Заноцин ОД - официальная* инструкция по применению. Заноцин ОД побочные действия

Латинское название: Zanocin OD
Код АТХ: J01MA01
Действующее вещество: Офлоксацин
Производитель: Ранбакси, Индия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Цена: от 290 до 380 руб.

Показания к применению

Препарат назначается при лечении разных инфекционно-воспалительных патологий, которые образуются по причине появления восприимчивых к активному веществу микробов. Среди основных форм заболеваний можно отметить:

• Гинекологического плана инфекции – цервицит, острый кольпит, эндометрит, сальпингоофорит, а также заболевания, которые вызываются хламидиями и разными формами гонококка
• Острые, а также хронические инфекции мочеполовой системы – уретрит, цистит, а также пиелонефрит, простатит. Сюда относятся болезни, вызванные особой синегнойной палочкой, хламидиями и гонококком
• Острые и хронические формы заболевания ЛОР-органов, то есть тонзиллит, отит, фарингит и синусит
• Болезни дыхательных путей – бронхит, воспаление легких и прочие
• Проблемы со зрением – кератит, блефарит
• Заболевания костной системы – остеомиелит
• Болезни кожи и мягких тканей. Среди них отмечаются такие патологии, как рожа, инфекционного плана раны, импетиго, целлюлит
• Разнообразные инфекции органов пищеварения – холангит и холецистит
• Эндокардит
• Септицемия.

Препарат применяется в общем составе эффективной комбинированной терапии, направленной на лечение туберкулеза. Специалисты назначают “Заноцин ОД”, как эффективную профилактику разных инфекционных патологий у пациентов со сниженным иммунитетом. Не менее эффективно лекарство в период после оперативного вмешательства.

Состав

В одной таблетке содержится активное вещество — офлоксацин в количестве 400 или 800 мг. Среди вспомогательных компонентов можно отметить:

• Натрия гидрокарбонат
• Кросповидон
• Магния стеарат
• Камедь ксантановая
• Вода очищенная.

Оболочка препарата состоит из красителя белого 31В58910, гипромеллоза, воды очищенной, лактозы моногидрат, титанадиоксида, макрогола.

Лечебные свойства

“Заноцин ОД” – это современное противомикробное качественное средство, относящееся к группе фторхинолов. Характеризуется широким диапазоном действия. Основное бактерицидное действие препарата основано на блокаде вещества фермента категории ДНК-гиразы, присутствующей в многочисленных бактериальных клетках. Особая эффективность отмечается против большого количества грамотрицательных микробов категории Escherichia.

Выделяется активность относительно определенных грамположительных микробов, в частности бета-гемолитических пагубных стрептококков. Довольно умеренное воздействие оказывается на Streptococcus pneumoniae. Все виды аэробных бактерий совсем не чувствительны к офлоксацину, за исключением Bacteroides ureolyticus.

После обычного приема препарата его активное вещество абсорбируется из кишечника. Процесс принятия пищи не оказывает серьезного влияния на уровень абсорбции. Отмечается небольшое замедление ее скорости.

Оптимальная концентрация в кровяном составе достигается примерно через два часа. Вещество связывается с белками на 25%. Препарат распределяется во всех жидкостях и в органах половой продуктивной системы и мочевыводящей системе, в области легких, предстательной железы, поверхности кожи, костей и ЛОР-органов.

Лекарство из организма выводится с мочой в совершенно неизменном виде, за сутки уходит до 80%. Концентрация вещества в моче в этот момент значительно превышает минимальные показатели, губительные для основной массы микроорганизмов. Это наблюдается после употребления крайней дозы, если принимается по 300 мг дважды за сутки за две недели. Относительно небольшая доля препарата выводится с калом, это примерно 4%.

Средняя цена от 290 до 380 руб.

Форма выпуска

Препарат представляет собой таблетки, покрытые специальной пленочной оболочкой особого пролонгированного действия. Лекарство выпускается в таблетках 400 мг, 5 или 10 штук в упаковке.

Способ применения

Препарат назначается строго индивидуально. Общая доза колеблется от 200 до 800 мг. Вне зависимости от дозировки, кратность приема в сутки составляет 2 раза.

Пациентам, имеющим нарушения в работе почек, первая должна быть равна 200 мг, потом в течение дня принимается по 100 мг в сутки.

При беременности и период лактации

Препарат полностью противопоказан при беременности, а также в период лактации.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство, если отмечается гиперчувствительность к основному веществу или препаратам, которые относятся к группе фторхинолонов. Не назначается при наличии дефицита такого вещества, как глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, при эпилепсии. Отмечается снижение общего судорожного порога, который отмечается после черепно-мозговых серьезных травм, разных воспалительных явлений в нервной системе и после инсульта.

Строго запрещено применять лекарство детям и подросткам до 18 лет, так как рост человеческого скелета еще не завершен.

Меры предосторожности

С осторожностью нужно использовать лекарство людям, у которых отмечается нарушение общей функции печени и почек. В процессе лечения важно осуществлять тщательный контроль над уровнем глюкозы в составе крови. При долговременном приеме средства важно очень четко контролировать функциональные возможности печени, почек. Важна временная картина анализа крови.

При использовании препарата стоит обеспечить идеальную гидратацию. Больной ни в коем случае не должен долгое время находиться под прямыми солнечными лучами.

С максимальной осторожностью требуется применять препарат пациентам, у которых деятельность связана с наличием постоянной концентрации внимания, а также если требуется оперативность психомоторных функций.

Взаимодействие с иными препаратами

В процессе одновременного применения препаратов категории антацидов, в которых, как известно, содержится магний, кальций и алюминий есть вероятность нарушения процесса абсорбции. Это касается средств, которые имеют в своем составе катионы трех- или двухвалетные. Среди них можно отметить железо, средства, в которых содержится цинк, например мультивитамины. Снижение абсорбции хинолонов, как правило, приводит к снижению уровня их общей концентрации в теле человека.

Все вышеупомянутые лекарства не стоит использовать на протяжении двух часов до и после приема офлоксацина.

Если принимать “Заноцин ОД” вместе со средствами НПВС, появляется риск стремительного развития основного влияния на нервную систему, могут появиться судороги. При приеме лекарства с теофиллином может быть повышена его общая концентрация в составе крови. Кроме этого, отмечаются такие показатели, как увеличение общего процесса полувыведении активного вещества, повышается общий риск появления и развития неприятных эффектов, что могут быть связаны с общим действием теофиллина.

Особое аддитивное действие выделяется при одновременном использовании “Заноцина ОД” с разными антибиотиками категории с бета-лактамных, с метронидазолом, а также аминогликозидами.

Побочные явления

Среди многочисленных побочных явлений можно отметить следующие распространенные проблемы:

1. В органах пищеварения отмечаются такие явления, как рвота, сильная боль в животе, тошнота, сухость в ротовой полости, снижение аппетита. Реже отмечаются проблемы со стороны работы печени – некроз, острый гепатит, желтуха. В более тяжелых случаях можно наблюдать кровотечение, колит, изжогу, повышается уровень вещества билирубина
2. Среди проблем в нервной системе: постоянная усталость, долговременная бессонница, общая нервозность, сонливость. Более редко отмечаются судороги, беспричинная тревога, депрессия, синкопе, необоснованная эйфория, дезориентация и потеря ориентации, агрессивность, атаксия, нарушение речи
3. Довольно часто возникают аллергические неприятные реакции – зуд, повсеместная сыпь, крапивница, дерматит, анафилактический шок, узловатая эритема, конъюнктивит.
4. В области половой системы можно отметить зуд, вагинит, жжение, боль и по телу сыпь, раздражение, вагинальный кандидоз и дисменорея
5. Проблемы могут возникнуть и в органах сердечно сосудистой системы. Сюда можно отнести остановку сердца, сильные отеки, такое явление, как артериальная гипотензия, тромбоз
6. В области мочевыделительной системы могут отмечаться такие проблемы, как почечная недостаточность, гематурия
7. Очень редко возникают проблемы со стороны костей и мышц – миалгия, общая слабость, серьезная артралгия, тендинит.

Передозировка

Передозировка препаратом “Заноцин ОД” встречается довольно редко. Если по своему усмотрению не нарушать дозировку, больной не столкнется ни с какими проблемами. В некоторых случаях возникают ситуации, когда превышение дозы возникало даже в процессе принятия препарата по плану, заданному специалистом.

При передозировке появляется развитие определенной спутанности сознания, может появиться сонливость, незначительная заторможенность. Не исключено, что у человека начнется рвота, тошнота и небольшое головокружение. Подобные явления возникают в случае, если концентрация лекарства в в теле человека достаточно велика. Никакого определенного специфического антидота не существует. Именно по этой причине стоит использовать разные стандартные мероприятия по неотложной помощи.

При наличии подобных симптомов изначально проводится промывание кишечника и желудка. В особо сложных случаях специалисты прибегают к проведению таких процедур, как гемодиализ и перитонеальный диализ.

Условия и срок хранения

“Заноцин ОД” стоит хранить строго в недоступном для малышей месте. При этом температурный режим не должна превышать 25 градусов. В подобных условиях лекарство может храниться примерно 2 года.

Аналоги

Мустафа, Турция
Цена от 205 до 240 руб.

Это таблетки, упакованные по 5 или 10 штук в пачке. “Зофлокс” оказывает эффективное антибактериальное, а также бактерицидное действие.

Плюсы

• Высокая эффективность
• Идеальная биодоступность препарата
• Отличная переносимость

Минусы

• Высокая стоимость лекарства
• Короткое время нахождения препарата в организме.

Зентива а.с, Чехия
Цена от 150 до 240 руб.

Это таблетки продолговатой формы, белого цвета. Это один из лучших антибактериальных препаратов, которые относятся к группе фторхинолонов.

Плюсы

• Широкий спектр действия

Минусы

• Слабое воздействие при серьезных заболеваний
• Эффект достигается только в комплексной терапии.

Регистрационный номер:

П N015180/01 от 17.06.2008

Торговое название препарата:

Заноцин® ОД

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия

Состав
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка пролонгированного действия содержит:

Заноцин® ОД 400мг

Активное вещество: офлоксацин 400мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная*, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай белый 31В58910(гипромеллоза, лактозы моногидрат, титанадиоксид, макрогол), вода очищенная*,изопропанол*.

Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45%(20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

Заноцин® ОД 800мг

Активное вещество: офлоксацин 800мг; Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, вода очищенная*, натрия альгинат, камедь ксантановая, карбопол, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка:

Краситель опадрай белый 31В58910 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол), вода очищенная*, изопропанол*. Чернила для надписи:

Опакод S-1-17734 черный (шеллак 45% (20% этерифицированный) в SD-45 спирте, краситель железа оксид черный, н-бутанол, пропиленгликоль, метанол, изопропанол, аммония гидроксид 28% марки реагент), изопропанол*.

* испаряется в процессе производства

Описание

Таблетки «Заноцин® ОД 400 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрелкой, пересекающей надпись 400 OD, и гладкие на другой.

Таблетки «Заноцин® OD 800 мг» Двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, от белого до почти белого цвета, с напечатанными черными пищевыми чернилами на одной стороне ZNTOD со стрел кой, пересекающей надпись 800 OD, и гладкие на другой.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство-фторхинолон КодATX:J01MA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Антибактериальное действие офлоксацина осуществляется в результате подавления действияферментатопоиз омеразы-II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Заноцин® ОД таблетки способны длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата (один раз в день) более удобным. Однократное применение таблеток Заноцин®ОД400мг иЗаноцин® ОД800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг дважды в течение дня.

Антибактериальный спектр:
Офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes.

Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia со//; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteusmirabilis; Pseudomonas aeruginosa.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена минимальная подавляющая концентрация офлоксацина -2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы); Staphylococcus saprophyticus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.

Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, a также анаэробных микроорганизмов резистентны кофлоксацину.

Фармакокинетика

При применении внутрь офлоксацин быстро абсорбируется. Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%).

Биодоступность - свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

После однократного применения таблеток Заноцин®ОД 400мг и Заноцин®ОД 800 мг пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6-8 часов и составляют 2.09+0.46 мкг/мл и 5.15+1.07 мкг/мл соответственно, а скорость и степень абсорбции сравнимы с таковыми при двукратном приеме обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг. При применении офлоксацина вместе с пищей наблюдается удлинение времени достижения максимальной концентрации препарата в плазме, показатели уровня максимальной концентрации препарата в плазме и площади под фармакокинетической кривой не изменяются. Кажущийся объём распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ) (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%). 25% офлоксацина связывается белками плазмы. Период полувыведения при приёме таблеток составляет 6-8 часов.

Офлоксацин выводится, в основном, почками: около 70-90% препарата - в неизмененном виде почками и менее 5% в виде метаболитов, в том числе диметил- или М-оксид-офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатининаПри гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания к применению

Заноцин® ОД показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные H.influenzae и Streptococcus pneumoniae и обострение хронического бронхита.
• Мочеполовой системы, в том числе: острая, неосложненная или осложнённая, уретральная или цервикальная формы гонореи; уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae; простатит.
• Инфекции кожи и мягкихтканей.
• Органов малого таза: эндометрит, оофорит, параметрит.
• Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
• Снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе (ЦНС));
• Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
• Беременность;
• Период лактации;
• Клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.
• Атеросклероз сосудов головного мозга.
• Нарушения мозгового кровообращения(ванамнезе).
• Хроническая почечная недостаточность.
• Органические поражения центральной нервной системы.

Способ применения и дозы

Внутрь целиком после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Таблетки нельзя разламывать или разжевывать!

Инфекции	Ежедневная доза	Кратность применения Заноцина ОД	Длительность применения
Инфекции мочевыводящих путей
-цистит, вызванный E.coli или K.pneumoniae	400мг	Каждые 24часа	З дня
-цистит, вызванный ГФГ организмами	400мг	Каждые 24 часа	7дней
-осложненные инфекции мочевыводящих путей	400мг	Каждые 24 часа	10 дней
Инфекции кожных покровов и мягких тканей	800мг	Каждые 24 часа	10 дней
Пневмония или обострение бронхита	800мг	Каждые 24 часа	10 дней
Инфекции, передаваемые половым путем
-неосложненная гонорея	400мг	Однократно	1 день
-негонококовый уретрит и цистит	800мг	Каждые 24 часа	7-10 дней
-смешанные уретральные, цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatisw Neisseria gonorrhoeae	800мг	Каждые 24 часа	7-14 дней
Простатит	400мг	Каждые 24 часа	до 6 недель
Острые воспалительные заболевания органов малого таза	800мг	Каждые 24часа	10-14 дней

Режим дозирования у паииентов с нарушенной функиией почек: После первоначальной нормальной дозы, следует корректировать режим дозирования по следующей схеме:

Если известна только концентрация креатинина в плазме, расчет клиренса креатинина производят по следующей формуле:

Мужчины: Клиренс креатинина(мл/мин)= [Вес(кг) Х (140-возраст)] /

Женщины: 0.85 х значение, рассчитанное для мужчин.

Применение у пациентов с нарушенной функцией печени:

У пациентов с выраженным нарушением функции печени, а также в случае цирроза или асцита, может наблюдаться некоторое снижение скорости выведения офлоксацина. Поэтому не следует превышать максимальной дозы офлоксацина 400мг в день.

Применение у пожилых пациентов

В данной группе больных не выявлено каких-либо ограничений по применению фторхинолонов. Однако, у пожилых пациентов со сниженной выделительной функцией почек необходимо провести коррекцию режима дозирования препарата (См. «Режим дозирования у пациентов с нарушенной функцией почек»).

Побочное действие

Ниже приведены побочные эффекты, частота возникновения которых оценивалась следующим образом: часто - больше 1 случая на 100 назначений; не часто - менее 1 случая на 100 назначений; ре дко- менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм. Диарея может быть симптомом энтероколита (который в некоторых случаях может быть геморрагическим). Не часто: потеря аппетита, повышение показателей «печеночных» трансаминаз и/или билирубина.

Редко: возможно развитие холестатитеческой желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени. Редкая форма энтероколита, которая возникает при применении антибиотиков -псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridium difficile). Если только подозревается псевдомембранный колит, следует прекратить применение офлоксацина. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Часто: головная боль, головокружение, чувство усталости.
Не часто: неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, «кошмарные» сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии.

Со стороны органов чувств: Не часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса и обоняния (в редких случаях временная потеря функции). Редко: снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдались у пациентов после первой дозы офлоксацина, в таких случаях следует прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия и временное снижение артериального давления. Не часто: циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения артериального давления).

Со стороны органов кроветворения: Редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: Не часто: нарушение функции почек. Редко: острый интерстициальный нефрит, или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина. Повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: Часто: кожная сыпь, зуд. Не часто: фотодерматит, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла и васкулиты. Редко: возможны лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия, эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, тендовагинит, разрыв сухожилия, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях может являться признаком рабдомиолиза). Другие побочные эффекты: Редко: гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

Лабораторные показатели: Увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартат аминотрансферазы, глютамин трансаминазы и лактат дегидрогеназы.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Специфического антидота для офлоксацина не существует. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и должно включать следующие меры:

промывание желудка;

поддержание адекватной гидратации организма;

поддерживающая терапия.
Офлоксацин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Теофиллин: Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Антацидные препараты, сукральфат. катионы металлов, мультивитамины. пищевые продукты: Снижают абсорбцию фторхинолонов, поэтому совместного их применения с офлоксацином следует избегать (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Совместное применение с препаратами указанной группы усиливает побочные эффекты фторхинолонов на центральную нервную систему. Циклоспорин: При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами, отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены. Препараты, метаболизируюшиеся цитохромом Р450: Большинство фторхинолонов подавляют активность цитохрома Р450. При совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение времени полувыведения препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.). Степень ингибирования среди различных фторхинолонов вариабельна. Варфарин: Фторхинолоны усиливают эффекты перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном применении этих препаратов следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови. Циметидин: Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению фармакокинетической площади подкривой. Гипогликемические средства: У пациентов, получающих одновременно Фторхинолоны и противодиабетические средства, отмечаются нарушения концентрации глюкозы в плазме крови, включая гипо- и гипергликемию. При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов. Особые указания У некоторых пациентов, получающих Фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Следует прекратить применение препарата при появлении признаков фототоксичности. При совместном применении офлоксацина с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, необходима отмена препарата. При применении препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять этанол. В период применения Заноцина® ОД возможны ложно-положительные результаты при определении в моче опиатов ипорфиринов. Данные по применению офлоксацина у детей, подростков (возраст менее 18 лет), беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 400 мг, 800 мг. По 5 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки; 1 или 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Условия хранения Список Б. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Згода.
Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Произведено
Ранбакси ЛабораторизЛими тед, ИндастриалЭреа№3,А.В.Р оуд, Девас-455001 .Индия.
RanbaxyLaboratoriesLimited, Industrial Area,No.3, А.В.Road, Dewas-455001 .India.
Претензии потребителей направлять в представительство фирмы Ранбакси ЛабораторизЛимитед по адресу:
129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48;

Заноцин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zanocin

Код ATX: J01MA01

Действующее вещество: офлоксацин (ofloxacin)

Производитель: Ranbaxy (Индия), Ranbaxy Ireland (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 01.12.2017

Заноцин – антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Заноцин выпускают в следующих лекарственных формах:

• Раствор для инфузий (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В состав 1 таблетки и 100 мл инфузионного раствора входит активное вещество: офлоксацин – 200 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Офлоксацин, активное вещество препарата, является противомикробным средством широкого спектра действия, входящим в группу фторхинолонов. Он воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, отвечающую за сверхспирализацию, и, соответственно, изменяет стабильность ДНК микроорганизмов (дестабилизация цепей ДНК вызывает их гибель). Также вещество обладает бактерицидным эффектом.

Офлоксацин проявляет высокую устойчивость по отношению к следующим микроорганизмам:

• анаэробы: Clostridium perfringens;
• грамотрицательные аэробы: Serratia marcescens, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas aeruginosa (быстро приобретают резистентность), Bordetella pertussis, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis;
• грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину штаммы), Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы);
• другие: Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella pneumophila, Gardnerella vaginalis.

В большинстве случаев резистентность к офлоксацину демонстрируют Treponema pallidum, Nocardia asteroides, большинство штаммов Streptococcus spp., Enterococcus spp., анаэробные бактерии (включая Clostridium difficile, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp.).

Фармакокинетика

После перорального приема офлоксацин абсорбируется быстро и практически полностью (около 95%). Биодоступность составляет более 96%, а степень связывания с белками плазмы – 25%. При приеме внутрь максимальная концентрация вещества достигается через 1–2 часа и после приема в дозах 200 мг, 400 мг и 600 мг равна 2,5 мкг/мл, 5 мкг/мл и 6,9 мкг/мл соответственно.

Прием пищи может снизить скорость всасывания активного компонента Заноцина, но существенно не отражается на его биодоступности.

После однократной внутривенной инфузии 200 мг офлоксацина, продолжающейся в течение 60 минут, в среднем максимальная концентрация вещества в плазме равна 2,7 мкг/мл. Через 12 часов после введения ее значение падает до 0,3 мкг/мл. Равновесные концентрации достигаются только после введения как минимум 4-х доз Заноцина. Средние минимальные и пиковые равновесные концентрации достигаются после внутривенного введения офлоксацина через каждые 12 часов на протяжении 7 суток и составляют 0,5 и 2,9 мкг/мл соответственно.

Кажущийся объем распределения достигает 100 л. Офлоксацин хорошо распределяется по органам и тканям организма, проникая в секрет предстательной железы, клетки (альвеолярные макрофаги, лейкоциты), желчь, слюну, мочу, кожные покровы, дыхательную систему, кости, мягкие ткани, органы малого таза и брюшной полости. Вещество легко преодолевает гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с материнским молоком и определяется в спинномозговой жидкости (14‒60% от введенной дозы).

Процессы метаболизма офлоксацина осуществляются в печени (биотрансформации подвергается до 5% препарата), а основными метаболитами являются деметилофлоксацин и офлоксацин-N-оксид. Период полувыведения варьируется от 4,5 до 7 часов и не зависит от дозы. Соединение выводится с мочой – до 75–90% в неизмененном виде, около 4% офлоксацина экскретируется с желчью. Внепочечный клиренс не превышает 20%. После однократного введения лекарственного средства в дозе 200 мг офлоксацин определяется в моче на протяжении 20–24 часов.

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью скорость выведения офлоксацина может замедляться. Кумуляция вещества в организме отсутствует. Во время процедуры гемодиализа выводится до 10–30% действующего вещества Заноцина.

Показания к применению

• Инфекции: мочевыводящих путей, гинекологические (включая гонорею, хламидиоз), ЛОР-органов, дыхательных путей, органов зрения, мягких тканей и кожи, желудочно-кишечного тракта;
• Эндокардит;
• Туберкулез (в составе комбинированного лечения в качестве препарата второго ряда);
• Бактериемия.

Противопоказания

• Возраст до 12 лет;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Заноцин следует применять с осторожностью больным с патологией центральной нервной системы (эпилепсией, церебральным атеросклерозом).

Инструкция по применению Заноцина: способ и дозировка

Доза Заноцина подбирается индивидуально.

Препарат в форме таблеток принимают внутрь. Схема применения определяется показаниями:

• Кишечные инфекции и неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 200 мг;
• Инфекции различной этиологии: 2 раза в день по 200-400 мг;
• Хламидиоз: 2 раза в день по 300-400 мг на протяжении 7-10 дней;
• Простатиты, вызванные E.coli: 2 раза в день по 300 мг (до 6 недель);
• Острая неосложненная гонорея: однократно 400 мг.

Заноцин в форме раствора для инфузий применяют внутривенно, капельно, инфузионно. Препарат, как правило, назначают:

• Инфекции мочевыводящих путей: 2 раза в день по 200 мг;
• Интраабдоминальные инфекции, инфекции мягких тканей, кожи, дыхательных путей: 2 раза в день по 200-400 мг.

Побочные действия

Во время терапии могут развиваться следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: слабость, головокружение, нарушение сна, головная боль, светобоязнь;
• Пищеварительная система: желудочный дискомфорт, тошнота, диарея, рвота, анорексия;
• Аллергические реакции: лихорадка, сыпь, отеки, зуд.

Передозировка

Симптомами передозировки Заноцина являются: удлинение интервала QT, головокружение, сонливость, дезориентация, заторможенность, спутанность сознания, рвота. В этом случае рекомендуется проведение промывания желудка и назначение симптоматической терапии. При возможном удлинении интервала QT необходим постоянный мониторинг ЭКГ.

Особые указания

При применении Заноцина следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Пациентам рекомендуется избегать избыточной инсоляции (ультрафиолетового облучения).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Заноцином необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения потенциально опасных работ, требующих повышенной сосредоточенности и незамедлительных психомоторных реакций. Строго запрещено применение препарата совместно с приемом этанола.

При нарушениях функции почек

Заноцин с осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

Больным с печеночной недостаточностью следует принимать препарат с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Эффект от применения Заноцина понижают антациды (тормозят всасывание).

В отдельных случаях Заноцин может повышать уровень теофиллина в плазме.

Аналоги

Аналогами Заноцина являются: Данцил, Зофлокс, Таривид, Офлоксацин, Офлоксацин Зентива, Офлоксацин-Тева, Офлоксацин Протекх, Офлоксин, Унифлокс, Флоксал.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25°C.

Срок годности:

• Раствор для инфузий – 2 года;
• Таблетки, покрытые оболочкой или пленочной оболочкой – 3 года.

Активное вещество: офлоксацин 400 мг;
Вспомогательные вещества: кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, водаочищенная*, натрия альгинат, камедьксантановая, карбопол, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксидколлоидный.

Показания к применению Заноцин ОД

Заноцин ОД показан при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными микроорганизмами:

• Нижних отделов дыхательного тракта, включая пневмонии, вызванные H.influenzae и Streptococcus pneumoniae и обострение хронического бронхита.
• Мочеполовой системы, в том числе: острая, неосложненная или осложнённая, уретральная или цервикальная формы гонореи; уретрит и цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis; смешанные уретральные и цервикальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae; простатит.
• Инфекции кожи и мягкихтканей.
• Органов малого таза: эндометрит, оофорит, параметрит.
• Эпилепсия (в том числе в анамнезе);
• Снижение судорожного порога (в том числе после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе (ЦНС));
• Возраст до 18 лет (пока не завершён рост скелета);
• Беременность;
• Период лактации;
• Клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.
• Атеросклероз сосудов головного мозга.
• Нарушения мозгового кровообращения(ванамнезе).
• Хроническая почечная недостаточность.
• Органические поражения центральной нервной системы.

Противопоказания к применению Заноцин ОД

• Гиперчувствительность к офлоксацину или препаратам группы фторхинолонов;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
• снижение судорожного порога (в т.ч. после ЧМТ, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета);
• Cl креатинина <20 (ввиду недостаточного опыта использования у данной группы больных, рекомендации по применению Заноцин ОД отсутствуют).

Режим дозирования индивидуальный. Суточная доза Заноцин ОД составляет 200-800 мг, кратность применения 2 р/сут. Для пациентов с нарушением функции почек (КК 20-50 мл/мин) первая доза составляет 200 мг, затем по 100 мг каждые 24 ч. При КК менее 20 мл/мин первая доза - 200 мг, затем по 100 мг каждые 48 ч.

Применение Заноцин ОД при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Данные по применению препарата у беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антибактериальное действие офлоксацина осуществляется в результате подавления действияферментатопоиз омеразы-II (ДНК-гираза) в бактериальных клетках. Топоизомеразы ответственны за введение негативных колец нуклеотидов в ДНК. Фторхинолоны уменьшают введение негативных колец в ДНК и вызывают быстрое нарушение репликации ДНК. Заноцин® ОД таблетки способны длительное время высвобождать офлоксацин, что делает применение препарата (один раз в день) более удобным. Однократное применение таблеток Заноцин®ОД400мг иЗаноцин® ОД800 мг эквивалентно по количеству высвобождаемого офлоксацина применению обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг дважды в течение дня.

Антибактериальный спектр:
Офлоксацин активен в отношении следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Citrobacter (diversus) koseri; Enterobacter aerogenes; Escherichia со//; Haemophilus influenzae; Klebsiella pneumoniae; Neisseria gonorrhoeae; Proteusmirabilis; Pseudomonas aeruginosa.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis.

In vitro определена минимальная подавляющая концентрация офлоксацина -2 мкг/мл или менее для большинства (90%) штаммов следующих микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы); Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы); Staphylococcus saprophyticus.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Acinetobacter calcoaceticus; Bordetella pertussis; Citrobacter freundii; Enterobacter cloacae; Haemophilus ducreyi; Klebsiella oxytoca; Moraxella catarrhalis; Morganella morganii; Proteus vulgaris; Providencia rettgeri; Providencia stuartii; Serratia marcescen.

Анаэробные микроорганизмы:
Clostridium perfringens. Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae; Gardnerella vaginalis; Legionella pneumophila; Mycoplasma hominis; Mycoplasma pneumoniae; Ureaplasma urealyticum.

Офлоксацин не обладает активностью в отношении Treponema pallidum. Многие штаммы Streptococcus и Enterococcus, a также анаэробных микроорганизмов резистентны кофлоксацину.

Фармакокинетика

При применении внутрь офлоксацин быстро абсорбируется. Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%).

Биодоступность - свыше 96%. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

После однократного применения таблеток Заноцин®ОД 400мг и Заноцин®ОД 800 мг пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 6-8 часов и составляют 2.09+0.46 мкг/мл и 5.15+1.07 мкг/мл соответственно, а скорость и степень абсорбции сравнимы с таковыми при двукратном приеме обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг. При применении офлоксацина вместе с пищей наблюдается удлинение времени достижения максимальной концентрации препарата в плазме, показатели уровня максимальной концентрации препарата в плазме и площади под фармакокинетической кривой не изменяются. Кажущийся объём распределения - 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость (СМЖ) (14-60%). Метаболизируется в печени (около 5%). 25% офлоксацина связывается белками плазмы. Период полувыведения при приёме таблеток составляет 6-8 часов.

Офлоксацин выводится, в основном, почками: около 70-90% препарата - в неизмененном виде почками и менее 5% в виде метаболитов, в том числе диметил- или М-оксид-офлоксацина. Клиренс офлоксацина снижен у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатининаПри гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Побочные действия Заноцин ОД

Ниже приведены побочные эффекты, частота возникновения которых оценивалась следующим образом: часто - больше 1 случая на 100 назначений; не часто - менее 1 случая на 100 назначений; ре дко- менее 1 случая на 1000 назначений.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: Часто: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, гастралгия, метеоризм. Диарея может быть симптомом энтероколита (который в некоторых случаях может быть геморрагическим). Не часто: потеря аппетита, повышение показателей «печеночных» трансаминаз и/или билирубина.

Редко: возможно развитие холестатитеческой желтухи, гепатита или выраженного нарушения функции печени. Редкая форма энтероколита, которая возникает при применении антибиотиков -псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызванный Clostridium difficile). Если только подозревается псевдомембранный колит, следует прекратить применение офлоксацина. Не следует применять препараты, снижающие перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС):
Часто: головная боль, головокружение, чувство усталости.
Не часто: неуверенность движений, судороги, психомоторное возбуждение, фобии, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, нарушение равновесия, «кошмарные» сновидения, чувство тревоги, депрессия, галлюцинации и психотические реакции, бессонница, шаткая походка и тремор (в результате нарушения мышечной координации), нейропатия, чувство онемения и парестезии или гиперестезии.

Со стороны органов чувств: Не часто: нарушение зрения, нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушение вкуса и обоняния (в редких случаях временная потеря функции). Редко: снижение слуха (включая потерю слуха). Если эти реакции наблюдались у пациентов после первой дозы офлоксацина, в таких случаях следует прекратить курс терапии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Тахикардия и временное снижение артериального давления. Не часто: циркуляторный коллапс (в результате быстрого снижения артериального давления).

Со стороны органов кроветворения: Редко: анемия, лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: Не часто: нарушение функции почек. Редко: острый интерстициальный нефрит, или острая почечная недостаточность с прогрессирующим увеличением концентрации сывороточного креатинина. Повышение содержания мочевины. Аллергические реакции: Часто: кожная сыпь, зуд. Не часто: фотодерматит, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдромЛайелла и васкулиты. Редко: возможны лихорадка, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, бронхоспазм, диспноэ, шок, ангионевротический отек, васкулитоподобные реакции, эозинофилия, эозинофильная пневмония.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: тендинит, миалгия, артралгия, тендосиновит, тендовагинит, разрыв сухожилия, болевые ощущения в мышцах и суставах (в редких случаях может являться признаком рабдомиолиза). Другие побочные эффекты: Редко: гипер- или гипогликемия (у больных сахарным диабетом), слабость, дисбактериоз кишечника, суперинфекция, вагинит.

У некоторых пациентов (с особой предрасположенностью) применение офлоксацина может спровоцировать атаку порфирии.

Лабораторные показатели: Увеличение активности щелочной фосфатазы, аспартат аминотрансферазы, глютамин трансаминазы и лактат дегидрогеназы.

Особые указания

У некоторых пациентов, получающих Фторхинолоны, наблюдаются реакции фототоксичности. Следует избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей. Следует прекратить применение препарата при появлении признаков фототоксичности. При совместном применении офлоксацина с противодиабетическими средствами рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в плазме крови. Офлоксацин не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита. В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, необходима отмена препарата. При применении препарата возможно развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать от легкого до угрожающего жизни. Поэтому, в первую очередь, необходимо исключить возможность этого заболевания у пациентов с диареей, возникшей на фоне применения антибактериальных препаратов. При псевдомембранозном колите, подтверждённом колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать тампоны типа «Тампакс», в связи с повышенным риском развития молочницы. На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулёза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis). У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжёлой почечной и печёночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы). В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нельзя употреблять этанол. В период применения Заноцина® ОД возможны ложно-положительные результаты при определении в моче опиатов ипорфиринов. Данные по применению офлоксацина у детей, подростков (возраст менее 18 лет), беременных женщин и кормящих матерей недостаточны для прогнозирования его безопасности в указанных группах.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Специфического антидота для офлоксацина не существует. При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, и должно включать следующие меры:

• промывание желудка;
• поддержание адекватной гидратации организма;
• поддерживающая терапия.

Офлоксацин не удаляется при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Лекарственное взаимодействие

Теофиллин: Снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). Антацидные препараты, сукральфат. катионы металлов, мультивитамины. пищевые продукты: Снижают абсорбцию фторхинолонов, поэтому совместного их применения с офлоксацином следует избегать (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Совместное применение с препаратами указанной группы усиливает побочные эффекты фторхинолонов на центральную нервную систему. Циклоспорин: При совместном применении циклоспорина с некоторыми фторхинолонами, отмечалось увеличение концентрации циклоспорина в плазме. Реакции лекарственного взаимодействия циклоспорина и офлоксацина не изучены. Препараты, метаболизируюшиеся цитохромом Р450: Большинство фторхинолонов подавляют активность цитохрома Р450. При совместном применении с фторхинолонами возможно увеличение времени полувыведения препаратов, которые также метаболизируются цитохромом Р450 (например, циклоспорин, теофиллин/метилксантин, варфарин и т.д.). Степень ингибирования среди различных фторхинолонов вариабельна. Варфарин: Фторхинолоны усиливают эффекты перорального антикоагулянта варфарина и его производных. При совместном применении этих препаратов следует тщательно контролировать показатели свертывающей системы крови. Циметидин: Циметидин изменяет скорость выведения некоторых фторхинолонов, приводя к значительному увеличению фармакокинетической площади подкривой. Гипогликемические средства: У пациентов, получающих одновременно Фторхинолоны и противодиабетические средства, отмечаются нарушения концентрации глюкозы в плазме крови, включая гипо- и гипергликемию. При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свёртывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 3 года.

Условия отпуска