтеза эргостерина, являющегося компонентом оболочки и мембраны клетки гриба, и повреждением целостности клеточной мембраны, что вызывает гибель патогенных клеток. Наиболее чувствительны к препарату дерматомицеты и дрожжи. Он активен в отношении возбудителей дерматомикозов (включая Candida albicans, Microsporum, Epidermophyton floccosum, Trichophyton), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и других патогенных микроорганизмов.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении биодоступность метронидазола составляет 20%. Метаболизируется вещество в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов. Т 1/2 (период полувыведения) метронидазола – от 6 до 11 часов. Приблизительно 20% введенной дозы выводится с мочой в первоначальном виде.
Миконазола нитрат при интравагинальном применении абсорбируется в незначительных количествах и в плазме крови не определяется.
Показания к применению
Согласно инструкции, Метромикон-Нео показан к применению при следующих влагалищных инфекционных поражениях:
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит, трихомонадный вульвовагинит;
- смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
Абсолютные:
- девственность;
- первый триместр беременности, лактационный период;
- возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к метронидазолу, другим производным нитроимидазола, миконазолу или любому вспомогательному веществу препарата.
Назначать Метромикон-Нео при нарушениях функции почек и/или печени, порфирии, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, нарушениях кроветворения и микроциркуляции, сахарном диабете, а также во втором и третьем триместрах беременности необходимо с осторожностью.
Инструкция по применению Метромикон-Нео: способ и дозировка
Суппозитории Метромикон-Нео применяют интравагинально. Освободив с помощью ножниц суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище.
- при бактериальном вагинозе, острых вагинитах: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и непосредственно перед сном, в течение 7 дней;
- при хронических вагинитах: по одному суппозиторию 1 раз в сутки на ночь в течение 14 дней;
- при часто рецидивирующих вагинитах или отсутствии положительного клинического эффекта от применения других методов лечения: по одному суппозиторию 2 раза в сутки, утром и перед сном, в течение 14 дней.
Побочные действия
- местные реакции: раздражение слизистой оболочки влагалища, усиление отечности, зуд, жжение. При вагините раздражение может усиливаться после использования первого суппозитория или на третий день лечения из-за воспаления слизистой оболочки влагалища. Как правило, после прекращения терапии эти симптомы быстро проходят;
- со стороны нервной системы: атаксия (двигательные нарушения), головная боль, головокружение, судороги, психоэмоциональные нарушения;
- со стороны пищеварительной системы: боль/спазмы в животе, диарея, запор, тошнота/рвота, сухость во рту, металлический привкус, потеря аппетита;
- со стороны системы кроветворения: лейкопения;
- аллергические реакции: кожная сыпь (включая крапивницу).
Передозировка
Низкая абсорбция действующих компонентов препарата Метромикон-Нео исключает передозировку при условии соблюдения рекомендованного режима дозирования.
Возможно проявление следующих симптомов: при передозировке метронидазола – тошнота, рвота, диарея, боль в животе, атаксия, металлический привкус во рту, парестезии, судороги, темное окрашивание мочи, лейкопения, периферическая невропатия (при длительном применении высоких доз); при передозировке миконазола нитрата – тошнота, рвота, диарея, анорексия.
Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата внутрь рекомендуется промывание желудка.
Особые указания
Во время применения суппозиториев Метромикон-Нео рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения повторного инфицирования необходима одновременная терапия у полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита рекомендуется лечение партнера лекарственными формами метронидазола для перорального применения.
В период лечения и после окончания курса терапии в течение 24–48 часов следует избегать приема этилового спирта из-за вероятности развития дисульфирамоподобных реакций.
В случае сильного раздражения слизистой оболочки влагалища препарат необходимо отменить.
Одновременное применение препарата Метромикон-Нео с влагалищной диафрагмой и презервативами из латекса или каучука не рекомендуется из-за их возможного взаимодействия с основой суппозиториев и снижением надежности механической контрацепции.
Суппозитории необходимо вводить только интравагинально, проглатывать и применять их другими способами запрещено.
При использовании препарата Метромикон-Нео совместно с метронидазолом для перорального применения, в особенности при повторном курсе, следует контролировать картину периферической крови из-за опасности лейкопении.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Пациентам, получающим терапию препаратом Метромикон-Нео, при управлении автотранспортом и выполнении действий, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной/психической реакции, необходимо соблюдать осторожность. В случае развития побочных реакций при применении препарата со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности.
Применение при беременности и лактации
В I триместре беременности назначение препарата Метромикон-Нео противопоказано. Применение во II и III триместрах возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальные риски для плода.
Поскольку метронидазол имеет свойство проникать в грудное молоко, при необходимости применения суппозиториев в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновить кормление грудью можно через 24–48 часов после окончания терапии.
Применение в детском возрасте
Метромикон-Нео противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.
При нарушениях функции почек
При почечной недостаточности применение препарата Метромикон-Нео требует осторожности.
При нарушениях функции печени
Назначать Метромикон-Нео пациентам с нарушениями функции печени следует с осторожностью.
Лекарственное взаимодействие
Применение метронидазола и миконазола нитрата одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:
- пероральные антикоагулянты: усиление действия непрямых антикоагулянтов;
- фенитоин: повышение концентрации фенитоина в крови, снижение концентрации метронидазола в крови;
- циметидин: повышение концентрации метронидазола в крови;
- дисульфирам: развитие нарушений со стороны центральной нервной системы в виде психических реакций. Не рекомендуется назначать метронидазол пациентам, принимающим дисульфирам последние две недели;
- препараты лития: повышение их токсичности;
- фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови;
- терфенадин, астемизол: повышение их концентрации в плазме крови в результате подавления их метаболизма метронидазолом и миконазолом;
- этанол: развитие дисульфирамоподобных реакций.
Аналоги
Аналогами Метромикон-Нео являются: Гинокапс, Нео-Пенотран, Нео-Пенотран Форте и другие.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Метромикон-Нео
Судя по отзывам, Метромикон-Нео подходит далеко не всем пациентам. Достаточно часто суппозитории вызывают раздражение во влагалище, а также тошноту и боли в животе. Кроме того, после курса лечения препаратом многим женщинам требуется восстановление вагинальной микрофлоры.
Цена на Метромикон-Нео в аптеках
Средняя цена на Метромикон-Нео составляет 370 рублей за упаковку из 14 шт.
www.neboleem.net
Аналоги, статьи Комментарии
Регистрационный номер:
Торговое название препарата:
Метромикон-Нео
МНН или группировочное название:
метронидазол + миконазол.
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав:
Один суппозиторий содержит:
активные вещества:
метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг;
вспомогательные вещества:
полусинтетические глицериды (Суппоцир АМ) — достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Описание:
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).
Код АТХ: G01AF20.
Фармакологические свойства
Метромикон-Нео – комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.
Фармакодинамика.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных- Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasоnis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба – Gardnerella vaginalis.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
Фармакокинетика.
По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20 %. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6 — 11 ч.
Около 20 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой. При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
Показания к применению
Влагалищные инфекции:
- вагинальный кандидоз;
- трихомонадный вагинит и вульвовагинит,
- бактериальный вагиноз;
- смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола, I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; у девственниц.
С осторожностью назначают при печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Острые вагиниты, бактериальный вагиноз:
по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.
Хронические вагиниты:
по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.
Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.
Побочное действие
Местные реакции:
жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
боль или спазмы в животе, «металлический» привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы:
головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.
Со стороны системы кроветворения:
лейкопения.
Аллергические реакции:
кожные высыпания, в том числе крапивница.
Передозировка
Возможные симптомы:
тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).
Симптомы передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 недель;
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается. Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.
Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Особые указания
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.
С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
Во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).
Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами:
рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные содержащие метронидазол 500 мг и миконазолa нитрат 100 мг.
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ пленки.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности!
Условия отпуска из аптек
Отпускать по рецепту врача.
Предприятие-производитель
ООО «ФАРМАПРИМ», адрес: Республика Молдова,
МD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3.
