Что такое Тропикамид: последствия в нос.

Тропикамид - холинергический препарат, применяющийся при различных болезнях глаз. Помимо лекарственного средства для снятия синдрома сухого глаза, капли получили широкое распространение в офтальмологии благодаря своему свойству расширять зрачок. Не давая ему сузиться на свету, как бы сделал зрачок в обычных условиях, препарат позволяет специалисту проверить глазное дно и измерить его давление.

Фармакологическое действие и группа

Блокируя М-Холинорецепторы сфинктера радужки глаза и цилиарной (ресничной) мышцы глаза, расширяет диаметр зрачка спустя 5-10 минут после единоразового введения. Также вызывает нарушение функции аккомодации и ее последующий спазм.

Спустя несколько часов зрачок возвращается в нормальное состояние, восстанавливается прежняя острота зрения и устраняется светобоязнь.

Форма выпуска и состав

Лекарственные капли выпускаются в формате раствора 0.5%-го и 1%-го («Тропикамид-Фармак»), пластмассовый флакон-капельница объемом 10 мл в картонной коробке с описанием-инструкцией по принению внутри.
Жидкость не имеет ни цвета, ни характерного запаха. Отпуск глазных капель из аптек носит рецептурный характер.

В состав раствора входит активное действующее вещество, одноименное названию самих капель - Тропикамид. Концентрация активного вещества составляет около 1% на 1 мл жидкости.
Побочные вещества: хлорид натрия, кислота хлороводородная, эдетат динатрия и дистиллированная вода.

Показания к применению

Рецепт на Тропикамид можно получить от врача, если тот посчитает нужным применение этого препарата. Капли выписываются к применению как при глазных болезнях, так и в качестве профилактики, либо с целью диагностики какой-либо патологии. Например:

• Предотвращение слипания век и их сращения ввиду перенесенных воспалительно-инфекционных процессов.
• С целью увеличения размера зрачка для проведения процедуры офтальмоскопии (для осмотра и измерения внутриглазного давления).
• С целью вызова паралича ( при определении рефракции глаза.
• Для хирургических вмешательств: например, при лазерной коррекции сетчатки, операциях на сетчатке, хрусталике, стекловидном теле глаза.

Инструкция по применению

С целью увеличения диаметра зрачка закапывается одна капля раствора 1%-го в конъюнктивальный мешочек. Допускается повторное применение препарата с перерывом в 5 минут.
По прошествии 10 минут после процедуры закапывания проводится необходимая диагностика, когда зрачок расширяется до максимального размера.

С целью вызова спазма аккомодации (для профилактических и диагностических действий) в конъюнктивальный мешок закапывается одна капля препарата 1%-го раствора 6 раз в сутки с 8-10 минутным промежутком. Через 30-50 минут производится измерение рефракции.

Для пациентов, не достигших шестилетнего возраста, капаются капли только 0.5%-го раствора.

Побочные действия и противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• Любые формы глаукомы (особенно при закрытоугольной глаукоме).
• Индивидуальная непереносимость компонентов состава.

Побочные эффекты:

• Мигрень, психотические симптомы.
• Временное ухудшение остроты зрения, чувствительность и болезненность к свету, болезненные ощущения в глазах (из-за увеличения глазного давления).
• Тахикардия, иногда признаки сердечно-легочной недостаточности.
• При непереносимости компонентов состава возможны проявления аллергических реакций, а также сухость во рту.
• В редких случаях незначительное повышение субфебрильной температуры тела.

При правильном использовании капель по назначению передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии с антихолинергическими средствами и антигистаминными препаратов (блокаторами), седативными, дибензотиазинами, блокираторами моноаминоксидаза (МАО), Хинидином, Прокаинамидом, а также антипсихотическими препаратами возможно взаимное увеличение эффектов обоих средств.

При взаимодействии с норадреналинами возможно усиление спазма аккомодации, а при совместном использовании с парасимпатомиметическими лекарственными средствами - ослабление спазма аккомодации.

При выявленной закрытоугольной глаукоме возможно увеличение глазного давления при взаимодействии и совместном использовании с такими компонентами и веществами, как: нитраты, нитриты, подщелачивающие препараты, глюкокортикостероиды и Дизопирамид.

Использование у детей

Тропикамид можно использовать при терапии болезней глаз у детей, при диагностике и профилактике. Единственным аспектом считается то, что до достижения возраста 6 лет у ребенка лучше использовать 0.5%-ный раствор Тропикамида, так как концентрация активного вещества в нем значительно меньше. Также необходимо разбавлять раствор физ. раствором в равных частях (1:1).

Процедуру закапывания лучше всего проводить перед сном. Срок терапии - от 2 недель до месяца.

Для грудничков Тропикамид применять с осторожностью: препарат может развить некоторые расстройства в работе ЦНС.

Использование при беременности

Применение во время беременности осуществляется только после заключения необходимости в этом лечащего специалиста. Во время лактации применять с осторожностью.

Условия хранения и срок годности

Препарат хранить в темном прохладном месте. Беречь от детей. Срок годности - 36 месяцев со дня производства и упаковки, срок годности открытого флакончика - 28 дней.

Аналоги

Чем можно заменить Тропикамид? Аналоги лекарственного средства в России:

1. Мидриацил (синоним Тропикамида).
2. Цикломед.
3. Мидримакс.
4. Циклоптик.
5. Атропин (широко используется в диагностических целях).

Цена и отзывы

На территории России препарат можно найти в аптеках города от 150 рублей за флакон. Тропикамид без рецепта не отпускается. Связано это с широкой популярностью капель в среде наркоманов.

Тропикамид относят к классу препаратов, вызывающих расслабление сфинктера радужки глаза и его цилиарной мышцы, что приводит к значительному расширению зрачка и в последующем предупреждает его сужение. Такой эффект необходим при многих исследованиях (например, проверке глазного дна или скиаскопии) и перед началом лазерных операций или хирургических манипуляций на глазах. В некоторых случаях, тропикамид может входить в систему терапевтического лечения воспалительных процессов глаза.

Единственная форма выпуска тропикамида – это глазные капли, которые упакованы в пластиковый пузырёк с дозатором, объёмом 5 мл. Концентрация раствора действующего вещества (которое также имеет название Тропикамид) может быть 0,5% или 1%. В качестве дополнительных компонентов используются соли, хлористоводородная кислота и особенная деионизированная вода.

Правила применения и противопоказания

Применение Тропикамида подразумевает закапывание 1-2 капель оригинального раствора под нижнее веко. Концентрация назначается в зависимости от желаемого эффекта: чем выше концентрация действующего вещества, тем быстрее произойдёт расширение зрачка и частичное расслабление мышц глаза.

Перед раствора необходимо освободить веки и ресницы от косметики, а также снять контактные линзы. Сразу после введения препарата под веко, рекомендуется зажать слёзные каналы на 2-3 минуты пальцами во избежание попадания Тропикамида в слизистую носовой полости, где он быстро и обильно всасывается в кровь. Концентрация Тропикамида в крови может привести к неприятным побочным эффектам.

Противопоказано назначение Тропикамида при следующих состояниях:

• первичная глаукома закрытоугольного или смешанного типа;
• повышенное давление внутри глаза;
• индивидуальная непереносимость действующего веществ или компонентов, а также гиперчувствительность к ним.

Помните, что перед применением любого фармацевтического препарата необходима консультация специалиста (в случае с Тропикамидом - врача-офтальмолога), который выпишет вам легальный рецепт, а также назначит концентрацию и дозировку вещества.

Особенности применения при беременности, в период грудного вскармливания и детям

Тропикамид можно и нужно применять строго по назначению врача-офтальмолога во время беременности и в период грудного вскармливания. Детям с рождения также допустимо назначение капель, однако до 6-ти летнего возраста применяют исключительно 0.5% раствор, разбавляя его 1 к 1 с физиологическим раствором. С осторожностью применяют Тропикамид недоношенным новорожденным, так как в случае с такими детками, серьёзно увеличивается риск всасывания препарата в кровь через слизистую оболочку носа.

Побочные действия

Побочные действия от применения Тропикамида могут быть выражены местно или системно. Местные побочные эффекты распространяются только на сам глаз и зрение, а системные возникают при попадании действующего вещества в кровь.

Местные побочные действия	Системные побочные действия
Нарушение процесса аккомодации (реакции зрачка на свет)	Нервное возбуждение, тревога и беспокойство
Временная светобоязнь	Сухость слизистых
Временное снижение показателей зрения	Отсутствие потоотделения
Приступ закрытоугольной глаукомы	Головные боли
Повышение офтальмотонуса и аллергические реакции	Тахикардия на фоне гипотонии
Жжение слизистой глаза	Задержка мочи
Повышение давления внутри глаза	Высокая температура

Цена препарата, аналоги и дженерики

Дженерики препарата имеют в основе состава то же действующее вещество, что и оригинальные капли, однако могут иметь отличающийся состав и соответственно различаются по стоимости.

Аналоги предназначены для замены активного действующего вещества другим, отвечающим требуемым свойствам для достижения аналогичного эффекта.

Оригинальный препарат Тропикамид производства Польши в среднем по России стоит от 60 до 120 рублей, в зависимости от концентрации и региона реализации.

Особенности реализации

В связи с тем, что глазные капли, в составе которых присутствует тропикамид часто используются наркозависимыми людьми, в 2013 году данный препарат был переведён в категорию лекарств подлежащих строгому учёту.

Наркозависимые люди используют глазные капли для внутривенных инъекций, что приводит к системным нарушениям и крайне опасно для здоровья и жизни человека. По закону, реализация тропикамида в аптеках должна производиться строго по рецепту врача-офтальмолога

Приобретая пузырёк с каплями в аптеке следует удостовериться в соответствии сроков годности препарата и целостности упаковки. Срок годности Тропикамида, вне зависимости от концентрации раствора составляет 3 года с даты выпуска. Хранить лекарство следует при температуре 15-20 градусов цельсия. Нарушение срока годности или условий хранения препарата может значительно снизить терапевтические свойства препарата.

Видео - Как правильно закапать себе в глаза

Тропикамид (латинское название Tropicamidum) — препарат для расширения зрачка искусственным способом (мидриаза). Его применяют в офтальмологии в диагностических и терапевтических целях. Он имеет побочные явления для глаз, которые могут временно ухудшать зрение.

4.5 / 5

Состав

В состав глазных капель входит действующее вещество:

• Тропикамид (tropicamid) - 5,0 мг/10,0 мг

Вспомогательные вещества:

• Хлорид натрия - 7,0 мг
• Динатрия эдетат - 0,5 мг
• 50% раствор хлорида бензалкония - 0,2 мг, что эквивалентно 0,1 мг хлорида бензалкония
• хлористоводородная кислота 1 М или гидроксид натрия 1 М - до pH 4,0–5,8
• Вода для инъекций - до 1 мл.

Тропикамид - прозрачная жидкость без окраски.

Форма выпуска

Тропикамид выпускают в форме глазных капель 0,5% и 1% по 10 мл в полимерном флаконе-капельнице. Инструкция по применению препарата вместе с флакон-капельницей находится в картонной пачке.

Инструкция по использованию флакон-капельницы напечатана на упаковке.

Фармакологическое действие

Тропикамид - блокатор м-холинорецепторов, он вызывает блокирование м-холинорецепторов сфинктера радужки и цилиарной мышцы. Это приводит к развитию мидриаза (расширение зрачка) и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата значительно короче, чем у атропина.

Тропикамид меньше влияет на состояние внутриглазного давления, однако при его применении возможно повышение офтальмотонуса.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Развитие мидриаза происходит через 5–10 минут после закапывания и достигает максимального эффекта к 15–20 минуте. Зрачок сохраняется в расширенном состоянии 1–2 часа.

Чтобы создать паралич аккомодации нужны многократные закапывания препарата. После 2-х кратного закапывания 1% процентного раствора в среднем через 25 минут наступает максимальный паралич аккомодации и длится 30 минут. Через 3 часа эффект исчезает, аккомодация восстанавливается.

Исчезновение всех эффектов средства происходит в среднем за 6 часов.

При закапывании в конъюнктивальную полость незначительная часть препарата абсорбируется системно, преимущественно у пожилых людей и детей.

Показания к применению

Реакция зрачка на свет - естественная реакция глаза для регулировки количества света, попадающего на сетчатку. Тропикамид расширяет зрачок и фиксирует его в открытом состоянии на непродолжительное время. Офтальмологи используют Тропикамид для диагностических и лечебных целей:

• Проведение осмотра глазного дна - офтальмоскопии
• Для исследования рефракции глаза
• Перед глазными хирургическими операциями для расширения зрачка (удаление катаракты, операции на сетчатке глаза и на стекловидном теле)
• Перед лазерными операциями - лазерная коагуляция сетчатки
• При комплексном лечении воспалительных заболеваний глаза в комбинации с другими препаратами
• После операций для профилактики образования синехий

Тропикамидн - специфический препарат. Нет причин, чтобы пациент мог его назначить себе для самолечения. Назначить тропикамид может только врач-офтальмолог.

Противопоказания

При следующих состояниях необходимо проявлять осторожность или отказаться от использования Тропикамида:

• Глаукома
• Закрытоугольная глаукома
• Смешанная первичная глаукома
• Предрасположенность к глаукоме (узкий профиль угла передней камеры, мелкая передняя камера)
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Тропикамид 1% противопоказан детям до 6 лет, возможно использование 0,5% раствора.

При наличии одного или нескольких вышеперечисленных противопоказаний, до приема препарата необходимо пройти консультацию врача.

С повышенной осторожностью:

• При повышении офтальмотонуса
• При передней камере недостаточной глубины
• При воспалительных заболеваниях глаз, потому что гиперемия значимо увеличивает трансконъюнктивальное системное всасывание препарата.

Беременность и лактация

Фертильность

Нет исследований препарата о влиянии на фертильность при местном применении.

Беременность

Нет достаточных данных о применении препарата у беременных женщин. Не рекомендуется применять препарат во время беременности.

Грудное вскармливание

Нет данных о степени проникновения тропикамида или продуктов его метаболизма в молоко кормящей женщины. Нельзя исключать риск для ребенка грудного возраста, находящегося на естественном вскармливании.

Решение об остановке грудного вскармливания или о приостановке лечения тропикамидом принимается на основе анализа пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы применения тропикамидау женщины.

Применение у детей

Ребенку до 6 лет можно применять только 0,5% раствор тропикамида.

1% раствор тропикамида возможно применять детям старше 6 лет.

Контактные линзы

Не стоит совмещать использование препарата с ношением мягких или жестких контактных линз. Необходимо снять контактные линзы до закапывания препарата. Надеть линзы можно не ранее, чем через 15 минут после закапывания.

Побочные действия

По частоте возникновения побочные действия по классификации ВОЗ делятся на:

• Очень редко - менее 1/10000 случаев
• Редко - от 1/10000 до 1/1000 случаев
• Нечасто - от 1/1000 до 1/100
• Часто - от 1/100 до 1/10
• Очень часто - более или равно 1/10
• Частота неизвестна - нельзя оценить по имеющимся данным

Следующие побочные эффекты выявлены с неизвестной частотой:

• Светобоязнь
• Чувство затуманивания зрения
• Боли в глазу
• Покраснение и раздражение глаз

Системно:

• Нервная система - боль в голове, головокружение
• Сердечно-сосудистая система - снижение артериального давления, обморок
• Пищеварительная система - чувство тошноты
• Кожные покровы - высыпания
• Местные и общие реакции: продление мидриаза

Расширение зрачка и паралич аккомодации могут приводить к местным побочным эффектам, таким как светобоязнь и затуманивание. Возможно повышение офтальмотонуса, появление аллергических реакций, кратковременное жжение и боль после закапывания, покраснение и отек конъюнктивы.

У пациентов, предрасположенных к закрытоугольной форме глаукомы, циклоплегические препараты могут повышать уровень внутриглазного давления и провоцировать закрытие угла передней камеры.

Токсичное действие антихолинергических средств может проявляться покраснением кожных покровов, сухостью слизистых, сухостью кожных покровов, повышенным сердцебиением (тахикардия), снижением секреции потовых желез, снижением способности увлажнять слизистую рта (сухость во рту), снижением моторики ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), запорами, задержкой мочеиспускания, снижением секреторной функции слезных, назальных и бронхиальных желез. Тяжелые побочные реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.

В педиатрической практике возможно появление психотических реакций и нарушений поведения, особенно в детском возрасте. У детей возможно появление высыпаний, вздутие живота у новорожденных пациентов.

Были случаи сердечно-легочного коллапса у детей при использовании препаратов данного класса.

При развитии, усугублении побочных эффектов, описанных в инструкции, а также при появлении новых - незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу.

Инструкция по применению - способ и дозировка

При диагностическом применении Тропикамид закапывают местно по 1–2 капли 0,5% раствора глазных капель за 15–20 минут до проведения осмотра.

Для проверки и определения рефракции глаза - закапывают по 1–2 капли 1% раствора препарата 2 раза в день с интервалом 5 минут. С целью продления эффекта возможно добавление еще одного закапывания.

С целью уменьшить риск возникновения системных побочных действий, рекомендовано после закапывания пережать носослезный канал за счет нажатия на и удержания точки во внутреннем углу глаза на несколько минут.

Внимание! Детям до 6 лет можно применять только 0,5% раствор тропикамида!

Передозировка

В случае попадания препарата в глаза в избыточном количестве - промыть глаза теплой водой.

Местное применение сопряжено с общей токсичностью, особенно у детей - покраснение и сухость кожи (у детей может быть сыпь), затуманивание зрения, нерегулярность и учащенность пульса, чувство жара, тахикардия, у новорожденных вздутие живота, судороги, галлюцинации, исчезновение нервно-мышечной координации.

Необходима симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям младшей возрастной группы необходимо увлажнять кожные покровы. При случайном употреблении внутрь - вызвать рвоту и провести промывание желудка, в тяжелых случаях возможно назначение физостигмина

Взаимодействие

Антихолинергический эффект тропикамида может возрастать при совместном использовании с другими лекарствами, которые обладают антихолинергическим действием - например: амантадин, трициклические антидепрессанты, нейролептики, производные фенотиазина, бутирофенона.

При применении больше, чем 1-го местного офтальмологического препарата, должны соблюдаться не менее, чем 5-ти минутные интервалы между инстилляциями. Глазные мази используются последними.

Особые указания

Применение Атропина несёт особый риск для некоторых бытовых ситуаций.

Тропикамид применяется только для закапывания в конъюнктивальную полость.

Не следует касаться кончиком флакон-капельницы других поверхностей для избежания загрязнения флакон-капельницы и раствора.

После каждого применения нужно закрывать флакон-капельницу.

Применение тропикамида может повышать глазное давление. В особенности у пожилых надо учитывать возможность недиагносцированной глаукомы. До начала терапии надо измерить давление глаза, провести осмотр с оценкой глубины передней камеры и характера профиля угла передней камеры.

До использования препарата для диагностики стоит сообщить пациенту или сопровождающим лицам о кратковременном нарушении зрения и фотофобии.

Возможно развитие тропикамид-индуцированных психомоторных реакций и расстройств в поведении у людей с повышенной чувствительностью к препаратам антихолинергического ряда.

Осторожность особенно важно проявлять у детей и лиц с повышенной чувствительность к алкалоидам белладонны (красавка), так как это связано с более высоким риском появления общетоксического действия на организм (подробности в разделе о побочных действиях).

Применение в педиатрической практике

Применение тропикамида у детей, в том числе у грудных, может носить угрожающий характер в связи с возможностью возникновения нарушений со стороны центральной нервной системы. Чрезмерное введение средства детям может вызывать развитие симптомов системной токсичности.

Особую осторожность надо проявлять при назначении препарата новорожденным детям, детям младшей возрастной группы, недоношенным, детям, больным синдромом Дауна, поражением головного мозга и ли спастическим параличом.

Необходимо предупредить родителей ребенка о токсичном действии препарата при употреблении внутрь. После приема лекарства рекомендуется вымыть руки родителям и ребенку. Случайное проглатывание препарата может оказать токсическое действие, что важно учитывать при использовании у детей. Надо следить за чистотой рук ребенка и родителей при применении лекарственного средства.

Срок годности

Два года с момента выпуска препарата (указан на упаковке). После вскрытия срок годности препарата составляет 30 суток. Нельзя применять препарат с истекшим сроком годности.

ЛСР-000020

Торговое название препарата: Тропикамид

Международное непатентованное название:

тропикамид

Химическое название: N - этил - альфа - (гидроксиметил) - N - (4 - пиридинилметил) бензолацетамид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор

Код ATX: S01FA06

Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:

1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.

Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:

• Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
• Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
• При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.

Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni - Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А

Фото препарата

Латинское название: Tropicamidum

Код ATX: S01FA06

Действующее вещество: Тропикамид (Tropicamide)

Производитель: Warsaw Pharmaceutical Works Polfa (Польша), C.O. Rompharm Company S.R.L. (Румыния), Promed Exports (Индия)

Описание актуально на: 23.10.17

Тропикамид – блокатор м-холинорецепторов, предназначенный для местного применения в офтальмологии. Используется при проведении исследований глазного дна и хрусталика глаза, а также для лечения воспалительных заболеваний глаз. Кроме того, капли применяются для подготовки глаз к проведению лазерных и хирургических операций.

Действующее вещество

Тропикамид (Tropicamide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде глазных капель во флаконах-капельницах объемом 5 мл.

Показания к применению

Используют при проведении диагностических обследований глазного дна и хрусталика глаза, а также при исследовании рефракции, когда появляется необходимость развития паралича аккомодации.

Активно применяются при лечении воспалительных заболеваний глаз, в хирургической практике и в качестве профилактического средства, предотвращающего появление синехий в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Противопоказан при закрытоугольной и смешанной глаукоме, а также при гиперчувствительности к его составляющим. Нежелательно применение этих глазных капель во время беременности и в лактационный период, но все же возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальную опасность для развития ребенка.

Инструкция по применению Тропикамид (способ и дозировка)

Препарат предназначен для конъюнктивального введения.

Капли глазные 0,5%. Используются для диагностического расширения зрачка. Препарат закапывают по 1 - 3 капли на протяжении 10 минут. При трехразовом закапывании через 10 минут проводится офтальмоскопия.

Для определения рефракции капли закапывают 6 раз с перерывом 6-12 минут.

При использовании в лечебных целях закапывают до 6 раз в день.

Капли глазные 1%. Для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции раствор закапывают по 1 - 2 капли. Процедуру повторяют через 5 минут. Если больной не был обследован на протяжении 20 - 25 минут, для продления мидриаза дополнительно закапывают 1 каплю.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны ЦНС: головные боли, психотическая симптоматика, нарушение поведения (особенно у подростков и детей).
• Со стороны органа зрения: светобоязнь, повышение внутриглазного давления или нарушение остроты зрения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (у взрослых), симптомы недостаточности дыхания и кровообращения.

Также последствиями могут стать такие явления, как сухость во рту и аллергические реакции.

При приеме препарата внутривенно развиваются такие побочные эффекты, как психомоторное возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации. Прием внутривенно может привести к тяжелой наркотической зависимости от препарата.

Передозировка

При бессистемном употреблении препарата или применении внутривенно может наблюдаться передозировка. Антидотами в этом случае являются бензодиазепины, бета-адреноблокаторы и физостигмина салицилат.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Мидриатикум Штульн ПУ, Мидриацил, Мидрум.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Капли для глаз Тропикамид оказывают выраженное мидриатическое и холинолитическое действие. Препарат вызывает паралич аккомодации, расширяет зрачок и блокирует м-холинорецепторы.

Лекарственное средство приводит к меньшему по сравнению с атропином параличу аккомодации, практически не влияя на внутриглазное давление.

Действие препарата развивается через 5 - 10 минут после закапывания. При использовании 0,5% раствора расширение зрачка сохраняется в течение часа, а при закапывании 1% раствора – до двух часов. Паралич аккомодации после применения 1% капель сохраняется на протяжении получаса.

Особые указания

• Перед применением Тропикамида врач должен предупредить пациента о возможном временном расстройстве зрения и светобоязни.
• Использование контактных линз во время лечения препаратом может привести к нежелательным последствиям. В период лечения препаратом пациентам следует отказаться от управления транспортом и занятий потенциально опасной деятельностью.
• Категорически запрещается использовать препарат в немедицинских целях. Последствия Тропикамида при его инъекционном введении крайне опасны: резкое падение уровня гемоглобина, пожелтение кожи, эпилептические припадки и невосстановимая потеря зрения. Кроме того, применяемый внутривенно препарат приводит к появлению следующих последствий: боли в мышцах и во внутренних органах, потеря памяти, болезни сердца, отслоение тканей от скелета, сумасшествие и деградация мозга.

При беременности и грудном вскармливании

Использование при беременности допустимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Следует с осторожностью применять в период лактации.

В детском возрасте

У грудных детей и детей до 6 лет требуется использовать только 0,5% глазные капли.

Перед применением препарата в диагностических целях у детей нужно предупредить сопровождающее лицо о временной светобоязни и расстройстве зрения.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

• Применение Тропикамида совместно с хинидином, прокаинамидом, антихолинергическими средствами, фенотиазинами, ингибиторами МАО, бензодиазепинами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, трициклическими антидепрессантами и антипсихотическими средствами взаимно усиливает фармакологическое действие друг друга.
• Паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, усиливается при его применении в комплексе с симпатомиметическими средствами и уменьшается при совместном приеме с парасимпатомиметическими средствами.
• Совместное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом, ГКС и подщелачивающими средствами при закрытоугольной глаукоме может привести к повышению внутриглазного давления.