Столбнячного анатоксина, антирабической сыворотки. Анатоксин столбнячный

Данное средство выпускается в виде суспензии желтовато-белого оттенка, предназначенной для внутреннего введения.

Фармакологическое действие

Лекарство служит для активной иммунизации против .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анатоксин столбнячный (Анатоксин-АС) характеризуется антитоксическим , иммунокоррегирующим и иммуномодулирующим действием. Введение препарата приводит к формированию иммунного ответа против столбняка с образованием специфических .

После прививок человеческий организм становится невосприимчив к этим чужеродным агентам. Действие лекарства может длиться до нескольких лет. Но для стойкой невосприимчивости к заражению необходимо делать несколько инъекций .

Показания к применению

Данное средство применяется для активной иммунизации против столбняка и в случае необходимости срочной профилактики столбняка при или тканей, травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых, внебольничных , укусах животных, обморожениях и ожогах , родах вне медицинских учреждений, проникающих повреждениях ЖКТ.

Противопоказания

Противопоказаний при срочной профилактике столбняка не имеется. В случае плановой вакцинации противостолбнячный анатоксин не применяется при острых инфекционных заболеваниях и хронических заболеваниях на стадии обострения. Кроме того, он противопоказан в I триместр , в случае и иммунодефицитных состояний , негативной реакции на составляющие препарата.

Побочные действия

В основном, сообщается о появлении таких негативных реакций, как недомогание , повышение температуры, . Данные проявления обычно сами проходят в течение двух дней.

Кроме того, иногда развиваются такие местные побочные эффекты, как покраснение или болевые ощущения в месте введения. Они также проходят самостоятельно в течении двух суток.

При появлении побочных реакций отменять применение препарата не требуется. В некоторых случаях может понадобиться увеличить временной промежуток между введениями лекарства.

При применении противостолбнячного анатоксина также могут появиться : полиморфная сыпь , . По этой причине в течении 30 минут после инъекций нужно наблюдать за состоянием пациентов. Место проведения прививки должно быть оборудовано средствами противошоковой терапии .

Инструкция по применению Анатоксина Столбнячного (Способ и дозировка)

Инструкция на Анатоксин Столбнячный сообщает, что препарат вводится подкожно в область под лопаткой. Полный курс инъекций для людей, которые ранее не были привиты от столбняка , включает две прививки по 0,5 мл. Между ними должен быть перерыв в 30-40 дней. Последующие ревакцинации проводятся спустя полгода или год в той же дозировке. В некоторых случаях этот интервал удлиняется до 2 лет. Далее проводятся ревакцинации каждые 10 лет. Препарат вводят однократно в дозировке 0,5 мл.

Прививки некоторым трудноохватываемым контингентам населения могут проводить по сокращенной схеме. В данном случае инъекцию делают в удвоенной дозировке. Первая ревакцинация проводится спустя 6-24 месяца. Далее ревакцинации проводятся каждые 10 лет. Дозировка – 0,5 мл.

Активную вакцинацию детей (возраст от 3 месяцев) против столбняка проводят АДС-анатоксином , или -анатоксином , следуя инструкции по применению.

Ревакцинацию взрослых пациентов, полноценно привитых ассоциированными средствами, включающими столбнячный анатоксин , проводят каждые 10 лет.

При необходимости экстренной профилактики столбняка осуществляется первичная хирургическая обработка раны. Инъекцию нужно сделать при первой же возможности с момента получения травмы вплоть до 20 дня. Применяется АС-анатоксин, противостолбнячный человеческий иммуноглобулин . Если он отсутствует, могут использовать противостолбнячную лошадиную сыворотку , которая очищена посредством пептического переваривания.

АС-анатоксин вводится под лопатку подкожно . Дозировки ПСЧИ – 250 ME внутримышечно . Инъекции делают в верхний наружный квадрант ягодицы. В свою очередь, ПСС вводится подкожно в дозировке 3000 ME.

Передозировка

Сведений о передозировке не предоставлено.

Взаимодействие

В случае экстренной профилактики и Анатоксин Столбнячный необходимо вводить в разные области. Для этого используются различные шприцы.

Условия продажи

Данный препарат так же, как Анатоксин Холероген и многие другие анатоксины , не продается в аптечной сети. Он поставляется только в медицинские учреждения.

Условия хранения

Держать препарат необходимо в сухом и темном месте. Оптимальная температура около 6°С. Ампулы нельзя замораживать. Их можно транспортировать также при температуре около 6°С в крытом транспорте.

В 1 мл столбнячного антитоксина 3000 МЕ (профилактическая доза для экстренной профилактики).

В 1 мл столбнячного антитоксина 10000, 20000 или 50000 МЕ (для лечения столбняка).

Форма выпуска

Ампулы в упаковке по 5 штук (сыворотка имеет синюю маркировку) в комплекте с 5 ампулами разведенной сыворотки, которая используется для определения чувствительности.

Фармакологическое действие

Нейтрализует столбнячные токсины.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противостолбнячная сыворотка содержит иммуноглобулины сыворотки крови лошадей, иммунизированных столбнячным токсином . Сыворотка очищается и проводится ее концентрирование методом пептического переваривания. Специфические антитела сыворотки нейтрализуют столбнячный токсин . Применение противостолбнячной сыворотки (разной активности) показано при проведении профилактики и при лечении заболевания.

Фармакокинетика

При лечении столбняка в максимально ранние сроки вводится внутривенно или в спинномозговой канал 10 000–20 000 МЕ. Введение повторяют до исчезновения судорог . Препарат можно применять для лечения столбняка у детей с первых дней жизни. Дозировка зависит от состояния бального ребенка.

Перед введением сыворотки (в любом случае) подготавливают средства противошоковой терапии. Учитывая возможность развития шока после применения сыворотки, за пациентом необходимо наблюдение 1-2 часа. Нельзя использовать препарат при нарушении целостности ампул, отсутствии маркировки или при изменении цвета и прозрачности.

В ряду острых инфекционных заболеваний самым опасным считается столбняк, возбудитель которого поражает нервную систему человека, что ведет к смертельному исходу. Поэтому во всем мире детям проводят вакцинацию против столбняка, используя для прививок анатоксин столбнячный. Препарат относится к группе противостолбнячных сывороток, используется в рамках планового прививания согласно календарю прививок, а также при экстренных мерах, когда необходима прививка против столбняка.

Столбняк и его возбудитель

Сведения о заболевании пришли с древних времен, оно было описано Гиппократом, а изучением развития инфекции занимался Авиценна. Местами наибольшего распространения столбняка считают страны с влажным жарким климатом, а также со слаборазвитой медицинской помощью.

Наиболее характерными проявлениями заболевания являются спазмы скелетной мускулатуры с судорожным сжатием челюстей, препятствующим дыханию, что ведет к удушью. Признаки столбняка это следствие попадания в кровь человека токсинов, выделяемых возбудителем инфекции клостридией. Анаэробные микроорганизмы обитают в почве, размножаясь, выделяют экзотоксин – сильный биологический яд.

Столбняк – самое грозное заболевание, смертность после заражения составляет более 70%, поэтому так важна иммунизация против него, проводимая по определенному сценарию с использованием препарата ас анатоксин.

Задачи вакцинации

1. Неспецифические мероприятия связаны с предупреждением травматизма, тщательной хирургической обработкой ран при травмировании.
2. Специфические меры предусматривают плановую вакцинацию детей и ревакцинацию взрослых с десятилетними интервалами.
3. Экстренные мероприятия обязательны для всех людей при получении травм, ран, перед операциями и родами, при появлении ожогов, а также обморожений.

Важно: прививка против столбняка обязательна для каждого человека в детстве. Взрослым – при любом повреждении кожного покрова, несмотря на последствия инъекции.

Надежная защита и профилактика от смертельной угрозы

Для предупреждения заражения столбняком используют препараты группы анатоксинов, приготовленных на основе токсина возбудителя. Для иммунизации по ходу экстренной или плановой профилактики используют анатоксин столбнячный как монопрепарат или как ингредиент ассоциированной вакцины.

Важно: выбор дозы независимо от вида противостолбнячных инъекций осуществляется на основе общего обследования человека и результатов его анализов, выявляющих процент столбнячных токсинов в крови.

Ас анатоксин с химической точки зрения представляет собой жидкий раствор столбнячного токсина, максимально обезвреженный при помощи формальдегида и нагревания, освобожденный от балласта (белки) путем адсорбции гелем гидроксида алюминия. Это суспензия, имеющая желтовато-белый цвет, в спокойном состоянии допускается разделение на две фракции – слой рыхлого осадка, над которым прозрачная жидкость. После встряхивания вещество становится однородным.

Подробная инструкция об использовании препарата, сообщает о мерах предосторожности, об условиях его хранения:

• хранят вакцину при температурном режиме 6±2°С, место хранения должно быть сухим и темным;
• в случае замораживания препарата, он становится непригодным к использованию;
• транспортировка осуществляется закрытым транспортом при той же температуре, что и хранение.

Важные сведения:

• препарат ас анатоксин, выпускаемый в ампулах, бывает для однократного введения прививочной дозировкой 0,5 мл и для двукратного введения – 1 мл;
• препарат продается упаковками по 10 ампул;
• срок годности жидкого адсорбированного анатоксина 2 или 3 года в зависимости от производителя, препарат с просроченным сроком годности использованию не подлежит;

Совет: не стоит забывать, что ас анатоксин относится к лекарственным средствам, отпускаемым строго по рецепту врача. Хранить ампулы следует в местах, недоступных для детей.

Дополнительные сведения о противостолбнячной сыворотке

1. Препарат с антигенными свойствами, способный сформировать специфический иммунитет против столбняка, активен в отношении микробов, а также выделяемого ими токсина.
2. Противостолбнячная сыворотка противопоказана:

• при индивидуальной непереносимости средства, а также при аллергических реакциях;
• в случае обострения хронических болезней, острых инфекционных заболеваний;
• при лихорадочных состояниях неясной этиологии;
• в период беременности ас анатоксин не вводят, только во время ее планирования.

Важно: при необходимости срочной профилактики против столбняка противопоказания не учитываются.

Ас анатоксин показан для плановой и экстренной профилактики столбняка. Вводят его глубоко под кожу в лопаточной области, перед процедурой ампулу тщательно встряхивают, чтобы консистенция стала однородной.

№№	Название мероприятий	Возрастная группа	Разъяснения
1	Плановая профилактика	Младшие дети и подростковая группа	1. При активной иммунизации не привитых детей для первичных прививок используют комбинированный дифтерийно-столбнячный анатоксин 2. Ревакцинация выполняется ас анатоксином однократными минимальными дозами
		Взрослые	1. Ревакцинация взрослых проводится комбинированным либо ас анатоксином раз в 10 лет минимальными дозами 2. Людям, не привитым в детстве, сначала ставят прививку комбинированной вакциной, а для ревакцинации используют ас анатоксин дозой 0,5 мл
2	Экстренная прививка	Как взрослые, так и дети любого возраста	Процесс первичной (хирургической) обработки раны совмещают с мерами иммунопрофилактики рядом вакцин, среди которых анатоксин столбнячный, учитывая сроки последней вакцинации

Хотя вакцина содержит слаботоксичные бактериальные фракции, инструкция сообщает о побочном действии препарата:

• временные признаки недомогания с головными болями, сопровождаемыми подъемом температуры;
• покраснение с болезненностью по месту инъекции, вероятен отек и уплотнение в зоне укола;
• возможны аллергические высыпания.

Важно: очень редко введение вакцины ас анатоксин может закончиться развитием сывороточной болезни или симптомов анафилактического шока, что требует срочной противошоковой терапии. Работа с препаратом предусматривает строгое соблюдение мер безопасности, а вскрытые ампулы с сывороткой использовать запрещено.

О результатах взаимодействия противостолбнячной сыворотки с другими препаратами инструкция не сообщает.

Совет: несмотря на возможность побочных реакций прививка против столбняка обязательна в детстве, а также при наличии открытых ран. Проходить вакцинацию в течение жизни необязательно, но не стоит забывать о смертельной угрозе, если не будет возможности сделать экстренную инъекцию.

Почему реакция на прививку против столбняка такая болезненная Прививка от столбняка и алкоголь — основные правила Противостолбнячная сыроворотка: всё об экстренной профилактике столбняка
Прививка от столбняка: побочные действия у взрослых Прививка от столбняка: необходимость, осложнения и противопоказания

Латинское название: Anatoxin tetanus
Код АТХ: J07AM01
Действующее вещество:
Производитель: Микроген/Биомед, Россия и др.
Условие отпуска из аптеки: Не отпускается,
доступно только в мед. учреждениях
Цена: от 127 до 150 руб.

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

Показания к применению

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

• Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
• Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
• Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
• Укусы животных
• Гангрена, абсцесс.

Состав

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

Лечебные свойства

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

Формы выпуска

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

Способ применения

Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.

Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:

1. Введение одной дозы вакцины (0,5 мл) подкожно
2. Через 30–40 дней препарат вводится повторно
3. Спустя 6–12 месяцев осуществляется ревакцинация
4. В дальнейшем интервал между ревакцинациями увеличивается до 10 лет.

Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:

1. Единоразовое введение АС-анатоксина в дозе, равной 1 мл
2. Ревакцинация спустя 1–2 года стандартной дозой (0,5 мл)
3. Регулярная ревакцинация раз в 10 лет.

Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:

• АС-анатоксин
• АДС-анатоксин (против столбняка и дифтерии)
• ПСЧИ – противостолбнячный иммуноглобулин человека, вырабатываемый из крови доноров, прошедших специальную иммунизацию (250 МЕ в 1 дозе)
• ПСС – противостолбнячная сыворотка, изготавливаемая из крови лошадей, подвергнувшихся гипериммунизации (3000 МЕ в 1 дозе сыворотки).

Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.

Способ введения

• Анатоксин столбнячный или АДС-анатоксин вводятся подкожно под лопатку
• ПСЧИ вводится в объеме одной дозы внутримышечно в верхнюю часть ягодицы
• Противостолбнячная сыворотка в размере одной дозы вводится подкожно в предплечье.

Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.

При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.

При беременности и грудном вскармливании

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

Противопоказания

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.

Временные противопоказания:

• Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
• Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
• Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
• Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

Меры предосторожности

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

• Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
• Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
• Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
• Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
• Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.

Побочные эффекты

На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:

• Гипертермия
• Общее плохое самочувствие
• Местные проявления: болезненные ощущения в месте введения препарата, гиперемия, отечность.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Аналоги

Микроген, Россия
Цена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

Плюсы

• Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
• Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

Минусы

• Укол достаточно болезненный
• Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

· Ввести 1 мл. ПСА п/к в верхнюю треть правого плеча.

· Одновременно с этим ввести 0,1 мл. разведённой 1:100 ПСС внутрикожно в среднюю треть внутренней поверхности левого предплечья. Ждать 20 мин.

· При положительной пробе (папула в диаметре более 0,9 см.) дальнейшее введение ПСС прекратить!

· При отрицательной пробе (папула менее 0,9 см.) ввести 0,1 мл, неразведённой ПСС п/к в верхнюю треть левого плеча. Ждать 30 мин.

· При положительной реакции (появление на месте введения отёка, зуда и гиперемии),дальнейшее введение ПСС прекратить.

· При отрицательной реакции (отсутствие отёка, зуда и гиперемии) всю оставшуюся дозу неразведённой ПСС (2,9 мл.) ввести п/к под левую лопатку или в левую ягодицу.

· Выдать пациенту справку, что он привит на 1 месяц.

· Через месяц проводится первая ревакцинация путём введения 0,5 мл ПСА в верхнюю треть правого плеча и выдаётся справка на 1 год..

· Через год проводится вторая ревакцинация путём введения о,5 мл ПСА и выдаётся справка на 10 лет.

Профилактика включает комплекс мероприятий, состоящий из тщательной, полноценной обработки раны с иссечением ее краев и дна, иммунизации.

Пассивная иммунизация заключается во введение в организм антитоксической лошадиной сыворотки, имеющей уже готовые антитела. Всем лицам, имеющим любое повреждение, необходимо при первом обращении введение по Безредко 3000 АЕ противостолбнячной сыворотки. ПСС – препарат, получаемый из крови лошадей, гипериммунизированных столбнячным анатоксином.

Перед введением сыворотки ампулу тщательно проверяют. Непригодны для применения сыворотки с осадком или посторонними включениями. Введение сыворотки иногда сопровождается различными реакциями. Они бывают 3 типов: немедленная; ранняя (4-6 день); отдаленная (2 неделя и позднее). Реакции проявляются повышением температуры тела, ознобом, судорогами, сыпью, нарушением сердечно-сосудистой деятельности вплоть до коллапса. Поэтому перед введением всей дозы ставят внутрикожную пробу с разведенной 1:100 сывороткой, специально изготовленной для этой цели. Для постановки пробы пользуются шприцем, имеющим деления 0,1 мл, с тонкой иглой. Пробу проводят внутрикожно в области средней трети сгибательной поверхности левого предплечья и наблюдают за реакцией в течение 20 минут. Проба считается отрицательной, если диаметр папулы не более 0,9 см и краснота вокруг нее ограничена, и положительной, при диаметре папулы более 1 см и неограниченной красноте вокруг. При отрицательной реакции вводят подкожно в среднюю треть левого плеча 0,1 мл неразведенной сыворотки, при отсутствии реакции через 30 минут вводят всю дозу сыворотки внутримышечно в левую ягодицу или под левую лопатку. При положительной реакции сыворотку вводят только при безусловных показаниях (обширные загрязненные раны) под наблюдением врача.

Для активной иммунизации применяют столбнячный анатоксин, вводимый подкожно в среднюю треть правого плеча - 1 мл, через 3 недели – 1,5 мл, ещё через 3 недели – еще 1,5 мл анатоксина. Ранее иммунизированным лицам, имеющим соответствующую справку, вводят 0,5 мл анатоксина. Сыворотку нужно вводить отдельно от анатоксина. ПСА – ослабленная палочка столбняка, при введении которой вырабатывается активный иммунитет.

Лечение.

Для лечения столбняка необходимо введение больших доз противостолбнячной сыворотки (100-200 тыс. АЕ для взрослых, 20-80 тыс. для детей старшего возраста), которая позволяет связать циркулирующий в крови, лимфе, цереброспинальной жидкости тетанотоксин и нейтрализовать его. С лечебной целью сыворотку вводят внутримышечно или внутривенно либо в спинномозговой канал при появлении первых симптомов столбняка. Одновременно проводят активную иммунизацию . За 2-3 ч до начала вливания сыворотки под кожу вводят 2 мл анатоксина. Через неделю введение анатоксина повторяют (3 мл). В 3-й раз вводят анатоксин еще через неделю в дозе 4 мл.

Ригидность мышц, судорожные приступы снимают введением веществ, снижающих возбудимость нервной системы (сульфат магния 25%-10,0, снотворные, бромиды), а также применением внутривенно капельно препаратов барбитуровой кислоты, иногда мышечных релаксантов. Необходима противосудорожная терапия: аминазин, дроперидол.