действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорид дигидрат;
100 мл раствора содержит: натрия хлорида – 0,602 г; калия хлорида – 0, 0373 г; натрия лактата – 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0294 г;ионный состав на 1000 мл раствора: Na + – 131 ммоль, К + – 5 ммоль, Са ++ – 2 ммоль, Cl ¯ – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
теоретическая осмолярность – 278 мосмоль/л; рН 5,5 – 7,5.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рингера лактат раствор – солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объема циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав препарата, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.
Фармакокинетика.
При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови.
Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.
Клинические характеристики
Показания.
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде; метаболический ацидоз.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз, тяжелая артериальная гипертензия , тяжелые нарушения функции сердца и/или почек, печеночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отек легких, тромбофлебит, состояния с повышенной свертываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.
Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отек мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении Рингера лактат раствора и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счет присутствия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять Рингера лактат раствор при одновременном применении с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) – может повышаться.
Особенности применения
Во время проведения инфузионной терапии Рингера лактат раствором необходимо определять лабораторные показатели и давать клиническую оценку состояния пациента путем мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , лактата (при проведении массивных инфузий).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью и/или раствором, гипергидратацию, застойные явления и отек легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отеками и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае возникновения любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, его с осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей) или пациентам с заболеваниями сердца; в связи с содержанием ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отеками.
Растворы, которые содержат натрий, следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют кортикостероиды или кортикотропин.
Назначение кальция должно проводиться под контролем электрокардиографии (ЭКГ), особенно для пациентов, которые применяют дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек назначение Рингера лактат раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.
Наличие ионов кальция требует осторожности при одновременном назначении с препаратами крови из-за вероятности развития коагуляции.
Назначать кальций парентерально необходимо с особым вниманием пациентам, которые получают сердечные гликозиды.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат применять по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/минуту). Срок лечения зависит от состояния больного.
Дети
В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-легочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: смена настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подергивания и тетанические судороги могут возникнуть у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции
Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма : гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры, зуд, кашель, чихание, затрудненное дыхание, локальная или генерализованная крапивница , ангионевротический отек).
Изменения в месте инфузии: воспаление, отек, покраснение, высыпание, зуд, жжение, боль, онемение в месте инфузии, тромофлебиты.
Психические нарушения: паническая атака.
Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отек легких.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок годности
5 лет.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.Категория отпуска
По рецепту.Производитель
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 21034 г. Винница, ул. Волошкова, д. 55.
Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84 А
Заявитель. Частное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение заявителя. Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
Конец текста официальной инструкции
Производители:Эском НПК ОАО
Действующие вещества
- Калия хлорид
- Кальция хлорид
- Натрия лактат
- Натрия хлорид
- Не указано. См. инструкцию
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
- Дезинтоксикационное
- Заменители плазмы и других компонентов крови в комбинациях
- Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинациях
Раствор для инфузий Рингер лактат (Ringer lactici)
Инструкция по медицинскому применению препарата
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Показания к применению
Гиповолемия и выраженная дегидратация при нормальном КЩР или слабом ацидозе, в т.ч. с целью возмещения дефицита воды и электролитов вследствие тяжелой рвоты и диареи, большой ожоговой поверхности, при перитоните, тяжелой инфекции- для поддержания объема экстрацеллюлярной жидкости во время и после хирургического вмешательства, что дает возможность временно отсрочить гемотрансфузию- для начального лечения при значительной кровопотере, е, травмах.
Форма выпуска
раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, пачка картонная 1-
раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, пачка картонная 1-
раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, коробка (коробочка) картонная 28-
раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, коробка (коробочка) картонная 15-
раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, пачка картонная 28, коробка (коробочка) картонная 1-
раствор для инфузий- бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, пачка картонная 15, коробка (коробочка) картонная 1-
Фармакодинамика
Регидратирующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Нормализует КОС, восполняет дефицит ОЦК, стабилизирует водный и электролитный состав крови. Раствор близок к изотоническому, осмолярность - 290 мОсм/кг.
Использование во время беременности
При беременности применяют в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени, острая почечная недостаточность, отек легких, алкалоз, лактацидоз, гипертоническая дегидратация.
Побочные действия
При применении в неадекватно высокой дозе возможно нарушение баланса воды и электролитов, в т.ч. гиперволемия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхлоремия.
Способ применения и дозы
Вводят в/в в дозе до 2500 мл/сут., средняя скорость введения - 2.5 мл/кг или 60 капель/мин, при неотложных состояниях - до 100 капель/мин. Количество применяемого раствора зависит от клинического состояния пациента.
Передозировка
Не описана.
Особые указания при приеме
Применяется только для временного поддержания объема плазмы в физиологических пределах, в неотложных состояниях. Не следует применять при тяжелом дефиците Na+, K+, Ca2+.
С особой осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции почек, заболеваниях печени и гипопротеинемии, а также на фоне лечения кортикостероидами и кортикотропином.
При применении в большом объеме следует контролировать КЩР.
В случае передозировки раствора в большинстве случаев достаточно прекратить введение. При почечной недостаточности можно использовать гемодиализ при непрерывном контроле КЩР.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Допускается замораживание при транспортировке.
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации:
B Кроветворение и кровь
B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы
B05B Растворы для в/в введения
B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия лактат, кальция хлорида дигидрат;
100 мл раствора содержит: натрия хлорида – 0,602 г; калия хлорида – 0,0373 г; натрия лактата – 0,3138 г; кальция хлорида дигидрата – 0,0294 г;
ионный состав на 1000 мл раствора: Na + – 131 ммоль, К + – 5 ммоль, Са ++ – 2 ммоль, Cl − – 112 ммоль, лактат – 28 ммоль;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 278 мосмоль/л; рН 5,5–7,5.
Фармакотерапевтическая группа. Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. «Рингера лактат раствор» - солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов. Восполняет дефицит объёма циркулирующей крови. Лактат, входящий в состав лекарственного средства, в результате метаболических процессов превращается в анионы бикарбоната, что слабо изменяет реакцию крови в щелочную сторону. Раствор имеет также дезинтоксикационный эффект вследствие снижения концентрации токсичных продуктов в крови и активации диуреза. Раствор близок к изотоническому.
Фармакокинетика. При внутривенном введении препарата на короткое время увеличивается осмолярность крови. Препарат приблизительно через полчаса проникает в ткани. Компоненты препарата выводятся с мочой.
Показания
Коррекция нарушений водно-электролитного баланса при изотонической и гипотонической дегидратации вследствие потери жидкости при рвоте, диарее, при недостаточном поступлении жидкости в организм, желчных и кишечных свищах, а также для восстановления водно-электролитного баланса при подготовке больных к оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде. Метаболический ацидоз.
Противопоказания
Гиперволемия, гипернатриемия (в том числе вследствие применения кортикостероидов), гиперкалиемия, гиперхлоремия, гипертоническая дегидратация, алкалоз, лактацидоз, тяжёлая артериальная гипертензия, тяжёлые нарушения функции сердца и/или почек, печёночная недостаточность (из-за уменьшения образования гидрокарбоната из лактата), отёк лёгких, тромбофлебит, состояния с повышенной свёртываемостью крови, декомпенсированные пороки сердца.
Олигурия, анурия; острая почечная недостаточность; отёк мозга; гиперкальциемия; внеклеточная гипергидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При применении калийсберегающих диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов калия усиливается риск развития гиперкалиемии. При одновременном применении лекарственного средства «Рингера лактат раствор» и сердечных гликозидов усиливается токсический эффект последних за счёт присутствия в растворе ионов Са ++ .
Препарат несовместим с цефамандолом, амфотерицином, спиртом этиловым, тиопенталом, аминокапроновой кислотой, метараминолом, ампициллином, вибрамицином и моноциклином.
Возможно увеличение задержки натрия в организме при одновременном применении таких лекарственных средств: нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), андрогенов, анаболических гормонов, эстрогенов, кортикотропина, минералокортикоидов, вазодилататоров или ганглиоблокаторов.
В связи с наличием в составе лекарственного средства лактата, который ощелачивает рН, с осторожностью следует применять «Рингера лактат раствор» одновременно с препаратами, почечная элиминация которых зависит от рН. Почечный клиренс салицилатов, барбитуратов, лития может снижаться, а симпатомиметиков и стимуляторов (таких как дексамфетамина сульфат, фенфлурамина гидрохлорид) - повышаться.
Особенности применения
Во время проведения инфузионной терапии лекарственным средством «Рингера лактат раствор» необходимо оценивать клиническое состояние пациента на основании мониторинга концентрации электролитов, водно-электролитного баланса, рН и рСО 2 , уровня лактата (при проведении массивных инфузий).
Применение внутривенных растворов может вызвать перегрузку жидкостью, гипергидратацию, застойные явления и отёк лёгких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов. Риск развития перегрузки раствором, который вызывает застойные явления с периферическими отёками и отёком лёгких, прямо пропорционален концентрации электролитов.
В случае возникновения любых проявлений реакции гиперчувствительности следует немедленно прекратить введение раствора и провести соответствующее лечение.
Поскольку препарат содержит натрия лактат, его с осторожностью следует применять пациентам, склонным к гипернатриемии (например, с адренокортикальной недостаточностью, несахарным диабетом или массивным повреждением тканей), и пациентам с заболеваниями сердца; из-за содержания ионов натрия раствор необходимо применять с осторожностью пациентам с почечной и сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью, особенно в послеоперационный период, а также пациентам с клиническими состояниями, которые сопровождаются задержкой натрия и отёками.
Растворы, которые содержат натрий, следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют кортикостероиды или кортикотропин.
В случае назначения кальция необходимо контролировать сердечную деятельность при помощи электрокардиографии (ЭКГ), особенно у пациентов, которые применяют дигиталис. Уровни кальция в сыворотке крови не всегда отображают уровни кальция в тканях.
У пациентов со сниженной выделительной функцией почек применение раствора может привести к задержке натрия или калия в организме.
Из-за наличия в растворе ионов кальция требуется осторожность при одновременном применении препаратов крови, так как возможно развитие коагуляции.
В случае назначения кальция парентерально пациентам, которые получают сердечные гликозиды, требуется особое внимание.
Лактат является субстратом для глюконеогенеза, поэтому необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови пациентам, больным сахарным диабетом ІІ типа.
Применение в период беременности или кормления грудью. Лекарственное средство применять по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребёнка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные отсутствуют из-за применения препарата исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Вводить внутривенно капельно. Дозу назначает врач в зависимости от состояния больного. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 40 мл/кг/сутки (в среднем 2500 мл со скоростью 60 капель/мин). Срок лечения зависит от состояния больного.
Дети. В педиатрии не применяется из-за отсутствия клинических испытаний.
Передозировка
Передозировка или слишком быстрое введение раствора может привести к нарушению водно-электролитного баланса, явлениям алкалоза, сердечно-лёгочной декомпенсации. В таком случае введение препарата следует немедленно прекратить. Проводить симптоматическую терапию.
Чрезмерное введение лактата может привести к развитию метаболического алкалоза, который, в свою очередь, может сопровождаться гипокалиемией. Симптомы: смена настроения, усталость, одышка, мышечная слабость, полидипсия, полиурия, нарушение мышления, аритмия. Гипертонус мышц, подёргивания и тетанические судороги могут возникнуть у пациентов с гипокальциемией.
Побочные реакции
Нарушения электролитного баланса: изменение уровня электролитов (калия, кальция, натрия, хлора) в сыворотке крови; метаболический алкалоз; хлоридный ацидоз.
Общие реакции организма : гиперволемия; аллергические или анафилактические реакции (повышение температуры, зуд, кашель, чихание, затруднённое дыхание, локальная или генерализованная крапивница, ангионевротический отёк).
Изменения в месте инфузии: воспаление, отёк, покраснение, высыпание, зуд, жжение, боль, онемение в месте инфузии, тромбофлебиты.
Психические нарушения: паническая атака.
Быстрое введение препарата может вызвать острую недостаточность кровообращения и отёк лёгких.
В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок годности
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость. Препарат нельзя смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими растворами.
Упаковка
По 200 мл или 250 мл, или 400 мл, или 500 мл в бутылках.
Производитель
Частное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А
