Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой препарат, который назначается обычно в качестве дополнительного . Тем не менее он доказал свою эффективность во многих клинических случаях и заслуженно рекомендуется к применению специалистами.
Показания к использованию данного лекарственного средства могут быть следующими:
- генерализованные инфекции, вызванные стафилококками;
- стафилококковые инфекции кожи и слизистых оболочек;
- септические состояния.
Противопоказания
Абсолютным противопоказанием к инъекции антистафилококкового иммуноглобулина человека является гиперчувствительность. Если ранее при введении компонентов крови доноров у него возникали аллергические реакции, то противостафилококковый иммуноглобулин ему ставить запрещено.
Бывают случаи, когда польза от введения препарата превышает вред. Здесь речь идет о жизненных показаниях. Например, у больного развилось тяжелое септическое состояние, ему показано использование данного препарата. Если даже ранее у него были аллергические реакции на препараты крови, инъекция иммуноглобулина спасет ему жизнь.
Всегда существуют исключения : если ранее у этого тяжелобольного пациента был анафилактический шок от получения препаратов крови, то тогда даже по жизненным показаниям антистафилококковый иммуноглобулин противопоказан.
Люди со склонностью к аллергическим реакциям в период получения ими терапии противостафилококковыми иммуноглобулинами должны принимать антигистаминные препараты.
Таким образом, они защищают себя от опасных последствий.Состав
Антистафилококковый иммуноглобулин представляет собой белковую фракцию плазмы крови человека. Он содержит антитела к токсинам стафилококков. Иммуноглобулины получают при центрифугировании крови доноров. Также в состав входят стабилизаторы глицин и натрия хлорид.
Формы выпуска
Это лекарственное средство выпускается в виде раствора в ампулах по 3 и 5 мл.
Одна ампула содержит 100 МЕ препарата.
Раствор либо бесцветный, либо слегка желтоватый.
Возможен осадок, который исчезает при взбалтывании.Инструкция по применению
Иммуноглобулин вводится внутримышечно в верхне-наружный квадрант большой ягодичной мышцы, либо в среднюю часть трехглавой мышцы бедра. Перед введением необходимо ампулы лекарства подержать 2-3 часа при температуре около 20 градусов. Если в растворе имеются устойчивые хлопья, твердые осадки или ампула имеет следы повреждения, то использовать такой раствор категорически запрещается!
Если на ампуле стерлись записи, то его использование также запрещено .
После введения иммуноглобулина в специальном журнале вносится запись об инъекции с данными срока годности, серии, номера, изготовителя лекарственного средства. В течение получаса пациент должен присутствовать в области внимания врачей, чтобы при необходимости немедленно оказать экстренную помощь. Для этого в процедурном кабинете всегда должен находиться противошоковый набор.
Дозировки
Доза иммуноглобулина рассчитывается из соотношения 5 МЕ на 1 кг массы тела.
При стафилококковых инфекциях кожи, от прыщей курс препарата составляет не менее 5 инъекций.Особенности применения у детей
У детей данный препарат обычно используется нечасто . Доза введенного лекарственного средства при этом не должна быть меньше 100 МЕ. Одна ампула содержит 100 МЕ.
Особенности применения у беременных
Применение иммуноглобулина у беременных и кормящих матерей не рекомендуется, так как это может вызвать нежелательные последствия.
По возможности необходимо оберегать плод и грудных детей от использования лекарственных средств.
Антистафилококковый иммуноглобулин беспрепятственно проходит через плацентарный барьер и выявляется в грудном молоке, поэтому вводить его нужно только по жизненным показаниям, когда польза превышает вред.
Особенности применения у пожилых
Пожилые люди обычно хорошо переносят данное лекарственное средство, поэтому корректировка доз не требуется.
Инструкция по применению
Общая характеристика
международная непатеитоваиа название: staphylococcus immunoglobulin;
Основные свойства:
прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается, появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.Препарат е иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент -детергентным методом.Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Качественный и количественный состав
действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксина. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину.
вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Код АТС. J06B В08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.
Иммунологические и биологические свойства.
Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксина. Есть иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.
Показания для применения
Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ).При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ.Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3-5 инъекций.
Побочное действие
Реакции на введение имуноглобулину, как правило, отсутствуют.
Возможны:
реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение; покраснение, сыпь, зуд;
общие нарушения и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;
со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;
расстройства со стороны нервной системы-головная боль;
нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;
расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;
со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;
нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.
Противопоказания.
Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.
В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.
Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.
Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение следующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Сообщение о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и обязательном уведомлении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.
Передозировка
Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом
Не исследовали.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Стафилококковая инфекция обладает устойчивостью к действию пенициллиновых и иных антибиотиков. Для борьбы с данным недугом и профилактики применяются иные средства, в том числе и стафилококковый иммуноглобулин. Данный препарат вводится внутримышечно и представляет собой разведенные в физиологическом растворе антитела из плазмы крови человека. Препарат лечит все текущие формы заболевания, а также и генерализованные формы. Выпускается в виде ампул по 10 штук в расфасовке.
Что такое стафилококк?
Стафилококк — это опасный вирус, который при локализации в организме отравляет клетки тела отходами своей жизнедеятельности. В результате активности этой вредоносной бактерии возникают такие заболевания, как:
- гнойничковая сыпь на коже;
- различные нервные расстройства;
- токсический шок;
- сепсис.
В результате разрушаются клетки и ткани тела, происходит поражение внутренних органов. Если не предпринимать терапевтические меры, заболевание может закончиться летальным исходом. Введение иммуноглобулина в комплексе с другими медикаментами помогает преодолеть деятельность стафилококковых бактерий и излечиться от болезни.
Состав иммуноглобулина
Препарат содержит активную белковую фракцию, выделенную определенным образом из плазмы либо сыворотки крови донора, в крови которого находится выработанный антиген к стафилококковым бактериям. Доноры были заранее проверены на отсутствие антител к ВИЧ инфекции и гепатиту С (В).
Белковые компоненты препарата подверглись специальной очистке и были сконцентрированы фракционным методом, прошли стадию инактивации сольвент-детергентным способом. Иммуноглобулин представляет собой прозрачную либо желтоватого оттенка жидкость без осадка. В процессе хранения возможно появление в ампулах небольших осадочных образований, которые растворяются при встряхивании.
Важно! Консерванты и антибиотики в препарате не содержатся.
Действие препарата и показания
В составе препарата находятся выработанные антитела к стафилококковым бактериям в высокой концентрации. Препарат является иммуноглобулином определенного действия, направленного на восполнение недостатка в организме нейтрализующих распространение бактерий антител. Препарат показан к внутримышечному введению взрослым больным и детям.
Минимальная доза разового введения составляет 5 МЕ на единицу массы тела, но не менее 100 МЕ. Инъекция детям до пятилетнего возраста не должна быть меньше 100 МЕ. В зависимости от тяжести текущего заболевания дозы вводят раз в день/через день. В совокупности получается 3-5 доз на полный курс терапии. При необходимости курс повторяют, но не ранее двух месяцев спустя.
Показанием к применению является:
- профилактика гриппа/коклюша/кори;
- профилактика полиомиелита и менингококковой инфекции;
- лечение агаммаглобулинемии;
- лечение затяжных пневмоний и острых инфекций.
Важно! Препарат запрещается вводить внутривенно.
Противопоказания и побочные эффекты
Побочных эффектов на введение иммуноглобулина не выявлено. В некоторых случаях может повыситься температура, но не выше 37,5С. Температура может держаться до двух суток. Также могут возникнуть реакции аллергического характера у склонных к аллергии пациентов. Во избежание эксцессов следует находиться под медицинским наблюдением 30 минут после введения препарата в мышцу.
Прививка противопоказана:
- при аллергии на препараты человеческой крови;
- при анафилактическом шоке при введении препаратов на крови человека.
Иммуноглобулин при беременности
Данный препарат применяют при резус-конфликте беременных матерей с отрицательной группой крови. При осложнении течения беременности эритроциты плода могут оказаться в крови женщины, что негативно скажется на благополучии плода, так как материнский организм идентифицирует данные тела как угрозу для себя. В результате плод может быть отторгнут материнским организмом, и произойдет самопроизвольный выкидыш.
Для предотвращения угрозы выкидыша и иных негативных последствий для организма матери применяют антирезусный препарат Камроу. Иммуноглобулин Камроу вводят внутримышечно в определенной дозе (одна или две ампулы по 300 мкг) однократно, назначенной наблюдающим врачом после родов или прерывания беременности искусственным путем. Также препарат Камроу могут вводить однократно на 28-й неделе до родов резус-отрицательной матери, а после родов препарат вводят лишь в случае появления резус-положительного малыша.
Противопоказаниями к введению антирезусного препарата Камроу являются:
- резус-положительные роженицы;
- резус-отрицательный отец ребенка;
- резус-отрицательные роженицы с наличием резус-антител в крови;
- женщины с аллергией на белковые компоненты препарата крови.
После введения Камроу могут наблюдаться расстройства ЖКТ и повышение температуры тела. Также прививка может вызвать дискомфорт в месте своей локализации — гиперемию, припухлость, болезненность.
Сколько стоит препарат Камроу? Цена импортной вакцины высокая — 7 610 рублей за ампулу 1500 МЕ. Стоит ли покупать аналоги Камроу, которые по цене намного дешевле, необходимо предварительно спросить у лечащего доктора.
Важно! Перед применением препарата Камроу и иных иммуноглобулинов необходима консультация практикующего врача. Самостоятельное применение данных сывороток запрещено.
Особые указания по применению сывороток
- Прививка иммуноглобулина должна быть назначена лечащим доктором.
- Нельзя использовать сыворотку с истекшим сроком реализации (2 года).
- Нельзя использовать сыворотку, если ампула повреждена любым способом.
- Препарат необходимо держать в прохладном месте, но не замораживать.
- Перед введением сыворотка должна находиться минимум пару часов в теплом помещении.
- После вскрытия ампулы укол иммуноглобулина ставят незамедлительно.
- Ампулы следует беречь от маленьких детей.
Прививка от кори, эпидемического паротита и краснухи
Анатоксин столбнячный: лекарственный препарат, спасающий жизнь
Состав на 1 дозу в 3 мл (100 ME) препарата:
- Активное вещество - иммуноглобулин (по белку) - 0,3 г ((10±0,5)%);
- Вспомогательное вещество - глицин (кислота аминоуксусная) - 0,06 г (2%);
- Вода для инъекций - до 3 мл
Раствор для внутримышечного введения; в ампулах по 3,0 мл 1 доза (100 ME).
По 10 ампул в пачку из картона коробочного. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и ампульный нож.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или со слабо-желтой окраской. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Связывает стафилококковый экзотоксин.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови здоровых доноров (проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В), очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител к стафилококковому экзотоксину.
Показания к применению Иммуноглобулин антистафилококковый
Инфекции стафилококковой этиологии у детей и взрослых. Препарат применяют только по назначению врача.
Противопоказания к применению Иммуноглобулин антистафилококковый
Противопоказано введение иммуноглобулина лицам, имеющим, в анамнезе тяжелые аллергические реакции на препараты крови человека.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т. д.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Иммуноглобулин антистафилококковый Применение при беременности и детям
При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.
Иммуноглобулин антистафилококковый Побочные действия
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии кожи на участке внутримышечного введения и повешения температуры (гипертермии) до 37,5°С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления. У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При развитии анафилактических реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Лекарственное взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
Дозировка Иммуноглобулин антистафилококковый
Иммуноглобулин антистафилококковый вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра.
Запрещается вводить препарат внутривенно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при неправильном хранении. Доза препарата и кратность его введения зависят от показаний к применению.
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела взрослого человека (для детей младше 5 лет минимальная разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME). При более легких локальных формах - очаговых инфекциях - минимальная разовая доза препарата для взрослого человека составляет не менее 100 ME . Курс лечения состоит из 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.
Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия
Код АТС: J06BA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).
Показания к применению:
— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.
Важно! Ознакомься с лечением
Способ применения и дозы:
Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.
Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:
При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);
При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.
Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.
Особенности применения:
Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.
Побочные действия:
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не установлено.
Противопоказания:
— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;
— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;
— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;
— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;
— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.
Условия хранения:
Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
