Нифуроксазид инструкция по применению капсулы 200. Нифуроксазид таблетки и суспения — инструкция по применению, аналоги

1 капсула 100 мг:

Действующее вещество : нифуроксазид - 100,00 мг.

Вспомогательные вещества : сахароза - 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 20,75 мг; крахмал кукурузный - 17,50 мг; магния стеарат - 1,75 мг.

Состав корпуса капсулы: Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

1 капсула 200 мг:

Действующее вещество : нифуроксазид - 200,00 мг.

Вспомогательные вещества : сахароза - 70,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 41,50 мг; крахмал кукурузный - 35,00 мг; магния стеарат - 3,50 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%. Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0,7500%; краситель солнечный закат желтый - 0,0059%; титана диоксид - 2,0000%; желатин - до 100%.

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул - смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки.

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni , Escherichia coli , Salmonella spp , Shigella spp ; Clostridium perfringens , Vibrio cholerae , патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique , Staphylococcus spp .

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp , Enterobacter cloacae и Proteus indologenes .

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp , Proteus mirabilis , Providencia spp ., Pseudomonas spp .

Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

Беременность;

Детский возраст до 3 лет.

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.

Капсулы 200 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза - 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч), суточная доза - 600-800 мг.

Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза - 800 мг.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата проконсультируйтесь с врачом.

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Капсулы 100 мг и 200 мг.

По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Нифуроксазид – это препарат бактерицидного и антибактериального действия, предназначенный для лечения детей от диареи. Выпускают его в таблетированной и жидкой форме. Во втором случае препарат называют суспензия, раствор, сироп. Густая желтая масса с запахом банана приятна на вкус. Антибиотиком препарат не является, он принадлежит группе нитрофуранов.

Nifuroxazide: показания и противопоказания

Нифуроксазид – это противодиарейный препарат, устраняющий поносы любого типа и характера:

• Острая/ хроническая диарея, связанная с активизацией стрепто- и стафилококков, сальмонелл, клебсиелл и пр. микроорганизмов.
• Диарея, вызванная длительным приёмом антибиотиков.
• Поносы, открывающиеся при аппендиците, пищевом отравлении или аутоиммунном гастрите.
• Токсическая диарея у 2-месячных детей и старших.

Кроме того, сироп прописывают при дисбактериозе кишечника, колите и энтероколите, а также в целях профилактики инфицирования после хирургического вмешательства в кишечный тракт.

Противопоказания к приёму препарата освещает инструкция. Их число составляют:

1. возраст до 2 мес.;
2. недоношенность;
3. дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу (ограничение касается детей возрастом до 1 года);
4. аллергия на Нифуроксазид (реакции выражаются зудом, сыпью на теле, одышкой).

Остальным категориям детей суспензия отмеряется в соответствии с листком-аннотацией. Применять ее можно без опаски за ухудшение состояния кишечника. Изредка после употребления Нифуроксазида у детей появляется тошнота или рвота.

Как давать Нифуроксазид детям

Поскольку Нифуроксазид суспензия способна расслаиваться, инструкция предлагает встряхивать флакон перед лечением детей.

Оптимальную дозировку родители могут подобрать, опираясь на возрастные показатели и тяжесть заболевания. Печатная инструкция приводит точное количество средства, которое за 1 раз следует дать больному ребенку.

• Крохе возрастом 2 – 6 мес. сироп дают по 2,5 или 5 мл 2 р. в сутки с интервалом 12 часов.
• Со 2-го полугодия жизни и до 6 лет дозировку повышают. Инструкция предлагает поить детей раствором каждые 8 часов по 5 мл.
• После 6 лет суспензия выдается 4 р. в сутки, т. е. каждые 6 часов ребенок получает 5 мл препарата.

Нифуроксазид дают детям либо вместе с едой, либо между приемами пищи. На всасываемость действующего вещества этот фактор не влияет.

Но доктора рекомендуют малышам соблюдать диету, которая требует исключения из рациона соков, сырых овощей и фруктов, а также жирной, острой и любой трудно усваиваемой пищи.
При расстройстве кишечника полезно пить минеральную воду, солевые растворы, слабо заваренный несладкий чай.
Антидиарейную терапию инструкция рекомендует проводить на протяжении 5 – 7 суток.

Особые указания по лечению Нифуроксазидом

Если через 3 дня от начала приёма препарата мама понимает, что он не помог, и общее состояние ребенка ухудшилось, целесообразность дальнейшей терапии следует обсудить со специалистом. Безотлагательного обращения в клинику требуют следующие симптомы:

1. рвота;
2. повышение температуры;
3. выход с калом слизистых или кровянистых примесей;
4. признаки обезвоживания – вялость, малые порции мочи при частых походах в туалет «по-маленькому», сухость губ и языка.

Nifuroxazide: равноценные препараты от диареи

Средство от диареи Нифуроксазид имеет несколько аналогов. Препараты в разных формах содержат одинаковое действующее вещество – nifuroxazide:

• Стопдиар в таблетках;
• Нифуроксазид Рихтер – таблетки и раствор;
• Экофурил и Эрсефурил в капсулах;
• Лекор – капсулы и суспензия;
• Энтерофурил – капсульная и жидкая форма.

Нифуроксазид является препаратом с антибактериальным и бактерицидным действием. Лекарственное средство назначается пациентам с кишечными инфекциями, осложненными наличием диареи (поноса). Препарат выпускается в трех странах: Польше, России и Германии.

По словам врачей, Нифуроксазид не является антибиотиком, несмотря на свое антибактериальное действие. Препарат относится к числу нитрофуранов и оказывает целенаправленное воздействие на болезнетворные бактерии, попавшие в кишечник тем или иным путем.

В отличие от антибиотиков, лекарственное средство не влияет на нормальную микрофлору, не разносится по организму с током крови, не всасывается в кровь из пищеварительного тракта.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Большинство микроорганизмов, вызывающих кишечные болезни (стафилококк, кишечная палочка, шигелла, холерный вибрион, сальмонелла, энтеробактер, клебсиелла, йерсинии), чувствительны к нифуроксазиду. Но стоит отметить, что данное вещество неактивно в отношении некоторых штаммов протея и псевдомонад.

Лекарственное средство может действовать как бактерицидно, так и бактериостатически (эффект является дозозависимым). При употреблении Нифуроксазида нарушается синтез протеинов клетками возбудителей, происходит угнетение активности фермента дегидрогеназы.

При назначении лекарства в средних дозах не было замечено ни появления штаммов, устойчивых к воздействию противомикробных препаратов, ни подавления роста нормальной микрофлоры кишечника. При кишечной инфекции, вызванной вирусами, Нифуроксазид предотвращает присоединение вторичной инфекции.

Препарат не абсорбируется в желудке и создает высокую концентрацию активного компонента в кишечнике. Особенности фармакокинетики Нифуроксазида таковы, что системного действия он не оказывает (попадает в кровь в незначительном количестве) и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Нифуроксазид назначается людям, страдающим:

Также препарат используется для профилактики инфекций при проведении полостных операций.

Способ применения

Все лекарственные формы Нифуроксазида предназначены для перорального применения.

Таблетки

Детям старше шести и взрослым назначают по 2 таблетки препарата (200 мг) четырежды в сутки (неважно, до или после еды). Интервал между двумя «соседними» приемами должен составлять около 6 часов.

Продолжительность терапии – 5-7 суток. Если ребенку еще не исполнилось шести лет, для его лечения используют лекарство в виде суспензии.

Суспензия

Дозировка определяется возрастом пациента:

• малыши от 2 до 6 месяцев: по 2,5 либо по 5 мл дважды в сутки;
• дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл трижды в день каждые 8 часов;
• взрослые, дети старше 6-ти: по 5 мл (одна мерная ложка) четырежды в день каждые 6 часов.

Обратите внимание: перед применением суспензию тщательно взбалтывают до получения однородной массы.

• активирует иммунную систему.

Описание

Острые кишечные инфекции – группа заболеваний с фекально-оральным механизмом передачи. Характеризуются высокой частотой случаев как у детей, так и у взрослых. Правильно подобранное лечение позволяет избежать последствий и осложнений от заболевания. Антибактериальная терапия является основным способом лечения острых кишечных инфекций. В клинической практике активно используется Нифуроксазид – антибактериальное средство нифрофуранового ряда. Первый препарат с действующим веществом нифуроксазидом был запатентован и продавался во Франции с 1964 года.

Нифуроксазид – противомикробный препарат широкого спектра действия, применяемый при бактериальной диарее. Действуя в просвете кишечника, лекарственное средство оказывает активность в отношении большинства представителей патогенной микрофлоры кишечника. Особенностью Нифуроксазида является дозозависимый механизм действия – в средних терапевтических дозах оказывает угнетение клеточного деления микроорганизмов (бактериостатический эффект), в высоких способен разрушать цитоплазматическую мембрану, проявляя бактерицидный эффект.

Эффекты препарата Нифуроксазид и преимущества использования:

• не подавляет жизнедеятельность кишечной флоры и способствует нормализации ее баланса;
• стимулирует восстановление деятельности тонкого и толстого кишечника;
• не оказывает системного действуя, так как не всасывается, а работает только местное энтеральное антисептическое действие;
• эффект проявляется в течение нескольких часов после приема первой дозы;
• не вызывает резистентности и перекрестной устойчивости бактерий, поэтому Нифуроксазид можно применять в комплексной терапии заболевания;
• активирует иммунную систему.

Нифуроксазид выпускается в нескольких лекарственных формах, что позволяет подобрать наиболее подходящую для возрастной категории пациента. Таблетированная форма препарата разрешена к применению взрослыми и детьми старше 7 лет.

Перед применением лекарственного препарата при острой диарее инфекционного происхождения необходима консультация врача. Для терапии данной патологии необходим комплексный подход, включающий соблюдение диеты и регидратации.

Клинические исследования показывают высокую эффективность и безопасность применения антибактериального препарата Нифуроксазид. При проявлении побочных действий следует сообщить о таковых лечащему врачу.

Состав

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Нифуроксазид эффективен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет местное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae видов: Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр.

В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких – действует бактерицидно. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, позволяет при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность лекарственного средства не зависит от рН в просвете кишки. Лечебный эффект достигается с первых часов лечения.

Фармакокинетика.

После приема внутрь практически не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в органы и ткани, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике (более 99 % принятого препарата остается в кишечнике). Биотрансформация нифуроксазида происходит в кишечнике, более 20 % выводится в неизмененном виде. Нифуроксазид и его метаболиты выводятся с калом. Скорость выведения зависит от количества принятого лекарственного средства и от моторики желудочно-кишечного тракта. В целом выведение нифуроксазида медленное, он остается в желудочно-кишечном тракте в течение длительного времени.

Показания

Острая диарея инфекционной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, препаратами, в состав которых входит спирт, препаратами, которые могут вызвать антабусные реакции, и с препаратами, угнетающими центральую нервную систему (ЦНС).

Во время лечения нифуроксазидом употребление алкоголя строго запрещено из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара на лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией, чувством страха.

Особенности по применению

Во время лечения нифуроксазидом строго запрещено употреблять алкоголь (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. Если диарея не прекращается после 3 суток с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть потребность в антибиотикотерапии. При необходимости применяют сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста и состояния пациента и интенсивности диареи.

В случае назначения пероральной или внутривенной регидратации необходимо следовать инструкциям по разведению и применению предназначенных для этого растворов. Если нет необходимости в такой регидратации, нужно обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, содержащих соль и сахар (из расчета средней суточной потребности в 2 литрах воды).

Следует учитывать рекомендации по диетическому режиму во время диареи: избегать употребления свежих овощей и фруктов, острой пищи, замороженных продуктов и напитков. Следует отдавать предпочтение рису. Решение о применении молочных продуктов принимают индивидуально.

Если диарея сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), Нифуроксазид нужно назначать вместе с антибактериальными препаратами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в системный кровоток. Препарат не назначать в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожные высыпания, зуд) следует немедленно прекратить прием нифуроксазида.

В состав лекарственного средства входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Препарат содержит краситель желтый закат FCF (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксических эффектах при применении нифуроксазида в период беременности. Поэтому, в качестве меры предосторожности, применение препарата в этот период не рекомендуется.

Нифуроксазид можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применять перорально, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети с 7 лет – по 1 таблетке (200 мг) 3–4 раза в сутки (суточная доза – 600–800 мг).

Курс лечения – не дольше 7 дней.

Дети

Нифуроксазид, таблетки по 200 мг, применять детям с 7 лет. Детям до 7 лет назначать нифуроксазид в другой лекарственной форме.

Передозировка

Описан один случай передозировки, сопровождавшийся кратковременными симптомами диареи и сонливости. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке.