Тобрадекс (тобрамицин+дексаметазон) ¬– комбинированное лекарственное средство с противомикробным и противовоспалительным действием для местного использования в офтальмологической практике. Тобрамицин представляет собой антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов. Он активно вмешивается в синтез белков бактериальных клеток, коренным образом меняет структуру и проницаемость их цитоплазматических оболочек. В сферу влияния тобрамицина попадают как грамположительные, так и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spр. (включая бета-гемолитические и негемолитические виды, а также Streptococcus pneumoniae), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella spp., Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Дексаметазон – синтетический глюкокортикостероид. Минералокортикостероидной активностью (способностью задерживать натрий и воду в организме) не обладает. Проявляет сильный противовоспалительный, антиаллергический и десенсибилизирующий эффект. Подавляет прогрессирование воспалительных процессов, тормозя выделение зозинофилами медиаторов воспаления, препятствуя миграции мастоцитов и уменьшая проницаемость стенок мелких кровеносных сосудов и их просвет. Кроме того, комбинация тобрамицина с дексаметазоном позволяет уменьшить риск инфекции, проявляя свойства профилактанта. При местном использовании тобрадекса дексаметазон лишь в незначительной степени всасывается в системный кровоток. Порядка 78-85% вещества, подвергшегося системной абсорбции, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения дексаметазона составляет около 3,5 часов. Выводится этот глюкокортикостероид по большей части (около 60%) в виде метаболитов вместе с мочой. Тобрамицин, также как и дексаметазон, при местном применении практически не попадает в системный кровоток. Так, максимальная концентрация этого антибиотика в крови при применении тобрадекса составляет всего 247 нг/мл, что на порядок ниже порогового значения концентрации, связанного с нефротоксичностью.
Выводится вместе с мочой в неизмененном виде.
Тобрадекс выпускается в двух лекарственных формах: глазные капли и мазь. Применяется исключительно местно. Мазь закладывают в пространство между глазным яблоком и нижним веком 3-4 раза в день с уменьшением кратности использования по мере регресса явлений воспаления. Допускается комбинировать между собой обе формы тобрадекса, используя капли в течение дня, а мазь - вечером перед сном при сохранении кратности применения препарата 3-4 раза в день. Чтобы избежать контаминации содержимого тубы, не следует прикасаться ее кончиком к любым поверхностям, кроме конъюнктивального мешка. После нанесения мази туба должна находиться исключительно в закрытом состоянии. При использовании глазных капель их закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли. В первые 1-2 суток частота закапывания может быть увеличена вдвое. Флакон с каплями следует закрывать сразу же после закапывания. Для придания раствору однородности флакон необходимо встряхивать перед каждым применением. При закапывании следует выдерживать некоторое расстояние между кончиком пипетки и глазом во избежание их невольного соприкосновения. Беременность не является прямым противопоказанием к применению тобрадекса, однако в отношении таких пациенток следует проявлять особую осторожность, тщательно взвесив пользу и потенциальный риск для плода. Доклинические исследования вывили токсическое действие тобрамицина и дексаметазона на плод при их назначении в высоких дозах. При применении тобрадекса более 2 недель необходимо следить за состоянием роговицы. Совместное использование препарата вместе с аминогликозидными антибиотиками системного действия предопределяет необходимость осуществления контроля за общей картиной крови. При использовании тобрадекса вместе с иными глазными каплями или мазями временной промежуток между их применением должен быть не менее 5 минут.
Фармакология
Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину/), Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые β-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.
Дексаметазон – ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.Форма выпуска
Капли глазные в виде суспензии от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - коробки картонные.
Дозировка
Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промыть глаза теплой водой, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.
Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы.
Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): повышение внутриглазного давления, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран.
Прочие: развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.
Показания
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений;
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератит (без повреждения эпителия).
Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.
Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.
Особые указания
При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.
При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Последняя актуализация описания производителем 01.08.2008
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав и форма выпуска
во флаконах по 5 мл (с дозатором «Drop Tainer ™ »), в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Капли глазные: суспензия от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное .Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Тобрамицин — антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptococcus tenebrarius , обладает широким спектром антибактериального действия, активен к отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококки (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к пенициллину; стрептококки, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые виды Neisseria .
Дексаметазон — ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы.
Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания препарата Тобрадекс ®
профилактика послеоперационных инфекций;
блефарит;
конъюнктивит;
кератит (без повреждения эпителия).
Противопоказания
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex , ветряная оспа);
микобактериальная инфекция глаз;
грибковые заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.
Побочные действия
Гиперчувствительность и аллергические реакции (зуд, припухлость век, гиперемия конъюнктивы).
Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран.
Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками. Грибковые инфекции на роговице имеют тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.
Взаимодействие
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками, следует следить за общей картиной крови.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Капли глазные: по 1-2 капли через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель через каждые 2 ч.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, зуд, слезотечение, припухлость век, гиперемия конъюнктивы.
Лечение: промывание глаз теплой водой, лечение — симптоматическое.
Особые указания
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Флакон-капельницу «ДропТейнер» с каплями глазными перед употреблением встряхивать, хранить в вертикальном положении.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
с.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Условия хранения препарата Тобрадекс ®
При температуре 8-27 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тобрадекс ®
мазь глазная — 2 года.
капли глазные — 2 года. 4 нед после вскрытия упаковки
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H01.0 Блефарит | Блефариты |
| Воспаления век | |
| Воспалительные заболевания век | |
| Демодекозный блефарит | |
| Поверхностная бактериальная инфекция глаз | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Чешуйчатый блефарит | |
| H10 Конъюнктивит | Бактериальный конъюнктивит |
| Коньюнктивит инфекционно-воспалительный | |
| Поверхностная инфекция глаза | |
| Синдром красного глаза | |
| Хронический неинфекционный конъюнктивит | |
| H16.8 Другие формы кератита | Аллергический кератит |
| Паннус | |
| Травматический кератит | |
| H59 Поражения глаза и его придаточного аппарата после медицинских процедур | Состояние после оперативного вмешательства на глазном яблоке |
| Состояние после пластических операций на веках | |
| Состояние после после хирургических операций на роговице | |
| Состояние после хирургических глазных операций | |
| Сужение зрачка после инстилляции мидриатиков |
В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.
Тобрамицин (антибиотик -аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков , стрептококков , кишечной палочки , протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.
В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.
Формы выпуска
Тобрадекс имеет 2 формы выпуска:- Капли глазные (в виде суспензии белого цвета), во флаконе-капельнице, 5 мл.
- Мазь глазная (белого цвета) в тубе алюминиевой по 3,5 г.
Инструкция по применению Тобрадекса
Показания к применению
Воспалительные заболевания передних отделов глаза без повреждения эпителия:- ячмень;
- лечение и профилактика инфекционно-воспалительного процесса при травме глаза или после оперативного лечения.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы , вирусами герпеса);
- заболевания глаз, вызванные грибами ;
- туберкулезные поражения глаз;
- детям до 1 года;
- беременным женщинам и кормящим матерям;
- истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
- назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови .
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются в редких случаях:- Местные реакции: жжение и зуд , покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, отек конъюнктивы, сухость глаз или слезотечение, воспаление роговицы, повышение внутриглазного давления , снижение остроты зрения . В единичных случаях развивалась катаракта , глаукома, светобоязнь и мидриаз (расширение зрачка).
- Аллергические реакции: покраснение и отек лица, зуд кожи и высыпания на коже.
- Другие реакции: головная боль , головокружение, горький привкус во рту , рвота , тошнота , спазм гортани, выделения из носа.
- Может развиться и инфекция, вызванная нечувствительными к Тобрамицину микроорганизмами.
Лечение Тобрадексом
Как применять капли Тобрадекс?
Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.
При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.
Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.
После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами . Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.
Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.
Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.
Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.
Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.
Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.
Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).
Тобрадекс для детей
Детям Тобрадекс не назначается, т.к. нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата.Тобрадекс при ячмене
Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.Дозировка препарата обычная (см. выше).
Тобрадекс при халязионе
Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением. Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.
В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.
Конкретную тактику лечения определяет офтальмолог .
Аналоги Тобрадекса
Аналогами Тобрадекса являются глазные капли Макситрол, Гаразон, Софрадекс .Тобрадекс и Тобрекс – в чем разница?
В отличие от Тобрадекса, в состав Тобрекса не входит гормональный противовоспалительный препарат Дексаметазон, а входит из активных действующих веществ только антибиотик Тобрамицин.
Тобрадекс
- комбинированный препарат, содержащий кортикостероидный и противомикробный компоненты. Препарат обладает выраженным противовоспалительным и бактерицидным действием. В состав препарата Тобрадекс входят два активных компонента - дексаметазон и тобрамицин.
Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия. Тобрамицин активен в отношении штаммов большинства микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания глаз.
Дексаметазон - кортикостероидное лекарственное вещество, обладающее противовоспалительным действием.
Показания к применению
Тобрадекс предназначен для терапии пациентов, страдающих воспалительными заболеваниями глаз, которые сопровождаются или не сопровождаются поверхностной бактериальной инфекцией, в том числе блефаритом, конъюнктивитом и кератитом (без нарушения целостности эпителия). Тобрадекс также может применяться для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний глаз у пациентов, перенесших оперативные вмешательства (например, удаление катаракты, удаление инородного тела). Тобрадекс может быть назначен при травмах глаза для лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний.Способ применения
Суспензия (капли глазные) Тобрадекс :Препарат предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Перед применением препарата Тобрадекс рекомендуется тщательно вымыть руки и встряхнуть флакон с препаратом до образования равновесной взвеси. Необходимое количество капель вносят в конъюнктивальный мешок, слегка закинув голову назад и аккуратно оттянув нижнее веко. Сразу после инстилляции капель следует закрыть глаз и осторожно надавить пальцем на внутренний уголок глаза. При применении капель следует избегать контакта наконечника капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения капель следует тщательно закрыть флакон крышкой. Продолжительность применения препарата Тобрадекс и дозу активных веществ определяет врач.
Как правило, назначают внесение 1-2 капель препарата Тобрадекс в пораженный глаз каждые 4-6 часов. В случае пропуска очередной дозы препарата следует применить капли как можно раньше, если до планового применения следующей дозы осталось меньше 1 часа - дозу, о которой забыли, пропускают. Не рекомендуется удваивать дозу.
Глазная мазь Тобрадекс :
Препарат предназначен для внесения в конъюнктивальный мешок. Перед применением мази рекомендуется тщательно вымыть руки. Для внесения мази голову несколько наклоняют назад, оттягивают нижнее веко и наносят порядка 1,5см мази. После внесения мази рекомендуется несколько раз открыть и закрыть глаза. Не следует допускать контакта наконечника тубы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. После применения мази следует тщательно закрыть тубу колпачком. Продолжительность и схему применения глазной мази Тобрадекс определяет врач.
Как правило, назначают нанесение мази 3-4 раза в день в пораженный глаз. Следует соблюдать интервал не менее 6 часов между применением мази. В случае пропуска очередной дозы глазную мазь применяют как можно раньше, но не менее чем за 1 час до следующей дозы. В случае если о пропущенной дозе вспомнили менее чем за 1 час до применения следующей - применяют только плановую дозу. Не следует удваивать дозу препарата Тобрадекс.
Побочные действия
Тобрадекс хорошо переносится пациентами. Сообщалось о редких случаях развития таких нежелательных эффектов при применении глазной мази и глазных капель Тобрадекс:Местные реакции: гиперемия, зуд, жжение и сухость глаз и век, чувство инородного тела в глазу, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, кератит, отек конъюнктивы, слезотечение. В единичных случаях отмечалось также развитие катаракты, глаукомы, мидриаза и светобоязни.
Аллергические реакции: отек лица, кожный зуд, сыпь, эритема.
Другие: тошнота, рвота, горький привкус во рту, головокружение, головная боль, ринорея, ларингоспазм. Кроме того, у пациентов с истончением склеры возможно развитие перфорации (риск увеличивается при продолжительном применении). Нельзя исключать развитие вторичной инфекции (вызванной микроорганизмами нечувствительными к действию тобрамицина) при применении препарата Тобрадекс.
Противопоказания
:Тобрадекс противопоказан пациентам с индивидуальной непереносимостью тобрамицина и дексаметазона. Глазные капли не следует назначать пациентам с гиперчувствительностью к бензалкония хлориду; для терапии пациентов, страдающих кератитом и другими инфекциями глаз, которые вызваны вирусом герпеса, микобактериями туберкулеза, грибами и другими нечувствительными к тобрамицину микроорганизмами; при не осложненном удалении инородного тела из глаза; для лечения детей в возрасте до 1 года.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Тобрадекс пациентам с глаукомой, а также истончением роговицы.
Пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль, рекомендуется избегать этих видов деятельности в период терапии препаратом Тобрадекс.
Беременность
:Противопоказано применять препарат Тобрадекс в период лактации и беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении капель или мази Тобрадекс одновременно с другими местными офтальмологическими средствами следует соблюдать интервал не менее 15 минут между их применением. Также следует снимать контактные линзы перед применением препарата Тобрадекс, одевать линзы рекомендуется не ранее, чем через 15 минут после внесения препарата в конъюнктивальный мешок.Следует избегать сочетанного применения препарата Тобрадекс с местными и системными препаратами, которые обладают ототоксическим, нефротоксическим и нейротоксическим действием, так как возможно взаимное усиление этих эффектов.
Не следует применять препарат Тобрадекс сочетано с системными аминогликозидами.
Передозировка
:Данных о передозировке препарата Тобрадекс нет. При использовании высоких доз возможно усиление выраженности нежелательных эффектов. При применении высоких доз глазных капель или глазной мази Тобрадекс следует промыть глаз большим количеством чистой проточной воды и обратиться к врачу.
Форма выпуска
Мазь глазная по 3,5г в тубах алюминиевых, в картонную пачку вложена 1 туба.Суспензия (капли глазные) по 5мл во флаконах-капельницах из полимерных материалов, в картонную пачку вложен 1 флакон.
Условия хранения
Препарат Тобрадекс следует хранить не более 2 лет после изготовления.Глазные капли и глазную мазь следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Запрещено замораживать препарат.
После первого вскрытия тубы или флакона препарат Тобрадекс годен в течение 30 дней.
Состав
:1г глазной мази Тобрадекс содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты.
1мл суспензии (глазных капель) Тобрадекс
содержит:
Дексаметазона - 1мг;
Тобрамицина - 3мг;
Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.
Дополнительные компоненты снижают негативное влияние действующих веществ, сохраняя терапевтическую активность препарата, и позволяют использовать его в педиатрической практике. Тобрадекс одинаково эффективен как при терапии воспалений, так и в качестве профилактики вторичных инфекций.
Состав и воздействие
Капли для глаз представляют собой мелкодисперсионный раствор беловатого цвета, разлитый во флаконы с капельницей объемом 5 мл. Медикамент расфасован в картонные коробки и снабжен аннотацией.
В состав офтальмологического средства Тобрадекс входят дексаметазон и тобрамицин в количестве 1 мг и 3 мг на 1 мл раствора соответственно. Дополнительно в препарате присутствуют: трилон Б, антисептик бензалкония хлорид, сульфат натрия обезвоженный, гидроксиэтиловый эфир целлюлозы, гидроксид и хлорид натрия и/или кислота серная, вода дистиллированная, тилоксапол.
Эффективность глазных капель Тобрадекс обусловлена свойствами каждого из его ингредиентов.
Тобрамицин - антибиотик с широким спектром влияния из класса аминогликозидов. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам: стрептококкам, стафилококкам, кишечной палочке, протеям, бактерии энтеробактер. Под его влиянием происходит нарушение выработки белка и усиливается проницаемость стенок патогенных клеток.
Дексаметазон является искусственно созданным стероидом, не выказывающим минералокортикоидной активности. Обладает десенсибилизирующими и противоаллергическими свойствами, уменьшает раздражение и отек, тормозит выброс медиаторов (посредников) воспаления. В комбинации с тобрамицином снижает вероятность инфицирования зрительного аппарата.
При наружном применении капли Тобрадекс незначительно всасываются в кровоток, что заметно снижает вредное действие медикамента. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови в 8 раз меньше, чем требуется для проявления его нефротоксичности.
Показания и противопоказания
Капли в глаза Тобрадекс назначают при следующих патологиях офтальмологического характера:
- блефарит (воспаление век);
- дакриоцистит;
- инфекционный кератит (без повреждения эпителия).
Нередко капли Tobradex используют для предупреждения послеоперационных офтальмологических осложнений и в лечении травматических поражений органов зрения.
Не следует начинать противомикробную терапию при индивидуальной непереносимости компонентов Тобрадекса либо наличии идиосинкразии (неадекватной реакции) к отдельным его ингредиентам.
Другие противопоказания к применению:
- вирусный кератит, вызванный Herpes simplex;
- микобактериальная инфекция, возбудителем которой является палочка Коха;
- грибковые поражения роговицы;
- гнойное заболевание глаз;
- повышенная восприимчивость к любому из компонентов раствора;
- детский возраст до года;
- период вынашивания ребенка и кормления грудью.
И это далеко не все противопоказания к использованию глазных капель Тобрадекс. Существует ряд болезненных состояний, требующих применения офтальмологического средства только под контролем врача. К ним относятся и кератоконус (истончение роговицы).
Инструкция и дозировка
В инструкции по применению на капли Тобрадекс указано, что раствор следует вводить строго в конъюнктивальный мешочек. Оптимальная дозировка составляет 1 каплю каждые 4–6 часов. Перед употреблением лекарство согревают до температуры тела и хорошо встряхивают. Если есть линзы, их удаляют и возвращают на место через 15–20 минут.
В первый день разовая инстилляция может быть повышена до двух капель с интервалом введения в 2 часа.
После каждого применения флакон следует плотно завинчивать и не дотрагиваться носиком пипетки до посторонних предметов, рук или век. Длительное использование капель Тобрадекс должно сопровождаться регулярным мониторингом состояния роговицы. При совместном назначении глазного средства с аминогликозидами требуется контроль за основными показателями крови.
Для беременных и кормящих
На сегодняшний день действие глазных капель Тобрадекс на плод изучено недостаточно, поэтому специалисты избегают назначать лекарство при беременности. Однако в случае, если ожидаемый результат превосходит вероятный риск, медикамент включают в схему терапии.
Что касается периода лактации, то здесь мнение специалистов однозначно -Тобрадекс использовать не следует. Если обстоятельства все же вынуждают к подобной терапии, медики советуют отказаться на этот период от кормления грудью.
Для взрослых
Применение капель Тобрадекс зависит от вида поражения и тяжести протекания воспалительного процесса. При острой инфекции следует придерживаться такой схемы лечения:
- для уменьшения выраженной симптоматики вводить в каждый глаз по 2 капли раствора через два часа;
- на другой день лечение можно сократить до 6 инстилляций;
- в течение следующих 5 суток капать Tobradex каждые шесть часов.
При необходимости курс терапии может быть продлен до 10 дней.
Для предупреждения послеоперационных осложнений препарат назначают по 1 капле четыре раза в сутки. Инстилляции должны начинаться накануне вмешательства и продолжаться 3 недели. По рекомендации специалиста разовая дозировка и кратность применения могут быть повышены.
После введения капель Тобрадекс возможно ухудшение зрения, расплывчатость предметов. Об этом следует помнить водителям автомобилей.
Для детей
Тобрадекс в каплях разрешено использовать для лечения малышей старше 12 месяцев. Перед введением лекарства необходимо посоветоваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией.
Детям, как правило, назначается индивидуальная схема лечения, которая может отличаться от взрослой. Сколько, когда и как закапывать лекарство, решает детский офтальмолог.
Если через неделю ребенку не стало лучше, следует обратиться к доктору и заменить капли на другие.
Для снижения риска развития нежелательных реакций после введения Тобрадекса рекомендуется несколько раз нажать пальцем на внутренний уголок каждого глаза. Чтобы не вызвать у малыша неприятных ощущений от лечения, раствор перед применением согревают до температуры тела.
Передозировка
Капли в глаза Тобрадекс редко вызывают передозировку, но если такое случается, больной чаще всего жалуется на следующие симптомы:
- раздражение и покраснений слизистой;
- зуд, слезотечение и обильный секрет из носа;
- в редких случаях наблюдается сухость слизистых.
Специфического антидота к каплям Tobradex нет, поэтому единственное, что можно сделать при передозировке - промыть глаза прохладной водой и подойти к офтальмологу.
Побочные эффекты
Лечение Тобрадексом нечасто вызывает нежелательные реакции, однако при индивидуальной непереносимости капель возможно появление неприятных ощущений:
- повышение внутриглазного давления;
- светобоязнь;
- обильные выделения из носа;
- металлический привкус во рту;
- головная боль;
- ощущение песка в глазу;
- ухудшение зрения;
- длительное расширение зрачка.
У пациентов с наследственным или приобретенным истончением роговицы может развиться перфорация.
При длительном применении капель Тобрадекс не редкость ослабление местного иммунитета с последующим присоединением вторичной инфекции. Типичным признаком инвазий могут стать плохо заживающие ранки и язвы на роговице.
Взаимодействие с другими лекарствами
В случае одновременного применения капель Тобрадекс с антибиотиками класса аминогликозидов возможно усиление системных побочных реакций.
При использовании препарата совместно с иными офтальмологическими медикаментами необходимо выдерживать перерыв между ними не менее 15–20 минут.
Стоимость
Глазные капли Тобрадекс 0,3% 5 мл можно купить в любой аптеке за 390–420 рублей.
Аналоги
В некоторых случаях Тобрадекс приходится заменять близкими по действию препаратами. Подбором оптимального средства должен заниматься специалист, учитывая возраст и тяжесть заболевания пациента.
Чаще всего в качестве аналога назначают:
- Дексатобропт 5 мл фл - 185–200 руб.
- Дексона 5 мл - 120–150 руб.
- Гаразон 5 мл - 180–250 руб.
Несмотря на такое количество аналогов, пальму первенства в лечении патологий глаза уверенно держит Tobradex. Благодаря комбинированному составу и яркому терапевтическому эффекту, но является незаменимым средством в борьбе с офтальмологическими инфекциями.
Полезное видео о том, как закапать капли в глаза
