Андрокур дозировка. Андрокур – инструкция по применению и отзывы

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

Андрокур, 10 мг

Проявления андрогенизации средней тяжести у женщин, такие как:

Гирсутизм средней степени тяжести (патологическое оволосение лица и тела средней степени тяжести);

Андрогенная алопеция средней степени тяжести (обусловленное андрогенами облысение средней степени тяжести);

Тяжелые и среднетяжелые формы угревой болезни (акне) и себореи.

При акне и себорее средней тяжести показан дополнительный прием Андрокура в случаях, когда не наблюдается клинического улучшения в ответ на другое лечение и не были достигнуты удовлетворительные результаты при использовании только препарата Диане-35.

Андрокур, 50 мг

Неоперабельный рак предстательной железы.

Повышенное половое влечение при сексуальных отклонениях.

Андрокур, 100 мг

Метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона).

Форма выпуска

таблетки 50 мг; флакон (флакончик) темного стекла 20, пачка картонная 1.
таблетки 10 мг; блистер 15, коробка (коробочка) 1.
таблетки 50 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50, пачка картонная 1.
таблетки 100 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 6.
таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 2.
таблетки 50 мг; блистер 10, пачка картонная 5.

Фармакодинамика

Андрокур, 10 мг
Действующее вещество Андрокура 10 мг ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются также и в женском организме. Поэтому у женщин Андрокур 10 мг устраняет патологические изменения, которые обусловлены усиленным образованием андрогенов или повышенной чувствительностью к ним: сильное оволосение лица и других частей тела, а также угри и себорею, которые в значительной степени обусловлены зависящей от андрогенов усиленной функцией сальных желез.

Андрокур, 50 и 100 мг
Ципротерона ацетат по конкурентному механизму угнетает действие андрогенов на их органы-мишени, а также обладает центральным антигонадотропным действием, приводящим к снижению синтеза тестостерона в яичках и его содержания в сыворотке крови. В результате подавляется андрогенная стимуляция ткани предстательной железы. У мужчин при применении ципротерона ацетата наблюдается угнетение полового влечения, потенции и функции яичек. Эти эффекты полностью обратимы и проходят после прекращения лечения.

Фармакокинетика

Андрокур, 10 мг
После приема внутрь ципротерона ацетат полностью абсорбируется в широком дозовом диапазоне. Cmax в сыворотке после приема 10 мг достигается приблизительно через 1,5 ч и составляет около 75 нг/мл. Общий Cl - 3,6 мл/мин/кг. Метаболизируется различными путями, включая гидроксилирование и конъюгацию. Основным метаболитом является 15β-гидрокси-производное.

Некоторое количество полученной дозы выделяется в неизмененном виде с желчью. Основная часть полученной дозы выводится в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 3:7, T1/2 - 1,9 дня. Скорость элиминации метаболитов из плазмы имеет сходную величину (T1/2 - 1,7 дня).

Ципротерона ацетат связывается почти исключительно с плазменным альбумином. В свободном состоянии находится около 3,5–4%. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

Вследствие длительного периода выведения в конечной фазе элиминации из плазмы, а также ежедневного приема, вероятно повышение концентрации ципротерона в сыворотке в 2–2,5 раза за один цикл лечения.

Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата практически полная.

Андрокур, 50 мг
Ципротерона ацетат полностью всасывается после приема внутрь. Он связывается почти исключительно с альбумином плазмы. В свободном состоянии находится около 3,5–4 %. Поскольку связь с белками является неспецифической, изменения в концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата.

T1/2 - (43,9±12,8) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки - (3,5±1,5) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью.

Абсолютная биодоступность ципротерона ацетата - практически полная (около 88%).

Андрокур, 100 мг
Препарат полностью всасывается после приема внутрь. Cmax препарата в сыворотке крови достигается в среднем через (2,8±1,1) ч. Связывание с белками (преимущественно с альбуминами) сыворотки крови - около 96%.

T1/2 - (42,8±9,7) ч. Общий клиренс ципротерона ацетата из сыворотки - (3,8±2,2) мл/мин/кг. Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Андрокур, 10 мг
беременность;
грудное вскармливание;
заболевания печени (в т.ч. синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени в анамнезе или в настоящее время);
идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности;
герпес беременных в анамнезе;
кахексия;

тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией;
серповидно-клеточная анемия;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
подростковый возраст (до завершения периода полового созревания).

Андрокур, 50 и 100 мг
повышенная чувствительность к ципротерону или к другим составным частям препарата;
заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
опухоли печени в анамнезе или в настоящее время (за исключением метастазов рака предстательной железы);
кахексия (за исключением кахексии при раке предстательной железы);
тяжелая хроническая депрессия;
тромбозы и тромбоэмболия в настоящее время.

Применение препарата Андрокур 50 мг и Андрокур Депо с целью снижения полового влечения при сексуальных отклонениях противопоказано:
при наличии у пациента тяжелых форм диабета;
серповидно-клеточной анемии.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует применять препарат Андрокур 100 мг при следующих заболеваниях:
тромбоэмболитические процессы в анамнезе;
тяжелые формы сахарного диабета с сосудистыми осложнениями;
при серповидно-клеточной анемии.

Побочные действия

Андрокур, 10 мг

Могут наблюдаться изменения массы тела и либидо, напряженность и болезненность молочных желез, депрессивные состояния.

Редко - аллергические реакции и зуд.

Следует учесть побочные эффекты, которые содержатся в инструкции по применению препарата Диане-35.

Андрокур, 100 мг

В начале лечения могут отмечаться боли в животе, тошнота, повышенная утомляемость, сухость кожи, апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства, снижение способности концентрации внимания.

Редко могут наблюдаться аллергические реакции, увеличение или уменьшение масса тела. Возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, обратимое снижение полового влечения и потенции. Длительное подавление выработки андрогенов в редких случаях может привести к возникновению остеопороза. В единичных случаях при применении высоких доз наблюдается чувство нехватки воздуха и нарушения функции печени.

Андрокур 50 мг, Андрокур Депо

Следующие нежелательные эффекты отмечались у пациентов на фоне применения ципротерона ацетата (постмаркетинговые данные), но их связь с Андрокуром не могла быть ни подтверждена, ни опровергнута.

Для обозначения конкретной побочной реакции приводится наиболее подходящий термин из MedDRA - медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (версия 8.0). Синонимы или близкие по смыслу состояния не перечисляются, но их также следует принимать во внимание. У мужчин на фоне лечения Андрокуром снижаются половое влечение и потенция, кроме того, подавляется функция половых желез. Эти изменения носят обратимый характер и проходят после отмены терапии.

В течение нескольких недель в результате антиандрогенного и антигонадотропного действий Андрокура происходит подавление сперматогенеза, который постепенно восстанавливается через несколько месяцев после отмены терапии. У мужчин прием Андрокура может приводить к развитию гинекомастии (что иногда сопровождается повышенной тактильной чувствительностью и болезненностью сосков), которая обычно проходит после отмены препарата или снижения дозы. Как и при использовании других антиандрогенных препаратов, вызываемый Андрокуром длительный дефицит андрогенов может приводить к развитию остеопороза.

Сообщалось о развитии доброкачественных церебральных менингиом в связи с длительным (в течение нескольких лет) приемом Андрокура в дозе 25 мг и более.

Способ применения и дозы

Андрокур
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Андрокур, 10 мг
Для обеспечения надлежащей контрацепции и предотвращения межменструальных кровотечений Андрокур принимают в сочетании с препаратом Диане-35.

Прием обоих препаратов начинают в 1-й день цикла (1-й день менструального кровотечения).

Как правило, дополнительно к Диане-35 ежедневно принимают по 1 табл. Андрокура в одно и то же время c 1-го по 15-й день цикла лечения.

В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. После приема 15 табл. в течение 15 дней, в оставшиеся 6 дней принимают только Диане-35.

Когда через 21 день приема календарная упаковка Диане-35 закончится, следует 7-дневный перерыв в приеме таблеток, во время которого должно начаться кровотечение.

После 7-дневного перерыва независимо от того, прекратилось ли кровотечение или еще продолжается, прием таблеток возобновляют из следующих календарных упаковок Андрокур и Диане-35.

Если во время перерыва кровотечение не наступило, что случается чрезвычайно редко, следует прервать лечение и не возобновлять прием таблеток до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Если женщина забыла принять таблетку Диане-35 в обычное время, то это следует сделать не позже чем в течение последующих 12 ч. Если со времени обычного приема Диане-35 прошло более 12 ч, контрацептивный эффект в данном цикле может быть ослаблен. Необходимо обратить внимание на указания, касающиеся контрацептивной надежности, а также рекомендации по пропущенным таблеткам, которые включены в информацию о препарате Диане35. Если после данного цикла кровотечение отсутствует, перед возобновлением приема таблеток следует исключить беременность.

Пропуск таблеток Андрокур может привести к снижению терапевтического эффекта и вызвать межменструальное кровотечение. Пропущенные таблетки Андрокур оставляют не принятыми (т.е. не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку), и возобновляют прием препарата в обычное время вместе с Диане-35.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от степени тяжести патологических признаков андрогенизации и их реакции на лечение. Обычно препараты необходимо принимать в течение нескольких месяцев. Терапевтический эффект при угревой болезни и себорее обычно проявляется быстрее, чем при гирсутизме и алопеции.

После достижения клинического улучшения следует попробовать продолжить лечение только препаратом Диане-35.

Андрокур, 50 и 100 мг

Для снижения полового влечения при сексуальных отклонениях: как правило, начальная доза - 1 табл. (по 50 мг 2 раза в сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 200–300 мг/сут (по 2 табл. Андрокура 50 мг 2–3 раза в день) на короткий период. При достижении удовлетворительного результата следует попытаться снизить дозу препарата до минимальной эффективной. В большинстве случаев достаточно принимать по 50 мг/сут (по 1/2 табл. 2 раза в день). При подборе поддерживающей дозы или при отмене терапии дозу следует снижать постепенно.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать Андрокур в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Антиандрогенная терапия неоперабельного рака предстательной железы: по 200–300 мг/сут (по 2 табл. Андрокура 50 мг или по 1 табл. Андрокура 100 мг 2–3 раза в день, длительно).

При появлении признаков прогрессирования заболевания препарат Андрокур, 100 мг следует отменить.

Для сокращения первоначального увеличения уровня андрогенов при терапии агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ): вначале - по 200 мг в день (по 2 табл. Андрокура 50 мг или по 1 табл. Андрокура 100 мг 2 раза в день) в качестве монотерапии в течение 5–7 дней, затем - по 200 мг в день в течение 3–4 нед в сочетании с агонистом ГнРГ в рекомендованной изготовителем дозировке.

Для лечения «приливов жара» на фоне терапии аналогами ГнРГ или после орхиэктомии: по 50–100 мг/сут (по 1–3 табл. Андрокура 50 мг или по 0,5–1,5 табл. Андрокура100 мг в день), при необходимости с последующим увеличением дозы до 300 мг в день (по 2 табл. Андрокура 50 мг или по 1 табл. Андрокура 100 мг 3 раза в день).

Андрокур Депо

В/м, медленно, глубоко в мышцу.

Как и все масляные растворы Андрокур Депо вводят только в/м! В редких случаях во время инъекции или сразу после нее может наблюдаться кратковременная реакция (позывы к кашлю, приступы кашля, чувство нехватки воздуха). Очень медленное введение препарата позволяет избежать подобных реакций. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата.

Снижение полового влечения при сексуальных отклонениях: обычно по 300 мг (1 амп.) в/м каждые 10–14 дней. В исключительных случаях, когда этой дозы недостаточно, можно вводить по 600 мг (2 амп.) каждые 10–14 дней (предпочтительно по 3 мл в правую и левую ягодицу). При достижении удовлетворительного результата лечения следует попытаться сократить дозу, постепенно увеличивая интервалы между инъекциями.

Для достижения устойчивого терапевтического эффекта следует принимать Андрокур Депо в течение длительного времени, по возможности, с одновременным проведением психотерапии.

Антиандрогенная терапия при неоперабельной карциноме предстательной железы: по 300 мг в/м каждые 7 дней.

При улучшении состояния или достижении ремиссии не следует прерывать лечение или сокращать дозировку.

Передозировка

Андрокур, 10 мг

В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур, может считаться практически нетоксичным веществом. Риск острой интоксикации после единичного случайного приема многократной терапевтической дозы также маловероятен. О передозировке при однократном применении большого количества таблеток Андрокура 10 мг не сообщалось.

Симптомы (при случайном приеме большой дозы препарата): тошнота, межменструальные кровотечения у женщин.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Андрокур, 50 и 100 мг

Андрокур Депо

Исследования острой токсичности после однократного применения препарата показали, что ципротерона ацетат может считаться практически нетоксичным веществом. Также маловероятен риск острой интоксикации после однократного случайного приема дозы, в несколько раз превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу.

Взаимодействия с другими препаратами

Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4. С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата.

Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6.

Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

У больных сахарным диабетом может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.

Особые указания при приеме

Во время лечения Андрокуром следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови. У пациентов, принимающих ежедневно по 200–300 мг ципротерона ацетата, отмечались случаи гепатотоксичности, в т.ч. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с карциномой предстательной железы.

Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротерона ацетатом обычно рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например метастатическим процессом. В этом случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск.

В редких случаях после приема половых гормонов (к которым также относится активный компонент Андрокура) отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени.

Пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении.

Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен.

При лечении Андрокуром больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата.

Перед назначением Андрокура пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелой формы сахарного диабета с сосудистыми изменениями, в каждом индивидуальном случае необходимо тщательно оценивать соотношение возможного риска и ожидаемой пользы лечения.

В период лечения Андрокуром необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. прием препарата может приводить к ухудшению этих показателей.

Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата Андрокур Депо.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Андрокур Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Андрокур? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Андрокур приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Фото препарата

Латинское название: Androcur

Код ATX: G03HA01

Действующее вещество: Ципротерон (Cyproterone)

Производитель: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Германия), Schering AG, Delpharm Lille S.a.S. (Франция)

Сайт производителя: bayer.ru

Описание актуально на: 16.01.18

Андрокур – пероральный антиандрогенный, гестагенный препарат.

Действующее вещество

Ципротерон (Cyproterone).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, которые помещены в блистеры по 10 или 15 штук. Реализуется в картонных пачках по 2, 5 или 6 блистеров в каждой.

Показания к применению

Таблетки (10 мг ципротерона ацетата)

Назначаются женщинам для лечения следующих заболеваний:

• гирсутизм средней тяжести;
• акне или себорея тяжелой и средней степени тяжести;
• андрогенная алопеция средней тяжести.

Таблетки (50 мг ципротерона ацетата)

Принимают мужчины в терапии следующих патологий:

• неоперабельный рак предстательной железы;
• отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения.

Таблетки (100 мг ципротерона ацетата)

Показание для приема у мужчин – неоперабельный или метастазирующий рак предстательной железы.

Противопоказания

• желтуха, заболевания печени;
• герпес во время беременности в анамнезе;
• синдромы Ротора и Дубина-Джонсона (наследственный пигментный гепатоз);
• ранее перенесенные или имеющиеся злокачественные опухоли печени;
• диабет с сосудистыми осложнениями;
• кахексия (крайнее истощение организма) за исключением больных с карциномой предстательной железы);
• затяжные депрессии;
• тромбоэмболия, серповидно-клеточная анемия;
• гиперчувствительность к препарату.

Инструкция по применению Андрокур (способ и дозировка)

Мужчины

В случае патологических нарушений в сфере полового поведения, которые вызывают необходимость снижения сексуального влечения, дозировка препарата подбирается индивидуально. В начале терапии лекарственное средство следует принимать 2 раза в сутки по 50 мг. В случае необходимости дозировку можно увеличить до 100 мг два раза в сутки. При этом вместо таблеток врач может назначить внутримышечные инъекции Андрокур депо. При достижении лечебного эффекта дозировку понижают до минимальной (25 мг дважды в сутки). При этом важно снижать дозу постепенно (на 1/2 таблетки в неделю). В некоторых случаях для стабилизации терапевтического эффекта Андрокур принимают длительно, на протяжении нескольких месяцев, желательно совместно с проведением психотерапии.

При терапии неоперабельной карциномы предстательной железы, препарат назначают в дозировке 100 мг три раза в сутки. Препарат нужно применять по назначенной схеме независимо от улучшения состояния больного или ремиссия заболевания. А в случае метастазирующего или неоперабельного рака предстательной железы специалист может назначить таблетки Андрокур 100 , в дозировке 200-300 мг в сутки три раза в день или инъекции Андрокур депо в указанной дозировке.

Для уменьшения повышенной выработки мужских половых гормонов специалисты назначают совместное применение лекарства и агонистов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона). Длительность и схему терапии определяет врач.

Женщины

Женщины при андрогенизации средней степени тяжести принимают Андрокур 10 ежедневно с 1-го по 15-й день менструального цикла в дозировке 1 таблетка 10 мг один раз в сутки. Специалисты назначают лекарство совместно с препаратом Диане-35 с целью исключения межменструальных кровотечений и получения нужного контрацептивного эффекта.

В некоторых случаях пациенткам с явлениями андрогенизации назначают прием препарата Диане-35 (1 драже в сутки) с 1-го по 21-й дни цикла.

Прием данных лекарственных средств нужно начать с первого дня менструального цикла. После прекращения приема Андрокура 10 (как правило, через 15 дней) на протяжении последующих дней цикла пациентка должна принимать таблетки Диане-35 (всего 21 день). После этого нужно сделать перерыв в одну неделю, в течение которой должно наступить кровотечение. После паузы в семь дней прием следует возобновить из следующих календарных упаковок препаратов Диане-35 и Андрокур, независимо от того, закончилось менструальное кровотечение или продолжается. Если после окончания приема данных таблеток кровотечение не наступило, терапию следует прекратить, а пациентку направить на обследование.

Продолжительность терапии устанавливает специалист в зависимости от степени тяжести андрогенизации у пациентки, а также от эффективности лечения.

Побочные эффекты

Иногда применение препарата вызывает побочные действия:

• остеопороз (обменное заболевание скелета);
• нарушения работы эндокринной системы, как у мужчин, так и у женщин;
• нарушение способности к оплодотворению у мужчин (обратимое снижение потенции и либидо), подавление сперматогенеза;
• гинекомастия у мужчин (в единичных случаях);
• изменение массы тела у женщин, а также чувство напряжения в молочных железах;
• подавление овуляции и невозможность зачатия;
• снижение настроения, беспокойство;
• нарушение сосредоточения внимания;
• депрессивные состояния;
• повышенная утомляемость, апатия.
• расстройство работы ЖКТ (тошнота, боли в животе).

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ципротерон-Тева.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

На фоне приема Андрокура у мужчин имеет место ослабление потенции и полового влечения, а также снижение функции семенников. После прекращения терапии данные изменения исчезают. Лекарственное средство существенно уменьшает или полностью блокирует влияние андрогенов на органы мишени (в том числе на предстательную железу).

Применение препарата женщинами приводит к уменьшению патологически избыточного роста волос на теле и лице, а также к снижению выпадения волос на голове, вызываемого избытком андрогенов. Помимо этого, уменьшается гиперфункция сальных желез и ослабляется функция яичников на протяжении периода терапии препаратом.

Особые указания

У пациентов с карциномой предстательной железы и тяжелым диабетом с изменениями сосудов, серповидно-клеточной анемией или предшествовавшими тромбоэмболическими явлениями при решении вопроса о назначении Андрокура необходимо индивидуально взвесить возможные пользу и риск развития негативных последствий лечения.

Перед началом терапии пациенты должны пройти общемедицинское, а пациентки дополнительно гинекологическое обследование для исключения беременности.

При одновременном употреблении алкоголя у пациентов с патологически повышенным половым влечением может наблюдаться снижение эффекта терапии.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат нельзя принимать при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Андрокур нельзя принимать детям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с таблетками или раствором для инъекций Андрокур депо может иметь место изменение эффективности инсулина, а также гипогликемических лекарственных средств. В свою очередь, прием алкоголя существенно снижает эффективность лечения.

Перед назначением данного препарата пациентам с карциномой предстательной железы, тяжелой степенью диабета, серповидно-клеточной анемией, а также тромбоэмболическими явлениями крайне важно индивидуально взвесить потенциальные пользу и риск возникновения негативных последствий терапии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, темном месте.

Срок хранения – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Андрокур за 1 упаковку начинается от 890 рублей.

Цены в интернет-аптеках:

В современной медицине получили распространение антиандрогенные препараты, применяемые для снижения в крови концентрации гормонов андрогенов. Такие вещества являются мужскими гормонами, представляющими особую важность для мужского организма, в маленьких дозах они есть и у представительниц женского пола.

Андрогены «делают мужчину мужчиной», так как влияют на развитие и функционирование половой системы и наделяют представителя сильного пола необходимыми мужскими характеристиками (низкий голос, рост волос, мышц и т. д.). Антиандрогенные средства для мужчин нашли применение в онкологической практике и при симптомах андрогенизации (алопеция). Одним из средств антиандрогенного действия является Андрокур.

Побуждающее к действию вещество Андрокура

Циптотерон – побуждающее к действию вещество Андрокура. Имеет отношение к группе антиандрогенов и является гормональным противоопухолевым средством, а также антагонистом гормонов.

Воздействие Циптотерона: создает блок для андрогенных рецепторов, снижает силу воздействия гормонов-андрогенов на живые клетки органов, снижает скорость высвобождения гормонов-гонадотропинов, понижает уровень андрогенов и их синтезирование в крови.

Циптотерон может наблюдаться в крови в наибольшей концентрации спустя 3 - 4 часа после принятия перорально и спустя от 1 до 3 дней после инъекции внутримышечно. Выводится препарат из организма двухфазно от 3 часов до 2 дней.

Упаковка, выпуск лекарства и состав

Лекарство Андрокур можно встретить в продаже как в таблетках, так и в уколах. Таблетированная форма Андрокура производится в трех разных дозировках зависимо от содержания побуждающего к действию вещества: 10, 50 и 100 мг.

Таблетированная форма Андрокура, составляющая в дозе 10 и 50 мг - светло-желтого или белого цвета, с одной стороны шестиугольной таблетки нанесена надпись «BW» и риска - с другой. Одна пачка содержит 15, 20 или 50 штук таблеток, упакованных в стеклянные баночки (20, 50 штук) или в блистеры (10, 15 таблеток).

Андрокур (100 мг) имеет форму капсулы желтого или белого цвета. Упаковка содержит 60 таблетированных капсул (на 1 блистер приходится 10 штук), имеющих выгравированные буквы «LA».

Андрокур Депо применяется для внутримышечного введения, представлен на рынке в виде жидкой масляной консистенции.

Фармакокинетика

Лекарство Андрокур несет в себе антигонадотропное воздействие, понижающее уровень тестостерона в крови и яичках, а также гестагенное и антиандрогенное воздействие. Вещество тормозит оказание влияния гормонов-андрогенов на органы, находящиеся в зависимости от него ( и кора надпочечных желез).

Прием этого средства характеризуется у мужчин ослаблением активной функции семенников, а также снижением уровня потенции и упадком полового влечения, что не является опасным эффектом и исчезает после окончания лечения. У женского пола выражено падение активной функции яичников, прекращение чрезмерной растительности на теле и лице и уменьшение процесса выпадения волос на голове.

У девушек Андрокуром успешно лечатся патологии, связанные с усиленным выделением андрогенов: повышенное возникновение растительности на лице и иных частях тела, появление угрей и себореи, которые связаны с повышенной выработкой сальных желез.

Состав Андрокура (10 мг) приводит к тому, что при постоянном приеме в период беременности новорожденные мальчики могут родиться с признаками феминизации. Необходимо одновременно назначить использование контрацептивного препарата «Диане−35», который способствует регулярным кровотечениям (менструациям) и так как он включает в свой состав антиандрогенное вещество (ципротерона ацетат), то поддерживает терапевтический эффект Андрокура 10 мг.

Таблетки Андрокур обладают высокой биодоступностью (примерно 88%), имеют предрасположенность к полнейшему всасыванию и достигают наибольшей концентрации в крови от 1,5 часов до 3 часов.

Вещество имеет связь с белками плазмы на 96 %. Метаболизируется с помощью процессов конъюгации и гидроксилирования в печени. Основной метаболит, содержащийся в крови человека (15b-гидрокси производное) выводится из человеческого организма после биотрансформации в печени с помощью желчи (70 %) и мочи (30 %) в виде метаболитов. Частично вещества выводятся в неизмененном первоначальном виде.

Периоды полувыведения Андрокура из организма колеблются от 42 часов до 53 часов.

Показания

Андрокур (доза - 10 мг) назначается женщинам и мужчинам при андрогенизации (оволосении лица и тела, облысении, акне или себореи).

Лечение дозой в размере 50 мг является адекватным при отклонении в половом поведении у юношей, которые нуждаются в снижении уровня полового влечения; неоперабельный .

Андрокур 100 мг назначается мужчинам при раке простаты в метастирующих и неоперабельных формах после орхиэктомии или вместе с терапией агонистами ГнРГ

Андрокур Депо - жидкая форма препарата Андрокур. Уколы назначаются пациентам, страдающим неоперабельной карциномой простаты или сильно увеличенным уровнем полового влечения при недугах сексуального характера.

Противопоказания

Использование Андрокура запрещено в следующих случаях:

• Высокий уровень чувствительности к веществам, входящим в состав препарата;
• Болезни печени (опухоль);
• Синдром Ротора и Дубина-Джонса;
• Желтуха;
• Депрессия в тяжкой форме;
• Беременность и кормление грудью (лактация).

Андрокур возможно использовать, но с осторожностью и после консультации с врачом:

Побочные эффекты

У некоторых пациентов наблюдаются нежелательные реакции на терапию препаратом Андрокур. Прием мужчинами и последствия прохождения лечения Андрокуром обязательно обсуждаются с врачом, назначающим препарат. Могут быть следующие реакции:

• Гиперчувствительность;
• Снижение настроения, депрессия;
• Возникновение новообразований в печени, что опасно внутрибрюшными кровоизлияниями;
• Гинекомастия;
• Упадок уровня полового влечения и торможение процесса сперматогенеза.

В случаях длительного лечения препаратом есть риск возникновения на фоне дефицита андрогенов остеопороза, что означает повышенную ломкость костей, и развития церебральной менингиомы головного мозга.

Инструкция по применению препарата Андрокур

Андрокур поглощается перорально во время или после еды, запивая водой. При обнаружении признаков прогрессирования болезни следует сразу прекратить прием.

При раке простаты в метастирующих и неоперабельных формах для исключения воздействия андрогенов, выделяемых корой желез надпочечников, после орхиэктомии назначается по 100, 200 мг препарата в сутки 1-2 раза в день, после орхиэктомии - 200-300 мг 2-3 раза в день. При прогрессе в лечении следует принимать препарат дальше, не изменяя дозировку.

Для понижения действия мужских гормонов совместно с терапией агонистами ГнРГ Андрокур назначается сперва по 100 мг в течение 5-7 дней (2 раза в сутки), затем вводится агонист ГнРГ 2 раза в день в рекомендуемой производителем дозе и 3-4 недели принимается совместно с суточными 200 мг Андрокура.

Для снижения действия гормонов-андрогенов коры желез надпочечников совместно с терапией агонистами ГнРГ необходимо принимать данный препарат 1 или 2 раза в день (200 мг в день).

При чрезмерно увеличенном уровне полового интереса, вызванном сексуальными недугами, терапия средством Андрокур проводится в долгосрочном режиме совместно с психотерапией

При этом пациенту сначала назначается 100 мг препарата в сутки, затем дозировка может повышаться до 200 или 300 мг по необходимости. План лечения определяется врачом и контролируется в динамике. С появлением положительной динамики выздоровления пациенту рекомендуется поддерживающая терапия, при которой нужно принимать одну, а затем половину таблетки 2 раза в день.

Андрокур Депо: инструкция по применению

Препарат имеет масляную консистенцию, его рекомендуется вводить глубоко и медленно.

Препарат назначается при неоперабельной карциноме простаты по 300 мг в мышцу каждые 7 дней. Лечение не рекомендовано отменять или приостанавливать даже при положительной динамике выздоровления.

Андрокур Депо прописывается пациентам с повышенным уровнем полового интереса, вызванном сексуальными недугами по 300-600 мг в мышцу 1 раз в 10-14 дней. При достижении желаемого эффекта и наблюдаемых улучшениях необходимо увеличить интервал между уколами и сократить дозу вещества.

Передозировка при однократном использовании средства Андрокур не вызывает сильной интоксикации. Передозировка при приеме Андрокур (10 мг) практически невозможна.

Пациенты перед приемом лекарственного средства должны быть ознакомлены с тем, что во время лечения усугубляется развитие сперматогенеза, которое сопровождает бесплодие (отсутствие возможности зачать ребенка). После отмены препарата функции сперматогенеза восстанавливаются со временем. Обычно восстановление организма у мужчин происходит за 20 календарных месяцев.

Вышеперечисленные аналоги Андрокура имеют разных производителей и различаются по стоимости.

Цена в России

Препарат Андрокур отпускается в российских аптеках по рецепту врача. На Андрокур цена в среднем по России варьируется в пределах от 886 рублей до 6990 рублей в зависимости от содержания действующего вещества и количества таблеток в упаковке.

Андрокур 10 мг. Цена на препарат - от 1350 руб. до 1515 руб. за 15 штук в пачке

Андрокур 50 мг. Стоимость за 20 штук примерно от 840 руб. до 900 руб.

Андрокур 100 мг. Цена за 60 штук - от 6150 руб. до 6500 руб.

Стоимость Андрокур Депо

Аналог препарата Андрокур под названием Андрокур Депо продается в аптеках при наличии рецепта врача. На Андрокур Депо цена имеет более широкий разбег в российских аптеках - от 1950 рублей до 2800 рублей за упаковку.

SCHERING-PLOUGH Байер Веймар Гмбх и Ко КГ Байер Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ Байер Шеринг Фарма АГ/Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс Дельфарм Лилль С.А.С. Шеринг АГ Шеринг АО Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ/Байер Шеринг Фарма Шеринг С.А.(дочернее предприятие Шеринг АГ)

Страна происхождения

Германия Франция

Группа товаров

Гормональные препараты

Антиандрогенный препарат

Формы выпуска

• 10 - блистеры (2) - пачки картонные. 10 - блистеры (5) - пачки картонные. 20 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 15 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки. 3 мл - ампулы темного стекла (3) в комплекте с ампульным ножом или скарификатором - пачки картонные В блистере 10 таблеток. В упаковке 6 блистеров. упак 15 таблеток упак 20 таблеток упак 3 ампулы

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/м введения масляный таблетки

Фармакологическое действие

Андрокур представляет собой гормональный антиандрогенный препарат. Действующее вещество препарата Андрокур ослабляет влияние мужских половых гормонов (андрогенов), которые вырабатываются в небольшом количестве также и в женском организме. Конкурентное вытеснение андрогенов в органах-мишенях приводит к купированию симптомов при андрогензависимых состояниях, таких как патологический рост волос при гирсутизме, андрогенная алопеция и повышенная функция сальных желез при акне и себорее. Снижение концентрации андрогенов, обусловленное антигонадотропным действием ципротерона, обеспечивает дополнительный терапевтический эффект. Указанные изменения обратимы после отмены препарата. При комбинированном приеме с Диане®-35 происходит подавление функции яичников. Системная токсичность Имеющиеся результаты проведенных доклинических исследований токсичности при многократном применении препарата не предполагают какого-либо специфического риска для человека. Эмбриотоксичность/тератогенность Исследования эмбриотоксичности показали отсутствие тератогенного эффекта после применения препарата в период органогенеза до развития наружных половых органов. Прием ципротерона в высоких дозах во время гормонально чувствительной фазы дифференциации половых органов приводил к появлению признаков феминизации у плодов мужского пола. Обследование новорожденных мальчиков, матери которых получали ципротерон во время беременности, не выявило каких-либо признаков феминизации. Применение препарата Андрокур® во время беременности противопоказано. Генотоксичность и канцерогенность В ходе первого ряда доклинических исследований генотоксичности ципротерона были получены отрицательные результаты. Однако показана способность ципротерона образовывать соединения с ДНК, в т.ч. увеличивать активность репарации ДНК в клетках печени у разных видов животных и в свежеприготовленной культуре человеческих гепатоцитов. Последствиями лечения ципротероном in vivo у самок крыс были более частая встречаемость фокальных, возможно предопухолевых, очагов в печени с измененным ферментным составом клеток и увеличение частоты мутаций у трансгенных по бактериальному гену крыс. Клинический опыт и тщательно проведенные эпидемиологические исследования не подтверждают увеличения встречаемости опухолей печени у людей. Исследования на грызунах также не дают никаких указаний на специфичный онкогенный потенциал ципротерона. Однако необходимо учитывать, что половые гормоны могут индуцировать рост определенных гормонально зависимых тканей и опухолей

Фармакокинетика

Абсорбция Ципротерон полностью всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ципротерона около 88%. Распределение Максимальная концентрация ципротерона в плазме крови после приема дозы в 10 мг достигает 75 нг/мл в среднем через 1,5 часа. Период полувыведения ципротерона двухфазный: первая фаза – 0,8 часа, вторая – 2,3 дня. Общий клиренс ципротерона из плазмы составляет 3,6 мл/мин/кг. Ципротерон почти полностью связывается с альбуминами плазмы. Около 3,5 - 4 % ципротерона остаются несвязанными. Так как связь с белками плазмы неспецифична, изменение концентрации глобулина, связывающего половые гормоны, не влияет на фармакокинетику ципротерона. Метаболизм / биотрансформация Ципротерон метаболизируется путем гидроксилирования и конъюгации. Основной метаболит в плазме крови – 15бета-гидрокси-производное. Выведение Подвергается биотрансформации в печени, выводится в основном в виде метаболитов с желчью и почками (период полувыведения 1,9 суток) в соотношении 3:7, часть выводится в неизмененном виде с желчью. Метаболизм в плазме крови происходит с той же скоростью (период полувыведения 1,7 суток). Ципротерон обладает длительным периодом полувыведения, что при ежедневном приеме в течение цикла приводит к его кумуляции и повышению концентрации в плазме в 2 - 2,5 раза.

Особые условия

Лечение Андрокуром® не рекомендуется проводить до завершения периода полового созревания, поскольку нельзя исключить вероятность неблагоприятного влияния на рост и на еще нестабилизировавшуюся эндокринную систему. Во время лечения Андрокуром® следует регулярно производить оценку функции печени, коры надпочечников и исследование периферической крови. У пациентов, принимающих ежедневно по 200–300 мг ципротерона ацетата, отмечались случаи гепатотоксичности, в т.ч. желтуха, гепатит и печеночная недостаточность, иногда со смертельным исходом. Большинство этих случаев было зарегистрировано у мужчин с карциномой предстательной железы. Токсичность зависит от дозы и обычно развивается через несколько месяцев после начала терапии. Перед началом лечения и при появлении любых симптомов или признаков гепатотоксичности необходимо проводить исследования функции печени. При подтвержденной гепатотоксичности терапию ципротерона ацетатом обычно рекомендуется отменить, если только гепатотоксичность не обусловлена иными причинами, например метастатическим процессом. В этом случае лечение следует продолжить лишь при условии, если ожидаемый положительный эффект превышает риск. В редких случаях после приема половых гормонов (к которым также относится активный компонент Андрокура®) отмечались доброкачественные и еще реже злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводящие к опасному для жизни внутрибрюшному кровотечению. При жалобах на острую боль в верхней части живота, увеличении печени или при наличии признаков острого внутрибрюшного кровотечения дифференциальный диагноз следует проводить с учетом возможной опухоли печени. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, нуждаются в тщательном медицинском наблюдении. Сообщалось о возникновении тромбоэмболических явлений у пациентов, принимающих Андрокур®, хотя наличие причинно-следственной связи выявлено не было. У пациентов с предшествующими тромботическими/тромбоэмболическими заболеваниями артерий или вен (например тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), нарушениями мозгового кровообращения в анамнезе или на поздних стадиях злокачественных заболеваний риск возникновения тромбоэмболических осложнений повышен. При лечении Андрокуром® больных с повышенным половым влечением при сексуальных расстройствах прием алкоголя может приводить к снижению действия препарата. Перед назначением Андрокура® пациентам с неоперабельной карциномой предстательной железы с тромбоэмболическим синдромом в анамнезе, а также при наличии серповидно-клеточной анемии или тяжелой формы сахарного диабета с сосудистыми изменениями, в каждом индивидуальном случае необходимо тщательно оценивать соотношение возможного риска и ожидаемой пользы лечения. В период лечения Андрокуром® необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. прием препарата може

Состав

• 1 таб. ципротерона ацетат, микро 20 100 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 193 мг, крахмал кукурузный - 100 мг, повидон 25 000 - 4 мг, магния стеарат - 3 мг. ципротерона ацетат 10 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил). ципротерона ацетат 100 мг/мл Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое д/и. ципротерона ацетат 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, кремния диоксид микронизированный (аэросил). ципротерона ацетат50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, кремния диоксид микронизированный (аэросил). ципротерона ацетата, микро 20 – 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 63,40 мг, крахмал кукурузный – 44,00 мг, повидон 25000 – 1,35 мг, кремния диоксид коллоидный, микронизированный –1,00 мг, магния стеарат – 0,25 мг. ципротерона ацетата, микро 20 – 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 63,40 мг, крахмал кукурузный – 44,00 мг, повидон 25000 – 1,35 мг, кремния диоксид коллоидный, микронизированный –1,00 мг, магния стеарат – 0,25 мг.

Андрокур показания к применению

• Таблетки, содержащие 100 мг ципротерона ацетата: У мужчин: - метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (без и после орхиэктомии, а также в сочетании с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона /ГнРГ/). Таблетки, содержащие 50 мг ципротерона ацетата: У мужчин: - патологические отклонения в сфере полового поведения, вызывающие необходимость снижения сексуального влечения; - неоперабельный рак предстательной железы. Таблетки, содержащие 10 мг ципротерона ацетата: У женщин: - вызываемое андрогенами сильное выпадение волос на голове до облысения (андрогенная алопеция средней тяжести); - гирсутизм средней тяжести; - акне и/или себорея тяжелой и средней степени тяжести.

Андрокур противопоказания

• Беременность и период грудного вскармливания, заболевания печени, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени (в т.ч. в анамнезе), идиопатическая желтуха или стойкий зуд во время предыдущей беременности, герпес беременных в анамнезе, кахексия, тяжелая хроническая депрессия, менингиома (в т.ч. в анамнезе), тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения), тяжелая форма сахарного диабета с диабетической ангиопатией, серповидно-клеточная анемия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них, кровотечения из влагалища неясной этиологии, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Андрокур®, подростковый возраст

Андрокур дозировка

• 10 мг 100 мг/мл 50 мг

Андрокур побочные действия

• Со стороны костно-мышечной системы: у мужчин редко - остеопороз. Со стороны эндокринной системы: прием Андрокура в течение нескольких недель у мужчин ведет к снижению способности к оплодотворению (подавление сперматогенеза, обратимое снижение либидо и потенции), которая полностью восстанавливается через 3-4 мес после прекращения приема препарата; в единичных случаях - гинекомастия, иногда в сочетании с повышением тактильной чувствительности сосков грудных желез. У женщин иногда - чувство напряжения в молочных железах, изменение массы тела. Комбинированная терапия с Андрокуром вызывает подавление овуляции и препятствует зачатию. Со стороны ЦНС: у женщин в единичных случаях - снижение настроения и депрессивные состояния, чувство внутреннего беспокойства, нарушение способности к концентрации внимания; при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны повышенная утомляемость, апатия, беспокойство, снижение способности к концентрации внимания. Со стороны пищеварительной системы: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможны тошнота, боли в животе; в единичных случаях - нарушения функции печени. Прочие: при применении таблеток 100 мг в начале терапии возможна сухость кожи; в единичных случаях при применении в высоких дозах - чувство нехватки воздуха.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на отсутствие клинических исследований взаимодействий, можно ожидать, что кетоконазол, итраконазол, клотримазол, ритонавир и другие сильные ингибиторы CYP3A4 будут подавлять метаболизм ципротерона ацетата, который метаболизируется изоферментом CYP3A4. С другой стороны индукторы CYP3A4, такие как рифампицин, фенитоин и препараты, содержащие зверобой, могут снижать концентрацию ципротерона ацетата. Исходя из результатов исследований in vitro, при высоких терапевтических дозах ципротерона ацетата (100 мг 3 раза в день) возможно ингибирование изоферментов системы цитохрома Р450, таких как CYP2C8, 2С9, 2С19, ЗА4 и 2D6. Связанный с применением статинов риск миопатии и рабдомиолиза может увеличиваться при одновременном назначении высоких терапевтических доз ципротерона ацетата с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP3A4, поскольку у них один и тот же путь метаболизма.

Передозировка

В исследованиях острой токсичности после однократного приема препарата было выявлено, что ципротерона ацетат, активный компонент препарата Андрокур®, может считаться практически нетоксичным веществом.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена