Медицинский препарат Пенталгин обладает широким спектром терапевтических эффектов, направленных на устранение болевого синдрома различного генеза. Являясь комбинированным средством, медикамент оказывает выраженное жаропонижающее, болеутоляющее, спазмолитическое и противовоспалительное действие. Пенталгин успешно применяется в качестве средства симптоматического лечения при терапии простудных заболеваний, сопровождающихся лихорадочными состояниями. По причине наличия нескольких высокоактивных действующих элементов существует широкий ряд противопоказаний к применению и возрастает риск развития возможных побочных проявлений.
Лекарственная форма
Средство Пенталгин выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой светло-зеленых двояковыпуклых таблеток вытянутой формы с гравировкой «PENTALGIN» на одной стороне и разделительной риской на другой.
Препарат упаковывается в картонные пачки по 2, 4, 6, 10, 12, и 24 таблетки, помещенные в блистеры из ПВХ и алюминия.
Описание и состав
Дозировки действующих компонентов на 1 таблетку:
- – 325 мг;
- кофеин – 50 мг;
- гидрохлорид – 40 мг;
- – 100 мг;
- фенирамина малеат – 10 мг.
Вспомогательные элементы:
- моногидрат лимонной кислоты;
- индигокармин;
- диоксид титана;
- картофельный крахмал;
- зеленый пищевой краситель;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- желтый пищевой краситель;
- полисорбат 80;
- стеарат магния;
- тальк;
- натрия кроскармеллоза;
- гипролоза;
- повидон.
Фармакологическая группа
Пенталгин является комбинированным медикаментом, оказывающим противовоспалительное, антипиретическое, болеутоляющее и спазмолитическое действие.
Показания к применению
Медицинский препарат Пенталгин применяется для устранения болевого синдрома различного генеза, а также в качестве компонента комплексного лечения простудных патологий.
для взрослых
Основными показаниями для назначения Пенталгина являются:
- зубная боль;
- радикулит;
- невралгия;
- головные боли;
- мышечные и суставные боли;
- спазмы гладкой мускулатуры, сопровождающиеся болевым синдромом;
- воспалительные процессы на фоне перенесенных травм или операций, сопровождающиеся болевыми ощущениями;
- лихорадочные состояния при простудных патологиях (в качестве средства для снятия симптомов).
для детей
Применение средства возрастной группой до 18 лет строго запрещено.
Беременным и кормящим женщинам противопоказан прием Пенталгина.
Противопоказания
- обострившиеся язвы органов ЖКТ;
- тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности;
- кровотечения в пищеварительном тракте;
- недавнее аортокоронарное шунтирование;
- беременность;
- тяжелая степень артериальной гипертонии;
- тахикардия;
- период кормления грудью;
- желудочковая экстрасистолия;
- тяжелые формы патологий сердечно-сосудистой системы;
- детский возраст до 18 лет;
- гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам средства;
- гиперкалиемия;
- подавление кроветворения в костном мозге.
С осторожностью:
- эпилепсия;
- судороги;
- цереброваскулярные патологии;
- гепатит вирусного типа;
- пожилой возраст;
- цирроз печени;
- язвы органов ЖКТ;
- недостаток в организме глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применения и дозы
Пенталгин следует принимать во время или сразу после приема пищи. Не рекомендуется разламывать или измельчать таблетки.
для взрослых
При использовании Пенталгина в качестве антипиретического средства длительность курса терапии не должна превышать 3 дня. В случае применения медикамента для анальгезирующих целей длительность лечения может длиться 5 дней. Продление курсов возможно исключительно по назначению лечащего врача.
для детей
Детям и подросткам в возрасте до 18 лет запрещено принимать Пенталгин.
для беременных и в период лактации
Во время беременности и лактационного периода не следует прибегать к использованию Пенталгина. При крайней необходимости применения средства в период лактации необходимо обязательно отказаться от кормления ребенка грудным молоком.
Побочные действия
- тремор;
- головная боль;
- спутанность сознания;
- анемия;
- рвотные позывы;
- нарушения функционирования почек;
- аритмия;
- возбудимость и раздражительность;
- учащение дыхания;
- агранулоцитоз;
- отек Квинке;
- язвенные поражения желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- шум в ушах;
- повышение артериального давления;
- нарушения работы печени;
- головокружение;
- тромбоцитопения;
- дерматиты;
- лейкопения;
- ухудшение концентрации внимания;
- нарушение сна;
- повышение внутриглазного давления;
- появление зудящей сыпи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение барбитуратов уменьшает терапевтическую эффективность Пенталгина.
Стимулирует действие непрямых антикоагулянтов.
Одновременное применение Пенталгина совместно с трициклическими антидепрессантами, этиловым спиртом, барбитуратами и рифампицином провоцирует гепатотоксическое действие средства.
Также комбинация медикамента с этиловым спиртом повышает вероятность проявления острого панкреатита.
Параллельное употребление напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин, может привести к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.
Уменьшает мочегонный эффект , усиливает действие непрямых антикоагулянтов, повышает в крови концентрацию лития и увеличивает степень токсичности и сульфаниламидов.
Провоцирует ослабление противопаркинсонического свойства леводопы.
Совмещение фенирамина со снотворными медикаментами, ингибиторами МАО и транквилизаторами может привести к усилению угнетения ЦНС.
Особые указания
В случае длительного применения средства Пенталгин (более 7 дней) следует проверять состояние печени и параметры периферической крови.
Кофеин может не только стимулировать, но и угнетать работу ЦНС. Эффект зависит непосредственно от состояния организма пациента и типа нервной системы.
Нарушает достоверность результатов диагностики на предмет содержания мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови.
На протяжении всего курса лечения Пенталгином следует исключить употребление алкогольных напитков.
Увеличивает длительность кровотечений.
В период терапии следует соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортными средствами, работе с опасными механизмами и занятиях, требующих концентрации внимания и высокой скорости реакции.
Передозировка
Симптомами отравления Пенталгином являются:
- тахикардия;
- эпилептические припадки;
- тремор;
- кровотечения в органах ЖКТ;
- боли в области живота;
- побледнение кожи;
- увеличение протромбинового индекса;
- гипертермия;
- частые позывы к мочеиспусканию;
- полное отсутствие аппетита;
- спутанность сознания;
- гиперактивность;
- аритмия;
- печеночная недостаточность;
- острая головная боль;
- потеря сознания;
- кома;
- острая форма почечной недостаточности.
В качестве специфического антидота выступает ацетилцистеин. При первых проявлениях симптомов отравления следует промыть желудок и принять большое количество сорбентов.
Условия хранения
Хранить Пенталгин нужно в сухом месте без доступа к препарату детей.
Срок годности – 2 года.
Аналоги
Вместо Пенталгина можно применять следующие препараты:
- Спазмалгон-Эффект является полным аналогом препарата Пенталгин. Это болгарский медикамент, выпускаемый в таблетках, которые нельзя несовершеннолетним, беременным пациенткам, в период лактации.
- Седальгин-Нео - комбинированный препарат, который является заменителем Пенталгина по клинико-фармакологической группе. Выпускается он в таблетках, которые противопоказаны детям, беременным и кормящим. Отпускается препарат строго по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.
- Седал-М - болгарский препарат, который относится к заменителям Пенталгина по терапевтической группе. В продаже средство бывает в таблетках, разрешенных детям с 12 лет, кроме беременных и кормящих пациенток.
- Солпадеин - сильнодействующий комбинированный медикамент, который является заменителем Пенталгина по фармакологической группе. Продается он в обычных и растворимых таблетках, капсулах для приема внутрь. Солпадеин запрещено прописывать детям, не достигшим 12 лет, женщинам в положении. Во время приема лекарства следует прервать естественное вскармливание.
Цена препарата
Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 110 рублей. Цены колеблются от 47 до 363 рублей.
Пенталгин является эффективным комбинированным лекарственным препаратом, который помогает достаточно быстро устранить умеренный либо сильный болевой синдром, который вызван различными заболеваниями.
Данное анальгетическое (обезболивающее) средство, так же, оказывает хорошее спазмолитическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, что позволяет значительно уменьшить воспалительный процесс в организме.
Основными составляющими лекарственными веществами Пенталгина являются Дротаверин (снимает спазмы гладкой мускулатуры организма), Кофеин (нормализирует тонус кровеносных сосудов), Напроксен (оказывает обезболивающее действие), а так же, Парацетамол (жаропонижающие и анальгезирующие свойства).
Лекарственный препарат позволяет достаточно быстро устранить умеренную либо достаточно сильную боль различного характера.
Основные показания к применению Пенталгина:
- болевой синдром при радикулите, невралгии, артрите, желчнокаменной болезни, почечной колике и др.;
- сильная зубная либо головная боль;
- невралгия;
- хронический холецистит ;
- травмы (забой, ушиб, растяжение, вывих, перелом);
- боль в мышцах и суставах;
- лихорадочный синдром;
- послеоперационный период;
- альгодисменорея;
- мигрень;
- период менструаций;
- простудные заболевания, которые сопровождаются повышением температуры тела.
Помните: перед применением Пенталгина желательно проконсультироваться с врачом-терапевтом, чтобы предотвратить возможное развитие аллергической реакции на данное лекарственное средство.
Выпускается медикаментозный препарат в форме таблеток либо растворимых капсул для внутреннего приема.
Как пить Пенталгин?
Суточная доза Пенталгина для взрослых составляет 1 т. 2-3 р. на день в зависимости от выраженности и характера болевых ощущений. Максимальная доза лекарственного препарата не должна превышать более 4 таблеток в сутки, чтобы предотвратить возможную передозировку медикаментом.
Не рекомендуется принимать Пенталгин на постоянной основе более 3-5 дней, поскольку это может негативно отразиться на общем состоянии больного. Минимальный интервал между приемом лекарственного препарата должен составлять не менее 5-7 ч.
Для детей данный анальгетик разрешается принимать с 14 летнего возраста не более чем 1 т. в день. В процессе приема Пенталгина категорически противопоказано злоупотребление любыми спиртными (алкогольными) напитками!
Внимание: лекарственный препарат следует применять лишь для кратковременного обезболивания, при этом, Пенталгин не рекомендуется использовать длительное время без предварительной консультации врача-терапевта.
Противопоказания к применению Пенталгина
- острая почечная либо печеночная недостаточность;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- повышенная чувствительность организма к основным компонентам лекарственного препарата;
- возраст до 14 лет;
- пароксизмальная тахикардия ;
- глаукома;
- артериальная гипертензия (повышенное давление);
- сахарный диабет (принимают Пенталгин с особой осторожностью);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- черепно-мозговая травма.
Пенталгин — это комбипрепарат, оказывающий противовоспалительное, пиролитическое, спазмолитическое действие и обладающий анальгезирующим эффектом. Данный препарат соединяет несколько компонентов, чем обуславливается широкий спектр его действия.
Пенталгин назначается больным, страдающим различными видами боли — головной, мышечной, зубной, в период менструации, при посттравматическом и постоперационном синдроме.
Пенталгин выпускается в таблетках и действует на больного в течение четырех часов.
Из чего состоит Пенталгин
Препарат состоит из пяти веществ: метамизол натрия, кодеин, парацетамол, фенобарбитал и кофеин. Натрия метамизол, парацетамол оказывают противовоспалительное и анальгетическое действие на организм. Кодеин обладает анальгезирующим воздействием и угнетает возбуждение. Фенобарбитал оказывает угнетающее действие на нервную систему.
Под влиянием кофеина повышается активность, трудоспособность, улучшается общее самочувствие, уходит вялость, расширяются сосуды мозга.
Показания к применению
Данный препарат показан при:
- Головной, зубной и других видах боли.
- Приступах .
- Болевом постоперационном синдроме.
- Болевом посттравматическом синдроме.
- Болях при менструациях.
- Невралгии.
- Мышечных болях.
- Суставных болях.
- Ишиасе.
- Желчекаменной болезни, почечных, печёночных коликах.
- Постхолецистэктомическом синдроме.
Противопоказания
- Язва желудка и двенадцатиперстной кики в фазе обострения.
- Тяжелые поражения сердца и сосудов, заболевания печени (цирроз, гепатит, печеночная недостаточность) и почек (почечная недостаточность).
- Кровотечения в желудке и кишечнике.
- Снижения костномозгового кроветворения.
- Гиперкалиемия.
- (тяжелая).
- Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Пенталгина.
- Нарушения сердечных ритмов.
- Операция аортокоронарное шунтирование.
- Бронхиальная астма.
- Повышенная концентрация ионов калия.
- Возраст больного менее 18 лет.
- и период кормления грудью.
Как применять Пенталгин?
В одной таблетке Пенталгина находится фенирамина малеата 10 мг, парацетамола 325 мг, кофеина 50 мг, напроксена 100 мг, дротаверина 40 мг. Препарат необходимо запить водой, не раскусывая и не размельчая. Время между принятием таблеток составляет 4 часа. Перед принятием данного препарата желательно посоветоваться с врачом для того, чтобы он рассчитал необходимую дозу препарата на сутки и определил курс лечения. Запрещено принимать более четырех таблеток в день .
Детям с 12-и лет, а также взрослым разрешено принимать по одной таблетке три раза в день. При применении Пенталгина в качестве анальгетического средства курс приема составляет не более пяти дней, в качестве пиролитического – трое суток. Если возникает необходимость увеличить курс приема, то следует посоветоваться с врачом и следовать его рекомендации.
Можно ли Пенталгин беременным?
На весь срок беременности и во время лактации не желательно применение Пенталгина. Если родившая женщина принимает данное лекарство, то ребенка рекомендуется перевести на искусственное вскармливание.
Передозировка
Симптомы: потеря аппетита, цианоз, тошнота, возможна рвота, кровотечение желудка и кишечника, острый живот, неясность сознания, повышенная двигательная активность и возбудимость, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма (аритмия), гипертермия, полиурия (частое мочеиспускание), тремор конечностей, частые головные боли, повышение уровня АЛТ, АСТ (трансаминаз печени), некроз печени.
Признаки нарушения печеночной функции проявляются после передозировки через 12-48 часов.
Вследствие сильной передозировки возникают следующие состояния — острая недостаточность почек и печени, прогрессирует энцефалопатия, смерть, некроз, панкреатит, нарушение ритма сердца.
При появлении признаков передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу!
Лечение: при передозировке необходимо промыть желудок и приять активированный уголь. В течение желательно 8-и часов ввести антидот парацетамола — ацетилцистеин .
При кровотечении в отделах желудка и кишечника показано введение специальных средств (антацидных), промывание желудка 0,9% р-ром хлорида натрия (ледяным), поддержание вентиляции легких, оксигенации, при приступах эпилепсии — дизаепам внутривенно, сохранение водно-солевого обмена.
Побочные эффекты
Аллергические проявления:
- Зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке.
Гемопоэз:
- Увеличение числа лейкоцитов и тромбоцитов, отсутствие гранулоцитов.
- Метгемоглобинемия, анемия.
Сердце, сосуды:
- Увеличение сердцебиения, нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия.
Желудок, кишечник:
- Язвы, эрозии желудка и кишечника, тошнота, рвота, ощущение тяжести и дискомфорта в области желудка, острые боли в животе, сопровождающиеся запорами; недостаточность печеночной функции.
Мочевыделительная система:
- Недостаточность почечной функции.
Органы зрения и слуха:
- Снижение слуха, повышение давления ( и ).
Аналоги Пенталгина
Пенталгин ICN, Седал-М, Седальгин-нео, Пенталгин-Н, Пиралгин, Пенталгин Плюс.
ЛСР-005571/10-170610Торговое название препарата: Пенталгин®
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Состав на одну таблетку.
Активные вещества:
парацетамол - 325 мг, напроксен - 100 мг, кофеин безводный - 50 мг, дротаверина гидрохлорид - 40 мг, фенирамина малеат - 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Ядро:
целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (клуцел EF)), лимонной кислоты моногидрат, бутилгидрокситолуол (Е 321), магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Оболочка:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский), полисорбат-80 (твин-80), титана диоксид, тальк, краситель хинолиновый желтый, индигокармин (Е 132). Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-зеленого до зеленого цвета, двояковыпуклые в форме капсулы со скошенными краями, с риской на одной стороне и тиснением PENTALGIN на другой. На срезе таблетка светло-зеленого цвета с белыми вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа:
анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + нестероидный противовоспалительный препарат + психостимулирующее средство + спазмолитическое средство + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор). Код ATX: N02BE71Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, жаропонижающее действие.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой циклооксигеназы в центральной нервной системе и воздействием на центры боли и терморегуляции. Напроксен - нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности циклооксигеназы, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин - вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта. Оказывает тонизирующее действие на сосуды головного мозга.
Дротаверин - оказывает миотропное спазмолитическое действие, обусловленное ингибированием фосфодиэстеразы IV, действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сосудистой системах.
Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает спазмолитическое и легкое седативное действие, уменьшает явления экссудации, а также усиливает анальгетическое действие парацетамола и напроксена.
Показания к применению
Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).
Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.
Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.
Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия, детский возраст до 18 лет, беременность и период лактации.
С осторожностью - цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимают по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней - в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом. Не превышать указанной дозы!
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк;
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия;
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, усиление рефлексов, тремор, головная боль, нарушения сна, головокружение, снижение концентрации внимания;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмии, повышение артериального давления;
Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор, нарушение функции печени;
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек; Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой;
Прочие: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать одновременного приема препарата с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического действия).
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен может вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; при одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови). Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих центральную нервную систему, может приводить к чрезмерной стимуляции центральной нервной системы.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами моноаминоксидазы, алкоголем возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими средствами, содержащими парацетамол и/или другие нестероидные противовоспалительные препараты, а также со средствами для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа.
При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на центральную нервную систему зависит от типа нервной. системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения не следует употреблять спиртосодержащие напитки. В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 2, 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1 а/18
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, 211
Наименование:
Пенталгин (Pentalgin)
Фармакологическое
действие:
Пенталгин – комбинированный анальгетический, антипиретический и противовоспалительный препарат
.
В состав препарата входят 5 активных компонентов
, фармакологические свойства которых обуславливают фармакологические свойства препарата Пенталгин:
-
парацетамол и метамизол натрия
– неселективные нестероидные противовоспалительные средства, обладающие выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, метамизол натрия также оказывает выраженный противовоспалительный эффект.
Механизм действия этих веществ
основан на их способности угнетать синтез простагландинов за счет ингибирования фермента циклооксигеназы;
- фенобарбитал
– обладает выраженной спазмолитической, миорелаксирующей и седативной активностью, способствует усилению терапевтических эффектов нестероидных противовоспалительных препаратов;
- кодеин
– лекарственное средство группы наркотических анальгетиков, снижает возбудимость кашлевого центра, обладает обезболивающим эффектом.
В терапевтических дозах не вызывает угнетения дыхательного центра
и не влияет на секреторную активность бронхов.
При частом применении кодеина, а также приеме больших доз возможно развитие лекарственной зависимости.
Способствует усилению действия
седативных и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
- кофеин
– стимулирует центральную нервную систему, предупреждает развитие коллапса, усиливает терапевтические эффекты парацетамола и метамизола натрия.
После перорального применения активные компоненты препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Метамизол натрия
биотрансформируется в стенках кишечника, неизменное вещество в кровяном русле не обнаруживается.
Степень связи активного метаболита метамизола с белками плазмы достигает 50-60%. Метаболизируется в печени
, выводится преимущественно почками в виде фармакологически активных и неактивных метаболитов.
Парацетамол имеет высокую степень связи с белками плазмы.
Парацетамол и кофеин метаболизируются в печени
, выводятся преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения парацетамола составляет от 1 до 4 часов.
Фенобарбитал метаболизируется в печени
, является индуктором микросомальных ферментов печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 3-4 суток.
Кодеин хорошо проникает
через гематоэнцефалический барьер, кумулирует в организме, преимущественно накопление кодеина отмечается в жировой ткани, легких, печени и почках. Отмечается гидролиз кодеина
под действием тканевых эстераз, после чего происходит конъюгация с глюкуроновой кислотой в печени.
Метаболиты кодеина обладают анальгетической активностью.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, некоторая часть выводится с желчью.
Показания к
применению:
Болевой синдром различного генеза, включая боли в суставах, мышцах, радикулит, альгодисменорея, невралгия, зубная боль, головная боль (в т.ч. обусловленная спазмом сосудов головного мозга);
- болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в т.ч. при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечная колика;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в т.ч. сопровождающийся воспалением;
- простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Способ применения:
Препарат принимают перорально
, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая необходимым количеством воды.
Следует соблюдать интервал не менее 4 часов
между приемами препарата.
Длительность курса лечения и дозы препарата
определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и подросткам
в возрасте старше 12 лет:
- при остром недлительном болевом синдроме обычно назначают по 1 таблетке препарата однократно;
- при длительном болевом синдроме, которым сопровождаются различные заболевания опорно-двигательного аппарата и нервной системы, обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки.
Максимальная длительность курса лечения составляет 5 дней, если лечащий врач не назначил иначе;
- в качестве антипиретического средства обычно назначают по 1 таблетке препарата 1-3 раза в сутки. Максимальная длительность курса лечения составляет 3 дня, если лечащий врач не назначил иначе.
Максимальная суточная доза препарата составляет 4 таблетки
.
При длительном применении препарата возможно развитие лекарственной зависимости.
В случае необходимости применения препарата в течение более 7 дней подряд необходимо контролировать функцию печени и морфологический состав крови.
Побочные действия:
Аллергические реакции
:
- кожная сыпь, зуд;
- крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны системы кроветворения
:
- тромбоцитопения, лейкопения;
- агранулоцитоз, анемия, метгемоглобинемия.
Со стороны ЦНС:
- возбуждение, тревожность, усиление рефлексов;
- тремор, головная боль, нарушения сна;
- головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: сердцебиение, аритмии, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы
:
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, рвота;
- дискомфорт в эпигастрии, боли в животе, запор;
- нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы
: нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств
:
- снижение слуха, шум в ушах;
- повышение внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Прочие
: дерматит, тахипноэ (учащение дыхания).
Противопоказания:
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда);
- пароксизмальная тахикардия;
- частая желудочковая экстрасистолия;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- гиперкалиемия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять
препарат у пациентов с:
- цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом;
- заболеваниями периферических артерий;
- язвенными поражениями ЖКТ в анамнезе;
- при почечной и печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести;
- вирусном гепатите, алкогольном поражении печени;
- доброкачественной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
- эпилепсии, при склонности к судорожным припадкам;
- дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- у пациентов пожилого возраста.
При наличии любого из перечисленных заболеваний и состояний пациент перед применением препарата должен обраться к врачу
.
Противопоказано применение препарата:
- при беременности и в период лактации (грудного вскармливания);
- при тяжелой печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности тяжелой степени.
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С
ледует избегать
одновременного применения препарата Пенталгин с другими средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС, а также со средствами для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа.
При применении
препарата Пенталгин более 5-7 дней
следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости определения 17-кетостероидов Пенталгин® следует отменить за 48 ч до исследования. Следует учитывать, что напроксен увеличивает время кровотечения.
Влияние кофеина на ЦН
С зависит от типа нервной системы и может проявляться как возбуждением, так и торможением высшей нервной деятельности.
В период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя
.
В отдельных случаях возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения пациент должен соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
При одновременном приеме препарата Пенталгин с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, рифампицином, этанолом увеличивается риск гепатотоксического действия (данных комбинаций следует избегать).
Парацетамол усиливает действие
антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
При одновременном применении парацетамола с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита
.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.
Дифлунизал повышает плазменную концентрацию парацетамола
на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичности.
Напроксен способен
вызывать уменьшение диуретического эффекта фуросемида, усиление эффекта непрямых антикоагулянтов, повышает токсичность сульфаниламидов и метотрексата, снижает выведение лития и повышает его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма
и увеличение клиренса кофеина.
При одновременном приеме кофеина и циметидина, пероральных контрацептивных средств, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма
кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Одновременное употребление кофеинсодержащих напитков и других средств, стимулирующих ЦНС, может приводить к чрезмерной стимуляции ЦНС
.
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении фенирамина с транквилизаторами, снотворными средствами, ингибиторами МАО, этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС
.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению в период беременности
.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Передозировка:
Симптомы
:
- бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита);
- боль в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение;
- возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания;
- тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела);
- учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания;
-эпилептические припадки, повышение активности печеночных трансаминаз;
- гепатонекроз, увеличение протромбинового времени.
Симптомы нарушения функции печени
могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке
развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, летальный исход; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит.
При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью
.
Лечение
: промывание желудка с последующим приемом активированного угля.
Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин
.
Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч после приема парацетамола.
При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0.9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках - в/в введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Форма выпуска:
Таблетки Пенталгин
, покрытые пленочной оболочкой по 2, 4, 6, 10, 12, 20 или 24 шт.
Таблетки Пенталгин-IC
Таблетки Пенталгин-ICN
по 12 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин-ФС
по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки Пенталгин ФС Экстра
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки или 12 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Таблетки Пенталгин-Н
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности
независимо от формы выпуска – 3 года.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска
.
1 таблетка препарата Пенталгин-IC
содержит:
- метамизола натрия – 300мг;
- парацетамола – 200мг;
- кофеина – 20мг;
- фенобарбитала – 10мг;
- кодеина фосфата – 9,5мг (в перерасчете на кодеин – 7мг);
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин пищевой.
1 таблетка препарата
Пенталгин-ICN
содержит:
- метамизола натрия – 300мг;
- парацетамола – 300мг;
- кофеина – 50мг;
- фенобарбитала – 10мг;
- кодеина фосфата – 8мг.
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, кальция стеарат.
1 таблетка препарата Пенталгин-ФС
содержит:
- метамизола натрия – 300мг;
- парацетамола – 300мг;
- кофеина – 50мг;
- фенобарбитала – 10мг;
- кодеина фосфата – 8мг.
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, поливинилпиролидон, кислота стеариновая, кальция стеарат.
1 таблетка Пенталгин ФС Экстра
содержит:
- метамизола натрия и парацетамола по 0,3 г;
- кофеина - 0,05 г;
- кодеина фосфата - 0,008 г;
- фенобарбитала - 0,01 г.
Вспомогательные вещества
: крахмал, тальк, кальция стеарат.
1 таблетка Пенталгин-Н
содержит:
-напроксен - 100 мг;
- метамизол натрия - 300 мг;
- кодеин - 8 мг;
- кофеин - 50 мг;
- фенобарбитал - 10 мг.
Вспомогательные вещества
: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
