Логест или клайра что лучше. Препараты-аналоги

От обильных месячных

Оценка: 5

Были обильные менструальные кровотечения, в качестве лечения гинеколог прописал клайру. Менструации действительно стали не такими проблемными, и теперь я не чувствую дискомфорта из-за обильных месячных, сейчас они проходят у меня за 3-4 дня.

Недорого и качественно

Оценка: 5

Принимать Клайру начала после рождения второго ребенка, поскольку детей больше явно не хотела, а перевязывать трубы или еще как-то кардинально вредить своему организму не собиралась ни в коем случае.
Презервативы не люблю в принципе, поэтому решила начать пить именно таблетки. После консультации гинеколога приобрела в аптеке именно Клайру, поскольку она не самая дорогая, а отзывы и рекомендации хорошие. Курс приема элементарный как и у всех противозачаточных – пить нужно каждый день, желательно в одно и то же время, не пропускать ни дня, иначе последствия могут быть непредсказуемы (кто-то говорит, что эффект будет диаметрально противоположным). Пластинка с таблетками очень удобная, 28 таблеток распределены таким образом, что представляют собой комбинацию из 4 рядов по 7 таблеток, как раз по дням недели, очень удобно следить, особенно учитывая направляющие стрелки. Пачки хватает на месяц. Сами таблетки безвкусные, запаха никакого не имеют, я их запиваю только водой. Еще препарат гормональный, поэтому эффект может быть различным у каждой женщины. У меня на недельку после начала приема высыпала сыпь на лице. Но потом прошла, врач также подтвердила, что это абсолютно нормальное явление для гормональных средств. Ну и эффект тоже не подкачал. Нежелательной беременности до сих пор не было. Так что довольна всем.

Легкая отмена препарата

Оценка: 5

Лечила кисту. Она была совсем небольшой, поэтому удалось от нее полностью избавиться всего за 9 месяцев. Хорошо, что я согласилась принимать гормональные, иначе киста совсем бы не ушла. Хотя изначально я была против каких-либо гормонов, потому что считала, что ничего хорошо они не принесут. Пугали так же и побочные эффекты.
Таблетки обычные, пьются без проблем. Усиленного аппетита, смены настроения, каких-то других побочек мой организм и я не почувствовали. Даже наоборот - лицо почистилось, ногти немного окрепли. Боли "внизу живота" полностью пропали уже через пару недель приема гормональных. На узи сказали, что все хорошо - киста на яичнике рассосалась.
Отмена Клайры прошла очень удачно! Я думала, мой цикл собьется, буду на себе ощущать какие-то побочки. Но нет! Ни ноющих болей, ни каких-либо других признаков. УЗИ подтвердило ее отсутствие. Гормональный препарат Клайра оказался, на удивление, нормальным. Он очень здорово помог мне избавиться от кисты, без операций. Денежек много на него потратила, но все это мелочи. Главное - здоровье!

Не нравятся побочки

Оценка: 4

Прописали Клайру, и меня замучили побочки. Во-первых, посыпались прыщи, а еще стала ныть грудь и прикосновение к соскам стало болезненным. Пойду к гинекологу, может, пропишет другой контрацептив.

Без последствий

Оценка: 5

Контрацептив мне выписал врач-гинеколог. Предохранялась им где-то 3 года. Забеременела, когда перестала принимать. На здоровье ребенка этот препарат никак не повлиял, но во время кормления его лучше не принимать, так это влияет на качество и количество молока.

Хорошее противозачаточное

Оценка: 5

Клайру я начала пить после 3-х месячного курса Хлое, на который у меня начался сбой. Таблетки находятся в блистере. Принимать их удобно. Желательно выпивать пилюлю в одно и то же время суток. Я, например, делала это с утра, после еды. На упаковке есть обозначения дней недели, так еще удобнее - точно не забудешь. Таблеточки красного и желтого цвета. В красных - пониженное содержание гормона, поэтому после 1-2 таких таблеток сразу наступает менструация.
Очень удобно, точно знаешь, когда ее ждать. День в день, и даже час в час! Побочных эффектов у меня практически не было. Кушала немного больше, чем обычно, но это никак не отразилось на моей фигуре. Настроение было преимущественно хорошим. Состояние кожи лица немножечко улучшилось - угрей стало меньше. Пила Клайру примерно полгода, за это время, конечно же, не забеременела. В общем, чего хотела - то и получила. Этот оральный контрацептив не самый дорогой (около 750 рублей). 1 пачка рассчитана ровно на 1 месяц.
Впечатления от препарата только позитивные. Мне эти гормональные очень хорошо подошли. Постоянно пить гормоны не желательно, если нет назначения врачей. Я полгода пью, потом столько же отдыхаю.

Хорошие ОК, однако есть побочки

Оценка: 4

Клайру мне прописал гинеколог для нормализации эстрогена, ну и, естественно, чтобы не забеременеть во время лечения. Производятся в Германии.
Принимать таблетки просто. Они небольшого размера. На блистере указаны дни недели, чтобы не запутаться и не забыть. Таблетки абсолютно не имеют никакого вкуса и запаха, особенно если запивать водичкой. Побочки у меня начались через неделю. Настроение было странное: то плакать хочется, то смеяться. Менялось каждые полчаса. Потом немного "расцвело" лицо. Хорошо, что сыпь быстро прошла. Состояние волос не изменилось. Зато поменялось мое отношение к еде - накидывалась на все сладкое, мучное, и вообще вредное для фигуры.
Анализы после курса Клайры длиною в 2 месяца были хорошими. Все нормализовалось, в том числе и менструальный цикл. Забеременеть - не забеременела. Таблеточки хорошие, но побочки очень уж ярко выражены. Для лечения - подходит. Если использовать чисто как ОК, то придется постоянно терпеть побочные эффекты, а это сложно. В общем, 50 на 50. Я пила гормональные таблетки и подороже, а эффект был ровно таким же.

Полноценное удовольствие без вреда организму

Оценка: 5

Так сложилось, что максимум удовольствия я получаю от полноценного контакта с партнером без всяких преград и нюансов вроде прерванного полового акта и презервативов. Соответственно, единственным выходом для меня являются классические противозачаточные таблетки (всяких спиралей боюсь, а на добровольное лишение фертильности я ни за что не пойду). Плюс, партнер у меня 1 и в его здоровье я уверена полностью.
Среди вариантов оральной контрацепции, прописанной гинекологом, была и Клайра. В безвредности препарата меня убедил доктор, так что уже более полугода я использую таблетки без всяких последствий.
Главное правило при приеме противозачаточных – принимать ежедневно в одно и то же время, не пропускать прием ни в коем случае. Я покупаю их каждый месяц (упаковка как раз на 28 таблеток), отдаю где-то около 1 тысячи рублей, что вполне себе адекватно. Даже если рассматривать классические варианты контрацепции – выйдет дороже.
За время использования препарата сбоев не было ни разу, особенно понравилась маркировка по дням недели на пластинке с таблетками – сразу понятно, что когда принимать.

Само лекарство гормональное, со всеми вытекающими. Первый месяц очень сильно пробивало на «жор», даже 5 кг лишних прибавилось. Ну и настроение скакало, но потом все вернулось в прежнее русло. Теперь получаю максимум удовольствия без вреда для организма и ненужных последствий.

Фармакодинамика . Клайра — это комбинированный пероральный контрацептив, применяемый для предотвращения беременности. Каждая цветная активная таблетка содержит небольшое количество женских половых гормонов (эстрадиола валерат в комбинации с диеногестом).
2 белые таблетки не содержат действующих веществ и называются неактивными таблетками (плацебо). Контрацептивы, содержащие 2 гормона, называются комбинированными пероральными контрацептивами (КПК).
Кроме контрацептивного эффекта, КПК имеют еще ряд положительных эффектов. При применении КПК снижается интенсивность и продолжительность менструальных кровотечений. Вследствие этого снижается риск возникновения анемии. Менструации могут стать менее болезненными или безболезненными.
Установлено, что при применении высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития серьезных заболеваний снижается. К ним относятся доброкачественные заболевания молочных желез , кисты яичников, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, внематочная беременность, рак эндометрия и яичника. Возможно, снижение уровня данных заболеваний наблюдается также при применении низкодозированных пероральных контрацептивов, однако подобный факт был подтвержден только относительно рака эндометрия и яичников.

Показания к применению препарата Клайра

Пероральная контрацепция.

Применение препарата Клайра

Каждая упаковка содержит 26 цветных активных таблеток и 2 белые неактивные таблетки.
Принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
При правильном применении комбинированных пероральных контрацептивов частота случаев нежелательной беременности составляет приблизительно 1% в год. Частота случаев нежелательной беременности может повышаться при пропуске приема препарата или вследствие неправильного применения.
Подготовка упаковки.
Для облегчения контроля приема таблеток к упаковке прилагается 7 полосок-наклеек с названиями дней недели.
Выбирают полоску, которая начинается со дня, соответствующего началу приема препарата (например для среды используют полоску, начинающуюся со «Ср»). Наклеивают полоску сверху упаковки Клайра в месте, где указано «Наклейте полоску здесь», таким образом чтобы 1-й день приема препарата находился над таблеткой под номером «1».
При наличии над каждой таблеткой указанного дня можно контролировать прием таблеток. Принимать таблетки необходимо поочередно, следуя направлению стрелок, до окончания приема всех 28 таблеток.
Обычно менструальноподобное кровотечение начинается при приеме второй таблетки темно-красного цвета или таблетки белого цвета и может не закончиться до начала приема таблетки из новой упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается даже после приема первых таблеток из новой упаковки.
Перерыв перед началом приема таблеток из новой упаковки не делают, применение таблеток из следующей упаковки начинают на следующий день после окончания приема таблеток из текущей упаковки, даже если менструальноподобное кровотечение продолжается. Таким образом, начало приема новой упаковки будет в определенный день недели, и каждый месяц начало менструации будет приблизительно в один и тот же день недели. При приеме препарата вышеописанным образом контрацептивный эффект сохраняется также при приеме неактивных таблеток в течение 2 дней.
Как начинать прием препарата Клайра.
В предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивные препараты.
Прием таблеток следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Переход с другого КПК, контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря. Применение Клайра необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК. Неактивные таблетки из упаковки предыдущего КПК (при их наличии) не принимают, а начинают прием таблеток Клайра без перерыва. При применении комбинированного контрацептивного вагинального кольца или трансдермального пластыря желательно, чтобы применение Клайра жещина начала в день удаления средства или по рекомендации врача.
Переход с метода, базирующегося на применении прогестагена (мини-пили, инъекции, имплантаты) или внутриматочной системы с прогестагеном.
Можно начать прием препарата Клайра в любой день после прекращения приема мини-пили (в случае имплантата или внутриматочной системы — в день их удаления, в случае инъекции — вместо следующей инъекции). Тем не менее во всех случаях рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 9 дней приема таблеток.
После выкидыша.
По рекомендации врача.
После родов.
Прием препарата Клайра начинают после окончания первого физиологического менструального цикла. В некоторых случаях это возможно раньше (по рекомендации врача). Однако если половой акт уже состоялся, то перед началом применения КПК необходимо исключить наличие возможной беременности или дождаться менструации.
При применении препарата в период кормления грудью, а также при отсутствии уверенности в сроках начала применения препарата необходима предварительная консультации врача.
Что делать в случае пропуска приема таблетки
Неактивные таблетки . При пропуске приема таблетки белого цвета (2 таблетки в конце упаковки) нет необходимости принимать ее позже, поскольку она не содержит действующих веществ, а противозачаточный эффект препарата не снижается.
Важно принять следующую таблетку в обычное время и изъять забытые неактивные белые таблетки из упаковки. Контрацептивная эффективность препарата может снизиться при случайном увеличении периода, в течение которого не применяются активные таблетки.
При пропуске приема последней белой таблетки из упаковки необходимо принять первую таблетку из следующей упаковки в обычное время.
Активные таблетки (1-26 таблеток упаковки). В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива). Таблетки необходимо принимать согласно приведенным рекомендациям (см. также ).
Если опоздание в приеме активной таблетки не превышает 12 ч, противозачаточное действие препарата Клайра не снижается. Пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Следующие таблетки из этой упаковки следует принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме активной таблетки превышает 12 ч, противозачаточное действие может снизиться. В зависимости от дня менструального цикла, в который был пропущен прием активной таблетки, может возникнуть необходимость в дополнительной контрацепции (использование барьерного метода контрацепции — презерватива) (см. также Принципы применения в случае пропущенной таблетки ).
Принципы применения в случае пропущенной таблетки .
При пропуске приема более чем 1-й активной таблетки необходима консультация врача.
При пропуске приема 1-й активной таблетки (опоздание в приеме более 12 ч) и при наличии в течение 1-й недели перед пропуском полового акта необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

• 1-9-й день менструального цикла — дополнительная консультация врача;
• 10-17-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, используют дополнительные методы контрацепции последующие 9 дней (презерватив);
• 18-24-й день менструального цикла не принимают забытую таблетку, а начинают с 1-й таблетки новой упаковки, используют дополнительные методы контрацепции в следующие 9 дней;
• 25-26-й день менструального цикла принимают забытую таблетку, все последующие таблетки — в обычное время, даже если необходимо принять 2 таблетки в 1 день, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости;
• 27-28-й день менструального цикла не принимают пропущенную таблетку и продолжают прием таблеток в обычное время, в дополнительных методах контрацепции нет необходимости.

При пропуске приема очередной таблетки не принимать более 2 активных таблеток в сутки .
В случае когда начало приема таблеток из следующей упаковки пропущено либо пропущен прием ≥1 таблетки в период 3-9-го дня текущей упаковки, существует риск возникновения беременности (если в течение 7 дней до пропуска приема таблетки был половой акт). В данном случае необходимо обратиться к врачу. В зависимости от количества пропущенных таблеток (особенно в 3-24-й день) и чем ближе они находятся к фазе неактивных таблеток, риск снижения контрацептивного действия повышается.
Если женщина пропустила прием активных таблеток и у нее нет ожидаемой менструации во время приема последних таблеток упаковки, необходимо исключить вероятность беременности. До начала приема таблеток из новой упаковки необходима консультация врача.
При рвоте или выраженной диарее во время приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра возможно уменьшение всасывания активных веществ. Если рвота развилась в течение 3-4 ч после приема таблеток, это аналогично пропуску приема препарата, необходимо следовать инструкции для пропущенных таблеток. При выраженной диарее необходимо обратиться к врачу. Наличие рвоты или диареи при приеме последних 2 неактивных таблеток белого цвета не влияет на контрацептивную эффективность препарата.
Прекращение приема препарата .
Прекратить прием Клайра можно в любое время. При прекращении применения препарата для наступления беременности необходимо дождаться начала очередного менструального кровотечения перед зачатием. Это поможет в определении даты родов.

Противопоказания к применению препарата Клайра

Комбинированные пероральные контрацептивы не следует использовать при наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний:

• тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии или тромбоз другой локализации в настоящее время или в прошлом;
• острый коронарный синдром (ОКС) и острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) — ишемического или геморрагического характера — в настоящее время или в прошлом;
• продромальные проявления ОКС (стенокардия) или ОНМК (транзиторных ишемических атак — ТИА) в настоящее время или в прошлом;
• мигрень , сопровождающаяся очаговой неврологической симптоматикой (нарушения зрения , речи, парестезии или парез различной локализации);
• сахарный диабет с осложнениями сосудистого характера;
• панкреатит, ассоциированный с гиперлипидемией, в настоящее время или в анамнезе;
• заболевания печени в настоящее время или в анамнезе, пока показатели функции печени не нормализуются;
• гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
• доброкачественная или злокачественная опухоль печени в настоящее время или в анамнезе;
• вагинальное кровотечение неустановленного генеза;
• установленная или вероятная беременность;
• повышенная чувствительность к эстрадиола валерату или диеногесту, или другим компонентам препарата.

Следует немедленно прекратить применение препарата при возникновении одного из вышеперечисленных состояний и перейти на прием негормональных противозачаточных средств (см. также раздел Особые указания ).

Побочные эффекты препарата Клайра

При приеме Клайра возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушения со стороны органов и систем		Часто ≥1/100 и ≤1/10	Редко ≥1/1000 и ≤1/100	Иногда ≥1/10 000 и ≤1/1000
Инфекции и инвазии			Грибковая инфекция, вагинальный кандидоз, вагинальная инфекция	Кандидоз, простой герпес, подозрение на синдром гистоплазмоза глаз, цветной лишай, инфекция мочевого тракта, бактериальный вагинит, вульвовагинальный микоз
Со стороны обмена веществ			Повышенный аппетит	Задержка жидкости в организме, гипертриглицеридемия
Со стороны психики			Депрессия/подавленное настроение, снижение либидо, нарушения психики, изменения настроения	Аффективная лабильность, агрессия, ощущение тревоги, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс
				Рассеянность внимания, парестезия, вертиго
				Непереносимость контактных линз
Со стороны сосудистой системы				Кровотечение из варикозно расширенных вен, приливы, артериальная гипотензия, боль в венах
Со стороны ЖКТ		Боль в животе3	Диарея, тошнота, рвота	Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс
Со стороны гепатобилиарной системы				Повышение активности АлАТ, фокальная узловатая гиперплазия печени
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки			Алопеция, зуд4, сыпь5	Аллергические кожные реакции6, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродермит, пигментация, себорея кожные болезни7
				Боль в спине, спазмы мышц, ощущение тяжести
Со стороны половой системы и молочных желез	Аменорея, неприятные ощущения в молочных железах 8, дисменорея, межменструальные кровотечения (метроррагия)9		Увеличение и уплотнение молочных желез , дисплазия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния (боль во время полового акта), кистозно-фиброзная мастопатия , меноррагия, нарушения менструального цикла, киста яичников, боль в области органов малого таза, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм матки, выделения из влагалища, сухость вульвы и влагалища	Доброкачественные заболевания молочных желез , киста молочных желез , кровотечение во время полового акта, галакторея, генитальные кровотечения, гипоменорея, задержка менструации, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, маточные/вагинальные кровотечения, в том числе кровомазание и запах из влагалища, ощущение дискомфорта в вульвовагинальной области
Со стороны системы крови и лимфатической системы				Лимфаденопатия
Общие нарушения и реакции в месте введения			Раздражение, отек	Боль в груди, ощущение усталости, недомогание
Обследование	Увеличение массы тела		Уменьшение массы тела

В том числе:
1 - головная боль , обусловленная изменением АД;
2 - мигрень с аурой или без;
3 - повышение внутрибрюшного давления;
4 - генерализованный зуд и зуд с сыпью;
5 - макулезная сыпь;
6 - аллергический дерматит и крапивница;
7 - ощущение стянутости кожи;
8 - боль в молочных железах и сосках, нарушения со стороны сосков;
9 - нерегулярные менструации.

Кроме указанных побочных эффектов, у женщин, принимавших КПК с этинилэстрадиолом, наблюдались случаи кожных заболеваний, таких как узловатая эритема и полиморфная экссудативная эритема, а также повышенная чувствительность и выделения из молочных желез . Хотя во время клинических исследований препарата этих симптомов не наблюдалось, нельзя исключить возможность их появления во время применения препарата.
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием экзогенных эстрогенов может индуцировать или усиливать симптомы отека Квинке.
Тромбоз .
Нет данных о риске развития тромботических осложнений во время приема препарата Клайра. Следующие предостережения базируются на данных исследований других КПК, содержащих этинилэстрадиол. Однако неизвестно, относятся ли они к применению Клайра.
Тромбоз глубоких вен развивается довольно редко. Риск развития венозной тромбоэмболии является самым высоким на протяжении 1-го года приема КПК (по сравнению с последующими годами их применения).
Риск возникновения тромбоза у женщин, принимающих КПК, несколько выше, чем у тех, кто их не применяет.
При применении КПК следует прекратить курение, особенно если возраст женщины превышает 35 лет.
Хотя сообщалось о незначительном повышении АД у многих женщин, принимающих КПК, клинически значимое повышение АД развивается очень редко. При повышении АД при применении КПК возможно прекращение их приема.
У женщин, принимающих КПК в период длительной иммобилизации или при оперативных вмешательствах, риск развития тромбоза повышается. Прием КПК необходимо прекратить за несколько недель до оперативного вмешательства или на время вынужденной неподвижности, возобновить его можно в период реконвалесценции после консультации врача.
Риск развития тромбоза у женщин в послеродовой период повышен, поэтому начинать применение Клайра можно только по назначению врача.
При развитии симптомов возможного тромбоза необходимо прекратить применение препарата.
Опухоли.
Рак молочной железы незначительно чаще диагностировали у женщин, принимающих КПК, по сравнению с женщинами того же возраста, которые их не применяли. Данных о причинной взаимосвязи опухоли с приемом КПК нет. Возможно, это связано с более частым медицинским обследованием женщин, принимающих КПК. Этот риск постепенно снижается после прекращения приема КПК. Необходимо регулярно обследовать молочные железы с целью выявления любого уплотнения.
В единичных случаях у пациенток, принимающих КПК, отмечали доброкачественные и реже — злокачественные опухоли печени, которые в отдельных случаях приводили к возникновению внутрибрюшного кровотечения. Необходимо учитывать возможность данного осложнения при появлении интенсивной боли в животе.
Важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция папилломавируса. Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о дополнительном повышении этого риска при длительном применении КПК, тем не менее это утверждение остается противоречивым, поскольку окончательно не установлено, насколько результаты исследований учитывают сопутствующие факторы риска, например скрининг состояния шейки матки и половое поведение, включая применение барьерных методов контрацепции.

Особые указания по применению препарата Клайра:
Общие указания . При применении препарата Клайра не используют календарный и температурный методы, они могут быть ненадежными, поскольку комбинированный пероральный контрацептив меняет обычные колебания температуры тела и свойства слизи шейки матки, характерные для менструального цикла.
Клайра, как и другие КПК, не защищает от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИДом) и другими заболеваниями, передающимися половым путем.
При наличии одного из нижеуказанных состояний или заболеваний при применении препарата Клайра необходимо постоянное наблюдение: курение, сахарный диабет, избыточная масса тела, АГ (артериальная гипертензия), поражение клапанов сердца или нарушения сердечного ритма, поверхностный флебит, варикозная болезнь, тромбозы различной локализации, ОКС или ОНМК у ближайших родственников, мигрень , эпилепсия, гиперхолестеринемия или гипертриглицеридемия у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, рак молочной железы у ближайших родственников в настоящее время или в анамнезе, заболевания печени или желчного пузыря, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит, системная красная волчанка , гемолитический уремический синдром, серповидноклеточная анемия, алопеция, порфирия, герпетическая инфекция, хорея Сиденгама, хлоазма в настоящее время или в прошлом (избегать продолжительного пребывания на солнце или ультрафиолетового облучения), наследственный ангионевротический отек (препараты, содержащие эстрогены, могут индуцировать или усиливать его симптомы).
При возникновении возможных признаков тромбоза или инсульта применение препарата немедленно прекращают.
При применении пероральных контрацептивов на протяжении первых нескольких месяцев в межменструальный период возможны нерегулярные вагинальные кровянистые выделения, при этом режим применения препарата не изменяют; данные состояния купируются по мере адаптации к препарату (как правило, после 3 циклов приема таблеток).
При неправильном либо нерегулярном приеме препарата Клайра или при выраженной рвоте или диарее, или при отсутствии ожидаемого кровотечения после 26-го дня менструального цикла 2 раза подряд необходимо рассмотреть вопрос о возможной беременности, прием препарата не возобновляют до момента исключения беременности.
Период беременности и кормления грудью . Препарат не применяют в период беременности или при подозрении на нее. При планировании беременности прекратить применение препарата можно в любое время.
Препарат Клайра не рекомендуют применять в перид кормления грудью.
Дети . Нет данных в отношении применения препарата у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Клайра

снижают эффективность препарата Клайра или могут быть причиной кровотечения: примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат, рифампицин, ритонавир, невирапин, пенициллин, тетрациклин, гризеофульвин, лекарственные средства на основе зверобоя.
Повышают концентрацию действующих веществ Клайра в плазме крови : противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол, антибиотики эритромицинового ряда. Клайра может повлиять на эффективность ламотриджина.
Лабораторные исследования . Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Передозировка препарата Клайра, симптомы и лечение

Нет сообщений о тяжелых последствиях передозировки препарата Клайра.
После приема нескольких таблеток одновременно может развиться тошнота или рвота, у лиц молодого возраста может начаться вагинальное кровотечение.

Условия хранения препарата Клайра

При температуре не выше 30 °C.

Список аптек, где можно купить Клайра:

• Санкт-Петербург

Моя статья

Существует множество способов предохранения от нежелательной беременности. Самым популярным на сегодняшний день является применение оральных контрацептивов (ОК). Вот уже несколько десятилетий женщины всего мира пользуются данным методом, что в разы сокращает количество абортов и, как следствие, осложнений после них.

Гормональная контрацепция призвана не только защищать женщину от нежелательной беременности, но и улучшать качество жизни. Дело в том, что сейчас женщины редко обращаются к гинекологу с одной лишь целью – подобрать средство контрацепции. По статистике более 60% женщин имеют те или иные гинекологические проблемы и нуждаются в их коррекции. ОК являются одним из методов лечения патологии органов малого таза, будь то реабилитация после абортов, лечение ПМС или эндометриоза, а также молочных желез – мастопатий.

Очень часто пациентки жалуются на появление многих побочных эффектов от приема ОК: отечность, повышение давления, прибавка в весе, выраженные симптомы ПМС, головная боль, стресс. И основные жалобы связаны именно с этим. Отсюда следует вопрос: как же подобрать гормональную контрацепцию, можно ли менять препарат и как избежать побочных явлений?

Стоит отметить, что ОК подбирает врач с учетом вашего гинекологического анамнеза и сопутствующей патологии. Нельзя самой подбирать себе ОК, опираясь на опыт подруг или коллег – то, что подошло им, может категорически не подойти вам.

Отчего возникают побочные эффекты?

Все побочные эффекты обусловлены повышенным уровнем эстрогенов в крови, что чаще всего обусловлено неправильно подобранным препаратом, в котором содержится высокая доза эстрогена. Но есть одно «но», которое часто не учитывают гинекологи при подборе ОК. Уровень эстрогенов в крови может быть повышен и без применения ОК, и это может быть связано с курением, ожирением, заболеваниями желудочно-кишечного тракта, хроническим стрессом, тиреотоксикозом и хронической алкогольной интоксикацией, прием некоторых препаратов (диуретиков, сердечных гликозидов, наркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов (нурофен, ибупрофен), антибиотиков, антикоагулянтов, сахароснижающих препаратов). Все вышеперечисленные факторы способствуют повышению содержания эстрогенов в крови. Поэтому, когда курящая женщина, испытывающая хронический стресс, приходит к гинекологу за ОК и не говорит о своем образе жизни врачу, то может случиться такая ситуация, когда врач назначает не самый низкодозированный препарат, но наслоение на уже имеющуюся гиперэстрогению приводит к тому, что при приеме ОК появляются все известные побочные эффекты.

В связи с вышесказанным следует уделить внимание поведению женщины у гинеколога:
На приеме у врача обязательно сообщите врачу о своих вредных привычках
Расскажите о своей деятельности, акцентируйте внимание на стрессовом факторе вашей работы (частые ли у вас стрессы или нет).
Если у вашей мамы и/или бабушки были инфаркты, тромбозы, инсульты или варикозное расширение вен, то об этом надо сообщить врачу, от этого будет зависеть назначение препарата.
Если вы принимаете антибиотики, обезболивающие или иные препараты длительное время, то также сообщите вашему врачу.
Не говорите врачу, что у вас варикозное расширение вен. Часто женщины выдают за варикоз видимые венки на ногах. Помните, что диагноз «варикозное расширение вен» может поставить либо хирург, либо флеболог на основании определенных обследований (УЗДГ вен нижних конечностей, анализ крови, определенные физиологические тесты). Если вы произносите такой диагноз, то подкрепите его справками от хирурга или же попросите дополнительное обследование у гинеколога.
Не скрывайте от гинеколога количество сделанных абортов и давность последней операции – эта информация не менее важна при подборе ОК.
Проинформируйте врача о степени ПМС, о продолжительности цикла, о длительности, болезненности менструации и объеме выделений.
Врачу важно знать, когда вы планируете беременность. От этого зависит схема назначения ОК - пролонгированная или обычная.

Важно отметить, что нормализация образа жизни, отказ от стрессов и вредных привычек способствует снижению уровня эстрогенов в крови. Но вряд ли найдутся женщины, которые будут менять свой образ жизни специально под ОК. Более того, все ОК создавались с целью улучшить жизнь женщины, именно поэтому на рынке представлены десятки самых разных препаратов. И ни одна фармкомпания не упустит своей экономической выгоды и не станет навязывать женщине изменение ее привычного образа жизни. Скорее, фармкомпании выпустят еще с десяток ОК, дабы удовлетворить потребность в контрацепции и улучшения качества жизни каждой женщины.

Если препарат вам не подходит.

Для начала разберемся, что значит «не подходит». У каждого ОК есть определенный срок, в течение которого он должен «встроиться» в организм женщины. Это означает, что препарат, во-первых, является хорошим контрацептивом, во-вторых, избавляет женщину от сопутствующей патологии (эндометриоза, ПМС и т.д.) и, в-третьих, перестал выдавать побочные эффекты. Для этого должно пройти от трех (в среднем) до шести месяцев. За эти три месяца у вас должны пройти все побочные явления от ОК и вы просто не должны замечать препарат. Если за эти три месяца ничего не изменилось, и побочные эффекты остаются, то есть 2 пути решения проблемы: 1. начать-таки вести здоровый и спокойный образ жизни и 2. заменить ОК. В первом случае нормализация образа жизни снизит уровень эстрогенов в крови, за счет чего нивелируются побочные эффекты. А во втором случае замена препарата осуществляется на тот, где доза эстрогенов ниже.

Замена происходит следующим образом: вы допиваете пачку ОК, делаете недельный перерыв и начинаете пить новый препарат. Конечно же, перед этим вы должны посетить гинеколога.

Но и тут не все так просто. Есть ОК очень близкие по содержанию эстрогена: 20 и 30 мкг. Гинеколог выберет меньшую дозировку, если у вас высокий риск тромботических осложнений, если у ваших близких кровных родственников были инфаркты, инсульты или тромбозы. Поэтому обязательно надо все подробно излагать врачу, особенно, что касается медицинских аспектов.

Не стоит покупать сразу большую упаковку ОК, где таблеток хватает на три месяца, поскольку препарат может не подойти.

Взгляд врача на назначение ОК.

Гинеколог при подборе ОК учитывает наличие общей и гинекологической патологии у женщины. Делается общий анализ крови и, если надо, на гормоны. Но исследовать уровень эстрогена в крови очень сложно – выработка этого гормона происходит не линейно, да и одного анализа не достаточно. Поэтому врач чаще всего ограничивается стандартными обследованиями, такими как, осмотр, УЗИ органов малого таза, общие анализы крови и мочи, расспрос пациентки (сбор анамнеза). Дополнительно гинеколог может назначить исследование гормонального фона, в том числе, гормонов щитовидной железы, исследование вен, желудочно-кишечного тракта и так далее. Ваша задача – максимально четко изложить свои жалобы, акцентируя внимание на главном.

В настоящее время ОК подразделяются на несколько типов:

По дозировке гормонов:
1. Монофазные, содержащие одинаковую дозу эстрогена и гестагена
2. многофазные (двух- и трехфазные). В таких ОК содержится переменная (непостоянная) доза гормонов, что похоже на выработку гормонов в естественном цикле женщины (без приема ОК). В настоящее время наиболее популярны трехфазные ОК.

Важно! Действие трехфазных ОК:
яичники уменьшаются в размерах
возникает временная стерильность, т.е., отсутствует овуляция
много атретических «неработающих» фолликулов
в эндометрии происходят атрофические явления, поэтому не происходит прикрепления оплодотворившейся яйцеклетки (если все же овуляция произошла)
замедляется перистальтика маточных труб, поэтому, если произошла овуляция, яйцеклетка не проходит по маточным трубам.
Цервикальная слизь становится вязкой, поэтому сперматозоидам очень сложно проникнуть в матку

По дозированию гормонов:
1. высокодозированные
2. низкодозированные
3. микродозированные

К монофазным высокодозированным ОК относятся: Нон-овлон, Овидон. Используются для контрацепции редко, непродолжительно и только в лечебных целях.

К монофазным микродозированным ОК относятся:
Логест

Линдинет (дженерик Логеста). Можно применять нерожавшим девушкам с 15 лет. Благоприятно действуют при ПМС, при болезненных менструациях, мастопатии и нарушениях менструального цикла. Препятствуют задержке жидкости в организме, обладают антиандрогенным эффектом.

Новинет (дженерик Мерсилона), Мерсилон. Можно применять нерожавшим девушкам с 15 лет. Обладают антиандрогенным эффектом.

Минизистон 20 фем. Можно применять нерожавшим девушкам с 15 лет. Благоприятно действует при болезненных менструациях.

К монофазным низкодозированным относится:
Марвелон

Регулон

- оба обладают слабым антиандрогенным свойством

Микрогинон, Ригевидон, Минизистон - традиционные ОК

Силест, Фемоден, Линдинет 30 - обладают слабым антиандрогенным свойством

Жанин - ОК первого выбора с лечебным эффектом при эндометриозе, акне, себорее

Диане-35 - применяется при поликистозе яичников, при повышенном уровне тестостерона. Обладает выраженным антиандрогенным действием, проявляет максимальный лечебный эффект при себорееи акне

Белара - оказывает небольшое антиандрогенное действие - улучшает состояние кожи и волос (снижает секрецию сальных желез) (по сравнению с Диане-35 антиандрогенная активность - 15%),

Ярина

- препятствует задержке жидкости в организме, способствует стабилизации веса, улучшает состояние кожи и волос (по сравнению с Диане-35 антиандрогенная активность - 30%), устраняет ПМС.

Мидиана

Трехфазные ОК:

Триквилар

Тризистон, Три-регол, Клайра. Имитируют менструальный цикл. Показаны подросткам с задержкой полового развития. Часто вызывают прибавку в весе. Побочные эффекты эстрогенов наиболее выражены.

Однокомпонентные прогестиновые препараты:

Микролют, Экслютон, Чарозетта - могут применяться при лактации. Могут применяться при противопоказаниях к КОК. Противозачаточный эффект ниже, чем у КОК. Во время приема препаратов может развиться аменорея.

Норколут - обладает андрогенной активностью, применяется в основном с лечебной целью для нормализации состояния эндометрия.

Постинор, Женале - срочная контрацепция. Часто вызывает маточные кровотечения. Не рекомендуется применять чаще 4-х раз в год.

Эскапел - вызывает торможение овуляции, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки, изменяет свойства эндометрия, увеличивает вязкость цервикальной слизи. При приеме часто развиваются нарушения менструального цикла и маточные кровотечения.

Понятно, что только лишь для контрацепции лучше всего использовать микродозированные препараты, поскольку в них содержится минимальное количество эстрогенов. Соответственно, при приеме этих ОК побочные эффекты будут сведены к минимуму. Обратите внимание на то, что в каждой группе препаратов, например, в монофазных низкодозированных многие препараты схожи между собой. Возникает вопрос о том, а в чем же, собственно, разница? Например, Марвелон, Регулон, Микрогинон, Ригевидое имеют одинаковое количество эстрогена (30 мкг) и гестагена (150 мкг). Все просто: во-первых, это могут быть разные фирмы-производители, а, во-вторых, могут быть дженерики и оригинальные препараты. Считается, что оригинальные препараты лучше дженериков, поскольку лучше очищены и имеют высокую биодоступность и лучшую всасываемость. От них, считается, меньше побочных эффектов. Хотя, дженерики существуют не одно десятилетие и их также выпускают с достойным качеством, как и оригинальные препараты.

При обильных и длительных менструациях вероятнее лучшая переносимость препаратов с усиленным гестагеновым компонентом - Микрогинон, Минизистон, Фемоден, Линдинет 30, Ригевидон, Диане-35, Белара, Жанин, Ярина. При коротких и скудных месячных - с усиленным эстрогеновым компонентом (Силест)

Женщинам с повышенной чувствительностью к эстрогенам (тошнота, рвота, гоовная боль, напряженность молочных желез, усиленное влагалищное слизеобразование, обильные месячные, холестаз, варикозное расширение вен) целесообразно назначать комбинированные ОК с выраженным гестагеновым компонентом.

У женщин до 18 лет и после 40 следует отдавать предпочтение препаратам с минимальным содержанием эстрогенов и гестагенов (Логест, Линдинет20, Минизистон 20 фем, Новинет, мерсилон)

Подросткам не следует пользоваться пролонгированными препаратами (Депо-провера, ВМС Мирена), так как они содержат высокие дозы стероидных гормонов (эстрогенов и гестагенов) и плохо переносятся.

Альтернатива ОК - внутриматочные спирали, кольцо Новаринг и барьерные методы

Комбинированный контрацептивный препарат (эстроген+гестаген)

Действующие вещества

Эстрадиола валерат, микро 20 (estradiol valerate)
- диеногест (микронизированный) (dienogest)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пяти видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DD" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, темно-желтая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.584 мг, краситель железа оксид желтый - 0.292 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DJ" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, розовая оболочка; (5 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид красный 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DH" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, бледно-желтая оболочка; (17 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 46.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.83694 мг, краситель железа оксид желтый - 0.03906 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DN" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, красная оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50.36 мг, крахмал кукурузный - 14.4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 9.6 мг, повидон 25 - 4 мг, магния стеарат - 0.64 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, макрогол 6000 - 0.3036 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 0.5109 мг, краситель железа оксид красный - 0.3651 мг.

Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой белого цвета , круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "DT" в правильном шестиугольнике на одной стороне; вид на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета, белая оболочка; (2 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: на 1 таб. (плацебо) - лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон 25 - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: на 1 таб. (плацебо) - гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (1), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.
28 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (3), вклеенные в книжку-раскладушку, с календарем приема - пленка.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, наиважнейшими из которых являются подавление овуляции и изменение свойств цервикальной слизи. Наряду с предупреждением нежелательной беременности, КОК обладают рядом положительных свойств, которые при учете также и отрицательных свойств могут помочь в выборе наиболее подходящего метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Препарат Клайра обладает благоприятным эффектом в отношении эндометрия, что может быть применимо для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии. Эффективность и безопасность таблеток эстрадиола валерата/диеногеста в лечении симптомов дисфункционального маточного кровотечения изучены в двух двойных слепых, контролируемых плацебо клинических исследованиях. Оба исследования продемонстрировали клинически и статистически значимое уменьшение менструальной кровопотери. Это сопровождалось статистически значимым улучшением показателей метаболизма железа (гемоглобин, гематокрит и ферритин).

Эстрогеном в препарате Клайра является эстрадиола валерат , предшественник естественного 17β-эстрадиола человека (1 мг эстрадиола валерата соответствует 0.76 мг 17β-эстрадиола). Эстрогенный компонент, используемый в этом КОК, таким образом, отличается от обычно используемых в КОК эстрогенов, которыми являются синтетические эстрогены — этинилэстрадиол или его предшественник местранол, оба содержащие этинильную группу в положении 17α. Эта группа обуславливает более высокую метаболическую стабильность, однако также и более выраженное действие на печень.

Прием препарата Клайра ведет к менее выраженному действию на печень по сравнению с трехфазными КОК, содержащими этинилэстрадиол и левоноргестрел. Было показано, что влияние на концентрацию ГСПГ и параметры гемостаза менее выражено. В комбинации с диеногестом эстрадиола валерат демонстрирует повышение ЛПВП, тогда как концентрация холестерина ЛПНП несколько снижается.

Диеногест представляет собой прогестаген, который характеризуется дополнительными частичными антиандрогенными эффектами. Его эстрогенные, антиэстрогенные и андрогенные свойства незначительны. Благодаря особой химической структуре обеспечивается спектр фармакологического действия, сочетающий наиболее важные преимущества 19-нор-прогестагенов и производных .

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований токсичности при многократном введении доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на существование специфического риска для человека. Однако следует учитывать, что половые гормоны способны стимулировать рост ряда гормонозависимых тканей и опухолей.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приема диеногест быстро и практически полностью всасывается. C max в сыворотке крови, составляющая 90.5 нг/мл, достигается примерно через 1 ч после перорального приема таблетки Клайры, содержащей 2 мг эстрадиола валерата + 3 мг диеногеста. Биодоступность составляет около 91%. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется зависимостью от дозы.

Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания диеногеста.

Распределение

Относительно большая (10%) часть циркулирующего диеногеста находится в несвязанном виде, тогда как около 90% неспецифически связано с . Диеногест не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), и кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). По этой причине отсутствует возможность вытеснения тестостерона из его связи с ГСПГ или кортизола из его связи с КСГ. Какое-либо влияние на физиологические процессы транспорта эндогенных стероидов, следовательно, является маловероятным. V d диеногеста при равновесной концентрации составляет 46 л после в/в введения 85 мкг меченного тритием диеногеста.

Равновесная концентрация. Фармакокинетика диеногеста не зависит от концентрации ГСПГ. C ss достигается через 3 дня приема одной и той же дозы, составляющей 3 мг диеногеста в сочетании с 2 мг эстрадиола валерата. C min , C max и средняя концентрация диеногеста в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 11.8, 82.9 и 33.7 нг/мл. Средний коэффициент кумуляции по AUC 0–24 ч — 1.24.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется, в соответствии с известными путями метаболизма стероидных гормонов (гидроксилирование, конъюгирование), с образованием преимущественно эндокринологически неактивных метаболитов. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в крови является неизмененный диеногест.

Общий клиренс после в/в введения меченного тритием диеногеста — 5.1 л/ч.

Выведение

T 1/2 диеногеста из плазмы крови составляет примерно 11 ч. После приема внутрь в дозе 0.1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 3:1. После перорального приема 42% дозы выводится в пределах первых 24 ч, а 63% — в пределах 6 дней путем почечной экскреции. Через 6 дней почками и через кишечник выводится в совокупности 86% дозы.

Эстрадиола валерат

Всасывание

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. Расщепление на эстрадиол и валериановую кислоту происходит в ходе всасывания в слизистой оболочке ЖКТ или во время первого пассажа через печень, в результате чего образуются эстрадиол и его метаболиты — эстрон и эстриол. C max эстрадиола в сыворотке крови, равная 70.6 пг/мл, достигается между 1.5 и 12 ч после разового приема внутрь таблетки, содержащей 3 мг эстрадиола валерата в 1-й день курса. Одновременный прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на скорость и степень всасывания эстрадиола валерата.

Метаболизм

Валериановая кислота очень быстро метаболизируется. После приема внутрь примерно 3% дозы становятся непосредственно биодоступными в виде эстрадиола. Эстрадиол подвергается интенсивному эффекту первичного прохождения через печень, и значительная часть введенной дозы метаболизируется уже в слизистой ЖКТ. В совокупности с пресистемным метаболизмом в печени около 95% принятой внутрь дозы метаболизируется до поступления в системную циркуляцию. Основными метаболитами являются эстрон, эстрона сульфат и эстрона глюкуронид.

Распределение

В плазме крови 38% эстрадиола связано с ГСПГ, 60% — с альбумином, и 2-3% циркулирует в несвязанном виде. Эстрадиол может незначительно повышать концентрацию ГСПГ в сыворотке крови; этот эффект зависит от дозы. На 21-й день цикла приема концентрация ГСПГ составляла примерно 148% от исходной, а к 28-му дню (завершение фазы приема неактивных таблеток) снизилась приблизительно до 141% от исходной. Кажущийся V d после в/в введения — 1.2 л/кг.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику эстрадиола влияет концентрация ГСПГ. У женщин измеряемая концентрация эстрадиола в плазме крови представляет собой совокупность эндогенного эстрадиола и эстрадиола, поступившего при приеме препарата Клайра. Во время фазы приема таблеток, содержащих 2 мг эстрадиола валерата+3 мг диеногеста, C max и средняя концентрация эстрадиола в сыворотке крови при равновесном состоянии составляют соответственно 66.0 и 51.6 пг/мл. В течение всего 28-дневного цикла поддерживались стабильные C min эстрадиола в диапазоне от 28.7 до 64.7 пг/мл.

Выведение

Вследствие большого циркулирующего пула сульфатов и глюкуронидов эстрогена, а также кишечно-печеночной рециркуляции, T 1/2 эстрадиола в терминальной фазе после перорального приема представляет собой комплексный параметр, который зависит от всех этих процессов и находится в диапазоне около 13-20 ч.

Эстрадиол и его метаболиты выводятся главным образом почками, при этом около 10% выводится через кишечник.

Показания

— пероральная контрацепция;

— пероральная контрацепция и лечение обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.

Противопоказания

Препарат Клайра противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Препарат следует немедленно отменить, если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема:

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);

— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный );

— наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза;

— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;

— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

— выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

— кровотечение из влагалища неясного генеза;

— беременность или подозрение на нее;

— период грудного вскармливания;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.

С осторожностью

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае:

— факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, заболевания клапанов сердца, нарушение ритма, обширные хирургические вмешательства без длительной иммобилизации);

— другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия);

— наследственный ангионевротический отек;

— гипертриглицеридемия;

— заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, холестатическая желтуха, холестатический зуд, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);

— послеродовый период.

Дозировка

Таблетки следует принимать ежедневно в указанном на упаковке порядке, независимо от приема пищи, приблизительно в одно и то же время, запивать водой. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по 1 таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Прием таблеток из каждой новой упаковки начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки (второй красной таблетки или белых таблеток) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей календарной упаковки. У некоторых женщин кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.

Подготовка книжки-раскладушки

Для того чтобы следить за приемом таблеток, к упаковке прилагаются 7 наклеек с проставленными на них названиями 7 дней недели.

Необходимо выбрать наклейку, которая начинается с того дня недели, в который женщина приступает к приему таблеток. Например, если прием начинается в среду, следует использовать наклейку, которая начинается со слова "СР".

Наклейка наносится на верхнюю часть раскладывающейся упаковки препарата Клайра, где расположена надпись "Сюда наклеить календарь", так, чтобы название первого дня находилось над таблеткой с номером "1".

Теперь над каждой таблеткой находится название соответствующего дня недели, и видно, была ли уже принята таблетка в тот или иной день, или нет. Необходимо следовать направлению стрелки на книжке-раскладушке, пока не будут приняты все 28 таблеток.

Следующую упаковку начинают без перерыва, т.е. на следующий день после того, как закончена текущая упаковка, даже если кровотечение не прекратилось. Это означает, что следующую упаковку следует начинать в тот же самый день недели, что и текущую, и что менструальноподобное кровотечение должно выпадать каждый месяц на одни и те же дни недели.

Если препарат Клайра используется как указано в инструкции, женщина защищена от нежелательной беременности даже в течение тех 2 дней, когда она принимает неактивные таблетки.

Как начинать прием таблеток из первой упаковки?

Если в прошлом месяце гормональные контрацептивы не применялись

Начинают прием препарата Клайра в 1-й день цикла, т.е. в 1-й день менструального кровотечения.

Если женщина переходит на прием препарата Клайра с других КОК, комбинированного контрацептивного вагинального кольца или пластыря

Начинают прием препарата Клайра на следующий день после того, как была принята последняя активная таблетка (последняя таблетка с активными компонентами) из текущей упаковки гормональных контрацептивов. Если в упаковке прежних контрацептивов содержатся неактивные таблетки, их надо выбросить и продолжить прием из первой упаковки препарата Клайра, не делая перерыва. Если ранее женщина пользовалась комбинированным контрацептивным вагинальным кольцом или пластырем, принимать препарат Клайра следует начать в день удаления кольца/пластыря.

При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген (с "мини-пили", инъекции, имплантата или внутриматочной системы (ВМС) с высвобождением прогестагена)

Можно перейти на прием препарата Клайра с контрацептивных препаратов, содержащих только гестаген, в любой день (с имплантата или ВМС - в день их удаления; с инъекционного метода – в день, на который назначена очередная инъекция), но во всех случаях в течение первых 9 дней приема препарата Клайра необходимо применять дополнительные контрацептивные меры (например, презервативы).

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием таблеток немедленно. В этом случае в дополнительных мерах контрацепции нет необходимости.

После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности

Следует рекомендовать женщине приступать к приему таблеток на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во II триместре беременности. Если женщина начала принимать таблетки позднее, то ей рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 9 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, перед фактическим началом приема препарата Клайра необходимо исключить беременность, или женщине следует подождать наступления первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенными (белыми) неактивными таблетками можно пренебречь. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления интервала между приемом активных таблеток.

Пропуск активных таблеток

менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Женщина должна выпить пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, а остальные таблетки принимать в обычное время.

Если задержка в приеме любой из таблеток составляет более 12 ч, контрацептивная защита может снизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это будет означать, что ей придется выпить 2 таб. одновременно. Затем необходимо продолжить принимать таблетки в обычное время.

В зависимости от дня менструальноподобного цикла, в который была пропущена таблетка (подробнее см. таблицу 1), требуется применять дополнительные меры контрацепции (например, барьерный метод, в частности презервативы) в соответствии со следующими рекомендациями.

День	Цвет, содержание эстрадиола валерата (ЭВ) и диегногеста (ДНГ)	Рекомендации в случае пропуска 1 таб. и прошло более 12 ч
1-2	Темно-желтые таблетки (3 мг ЭВ)	- Принять пропущенную таблетку немедленно, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день)
3-7	Розовые таблетки (2 мг ЭВ + 2 мг ДНГ)
8-17
18-24	Бледно-желтые таблетки (2 мг ЭВ + 3 мг ДНГ)	- Выбросить текущую календарную упаковку и немедленно начать прием с первой таблетки из новой календарной упаковки - Продолжить принимать таблетки в обычном порядке - Принять дополнительные меры контрацепции в течение 9 последующих дней
25-26	Красные таблетки (1 мг ЭВ)	- Немедленно принять пропущенную таблетку, а следующую таблетку — в обычное время (даже если это означает, что придется принять 2 таб. в один день).
27-28	Белые таблетки (плацебо)	- Выбросить пропущенную таблетку и продолжить прием таблеток в обычном порядке. - В дополнительных мерах контрацепции нет необходимости

Допускается принимать не более 2 таб. в один день.

Если женщина забыла начать новую календарную упаковку или пропустила одну или более таблеток с 3-го по 9-й день календарной упаковки, она уже может быть беременна (в том случае, если у нее был половой контакт в течение 7 дней перед пропуском таблетки). Чем больше таблеток (особенно с комбинацией двух активных компонентов в дни с 3-го по 24-й) пропущено и чем ближе они к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

Если женщина пропускала прием таблеток, и затем в конце календарной упаковки/в начале новой календарной упаковки менструальноподобное кровотечение у нее отсутствовало, следует рассмотреть вероятность беременности.

Если после приема любой из 26 активных таблеток препарата Клайра у женщины начинается рвота или сильная диарея, всасывание активных веществ может быть неполным. Если рвота произошла через 3-4 ч после приема активной таблетки, это равнозначно пропуску таблетки. Поэтому в этом случае следует учитывать информацию, указанную в разделе Рекомендации в случае пропуска таблеток . Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, дополнительную таблетку того же цвета следует принять из другой упаковки. Рвота или диарея в дни приема последних 2 неактивных таблеток не оказывают никакого влияния на эффективность контрацепции.

Как прекратить прием препарата Клайра

Можно прекратить прием препарата Клайра в любое время. Если женщина не планирует беременность, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, следует просто прекратить прием препарата Клайра.

Данные по эффективности и безопасности по применению препарата у девочек в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Пациентам пожилого возраста: неприменимо. Препарат Клайра не показан после наступления менопаузы.

Препарат Клайра противопоказан у пациенток с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму.

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Побочные действия

Часто	Нечасто	Редко
Инфекции и инвазии
	грибковая инфекция инфекция влагалища неуточненная кандидозный вульвовагинит	кандидоз лабиальный герпес синдром гистоплазмоза глаз опоясывающий лишай инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит воспалительные заболевания органов малого таза
Со стороны обмена веществ
	повышение аппетита	задержка жидкости гипертриглицеридемия
Со стороны нервной системы
головная боль (в т.ч. головная боль напряжения) боль в области пазух носа	головокружение мигрень с аурой мигрень без ауры	нарушение внимания парестезии вертиго
Со стороны психики
	депрессия/снижение настроения снижение либидо психическое нарушение перепады настроения аффективная лабильность бессонница	агрессивность тревожность дисфория повышение либидо нервозность беспокойство нарушение сна стресс
Со стороны органа зрения
		непереносимость контактных линз сухость слизистой оболочки глаз отек век
Со стороны сердечно-сосудистой системы
	повышение АД "приливы"	кровотечение из варикозно расширенных вен снижение АД боли по ходу вен венозная тромбоэмболия артериальная тромбоэмболия флебит поверхностных вен тромбофлебит инфаркт миокарда ощущение сердцебиения
Со стороны пищеварительной системы
боли в животе вздутие живота тошнота	диарея рвота	запор диспепсия гастроэзофагеальный рефлюкс сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей
	повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ)	фокальная нодулярная гиперплазия печени хронический холецистит
Со стороны кожи и подкожных тканей
акне	алопеция зуд (в т.ч. генерализованный зуд и зудящая сыпь) сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь) гипергидроз	аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу хлоазма дерматит гирсутизм гипертрихоз нейродерматит нарушение пигментации себорея поражение кожи, в т.ч. нарушение тургора кожи
Со стороны костно-мышечной системы
	мышечные спазмы	боли в спине ощущение тяжести боль в челюсти
Со стороны мочевыделительной системы
		боль в области мочевыводящих путей
Со стороны половой системы
отсутствие менструальноподобного кровотечения дискомфорт в молочных железах боли в молочных железах болезненность сосков боли в сосках болезненное менструальноподобное кровотечение нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)	увеличение молочных желез диффузное уплотнение молочных желез дисплазия эпителия шейки матки дисфункциональное маточное кровотечение диспареуния фиброзно-кистозная мастопатия обильное менструальноподобное кровотечение киста яичника боли в тазовой области, предменструальноподобный синдром лейомиома матки спазм мышц матки выделения из влагалища сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в т.ч. мажущие выделения	доброкачественное новообразование в молочной железе, в т.ч. киста молочной железы рак молочной железы in situ полип шейки матки кровотечение во время полового сношения галакторея скудные кровянистые менструальноподобные выделения задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника ощущение жжения во влагалище запах из влагалища вульвовагинальный дискомфорт
Со стороны системы кроветворения
		лимфаденопатия
Со стороны дыхательной системы
		бронхиальная астма одышка носовое кровотечение
Общие реакции
увеличение массы тела	раздражительность периферические отеки снижение массы тела утомляемость	боль в груди недомогание лихорадка
Лабораторные показатели
	повышение или снижение АД	патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау

Ниже перечислены нежелательные явления с очень низкой частотой или отсроченным развитием симптомов, которые считаются связанными с группой КОК.

Опухоли

У женщин, применяющих КОК, незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена.

Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Прочие состояния

Артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболические осложнения.

Узловатая эритема, многоформная эритема.

Выделения из молочных желез.

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск развития панкреатита при применении КОК).

Повышение АД.

Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Нарушения функции печени.

Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность.

Болезнь Крона, язвенный колит.

Хлоазма.

Гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Взаимодействие других препаратов (индукторов ферментов) с пероральными контрацептивами может приводить к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Передозировка

Симптомы: о серьезных нарушениях при передозировке препаратом Клайра не сообщалось. На основании суммарного опыта применения КОК — симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активных таблеток: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Клайра

Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к "прорывным" маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

Тактика ведения

Индукция микросомальных ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней совместного применения препаратов-индукторов и препарата Клайра и сохраняться до 4 недель после его окончания.

Краткосрочное лечение. Женщинам, которые получают лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, следует временно использовать барьерный метод контрацепции или выбрать другой негормональный метод контрацепции в дополнение к приему препарата Клайра. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов и в течение 28 дней после их отмены. Если прием сопутствующих препаратов продолжается после того, как закончились активные таблетки в упаковке препарата Клайра, необходимо выбросить неактивные таблетки (плацебо) и сразу же начать прием активных таблеток из новой упаковки.

Длительное лечение. Женщинам, которые получают длительное лечение препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, рекомендуется рассмотреть другой эффективный негормональный метод контрацепции.

Вещества, увеличивающие клиренс препарата Клайра (снижающие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, бозентан, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.

Одновременный прием рифампицина вместе с таблетками, содержащими эстрадиола валерат и диеногест, приводил к существенному снижению равновесной концентрации и системной экспозиции диеногеста и эстрадиола. Системная экспозиция диеногеста и эстрадиола при равновесной концентрации, измеряемая на основе AUC 0-24 ч, снизилась, соответственно, на 83% и на 44%.

Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Клайра

При совместном применении с препаратом Клайра многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклиозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестинов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимым.

Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP) 3A4.

Сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или прогестина, или их обоих.

При одновременном приеме с сильным ингибитором кетоконазолом величина AUC 0-24 ч в равновесном состоянии у диеногеста возросла в 2.86 раза, а у эстрадиола – в 1.57 раза. При одновременном применении с умеренным ингибитором эритромицином величина AUC 0-24 ч у диеногеста и эстрадиола в равновесном состоянии увеличилась соответственно в 1.62 раза и в 1.33 раза.

Влияние препарата Клайра на другие лекарственные препараты

КОК могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.

Однако, исходя из данных исследований in vitro, ингибирование ферментов CYP при применении препарата Клайра в терапевтической дозе маловероятно.

Несовместимость

Отсутствует.

Особые указания

Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно соотнести потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Клайра в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КОК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как ТГВ, ТЭЛА, ИМ и цереброваскулярные нарушения). Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов, преимущественно в течение первых 3 мес. Повышенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более).

Общий риск ВТЭ у пациентов, принимающих низкодозированные КОК (содержание этинилэстрадиола <50 мкг), в 2-3 раза выше, чем у пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как ТГВ или ТЭЛА, может произойти при использовании любых КОК.

Крайне редко при использовании КОК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых артерий и вен или сосудов сетчатки.

Симптомы ТГВ включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы ТЭЛА заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; тахикардия, аритмия. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как признаки других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок, сопровождающийся приступом судорог или без судорог. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и незначительный цианоз кожных покровов конечностей, "острый" живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; тахикардия, аритмия.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

У женщин с сочетанием нескольких факторов риска или высокой выраженностью одного из них (например, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, обширные хирургические вмешательства с длительной иммобилизацией) следует рассматривать возможность их взаимоусиления. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. В этом случае прием препарата Клайра противопоказан.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

С возрастом;

У курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);

при наличии:

Семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Клайра;

Ожирения (ИМТ более чем 30 кг/м 2);

Дислипопротеинемии;

Артериальной гипертензии;

Мигрени;

Заболевания клапанов сердца;

Фибрилляции предсердий;

Длительной иммобилизации, обширного хирургического вмешательства, любой операции на нижних конечностях или обширной травме. В подобных ситуациях целесообразно прекратить прием препарата Клайра (при плановой операции, по крайней мере, за 4 недели до нее) и не возобновлять прием в течение 2 недель после окончания иммобилизации.

Временная иммобилизация (например, авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития ВТЭ, особенно при наличии других факторов риска.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Клайра (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема данного препарата.

К биохимическим факторам, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенности к артериальному или венозному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать, что лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (<50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска, связываемым с развитием рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция (ПВИ). Имеются сообщения о некотором повышении риска развитая рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Обсуждается возможность взаимосвязи этих данных со скринингом заболеваний шейки матки и особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (ОР = 1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин моложе 40 лет, некоторое увеличение числа диагностированного рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких случаях — злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. При появлении сильных болей в верхних отделах живота, увеличения размеров печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, при дифференциальной диагностике необходимо исключить опухоли печени.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимое повышение отмечалось редко. Однако если на фоне приема препарата Клайра развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить препарат и начать лечение артериальной гипертензии. Прием препарата Клайра при необходимости можно возобновить, если посредством гипотензивной терапии удается достичь нормальных показателей АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и пpи приеме КОК, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или холестатический зуд, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, обусловленная отосклерозом потеря слуха.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут индуцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены препарата Клайра до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема препарата Клайра.

Хотя КОК могут оказывать влияние на резистентностъ к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, которые используют препарат Клайра. Тем не менее, женщины, страдающие сахарным диабетом, во время приема препарата Клайра нуждаются в тщательном наблюдении.

Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Поскольку эстрогены могут вызывать задержку жидкости, женщины с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе.

Женщинам, склонным к развитию хлоазмы, в период приема препарата Клайра следует избегать воздействия солнца или УФ-излучения.

Влияние на лабораторные тесты

Прием препарата Клайра может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические параметры функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрацию транспортных белков в плазме, например КСГ и фракции липидов/липопротеидов, параметры углеводного обмена, свертывания и фибринолиза. Эти изменения обычно остаются в пределах лабораторных норм.

Медицинские осмотры

Перед началом применения препарата Клайра необходимо тщательно оценить противопоказания к назначению препарата на основании анамнеза жизни, семейного анамнеза женщины, а также общемедицинского и гинекологического обследования. Частота и характер этих обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Как правило, измеряется АД, проверяется состояние молочных желез, брюшной полости и органов малого таза, включая цитологию шейки матки.

Необходимо разъяснять женщинам, что препарат Клайра не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Клайра может быть снижена при пропуске таблеток с активными компонентами, желудочно-кишечных расстройствах во время приема таблеток с активными компонентами или на фоне сопутствующего лекарственного лечения.

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне использования препарата Клайра, особенно в первые месяцы приема, могут возникать нерегулярные менструальноподобные кровотечения (мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения). Поэтому оценка любых нерегулярных менструальноподобных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, который составляет приблизительно 3 менструальноподобных цикла.

Если нерегулярные менструальноподобные кровотечения повторяются или впервые возникают после предшествующих регулярных циклов, следует рассмотреть также вероятность причин негормонального характера и провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Подобные мероприятия могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин во время приема неактивных таблеток белого цвета менструальноподобное кровотечение может не развиться. Если прием препарата Клайра осуществлялся в соответствии с правилами, указанными в разделе "Режим дозирования", беременность маловероятна. Однако если перед первым отсутствовавшим менструальноподобным кровотечением таблетки принимались нерегулярно или отсутствуют подряд 2 менструальноподобных кровотечения, не следует продолжать использование препарата Клайра до тех пор, пока не будет исключена беременность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не отмечено отрицательного влияния препарата Клайра на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами, однако пациентки, у которых в течение периода адаптации (первые 3 мес приема препарата) отмечаются эпизоды головокружений и нарушение концентрации внимания, должны соблюдать осторожность.

Беременность и лактация

Прием препарата Клайра противопоказан во время беременности. Если беременность наступила на фоне применения препарата Клайра, дальнейший прием необходимо прекратить. Однако крупномасштабные эпидемиологические исследования не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые применяли КОК до беременности, равно как и тератогенного воздействия КОК при их случайном приеме в начале беременности.

КОК могут влиять на лактацию, поскольку они способны уменьшать объем вырабатываемого грудного молока, а также изменять его состав. Применение КОК противопоказано до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество контрацептивных гормонов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Препарат Клайра показан только после наступления менархе.

При нарушениях функции почек

Препарат Клайра специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Препарат Клайра при эндометриозе имеет отзывы довольно позитивные. Действительно, лечение при помощи этого средства зарекомендовало себя, как весьма эффективное. Однако применять этот препарат можно только по назначению врача. Поэтому стоит более детально разобраться в особенностях применения этого лекарственного средства.

Что представляет собой эндометриоз

Это заболевание относится к рангу доброкачественных. Для него характерно изменение слизистой оболочки матки и значительное увеличение числа клеток эндометрия. При таком недуге и может наблюдаться развитие клеток этого слоя матки в других органах. Чаще всего этот недуг диагностируется у женщин среднего возраста.

Протекать эта болезнь может в нескольких формах:

• Генитальной.
• Экстрагенитальной.

При генитальной форме заболевание может поражать яичники и маточные трубы, в то время как при экстрагенитальной происходит влияние на органы брюшной полости.

Причины развития болезни

До сих пор среди врачей нет единого мнения о том, что вызывает развитие этого недуга. Однако установлено, что довольно значимую роль играет наследственность.

Некоторые врачи считаю что, этот недуг является всего лишь проявление весьма обширной патологии, которая развивается из-за сбоев в гормональном фоне и иммунных процессах.

Кроме того, к факторам, влияющим на его возникновение, принято относить:

• Поздние или осложненные роды.
• Аборты.
• Кесарево сечение.
• Диаметральную коагуляцию шейки матки.

Симптомы развития недуга

Клинических так называемых типичных симптомов развития этого заболевания довольно много.
К ним можно отнести:

• Тяжелую менструацию.
• Выделения мажущего характера.
• Маточные кровотечения.
• Боль во время полового контакта.
• Бесплодие.
• Боль в области таза.

Если отклонение повлияло на соседние органы, то может наблюдаться появление следующих признаков:

• Запоров.
• Частых позывов к мочеиспусканию.
• Гематурии.

Наиболее характерный признак для этого недуга – выделения мажущего характера. Чаще всего их можно обнаружить в межменструальный период.

Однако в отдельных случаях это заболевание может протекать без каких-либо симптомов.

Именно поэтому для того чтобы максимально рано обнаружить отклонение такого рода необходимо регулярно проходить профилактические осмотры.

Диагностика заболевания

Диагностика этого недуга процесс весьма сложный. Это связано с тем, что некоторые другие заболевания довольно сильно напоминают эндометриоз. Кроме того, отклонение может протекать практически без симптомов, что также усложняет его диагностирование.

Чаще всего обнаружение этого недуга происходит при:

• Гинекологическом осмотре.
• Ультразвуковой диагностике.
• Сдаче анализов.

Как правило, при наличии подозрений врач порекомендует пройти комплексное обследование, которое будет включать в себя:

• Клиническое обследование.
• Гинекологическую диагностику.
• Ультразвуковое исследование.
• Лапароскопию.
• Гистероскопию.

Возможные осложнения

Одним из самых тяжелых осложнений, к которому может привести отсутствие лечения – бесплодие. Это осложнение возникает у 60% женщин. Также при процессе сдавливания нервных окончаний могут наблюдаться нарушения неврологического характера.

Длительные и частые кровотечения могут послужить фактором, провоцирующим появление анемии, которая, в свою очередь, сопровождается:

• Повышенной утомляемостью.
• Головокружениями.
• Отдышкой.
• Тахикардией.
• Слабостью.

Наиболее негативное осложнение, которое может спровоцировать эндометриоз – озлокачествление.

Что стоит предпринять

При подозрении на развитие этого заболевания стоит обратиться к врачу. Максимальное раннее начало лечения позволяет устранить недуг, и повысить шанс наступления беременности. Именно поэтому стоит регулярно проходить обследования у специалиста.

Как правило, при соблюдении лечебных мер и рекомендаций врача шанс беременности увеличивается от 40 до 70%.

Поставить точный диагноз специалист может только на основании проведения комплексного обследования. По назначению врача могут быть назначены ультразвуковое исследование и лапроскопия, также может быть назначено проведение биопсии.

Главные цели лечебного воздействия:

• Снижение болевых ощущений.
• Уменьшение активности процесса.
• Устранение бесплодия.

Специалист назначает влияние с учетом:

• Особенностей состояния.
• Тяжести заболевания.
• Возрастной категории.
• Количества беременностей.

Чаще всего влияние на болезнь проводится при помощи гормональной и иммунной терапии. Ее направленность заключается в снижении активности яичников и замедлении образования новой ткани.

Также применяется сочетание операционного лечения и медикаментозного влияния.

Для медикаментозного лечения используются средства, влияющие на гормональный фон. Они вызывают временный климакс, который способствует регрессу.

Продолжительность приема таких средств назначается специалистом с учетом особенностей недуга и других важных факторов.

Чаще всего такое воздействие сопровождается мажущимися выделениями в течение нескольких недель. Первые результаты наблюдаются после 4-8 недель воздействия.

Такой вид лечения, как хирургический чаще всего назначается при лечении осложненных форм недуга. Также он используется для лечения сопутствующих болезней. После проведения операционного вмешательства, чаще всего назначается гормональная терапия.

Кроме гормонального воздействия, специалист в послеоперационный период может назначить восстановительные меры. Как правило, они необходимы для предотвращения развития осложнений и формирования спаечного процесса.

Лечение препаратом Клайра

Этот препарат применяется для лечения эндометриоза довольно часто. Его эффективность обусловлена довольно высоким содержанием диеногеста – аналога, прогестерона. Он довольно эффективно справляется с подавлением очагов заболевания.

Однако применять это средство для лечения эндометриоза стоит с осторожностью. Ведь в его состав входит аналог эстрогена, который провоцирует развитие недуга.

Большинство специалистов назначают это средство для лечения заболевания на начальной стадии его развития. Как правило, первый результат заметен через полгода.

Как препарат действует на организм

Контрацептивный эффект от этого препарата обусловлен влиянием на организм таких веществ, как диеногест и эстрадиола валерат. Эти вещества влияют на процесс овуляции и подавляют его. Таким образом, созревание яйцеклетки не происходит, и беременность не наступает.

Кроме того, один из эффектов от Клайры заключается в уменьшении количества менструальных выделений и снижения длительность менструальных кровотечений. Благодаря этому, препарат снижает риск развития анемии у женщин.

Также средство снижает риск перехода эндометриоза в злокачественную опухоль.

Отличие препарата от других средств

В состав Клайры входит натуральный компонент - эстрадиолавалерат. Именно в этом заключается главное отличие этого средства от других контрацептивов. Этот компонент оказывает минимальное воздействие на печень и не влияет на уровень свертываемости крови.

Еще один компонент, который оказывает благоприятное влияние на организм – диеногест.
Он улучшает состояние:

• Кожи лица.
• Структуры волос.
• Ногтей.

Однако в некоторых случаях этот компонент может привести к снижению уровня полового влечения.

Показания к применению

Одно из главных показаний для применения этого средства – предупреждение беременности. По назначению врача может использоваться для нормализации менструации и лечения различного рода заболеваний половой сферы.

Довольно эффективно оно зарекомендовало себя при лечении эндометриоза. Часто его назначают при аденомиозе. Благодаря тому, что он содержит гормоны, влияние происходит практически на все системы. Именно поэтому спектр его использования довольно широк.

Противопоказания для применения

Противопоказаний для применения Клайры довольно много.
К ним относятся:

• Тромбозы.
• Инсульты, инфаркты.
• Сердечные патологии, мигрень.
• Сахарный диабет.
• Панкреатит, заболевания печени.
• Злокачественные образования гормонального характера.
• Беременность.
• Кровотечения.
• Аллергия.

Противопоказания такого рода выступают в роли абсолютных для приема такого препарата. Кроме противопоказаний такого рода, для применения есть относительные противопоказания.

При наличии показаний, обуславливающих такое состояние прием медикамента должен проводиться под строгим контролем специалиста.

Когда стоит прекратить прием

Прием медикамента стоит прекратить при появлении следующих признаков:

• Повышение частоты приступов мигрени.
• Болевые ощущения в области живота.
• Проблемы с сердцем, гипертония.
• Обострение хронических заболеваний.
• Рецидив желтухи.
• Развитие сахарного диабета.
• Болезнь Крона.
• Проблемы с пищеварением, образование язвенного колита.
• Развитие патологии печени.