Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс зозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация ГКС с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. C max дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. T 1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-Р-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 раза/сут в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. C max тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

— блефарит;

— конъюнктивит;

— кератоконъюнктивит;

— блефароконъюнктивит;

— кератит;

— иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Режим дозирования

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза/сут).

Побочное действие

Местные реакции: 1-10% - чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз; 0.1-1% - гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в т.ч. точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром сухого глаза, повышенное слезотечение; частота неизвестна - развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.

Системные реакции: 0.1-1% - головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммунодепрессивного действия ГКС. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Противопоказания к применению

— вирусные заболевания глаз (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— гнойные заболевания глаз;

— состояние после удаления инородного тела роговицы;

— период лактации;

— детский возраст до 18 лет;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Противопоказан в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.

Лечение: промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить при температуре от 8° до 27°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Особые указания

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого. Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Капли Тобрадекс – препарат, входящий в группу антибиотиков, оказывающий выраженное противовоспалительное действие, который используют в лечении многих глазных заболеваний.

Внешний вид упаковки и флакона глазных капель Тобрадекс

Капли Тобрадекс выпущены в форме прозрачного или слегка белого раствора. Основных действующих веществ в препарате два: антибактериальный компонент – тобрамицин и дексаметазон, обладающий заживляющим эффектом.

Среди дополнительных веществ, входящих в состав капель, можно выделить следующие:

• натрий хлорид;
• хлорид бензалкония;
• серная кислота;
• очищенная вода;
• безводный сульфат натрия;
• эдетат динатрия;
• тилоксапол;
• гидроксиэтилцеллюлоза.

Раствор помещен во флакон с дозатором объемом в 5 мл.

Показания и противопоказания к применению

Глазные капли Тобрадекс используют в лечении воспалительных заболеваний, протекающих в комплексе или без присоединения бактериальных инфекций поверхностного характера, включая , (если не нарушена целостность эпителия).

Кроме того, препарат назначают в ходе терапии или, как профилактическое средство, в отношении инфекционных патологий воспалительной этиологии у больных, которые перенесли оперативное вмешательство в данной области. Также капли эффективны для предупреждения воспалительного процесса после травмирования глаза.

Несмотря на столь высокую эффективность препарата, он имеет некоторые противопоказания к применению, среди которых:

1. индивидуальная непереносимость компонентов средства (в большинстве случаев – основных действующих веществ);
2. наличие сопутствующего кератита, иных инфекций, вызванных герпевирусом, бактериями туберкулеза, грибками (теми микроорганизмами, которые имеют повышенную чувствительность к тобрамицину);
3. предшествующее осложненное удаление инородного предмета из глаза;
4. детский возраст до 1 года.

С особой осторожностью используют препарат при развитии глаукомы и, если у человека истончена роговица.

Побочные симптомы Тобрадекса

Необходимо полностью следовать рекомендации по режиму дозирования, если прервать курс лечения раньше положенного — существенно повышается риск ухудшения течения заболевания

В редких случаях использование капель Тобрадекс сопровождается возникновением побочных симптомов. Это может быть аллергическая реакция в виде покраснения конъюнктивы, зудящего синдрома, припухлости век. Еще реже возникает болевой синдром в закапанном глазу, формирование язв на . Если использовать препарат на протяжении длительного времени (более 3 недель), повышается рост микроорганизмов, которые устойчивы к основному компоненту.

Системные побочные эффекты от использования лекарственного средства были зарегистрированы в единичных случаях. Как правило, это наблюдается по причине одновременного использования с антибактериальными средствами, входящими в группу аминогликозидов. В таком случае может отмечаться токсическое воздействие на кроветворную систему и почки.

Инструкция по использованию

Препарат используют строго в офтальмологии. Схема применения капель для взрослых и детей в возрасте от 1 года такова:

• При легком или средне-тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждые 4-6 часов по 1-2 капли.
• В первые сутки применения периодичность закапывания разрешено уменьшить до 2 часов.
• При тяжелом течении основного заболевания глаз закапывают каждый час по 1-2 капли до тех пор, пока воспалительный процесс не будет контролируемым.
• В послеоперационный период после коррекции катаракты суточная дозировка – по 1 капле четырежды в день на протяжении 3 недель.

Частота использования глазных капель постепенно уменьшается, если клинические признаки основной патологии заметно улучшаются.

В любом случае при улучшении общего состояния не стоит прерывать лечение, иначе можно усугубить течение заболевания и вызвать необратимые последствия.

Какие существуют аналоги

Если микроб оказался устойчив к активному веществу капель Тобрадекс — есть большой выбор аналогичных средств

На аптечных прилавках можно найти много аналогов препарата Тобрадекс. Вот некоторые из них:

1. Софрадекс. Показания: поверхностные бактериальные инфекции, блефарит, инфицированная экзема век, ячмень, конъюнктивит аллергической этиологии, кератит, склерит, иридоциклит и др. Так же, как и капли Тобрадекс, Софрадекс обладает антибактериальным и противовоспалительным действием и содержит в своем составе дексаметазон. По своей эффективности препараты одинаковы. Капли Софрадекс запрещены к использованию в периоды беременности и лактации.
2. Левомицетин. Если сравнивать Тобрадекс с Левомицетином, у них одинаковые показания: бактериальные поражения: конъюнктивит, блефарит, кератит и др. Капли Левомицетин можно использовать в лечении патологий у детей, начиная с 4 месяцев, тогда как Тобрадекс разрешен к применению только с годовалого возраста. У Левомицетина больший список противопоказаний. Препарат можно использовать при беременности, но по назначению врача.
3. . Препарат имеет те же показания, которые имеются у капель Тобрадекс. Альбуцид используют в терапии и профилактике гнойных поражений глаз у новорожденных детей. Если сравнивать такой препарат с Тобрадексом, стоит выбрать последний, ведь он имеет более высокую эффективность. Кроме того, закапывание капель Альбуцид сопровождается дискомфортом – пощипыванием глаза. Средство разрешено к использованию при беременности.
4. . И Тобрадекс, и Витабакт используют в лечении многих бактериальных заболеваний глаз. Если первый препарат разрешен детям после года, то второй активно применяют в терапии заболеваний у новорожденных. Средство используют в период беременности, но строго под контролем специалиста.
5. Офтамирин. Сравнивая с каплями Тобрадекс, Офтамирин имеет те же показания и одинаковую эффективность. Препарат разрешен к использованию при беременности и в период кормления грудью.
6. Тобросопт. Является структурным аналогом капель Тобрадекс и применяется по тем же показаниям. Так же, как и последние, данные капли можно использовать детям, начиная с 1 года. В период беременности препарат не используют.

Цена на капли Тобрадекс в аптеках разных городов варьируется в пределах 140-220 руб.

Особые указания Тобрадекса

Глазные капли обладают широким спектром антибактериальной активности

В составе препарата присутствует бензалкония хлорид – вещество, которое абсорбируется контактными линзами. По этой причине перед использованием капель необходимо удалить их, а поставить обратно лишь спустя 30 минут после закапывания.

Если необходимо использовать препарат на протяжении более 2 недель, в этот период важно следить за состоянием роговицы. Ни в коем случае нельзя допускать прикасания кончика флакона к какой-либо поверхности. В противном случае можно вызвать его загрязнение, а это чревато присоединением вторичных инфекций в глазу. Флакон с каплями нужно плотно закрывать после каждого раза использования.

Если наблюдается временное снижение четкости зрения после закапывания лекарства, рекомендуется воздержаться от поездок за рулем.

Лекарственное взаимодействие

Используя лекарственное средство Тобрекс, необходимо знать, с какими иными препаратами оно нормально взаимодействует, а терапия с которыми должна быть исключена:

• комплексное лечение стероидными и нестероидными препаратами местного использования способствует увеличению риска появления негативных последствий в процессе заживления раны ;
• совместная терапия с антибиотиками из группы аминогликозидов (в нашем случае – Тобрадекс) и другими системными пероральными средствами, способствующими токсическому воздействию на ЦНС, слуховые органы, почки, вызывает аддитивную токсичность (взаимное усиление эффекта лекарств).

В том случае, если требуется одновременное использование нескольких офтальмологических средств, необходимо соблюдать интервал между закапываниями: 5-10 минут. Глазная мазь используется в последнюю очередь.

Глазные капли Тобрадекс являются комбинированным и высокоэффективным средством. Но капли содержат глюкокортикоид дексаметазон, это довольно серьезное в применении вещество и следует быть настороженным при его использовании.

На видео ниже представлено одно из распространенных воспалительных заболеваний глаз:

Дополнительные компоненты снижают негативное влияние действующих веществ, сохраняя терапевтическую активность препарата, и позволяют использовать его в педиатрической практике. Тобрадекс одинаково эффективен как при терапии воспалений, так и в качестве профилактики вторичных инфекций.

Состав и воздействие

Капли для глаз представляют собой мелкодисперсионный раствор беловатого цвета, разлитый во флаконы с капельницей объемом 5 мл. Медикамент расфасован в картонные коробки и снабжен аннотацией.

В состав офтальмологического средства Тобрадекс входят дексаметазон и тобрамицин в количестве 1 мг и 3 мг на 1 мл раствора соответственно. Дополнительно в препарате присутствуют: трилон Б, антисептик бензалкония хлорид, сульфат натрия обезвоженный, гидроксиэтиловый эфир целлюлозы, гидроксид и хлорид натрия и/или кислота серная, вода дистиллированная, тилоксапол.

Эффективность глазных капель Тобрадекс обусловлена свойствами каждого из его ингредиентов.

Тобрамицин - антибиотик с широким спектром влияния из класса аминогликозидов. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам: стрептококкам, стафилококкам, кишечной палочке, протеям, бактерии энтеробактер. Под его влиянием происходит нарушение выработки белка и усиливается проницаемость стенок патогенных клеток.

Дексаметазон является искусственно созданным стероидом, не выказывающим минералокортикоидной активности. Обладает десенсибилизирующими и противоаллергическими свойствами, уменьшает раздражение и отек, тормозит выброс медиаторов (посредников) воспаления. В комбинации с тобрамицином снижает вероятность инфицирования зрительного аппарата.

При наружном применении капли Тобрадекс незначительно всасываются в кровоток, что заметно снижает вредное действие медикамента. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови в 8 раз меньше, чем требуется для проявления его нефротоксичности.

Показания и противопоказания

Капли в глаза Тобрадекс назначают при следующих патологиях офтальмологического характера:

• блефарит (воспаление век);
• дакриоцистит;
• инфекционный кератит (без повреждения эпителия).

Нередко капли Tobradex используют для предупреждения послеоперационных офтальмологических осложнений и в лечении травматических поражений органов зрения.

Не следует начинать противомикробную терапию при индивидуальной непереносимости компонентов Тобрадекса либо наличии идиосинкразии (неадекватной реакции) к отдельным его ингредиентам.

Другие противопоказания к применению:

• вирусный кератит, вызванный Herpes simplex;
• микобактериальная инфекция, возбудителем которой является палочка Коха;
• грибковые поражения роговицы;
• гнойное заболевание глаз;
• повышенная восприимчивость к любому из компонентов раствора;
• детский возраст до года;
• период вынашивания ребенка и кормления грудью.

И это далеко не все противопоказания к использованию глазных капель Тобрадекс. Существует ряд болезненных состояний, требующих применения офтальмологического средства только под контролем врача. К ним относятся и кератоконус (истончение роговицы).

Инструкция и дозировка

В инструкции по применению на капли Тобрадекс указано, что раствор следует вводить строго в конъюнктивальный мешочек. Оптимальная дозировка составляет 1 каплю каждые 4–6 часов. Перед употреблением лекарство согревают до температуры тела и хорошо встряхивают. Если есть линзы, их удаляют и возвращают на место через 15–20 минут.

В первый день разовая инстилляция может быть повышена до двух капель с интервалом введения в 2 часа.

После каждого применения флакон следует плотно завинчивать и не дотрагиваться носиком пипетки до посторонних предметов, рук или век. Длительное использование капель Тобрадекс должно сопровождаться регулярным мониторингом состояния роговицы. При совместном назначении глазного средства с аминогликозидами требуется контроль за основными показателями крови.

Для беременных и кормящих

На сегодняшний день действие глазных капель Тобрадекс на плод изучено недостаточно, поэтому специалисты избегают назначать лекарство при беременности. Однако в случае, если ожидаемый результат превосходит вероятный риск, медикамент включают в схему терапии.

Что касается периода лактации, то здесь мнение специалистов однозначно -Тобрадекс использовать не следует. Если обстоятельства все же вынуждают к подобной терапии, медики советуют отказаться на этот период от кормления грудью.

Для взрослых

Применение капель Тобрадекс зависит от вида поражения и тяжести протекания воспалительного процесса. При острой инфекции следует придерживаться такой схемы лечения:

• для уменьшения выраженной симптоматики вводить в каждый глаз по 2 капли раствора через два часа;
• на другой день лечение можно сократить до 6 инстилляций;
• в течение следующих 5 суток капать Tobradex каждые шесть часов.

При необходимости курс терапии может быть продлен до 10 дней.

Для предупреждения послеоперационных осложнений препарат назначают по 1 капле четыре раза в сутки. Инстилляции должны начинаться накануне вмешательства и продолжаться 3 недели. По рекомендации специалиста разовая дозировка и кратность применения могут быть повышены.

После введения капель Тобрадекс возможно ухудшение зрения, расплывчатость предметов. Об этом следует помнить водителям автомобилей.

Для детей

Тобрадекс в каплях разрешено использовать для лечения малышей старше 12 месяцев. Перед введением лекарства необходимо посоветоваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией.

Детям, как правило, назначается индивидуальная схема лечения, которая может отличаться от взрослой. Сколько, когда и как закапывать лекарство, решает детский офтальмолог.

Если через неделю ребенку не стало лучше, следует обратиться к доктору и заменить капли на другие.

Для снижения риска развития нежелательных реакций после введения Тобрадекса рекомендуется несколько раз нажать пальцем на внутренний уголок каждого глаза. Чтобы не вызвать у малыша неприятных ощущений от лечения, раствор перед применением согревают до температуры тела.

Передозировка

Капли в глаза Тобрадекс редко вызывают передозировку, но если такое случается, больной чаще всего жалуется на следующие симптомы:

• раздражение и покраснений слизистой;
• зуд, слезотечение и обильный секрет из носа;
• в редких случаях наблюдается сухость слизистых.

Специфического антидота к каплям Tobradex нет, поэтому единственное, что можно сделать при передозировке - промыть глаза прохладной водой и подойти к офтальмологу.

Побочные эффекты

Лечение Тобрадексом нечасто вызывает нежелательные реакции, однако при индивидуальной непереносимости капель возможно появление неприятных ощущений:

• повышение внутриглазного давления;
• светобоязнь;
• обильные выделения из носа;
• металлический привкус во рту;
• головная боль;
• ощущение песка в глазу;
• ухудшение зрения;
• длительное расширение зрачка.

У пациентов с наследственным или приобретенным истончением роговицы может развиться перфорация.

При длительном применении капель Тобрадекс не редкость ослабление местного иммунитета с последующим присоединением вторичной инфекции. Типичным признаком инвазий могут стать плохо заживающие ранки и язвы на роговице.

Взаимодействие с другими лекарствами

В случае одновременного применения капель Тобрадекс с антибиотиками класса аминогликозидов возможно усиление системных побочных реакций.

При использовании препарата совместно с иными офтальмологическими медикаментами необходимо выдерживать перерыв между ними не менее 15–20 минут.

Стоимость

Глазные капли Тобрадекс 0,3% 5 мл можно купить в любой аптеке за 390–420 рублей.

Аналоги

В некоторых случаях Тобрадекс приходится заменять близкими по действию препаратами. Подбором оптимального средства должен заниматься специалист, учитывая возраст и тяжесть заболевания пациента.

Чаще всего в качестве аналога назначают:

• Дексатобропт 5 мл фл - 185–200 руб.
• Дексона 5 мл - 120–150 руб.
• Гаразон 5 мл - 180–250 руб.

Несмотря на такое количество аналогов, пальму первенства в лечении патологий глаза уверенно держит Tobradex. Благодаря комбинированному составу и яркому терапевтическому эффекту, но является незаменимым средством в борьбе с офтальмологическими инфекциями.

Полезное видео о том, как закапать капли в глаза

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
• воспалительные состояния роговицы
• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
• профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
• острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
• коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
• грибковые заболевания структур глаза
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
• острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Фармакологическое действие

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Показания к применению

1. Инфекции придатков глаза ().
2. Инфекция сосудистой оболочки глаза (увеит).
3. (мейболит).
4. Инфекционное воспаление роговицы, без повреждения эпителиального слоя (кератит).
5. Инфекция слезного мешка (хронический ).
6. Инфекции передних отделов глаза, вызванные инородными телами.
7. Предупреждение бактериальных инфекций до и после операций на глазах (удаление катаракты).
8. Воспалительные состояния пальпебральной, бульбарной конъюнктивы.
9. Повреждение химическими, термическими агентами глаз.

Можно ли давать детям?

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.

Инструкция по применению

• Детям до 8 лет препарат запрещен.
• Применение препарата не дольше 7 дней для детей старше 8 лет эффективно и безопасно. (1-2 капли через 4-6 часов).
• Детям старше 12 и взрослым 1-2 капли каждые 4-6 часа. Впервые 2 дня лечения возможно по 1-2 капле спустя каждые 2 часа.
• При инфекциях тяжелой степени тяжести 1-2 капли каждый 60 минут, до улучшений. Затем 3 дня по 2 капли спустя каждые 2 часа. Затем 5-8 дней 1-2 капли спустя каждые 4 часа.
• После операций на глазах по 1 капле 4 раза. Длительность не более 24 суток.

Побочные действия

• Повышение давления в глазу (глаукома).
• Точечный кератит.
• Глазная боль, жжение.
• Зуд века, зуд глаза.
• Покраснение век.
• Отек глаза.

• Гиперчувствительность (аллергические реакции).
• Нарушение со зрением.
• Покраснение конъюнктивы.

• Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
• Ринорея.

Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.

Противопоказания:

• Аллергия.
• Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
• Вирусные заболевания глаз.
• Грибковые заболевания (микозы).
• Туберкулезное поражение глаз.
• Инфекции глаз с гноем.
• До 8 лет у детей.

Аналоги

По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.

Цена препарата: 300-400 рублей .

1. Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
2. У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
3. Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
4. Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
5. У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.