Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатого цвета, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и.
0.5 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Регистрационные №№:
сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприцы с иглами 1 шт - П №013657/01, 06.03.09
Фармакологическое действие
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных;
2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных;
2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных;
после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания к применению препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ
— активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков в возрасте с 12 лет.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А.
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц, находящихся в эндемичных территориях.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е на 21 день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 мес, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У лиц с иммунодефицитами и лиц в возрасте 59 лет и старше следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.5 мл вакцины Энцепур взрослый является достаточной для поддержания напряженного иммунитета. Основываясь на результатах проведенных клинических исследований, следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по схеме плановой вакцинации (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
Для лиц получивших первичную вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область верхней трети плеча (дельтовидную мышцу). При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать аллергические реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции: очень часто - проходящие боли; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции: очень часто - общее недомогание; часто - гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела ≥ 38°С.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота; очень редко - диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка.
Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей).
Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против клещевого энцефалита имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
Противопоказания к применению препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ
— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
— наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после вакцинации, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Применение препарата ЭНЦЕПУР ВЗРОСЛЫЙ при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый у беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом клещевого энцефалита.
Особые указания
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур взрослый лиц, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с поражениями головного мозга в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Лицам, имеющим нижеперечисленные заболевания, вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию:
— судороги в семейном анамнезе;
— фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);
— экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
— на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
— непрогрессирующие поражения ЦНС;
— врожденные или приобретенные иммунодефициты;
— хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
Передозировка
Данные о передозировке вакцины Энцепур взрослый не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур взрослый и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
Энцепур детский
- вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
- через 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных,
- через 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных,
- через 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
- после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных,
- после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания к применению
Вакцина Энцепур детский применяется для активной профилактики клещевого энцефалита (КЭ) детей в возрасте с 12 месяцев и до 11 лет. С 12 летнего возраста показана вакцина Энцепур для взрослых.Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
Способ применения
а) Первичный курс вакцинации препаратом Энцепур детский .Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
Вакцинация Доза Схема А Схема В
Первая прививка 0,25 мл 0 день 0 день
Вторая прививка 0,25 мл Через 1-3 мес. Через 7 дней
Третья прививка 0,25 мл Через 9-12 месяцев
после 2-ой вакцинации Через 21 день
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
б) Ревакцинация.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0,25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме ревакцинация проводится через 12-18 месяцев.
Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые три года - однократно.
Способ введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть!
Вакцину Энцепур вводят внутримышечно, предпочтительнее в область предплечья (дельтавидную мышцу) или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом вакцину можно вводить подкожно)
Нельзя вводить внутривенно!
Ошибочное внутривенное введение вакцины может вызвать реакции вплоть до шока.
В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
Побочные действия
После введения вакцины Энцепур детский в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением.Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов. В единичных случаях может развиваться гранулёма, в исключительных случаях - тенденция к развитию серомы (уплотнения ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью - везикулы) Продолжительность реакции - не более 3-5 суток.
Общие реакции: особенно после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место (у менее 15% привитых) симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 ºС, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 часов и редко наблюдаются после последующих прививок.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий
Очень редко могут иметь место такие симптомы, как сосудистые реакции (возможно сопровождение скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость.
Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, временная тромбоцитопения) и диарея также встречаются очень редко.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Guillain Barre).
Cтатистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения приступов аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного (множественного) склероза) после вакцинации.
Однако, в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний.
Противопоказания
:Для вакцинаций препаратом Энцепур детский :
- Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализации температуры тела);
- Наличие аллергии к компонентам вакцины;
Для ревакцинаций (дополнительно):
- Сильные реакции после предшествующей вакцинации (наличие температуры выше 40 °С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре).
Предостережения:
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации Энцепур детский у детей, считающихся \"аллергиками к куриному белку\" или имеющими положительную кожную реакцию к овальбумину.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Лицам, имеющим в анамнезе следующие заболевания, прививки проводят строго по назначению врача; в случае необходимости им может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия:
- судороги в семейном анамнезе,
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
- хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические),
- экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи,
- врожденные или приобретенные иммунодефициты,
- на фоне лечения антибиотиками или глюкокортикостероидами, в том числе малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур детский и введение других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) - отдельными шприцами в разные участки тела.У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до прививки Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Передозировка
:Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.
Условия хранения
Вакцину Энцепур детский следует хранить при температуре от 2 до 8ºС. Не замораживать! Не использовать вакцину после замораживания. Беречь от детей.Срок годности: 24 месяца.
Форма выпуска
По 0,25 мл (1 доза) в стерильном одноразовом шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. На шприц наклеивается этикетка с маркировкой на которой стрелкой указывается отделяемая часть этикетки предназначенная для регистрации вакцинации в медицинской карте По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.Состав
:1 доза вакцины Энцепур детский содержит:
Активные компоненты: антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23) размноженного на культуре клеток куриного эмбриона, инактпвиро ванный, очищенный 0,75 мкг
Вспомогательные компоненты: Трисгидроксиметиламинометан 1,28 мг, Натрия хлорид 1,2 мг, Сахароза 10-15 мг, Алюминия гидроксид 0,5 мг, Вода для инъекций до 0,250 мл Вакцина не содержит консервантов.
Дополнительно
:Титры антител к вирусу КЭ выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.
Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года, рекомендуется использовать схему В - экстренная вакцинация, чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 месяца.
Основные параметры
| Название: | ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ |
Энцепур одна из наиболее эффективных вакцин. Ее можно применять взрослым и детям. Болезнь, под названием клещевой энцефалит, очень опасна как для взрослых, так и для деток в любом возрасте. Заболевание, которое распространено на всей территории страны и в последние годы часто встречается даже в не сезон. Клещевой энцефалит может привести к серьезным неврологическим осложнениям, поэтому в эндемичных областях для защиты применяют плановую вакцинацию. Чтобы подробнее узнать о препарате, стоит ознакомиться с инструкцией и мерами предосторожности.
Препарат для прививания Энцепур
Препарат для вакцинации, который может создать особый иммунитет для защиты от клещевого энцефалита. Есть такие разновидности препарата: для взрослых и для деток. Главной разницей препарата является разная дозировка. Сам препарат производится еще с начала 2000-х годов.
В препарате есть антигены Сибирского и Дальневосточного вируса.
Энцепур – вакцина инактивированная. Чаще всего препарат не вызывает аллергических реакций, так как в нем отсутствует человеческий альбумин. Это вещество часто добавляют в различные препараты для вакцин, что позже может вызывать серьезные побочные реакции.
Данная вакцина долгое время изучалась, а исследования проводились по всей России. Также, вакцина была применена к некоторым разновидностям энцефалита в Приморском крае и показала эффективность на 100%. Безопасность данного препарата также исследовалась на протяжении многих лет и показала положительные результаты. За 14 лет не было случаев заражения поствакцинальным энцефалитом.
Вакцина производится немецкой компанией, а прививка показана в таких случаях:
- Взрослым и деткам, которые живут в определенных областях, с высоким уровнем заболевания на клещевой энцефалит (где риск заболевания очень высокий);
- Для взрослых и деток, которые посещают эти районы и области, особенно в пик сезона клещевого энцефалита.
Инструкция по применению вакцины
Инструкция энцепур указывает на применение препарата по таким графикам: использование препарата экстренно или по плану. Возникает вопрос, когда же необходимо делать прививание, чтобы защитить свой организм или организм своего ребенка.
Плановая профилактика с введением вакцины , предполагает трехкратное введение препарата:
- В первый раз прививка требует введения стандартной дозы. У половины привитых иммунитет возникает через 1,5 — 2 недели;
- Второй раз прививку следует поставить максимум через 3 месяца. Исходя из инструкции, ее можно ставить и раньше, но после 2 недель после первой вакцинации. После второй прививки иммунитет появляется у более чем 90% привитых, уже через 2 недели;
- Последнюю прививку необходимо ставить через 1 год после второй вакцинации. 99% привитых имеют полноценный иммунитет к заболеванию.
После того как был проведен любой из этапов вакцинации, иммунная система развивается только на 42 день.
Важно! Срок действия вакцины составляет 3 года.
Что же касается быстрой защиты, дозировка и срок введения вакцины несколько отличается. Это может быть связано с грядущей поездкой в эндемичный район, когда требуется быстрое нарастание определенных антител в организме. Для таких случаев была разработана экстренная вакцинация. В этом случае, вакцину также вводят трижды, только с меньшими перерывами. Применять такой метод стоит только после посещения врача.
В таких случаях вакцину вводят так:
- Первая вакцинация;
- Вторая вакцинация через 1 неделю;
- Третья вакцинация через 3 недели после второй.
Если соблюдать такой график, то после второй вакцины, иммунитет будет у 90% привитых, а после третьей – у 99%. В этом случае защитные антитела появляются через 21 день после введения. Но сама вакцина действует только на протяжении 18 месяцев.
Повторная вакцинация
Повторное вакцинирование и применение определенной дозы вакцины зависит от того, как проводилась сама вакцинация. Во многом на этот процесс влияет возраст человека, который проводит вакцинацию. После проведения плановой прививки, повторное введение вакцины проводится:
- Лицам от 12 до 49 лет через три года после последней вакцинации, а затем каждые 5 лет;
- Те, кто старше 49 лет, проходить повторную вакцинацию необходимо каждые 3 года.
После экстренного применения вакцины, повторное введение нужно проводить:
- Людям от 12 до 49 лет через 1-1,5 года, а затем каждые 5 лет;
- Те, кто старше 49 лет – через год после последней прививки, а после этого каждые 3 года.
Эти схемы относятся к энцепур взрослый.
Инструкция Энцепура детского
Многие родители для защиты своих детей от клещевого энцефалита применяют вакцинацию. Для этого идеальным препаратом считается Энцепур. Связано это с тем, что Энцепур детский может применяться для плановых прививок с 1 года.
- Первое вакцинирование;
- Следующее через 1-3 месяца после первого;
- Третье через 1 год после второго прививания;
- Повторная вакцинация каждые 3 года.
Если есть необходимость проведения вакцины ребенку до 1 года, врач может рекомендовать применение препарата Энцепур.
Детям, как и взрослым, прививку стоит ставить в дельтовидную мышцу. Это позволит максимально быстро запустить процесс выработки иммунитета.
Вакцина выпускается в стеклянном шприце с 0,25Мг суспензии, а также с иглой, которая защищена специальным резиновым колпачком. Препарат со шприцом находится в вакуумной упаковке.
Способ применения
Прежде чем ввести вакцину, врач должен снять защитную упаковку и встряхнуть шприц. Очень важно, чтобы врач раскрывал препарат при вас, так легче проконтролировать качество и надежность упаковки, удостовериться в сроке годности препарата.
Прививание должно быть выполнено сразу после того, как была вскрыта упаковка. А сама процедура проходит с соблюдением строгих правил асептики и антисептики. Лучше всего проводить вакцинацию в прививочном кабинете в медицинском учреждении.
Перед прививкой стоит пройти консультацию врача и возможно сделать необходимые анализы. Только врач может быть ответственен за назначение пациенту прививки.
После проведения вакцинации, проходит регистрация и запись в необходимых формах, где указаны: дата и время прививки, дозировка, название препарата и серийный номер, а также реакция на прививку.
Так как прививку чаще всего вводят в предплечье, есть возможность введения в ягодичную мышцу или подкожно для больных геморрагическим диатезом. Ни в коем случае не вводить вакцину внутривенно!
Если вакцина была введена внутривенно, у пациента может наблюдаться сильная реакция, в том числе и шоковое состояние. В таком случае врачами проводится экстренная противошоковая терапия.
Противопоказания и возможное побочное действие
Есть некоторые противопоказания для применения препарата Энцепур. Ее временно нельзя проводить людям с простудными заболеваниями, а также при наличии острой фазы хронического заболевания. В этих случаях вакцинирование рекомендуют проводить через 1-15, месяца после полного выздоровления. Вакцина противопоказана полностью в таких случаях:
- Если были тяжелые аллергические реакции при предыдущем использовании препарата;
- Есть аллергическая реакция на куриные яйца;
- Если были тяжелые побочные эффекты после проведения прививки в первый раз.
- Если возникает вопрос, можно ли делать вакцину беременным женщинам, то производители говорят, что она не противопоказана.Но исследования у таких пациентов и реакция на препарат не проводилась.
- В этом случае, лучше консультироваться с опытным врачом и перед проведением вакцинации взвесить все за и против. Врачи рекомендуют делать такую прививку только при острой необходимости.
Так как в препарате не используются различные белки, которые зачастую влияют на появление аллергических реакций, вакцинация проходит успешно и без последствий. Но какими же могут быть побочные эффекты:
- Может появиться небольшое покраснение и отечность в месте укола. Обычно такая побочная реакция проходит самостоятельно на протяжении пары дней;
- В некоторых случаях может появиться общая усталость, недомогание, а также значительный упадок сил;
- Вместе с усталостью может наблюдаться чрезмерная потливость и незначительное повышение температуры. Такая реакция случается редко, но ее диагностировали у 10% привитых. Симптомы исчезают через 2-3 дня;
- Редкие случаи появления диареи и тошноты;
- Зачастую можно встретить такие побочные эффекты, как головная боль и онемение нижних конечностей;
- Есть случаи появления высыпаний, зуда и даже отек Квинке;
- Редко можно встретить боли в мышцах и суставах;
- Единичные случаи частичного паралича. Людям, у которых есть поражения мозга или другие схожие заболевания вакцинацию делают в крайних случаях.
Препарат Энцепур может применяться вместе с другими препаратами и не оказывает негативного влияния. Если человек вводит другой препарат инъекционно, это нужно делать в разные части тела.
Важно! Прививание нельзя проводить, если клещ уже укусил. Это рекомендуют делать только через 2 недели и по медицинским показаниям.
Аналоги
На рынке медикаментов представлено множество аналогов препарата Энцепур. Лучшие из них:
- Прививка очищенная (производства Россия);
- Клещ-Э-Вак;
- Иммун инджект (австрийского производства для взрослых);
- Иммун джуниор (для детей).
Лекарственные средства, произведенные за границей отличаются от отечественных, качественной очисткой, а также они реже имеют побочные эффекты и осложнения.
Когда же следует проводить вакцинацию
Врачи говорят о том, что даже если была проведена вакцинация, от клещей стоит защищаться. Особенно это касается людей, которые живут в районах с повышенной активностью насекомых. Вакцинацию следует начинать еще с осени, тогда в периоды появления и активности клещей риск заболеть будет минимальным.
Препарат Энцепур славится своей быстрой защитой от заболевания, но важно помнить о том, что клещи могут быть носителями и других не менее опасных болезней. Вакцина Энцепур может защитить человека от опасной болезни, а именно от клещевого энцефалита. Прививание, с помощью препарата показывает хороший результат и эффективное действие. Схем вакцинации есть две: плановая и экстренная.
Энцепур, в отличие от аналогичных средств быстро формирует защитный иммунитет, а сама прививка действует достаточно длительное время. Положительным также является то, что прививку можно делать детям от 1 годика и защитить их организм от тяжелого заболевания. Прежде чем проводить вакцинацию, стоит проконсультироваться с лечащим врачом.
Заболевание клещевой энцефалит очень опасно как для детей, так и для взрослых. Кроме того, оно довольно распространено на территории России. Это обусловлено нашими климатическими условиями, которые являются благоприятными для размножения вируса. Встретить клещей-переносчиков энцефалита можно в любом регионе, кроме крайнего севера, в зависимости от сезона. Значительная часть укушенных и заражённых составляют дети.
Умирают 1–2% заболевших, до 20% получают необратимые неврологические осложнения. В эндемичных районах необходима плановая вакцинация от клещевого энцефалита. А если нужна быстрая защита, требуется экстренная вакцинация. В России зарегистрировано несколько таких вакцин. «Энцепур» - одна из них. Рассмотрим подробнее, как она действует, когда и в каких случаях применяется.
Что за вакцина «Энцепур»
«Энцепур» (Encepur) - это вакцина, создающая специфический иммунитет от клещевого энцефалита. Зарегистрированы две разновидности этой прививки: взрослая и детская. Разница состоит только в дозировке. Взрослый «Энцепур» был зарегистрирован в России в 1999 году. Следом за ним в 2004 году на российском рынке появился и детский вариант.
В «Энцепур» содержатся только антигены Сибирского и Дальневосточного подтипов вируса энцефалита. Вакцина является инактивированной. В детском «Энцепур» 0,75 мкг антигенов, во взрослом - 1,5 мкг. Чем ниже доза вводимых антигенов, тем меньше вероятность появления побочных реакций.
В прививке от клещевого энцефалита «Энцепур» отсутствуют полижелин и человеческий альбумин, которые иногда добавляют в другие вакцины в качестве стабилизатора. Поэтому аллергенность вакцины ниже, чем у некоторых аналогов. Кроме того, исключается риск заражения опасными инфекциями (СПИД, гепатит и т. д.). Этот препарат отвечает всем требованиям ВОЗ.
Вакцина «Энцепур» против клещевого энцефалита клинически изучалась и имеет исследования, которые проводились и в России. Изучалась эффективность препарата по отношению к разновидностям вируса в Приморском крае. Есть подтверждение высокой эффективности вакцины против него. Она приближается к 100%.
Исследовалась и безопасность вакцины. За 14 лет не было ни единого случая заболевания поствакцинальным энцефалитом вызванного «Энцепур».
Производителем «Энцепур» является немецкая компания «Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG».
Эта прививка показана:
- взрослым и детям, живущим в эндемичных (с высоким риском заражения) по клещевому энцефалиту районах;
- детям и взрослым, временно приезжающим в эндемичные районы.
Инструкция и схемы иммунизации «Энцепур»
Прививка «Энцепур» от клещевого энцефалита ставится по двум схемам вакцинации: введение для экстренной или плановой профилактики.
Когда нужно ставить прививки «Энцепур» от клещевого энцефалита? Плановая иммунизация проводится с помощью трёхкратного введения вакцины.
- Первая прививка вводится в стандартной дозе. Иммунитет после неё возникает у 50% привитых через 2 недели.
- Вторая ставится через 1–3 месяца, но инструкция к препарату позволяет делать её и раньше, спустя 14 дней. Иммунитет после второй вакцины через 2 недели возникает уже у 98% вакцинированных.
- Третья прививка - последняя. Она ставится через 9–12 месяцев после второй. Количество привитых, имеющих полноценный иммунитет составляет 99%.
Для кого подходит эта схема? Её лучше придерживаться всем, кто проживает в районах, эндемичных по заболеванию, для того чтобы наверняка исключить заражение. После любого этапа вакцинации по этой схеме иммунитет развивается только на 42 день.
Срок действия прививки «Энцепур» от клещевого энцефалита - около трёх лет.
Когда прививаться в случае если нужна быстрая защита? Если планируется посещение леса в эндемичной зоне, а время на плановую вакцинацию уже упущено, то требуется более быстрое нарастание количества защитных агентов. Для этого разработана схема экстренной защиты. В этом случае прививки также делаются троекратно, разница состоит лишь в том, когда их вводят.
При таком графике вакцинации после второго введения иммунитет обнаруживается у 90% привитых, после третьей - у 99%. Необходимое количество антител появляется на 21 сутки от начала вакцинации.
Количество защитных тел сохраняется до 18 месяцев.
Ревакцинация проводится однократным введением одно дозы препарата в зависимости от того по какой схеме проходил первичный курс. Также она зависит от возраста человека. После планового прививания ревакцинация проводится:
- у лиц от 12 до 49 лет через 3 года, потом каждые 5 лет;
- людям после 49 лет каждые 3 года.
После экстренной профилактики:
- у лиц от 12 до 49 лет - через один, максимум полтора года, потом каждые 5 лет;
- людям старше 49 лет - также через один, максимум полтора года, потом каждые 3 года.
Такие схемы предусмотрены инструкцией ко взрослому «Энцепур».
Прививание детей
Когда прививать ребёнка? Инструкция к детскому «Энцепур» разрешает прививаться планово детям с 1 года.
Схема вакцинации следующая:
Если требуется вакцинация ребёнку возрастом до года, то при необходимости это можно делать.
Куда ставят прививку от клещевого энцефалита «Энцепур»? Она вводится в мышцу, лучше всего подойдёт дельтовидная.
Противопоказания и побочные действия
Существуют противопоказания для прививки от клещевого энцефалита «Энцепур». Вакцина временно противопоказана тем, кто имеет простудные заболевания или другие болезни в острой фазе. Вакцинацию откладывают на месяц после выздоровления.
К абсолютным противопоказаниям относятся:
- тяжёлая аллергическая реакция на предыдущие введения;
- аллергия на куриное яйцо;
- тяжёлые побочные реакции при первых введениях.
Беременным вакцина «Энцепур» не противопоказана. Но её действие у этой группы пациентов не изучалось. Поэтому лучше оценить все плюсы и минусы и делать только в случае, если это крайне необходимо.
За счёт отсутствия некоторых белков прививка переносится хорошо. Какие осложнения могут возникнуть после прививки «Энцепур»?
- Местные проявления: покраснение, инфильтрат - проходят самостоятельно через некоторое время.
- Общее недомогание, потливость, подъем температуры - могут появиться у 1–10% привитых, исчезают в течение 3 суток.
- Тошнота, реже рвота. Совсем редко встречается диарея.
- Головная боль возникает часто. А вот онемение конечностей встречается очень редко.
- Аллергические реакции от зуда и сыпи до отёка Квинке и анафилактического шока.
- Редко, но бывают боли в суставах, мышцах, увеличение лимфоузлов.
- В клинической практике в единичных случаях были зарегистрированы восходящие параличи после введения «Энцепур». Поэтому лицам, имеющим поражение мозга, вакцинация проводится очень осторожно.
«Энцепур» хорошо взаимодействует с другими лекарственными веществами. Но вводить их в одном шприце нельзя. Можно делать в разные конечности.
Прививку не проводят после того, когда клещ уже укусил. Если до этого был введён иммуноглобулин, то «Энцепур» откладывают не меньше, чем на 2 недели. Антигены в составе прививки могут связать иммуноглобулины и уменьшить их концентрацию в крови, а следовательно - снизить эффективность.
Вакцины-аналоги «Энцепур»
«Энцепур» имеет аналоги:
- российский «Энцевир»;
- вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная (Россия);
- российский «Клещ-Э-Вак»;
- австрийский «ФСМЕ-Иммун Инжект» (взрослый);
- австрийский «ФСМЕ-Иммун Джуниор» (детский).
Импортные препараты отличаются от российских степенью очистки и безопасностью. У них меньше противопоказаний и побочных эффектов.
Когда ставить прививки от клещевого энцефалита
«Энцепур» имеет самые короткие сроки развития экстренной защиты. Они составляют всего 21 день. От клеща нужно защищаться, даже если проведена полная иммунизация этой вакциной. Ведь «Энцепур» защищает только от своего вируса, а есть и множество других болезней, переносчиком которых является клещ.
Вакцинацию «Энцепур» лучше всего начинать осенью.
Подведём итоги. «Энцепур» даёт защиту от опасного заболевания клещевой энцефалит. Эта импортная прививка формирует иммунитет практически у всех вакцинированных после полной иммунизации. Существует две схемы вакцинации, которые отличаются сроками. Плановые прививки сформируют иммунитет на 42 день, а экстренная иммунизация - спустя 21 день. Быстрое формирование защиты показано тем, кто не успел привиться планово. «Энцепур» быстрее своих аналогов формирует экстренный иммунитет. Прививка действует от 3 до 5 лет. Прививку не ставят если клещ уже укусил. Она имеет мало противопоказаний и хорошо переносится. Детский «Энцепур» можно делать с возраста 1 год.
Вакцина против клещевого энцефалита.
Препарат: ЭНЦЕПУР ДЕТСКИЙ
Активное вещество: vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturale)
Код АТХ: J07BB02
КФГ: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Рег. номер: П №015312/01
Дата регистрации: 28.11.07
Владелец рег. удост.: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Суспензия для в/м введения непрозрачная, беловатая.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), формальдегид, сахароза, соли, вода д/и, следовые количества антибиотиков (неомицина, хлортетрациклина и гентамицина).
0.25 мл - шприцы стеклянные с иглами (1) - блистеры.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются почти у всех вакцинированных (97-98% привитых) через 14 дней после полного курса первичной иммунизации.
Вакцинация обычно проводится в холодный период года до начала активности клещей. При необходимости проведения вакцинации в летний период года рекомендуется использовать схему В (экстренная вакцинация), чтобы достичь защитного уровня антител в течение 1 мес.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
ПОКАЗАНИЯ
Активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте с 12 мес до 11 лет.
С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.
Вакцинации подлежат дети, постоянно проживающие или временно находящиеся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А. Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
У лиц с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную вакцинацию.
Ревакцинация
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится однократно в дозе 0.25 мл через 1 год после третьей прививки (схема А), а для привитых по быстрой (экстренной) схеме (схеме В) первая ревакцинация проводится через 12 мес.
Последующие отдаленные ревакцинации проводятся через каждые 3 года однократно.
Правила введения
Непосредственно перед введением вакцину в шприце необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в дельтовидную мышцу, или в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы.
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в.
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
Вакцина должна быть использована немедленно после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции. В связи с этим прививаемый ребенок должен находиться в течение 30 мин после прививки под медицинским наблюдением.
Местные реакции: в месте инъекции могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, очень редко в сочетании с небольшим увеличением региональных лимфатических узлов.
В единичных случаях может развиваться гранулема, в исключительных случаях - серома (уплотнение ткани с пузырьком, наполненным серозной жидкостью). Продолжительность реакции - не более 3-5 сут.
Общие реакции: в течение первых 2 суток (особенно после первой прививки) могут отмечаться (у менее 15% привитых) гриппоподобные симптомы (общее недомогание, повышение температуры более 38°С, головная боль, боль в мышцах и суставах, очень редко - тошнота, рвота). Как правило, эти симптомы исчезают в течение 72 ч и редко наблюдаются после последующих прививок. Возможны сосудистые реакции (иногда сопровождающиеся скоротечными неспецифическими нарушениями зрения), потливость, озноб, утомляемость.
Аллергические реакции: очень редко - генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия, диарея.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях развивались заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).
Статистические данные не указывают на рост частоты первичных проявлений или случаи возникновения аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза) после вакцинации. Однако в единичных случаях нельзя полностью исключить возможность того, что вакцинация может спровоцировать заболевание у пациентов с соответствующей генетической предрасположенностью. Согласно современным научным знаниям, вакцинация не является причиной аутоиммунных заболеваний.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Для вакцинации
Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
Наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Для ревакцинации (дополнительно)
Выраженные реакции после предшествующей вакцинации (температура более 40°С, в месте введения вакцины - отек и гиперемия более 8 см в диаметре).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:
Судороги в семейном анамнезе;
Фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);
Хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания, непрогрессирующие поражения ЦНС (посттравматические);
Экзема и другие кожные заболевания, локализованные поражения кожи;
Врожденные или приобретенные иммунодефициты;
На фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды.
В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке вакцины Энцепур детский не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур детский и других вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной или сомнительной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита рекомендуется не менее чем 4-х недельный интервал до введения вакцины Энцепур детский, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Не использовать вакцину после замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 24 мес. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
