Фармдействие. Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами; оказывает местноанестезирующее действие. Эпинефрин, вызывая сужение сосудов в месте введения, затрудняет его всасывание и удлиняет действие. Время наступления эффекта - 0,5–3 мин, длительность действия - 45 мин.
Показания. Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).
Противопоказания. Гиперчувствительность, B12-дефицитная анемия, метгемоглобинемия, пароксизмальная желудочковая тахикардия, мерцательная тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипоксия, непереносимость сульфогрупп (особенно при бронхиальной астме).
С осторожностью. Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, бронхиальная астма, сахарный диабет, гипертиреоз, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены). При проведении парацеребральной блокады - преэклампсия, кровотечения в последнем триместре, амнионит.
Дозирование. Инфильтрационная анестезия: тонзиллэктомия (на каждую миндалину) - 5–10 мл; вправление переломов - 5–20 мл; шов промежности - 5–15 мл.
Проводниковая анестезия: анестезия по Оберсту - 2–4 мл, ретробульбарная - 1–2 мл, межреберная - 2–4 мл (на каждый сегмент), паравертебральная - 5–10 мл, перидуральная (эпидуральная) - 10–30 мл, сакральная - 10–30 мл, блокада тройничного нерва - 1–5 мл, блокада звездчатого узла - 5–10 мл, блокада брахиального сплетения - 10–30 мл (надключичный или подмышечный доступ), блокада наружных половых органов - 7–10 мл (на каждую сторону), парацервикальная блокада - 6–10 мл (на каждую сторону).
При неосложненном удалении зубов верхней челюсти в невоспалительной стадии вводят под слизистую оболочку в области переходной складки - вестибулярное депо 1,7 мл на зуб, при необходимости - дополнительно 1–1,7 мл; небный разрез или шов - небное депо 0,1 мл.
При удалении премоляров нижней челюсти (5–5) в неосложненной стадии инфильтрационная анестезия дает эффект проводникового обезболивания.
При препарации полостей и обточке зубов для коронок, за исключением моляров нижней челюсти, - вестибулярная инъекция 0,5–1,7 мл на зуб. Максимальная доза - 7 мг/кг.
Побочное действие. Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органа чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия.
Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия.
Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.
Передозировка. Симптомы: головокружение, двигательное возбуждение, потеря сознания, снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: при появлении первых признаков передозировки во время инъекции необходимо прекратить введение препарата, придать больному горизонтальное положение, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей, контролировать ЧСС и АД.
При диспноэ, апноэ - кислород, эндотрахеальная интубация, ИВЛ (центральные аналептики противопоказаны); при судорогах - в/в медленно барбитураты короткого действия с одновременной подачей кислорода и контролем гемодинамики; при тяжелых нарушениях кровообращения и шоке - в/в инфузия растворов электролитов и плазмозаменителей, ГКС, альбумина; при сосудистом коллапсе и возрастающей брадикардии - в/в медленно эпинефрин 0,1 мг, далее в/в капельно под контролем ЧСС и АД; при выраженной тахикардии и тахиаритмии - в/в бета-адреноблокаторы (селективные); при повышении АД - периферические вазодилататоры. Оксигенотерапия и контроль за состоянием кровообращением необходимы во всех случаях.
Взаимодействие. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО усиливают гипертензивное действие.
Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудосуживающие ЛС.
Неселективные бета-адреноблокаторы увеличивают риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Особые указания. Не вводить в/в! Во избежание внутрисосудистой инъекции необходимо проводить тест на аспирацию. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Нельзя производить инъекцию в воспаленную область.
Прием пищи возможен только после восстановления чувствительности. Для предотвращения инфекции (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо при каждом заборе раствора из флаконов или ампул всегда использовать новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для др. пациентов (опасность гепатита). Нельзя использовать поврежденный картридж.
На этикетке флакона многоразового использования нужно отмечать время первого забора раствора. Вскрытые флаконы должны храниться соответственно инструкции и использоваться в течение 2 дней.
Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке.
Возможность допуска пациента к управлению транспортными ЛС или к занятию деятельностью, требующей высокой психической и двигательной реакции, определяется врачом.
1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 40 мг и адреналина гидрохлорида 6 или 12 мг (ультракаин Д-С форте), а также метабисульфита натрия 0,5 мг; в карпулах по 1,7 мл, в упаковке 100 шт. или в ампулах по 2 мл, в упаковке 10 шт.
Фармакологическое действие
Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.
Фармакокинетика
Обладает высокой диффузионной способностью при подслизистом введении в полости рта. Связывание с белками составляет 95%. T1/2 - 25,3 мин. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.
Клиническая фармакология
Действие начинается быстро - через 1-3 мин. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 мин (Ультракаин Д-С) и не менее 75 мин (Ультракаин Д-С форте). Заживление ран протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его влияние на сердечно-сосудистую систему выражено мало (почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС). Обладает низкой токсичностью.
Показания к применению Ультракаин дс форте
Проведение инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии при следующих операциях и манипуляциях:операции на слизистых оболочках или кости,требующие более выраженного эффекта ишемии; операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы);удаление сломанного зуба (остеотомия);удаление зуба, пораженного апикальным парадонтитом;операция Колдуэлла-Люка;чрескожный остеосинтез;кистэктомия;муко-гингивальные операции;резекция верхушки корня зуба;препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов.
Противопоказания к применению Ультракаин дс форте
Повышенная чувствительность к артикаину, адреналину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата; тахиаритмия (в т.ч. пароксизмальная тахикардия); закрытоугольная глаукома; одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.
Ультракаин дс форте Применение при беременности и детям
При необходимости проведения инфильтрационной и проводниковой анестезии в ходе стоматологических операций при беременности предпочтение следует отдавать ультракаину Д-С, в связи с более низким содержанием адреналина в его составе. При необходимости применения препарата в период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.Детям до 4 лет противопоказан.
Ультракаин дс форте Побочные действия
Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.Со стороны органа зрения:редко - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся снижением АД, тахикардией или брадикардией.Аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности; редко - анафилактический шок. Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции. Прочие: часто - головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата адреналина. Другие побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких - 1:200 000 (0.5 мг/100 мл) и 1:100 000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина.В отдельных случаях случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения,иногда прогрессирующих до тканевого некроза.Повреждения лицевого нерва вплоть до развития паралича лицевого нерва возникают только при нарушении техники инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Гипертензивный эффект адреналина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.
Дозировка Ультракаин дс форте
Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить до 7 мг артикаина на 1 кг массы тела. Доза до 500 мг (то есть 12.5 мл инъекционного раствора) хорошо переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения. Для ее выполнения наиболее подходящим является шприц "юниджект К". Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Передозировка
При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) срочно прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение; необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия (под контролем показателей гемодинамики и дыхания, подачей кислорода и одновременной в/в инфузией жидкости). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл; медленно, под контролем пульса и АД); не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов (но не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у больных, страдающих артериальной гипертонией, следует применять периферические вазодилататоры.
Меры предосторожности
Нельзя вводить в/в, инъецировать в область воспаления. У больных с дефицитом холинэстеразы следует применять только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярных расстройствах с наличием паралича в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, гипертиреозе, выраженном беспокойстве целесообразно применение препарата, содержащего меньшее количество адреналина. Не рекомендуется комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.
Информация действительна на 2011 год и предоставляется только в справочных целях. Пожалуйста, обращайтесь к врачу для выбора схемы лечения и обязательно предварительно ознакомьтесь с инструкцией к препарату.
Латинское название: ULTRACAIN D-S FORTE
Владелец регистрационного удостоверения: зарегистрировано и произведено SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH (Германия)
Фото препарата "УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ" носит ознакомительный характер. Производитель не уведомляет нас о смене дизайна упаковки.
Инструкция по применению препарата УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ (ULTRACAIN D-S FORTE)
УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ - форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1.7 мл - картриджи бесцветного стекла (10) - блоки из гофрированного картона (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода д/и.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии.
Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата.
Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.
Фармакокинетика
Всасывание
После подслизистого введения 2 мл препарата Т mах артикаина в плазме крови составляет 10-15 мин, а среднее значение в плазме крови С mаx артикаина составляет приблизительно 400 мкг/л, Т mах артикаиновой кислоты составляет 45 мин, а среднее значение С mах артикаиновой кислоты составляет 2000 мкг/л. У детей были получены сопоставимые фармакокинетические данные. Различия между плазменными концентрациями артикаина и артикаиновой кислоты отражают быстрый гидролиз артикаина в тканях и крови, так что введенный артикаин поступает в системный кровоток в основном в виде неактивного метаболита.
Распределение
После подслизистого введения концентрации артикаина в крови в области зубных альвеол в тысячи раз превышает концентрации артикаина в системном кровотоке. Выявлена обратная связь между временем после инъекции и концентрацией артикаина в альвеоле зуба.
Связывание артикаина с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм
Все местноанестезирующие средства амидного типа метаболизируются в микросомах печени. Кроме этого артикаин в тканях и крови еще инактивируется неспецифическими плазменными эстеразами путем гидролиза в карбоксильной группе. Т.к. гидролиз происходит очень быстро и начинается сразу после введения, около 90% артикаина инактивируется этим способом. Образующийся в результате главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью, и у него не выявлено системной токсичности.
Выведение
После подслизистого введения выведение артикаина происходит экспоненциально с T 1/2 приблизительно 25 мин. Артикаин выводится главным образом почками в виде артикаиновой кислоты (64.2±14.4%), глюкуронида артикаиновой кислоты (13.4±5%) и неизмененного артикаина (1.45±0.77%).
После инъекций препарата в слизистую полости рта общий клиренс артикаина составляет 235±27 л/ч.
Дозировки препарата УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ
Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани.
Препарат нельзя вводить в/в.
Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин Д-С (Ультракаин Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны - по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.
Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию.
В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
При хирургических вмешательствах доза препарата Ультракаин Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства устанавливается индивидуально.
При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций).
У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии.
Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу.
Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.
Взаимодействия, которые следует принимать во внимание
Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин Д-С форте ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо.
Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания.
При проведении инъекций препарата Ультракаин Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.
Ультракаин Д-С форте увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов.
Ультракаин Д-С форте проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении.
Ультракаин Д-С форте вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств.
Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь.
Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин Д-С форте.
При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности.
Применение УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ при беременности
Артикаин проникает через плацентарный барьер.
Ввиду недостаточности клинических данных решение о назначении препарата стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости применения артикаина при беременности предпочтительно использовать препараты, не содержащие эпинефрин (Ультракаин Д) или с меньшей концентрацией эпинефрина (Ультракаин Д-С).
В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (отсутствие клинического опыта).
УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ - побочные действия
Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства.
Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.
Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД.
Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.
Условия и сроки хранения препарата УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ
Список Б.
Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 36 месяцев.
Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 30 месяцев.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Показания к использованию УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ
Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии:
— операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
— удаление сломанного зуба (остеотомия);
— удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
— продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку);
— чрескожный остеосинтез;
— эксцизия кист;
— вмешательства на слизистой оболочке десны;
— резекция верхушки корня зуба;
— обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.
Особые указания при приеме УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ
Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест.
Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани.
Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов.
Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин Д, не содержащего эпинефрин.
Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Местная анестезия препаратом Ультракаин Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.
Условия отпуска из аптек
Препарат УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ отпускается по рецепту.
1 мл раствора для инъекций содержит артикаина гидрохлорида 40 мг и адреналина гидрохлорида 6 или 12 мг (ультракаин Д-С форте), а также метабисульфита натрия 0,5 мг; в карпулах по 1,7 мл, в упаковке 100 шт. или в ампулах по 2 мл, в упаковке 10 шт.Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие - местноанестезирующее.
Блокирует деполяризацию мембраны нервного окончания и препятствует восприятию раздражения и проведению нервного импульса.
Фармакокинетика
Обладает высокой диффузионной возможностью при подслизистом введении в полости рта. Связывание с белками составляет 95%. T1/2 — 25,3 мин. В минимальной степени проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.Клиническая фармакология
Воздействие начинается быстро — через 1-3 мин. Длительность анестезии составляет не менее 45 мин (Ультракаин Д-С) и не менее 75 мин (Ультракаин Д-С форте). Заживление ран проходит без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания адреналина в препарате его воздействие на сердечно-сосудистую систему выражено мало (почти не отмечается повышения АД и увеличения ЧСС). Обладает низкой токсичностью.Показания препарата Ультракаин® Д-С форте
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии при проведении следующих манипуляций: неосложненное удаление одного или нескольких зубов, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку (Ультракаин Д-С); операции на слизистых оболочках или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии, операции на пульпе зуба (ампутация и экстирпация пульпы), удаление сломанного зуба (остеотомия), удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом, операция Колдуэлла-Люка, чрескожный остеосинтез, кистэктомия, мукогингивальные операции, резекция верхушки корня зуба, препарирование кариозных полостей и зубов под коронку у пациентов с повышенной чувствительностью зубов (Ультракаин Д-С форте).Противопоказания
Гиперчувствительность, пароксизмальная тахикардия и др. тахиаритмии, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма (у заболевших с повышенной чувствительностью к сульфиту).Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо. В период беременности предпочтение надлежит отдавать Ультракаину Д-С.Побочные действия
Нарушение сознания (вплоть до потери), остановка дыхания, мышечный тремор, судороги, тошнота, рвота, падение или повышение АД, тахикардия или брадикардия, аритмия; помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия; головные боли, аллергические реакции (покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности, включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания); все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока; местные реакции — отек или воспаление в месте инъекции, в отдельных случаях — случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующих до тканевого некроза. Побочные явления, обусловленные действием адреналина (тахикардия, аритмия, повышение АД), проявляются крайне редко при низких — 1:200000 (0,5 мг/100 мл) и 1:100000 (1 мг/100 мл) концентрациях адреналина. Повреждения нерва (вплоть до развития паралича лицевого нерва) появляются только при нарушении техники инъекции.Взаимодействие
Гипертензивный результат адреналина усиливается трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Повышается риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии на фоне неселективных бета-адреноблокаторов.Способ применения и дозы
Дозу лекарства устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства. При неосложненном удалении зубов верхней челюсти (отсутствие воспаления) проводят инфильтрационную анестезию Ультракаином в дозе 1,7 мл (на каждый зуб); в отдельных случаях может потребоваться дополнительное введение от 1 до 1,7 мл лекарства для достижения полной анестезии. В большинстве случаев нет необходимости проводить анестезию небным доступом; для анестезии на небных разрезах и наложении швов с целью создания небного депо нужно около 0,1 мл анестетика на укол. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций зачастую удается ограничить. В случае удаления премоляров нижней челюсти (при отсутствии воспаления) возможно обойтись без мандибулярной анестезии (инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб, в основном, достаточна; при необходимости вероятно дополнительное введение 1-1,7 мл анестетика, а при отсутствии эффекта — блокада нижнечелюстного нерва). Для подготовки полости или препарирования под коронку любого зуба (за исключением нижних моляров) вводят в дозе от 0,5 до 1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым возможно вводить до 7 мг/кг массы тела. Дозировка до 500 мг (12,5 мл инъекционного раствора) нормально переносится при проведении перед инъекцией аспирационной пробы с целью исключения возможности внутрисосудистого введения (для ее выполнения наиболее подходящим считается шприц «Юниджет K» для карпул).Передозировка
При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) немедленно прекратить инъекцию и поместить пациента в горизонтальное положение; нужен тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, АД) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, надо подготовить все необходимое для в/в инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания надлежит дать кислород, провести искусственное дыхание («рот в нос») и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Использование аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано в/в введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия (под контролем показателей гемодинамики и дыхания, подачей кислорода и одновременной в/в инфузией жидкости). При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию лекарства надлежит прекратить, обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и в/в инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, в/в ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести в/в 25-100 мкг адреналина (0,25-1 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл; медленно, под контролем пульса и АД); не надлежит вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора) за 1 раз. Тяжелые формы тахиаритмии и тахикардии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов (однако не неселективных бета-адреноблокаторов). При повышении АД у заболевших, страдающих артериальной гипертонией, надлежит использовать периферические вазодилататоры.Меры предосторожности
Запрещено вводить в/в, инъецировать в область воспаления. У заболевших с дефицитом холинэстеразы надлежит использовать только по неотложным показаниям. При заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушение ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярных расстройствах с наличием паралича в анамнезе, хроническом бронхите, эмфиземе, сахарном диабете, гипертиреозе, выраженном беспокойстве целесообразно использование лекарства, содержащего меньшее количество адреналина. Не предлогается комбинировать с неселективными бета-адреноблокаторами.Особые указания
Надлежит индивидуально решать вопрос о допуске пациента к управлению транспортным средством или работе с механизмами.Условия хранения препарата Ультракаин® Д-С форте
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ультракаин® Д-С форте
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Наверное, мало найдется таких людей, которые бы с радостью или по крайней мере без страха посещали стоматолога. Эта неприятная процедура лечения, которая часто может сопровождаться болью, заставляет нас все дальше откладывать визит в поликлинику. Но в настоящее время есть большие возможности сделать процесс лечения и удаления зубов вполне безболезненным. Для этого существует масса лекарственных препаратов, которые отлично обезболивают, врач может делать у вас в ротовой полости все, что угодно, а вы даже не почувствуете. Одним из таких препаратов является «Ультракаин ДС форте». Попробуем разобраться в его лечебном воздействии, в особенностях использования и противопоказаниях.
Фармакологическое воздействие на организм
Данное лекарственное средство относится к группе местных анестетиков, которые широко используются в стоматологической практике. Препарат отличается практически мгновенным действием, после введения проходит всего несколько минут до начала анестезии. Длительность обезболивающего периода составляет более часа, смотря какая дозировка вводилась.
«Ультракаин ДС форте» отлично переносится большинством пациентов, период полувыведения составляет всего 25 минут, а осуществляется этот процесс в большей части почками. Лекарство имеет очень низкую токсичность, что позволяет применять его повторно.
Местноанестезирующие свойства препарата способствуют потере чувствительности в месте инъекции или в ее районе за счет снижения интенсивности проведения нервных импульсов.
После введения всего 2 мл препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15-20 минут. Но замечено, что концентрация в области введения в тысячи раз превышает таковую в кровотоке.
Форма препарата и его состав
«Ультракаин ДС форте» выпускается в виде растворов для инъекций. 1 мл препарата содержит в своем составе:
- Основные действующие вещества — 40 мг артикаина гидрохлорида и эпинефрина гидрохлорид, его концентрация может отличаться.
- В качестве дополнительных компонентов включены: хлорид натрия, натрия метабисульфит,
Выпускается препарат в ампулах и представляет собой раствор без цвета, полностью прозрачный.
Данный препарат выпускается также в разных формах, которые отличаются концентрацией действующего вещества:
- "Ультракаин ДС форте" 1:100000 концентрация эпинефрина.
- Концентрация может составлять 1:200000.
- Есть форма препарата совсем без эпинефрина.
Производители расфасовывают препарат в специальные карпулы по 1,7 мл, которые вставляются в а затем прикручивается игла для введения лекарства. Так вводится «Ультракаин», цена 1 ампулы которого совсем небольшая - составляет 40-50 рублей, поэтому практически каждый пациент перед посещением стоматолога может позволить себе купить такой препарат. Его применение позволит безболезненно вырвать или вылечить зуб.
Показания к применению лекарства «Ультракаин»
Состав лекарства позволяет довольно широко использовать его в стоматологии в осуществлении инфильтрационной и проводниковой анестезии. Применяется этот препарат даже у пациентов, имеющих Показано введение «Ультракаина ДС форте» в следующих случаях:
- Если осуществляется хирургическое вмешательство на слизистой ротовой полости.
- Необходимо удаление или экстирпация зуба.
- Удаление зубов, которые поражены пародонтозом.
- Если предстоит длительное вмешательство хирурга при удалении кист, обтачивании зубов перед протезированием.
Дозировка лекарства в каждом случае определяется индивидуально.
Дозировка и способы применения
Если вы решили купить перед походом к стоматологу «Ультракаин», инструкция по применению гласит, что вводить его можно только в том случае, если в тканях отсутствует воспалительный процесс. Также противопоказано введение внутривенное.
Если предстоит удалять зуб, неосложненный воспалительными процессами и другими осложнениями, то достаточно ввести 1,7 мл препарата в подслизистую, бывают случаи, когда может потребоваться введение дополнительного количества лекарства. В таких ситуациях можно избежать болезненной небной инъекции.
Если зубы, которые предстоит удалять, расположены рядом, то можно количество уколов не увеличивать, препарат «Ультракаин ДС форте» подействует и хорошо обезболит.
Если предстоит делать разрез и накладывать швы в области неба, то для создания небного депо достаточно по 0,1 мл лекарства на один укол.
При удалении нижних зубов, которые без воспалительных процессов, достаточно будет инъекцией 1,7 мл на один зуб. Если после укола не достигается желаемый эффект обезболивания, то можно сделать дополнительную инъекцию в подслизистую область. Бывают ситуации, когда и такой подход не приводит к надежной анестезии, тогда придется проводить проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.
Если осуществляется хирургическое вмешательство и требуется анестезия, «Ультракаин» дозируется в зависимости от тяжести патологии и предполагаемой продолжительности операции.
Если лечение или удаление зубов осуществляется у взрослых пациентов, то действующее вещество препарата можно вводить до 7 мг на один килограмм веса. Дозировка для детей подбирается в каждом случае индивидуально, с учетом веса и возраста маленького пациента. Но надо учитывать, что количество действующего вещества не должно превышать 5 мг на килограмм массы ребенка.
При лечении пожилых пациентов дозировку желательно также брать минимальную, но необходимую для достижения желаемого эффекта.
Некоторые нюансы использования «Ультракаина»
В использовании любых препаратов всегда есть особые правила и тонкости, не исключение и «Ультракаин». Вот некоторые правила, которые надо соблюдать при использовании данного лекарственного средства:
- Чтобы не допустить внутрисосудистой инъекции, необходимо провести тест на аспирацию.
- Давление при уколе должно соответствовать чувствительности ткани.
- Чтобы не допустить развития инфекционных заболеваний, пациент должен контролировать, чтобы врач при каждом заборе раствора из флакона использовал новую иглу и шприц. Если картридж уже открыт, то его нельзя применять для следующего пациента.
- Также недопустимо использовать для введения препарата поврежденный картридж.
- Если использовать специальные подставки для шприцев, то можно обезопасить себя от повреждения стекла и сделать их функционирование безупречным.
Если придерживаться этих простых правил, то анестезия с применением этого препарат пройдет замечательно.
Применение «Ультракаина» у некоторых групп пациентов
Любая анестезия, даже если это простой укол «Ультракаина», требует соблюдения особой осторожности у некоторых категорий пациентов, а также в определенных ситуациях:
- Если пациент страдает заболеваниями сердца и сосудов, имеются нарушения сердечного ритма, в анамнезе был инсульт, имеется артериальная гипертензия, то желательно использовать препарат с минимальным содержанием действующего вещества или совсем без него.
- То же самое касается больных, у которых сахарный диабет, гипертиреоз, эмфизема или бронхит.
- После посещения стоматолога принимать пищу можно только после того, как полностью прекратится действие анестезии.
- Особого влияния на способность управлять автомобилем у препарата не выявлено, но, если пациенту вводилась большая доза, то лучше воздержаться от этого до полного восстановления чувствительности.
- С большой осторожностью применять препарат надо пациентам со стенокардией и
- При нарушении мозгового кровообращения также надо строго соблюдать дозировку.
- Нарушения свертываемости крови требуют осторожности.
- Тяжелые поражения почек и печени - веская причина для отказа от использования «Ультракаина».
Использование «Ультракаина» 1:200000
Данный препарат имеет концентрацию действующего вещества меньше, поэтому его чаще всего применяют для лечения беременных женщин или кормящих матерей.
Хорошо подходит такая концентрация для пациентов с проблемами в работе сердечнососудистой системы. Но есть и ограничения:
- С большой осторожностью применять у пациентов, имеющих бронхиальную астму.
- Если есть патология щитовидной железы, то использовать такой «Ультракаин» (уколы) запрещено.
«Ультракаин» без эпинефрина
Учитывая, что в такой форме препарата практически отсутствуют все консерванты, это наиболее подходящий вариант для пациентов, у которых велик риск аллергических проявлений. Он также подходит для больных бронхиальной астмой и имеющих заболевания щитовидной железы.
Подходит препарат и для сердечников, но надо иметь в виду, что время действия такой формы гораздо меньше.
Нежелательные проявления после применения «Ультракаина»
Если использовать «Ультракаин», инструкция по применению в стоматологии должна строго соблюдаться, в противном случае возможны побочные явления:
- Дыхательные расстройства, которые могут закончиться даже остановкой дыхания.
- Появление судорог.
- Зрительные расстройства.
- Если вы решили использовать «Ультракаин», инструкция по применению предупреждает, что неумелая инъекция может закончиться повреждением лицевого нерва.
- После инъекции может появиться головная боль.
- Тошнота и рвота.
- Артериальная гипотензия развивается.
- Брадикардия.
- У некоторых может, наоборот, вызвать повышение давления.
- Аллергические проявления.
- В месте укола отечность.
- Отек верхней и нижней губы, щек и даже голосовых связок.
Если после посещения стоматолога вы обнаружите эти проявления, то срочно надо обратиться к врачу.
Кому не разрешен прием «Ультракаина»
Несмотря на то, что пациенты после инъекций препарата «Ультракаин ДС форте» отзывы оставляют чаще всего положительные, имеются патологии и состояния, при которых его применение не желательно:
- Повышенная чувствительность к составляющим лекарства.
- Брадикардия.
- Атриовентрикулярная блокада 2-3 степени.
- Сердечная недостаточность.
- Анемия.
- Гипоксия.
- Закрытоугольная глаукома.
- «Ультракаин» противопоказания к применению имеет и в детском возрасте до 4-х лет.
Во время посещения стоматолога обязательно надо сообщать врачу об имеющихся у вас хронических заболеваниях.
Последствия передозировки
Многие перед посещением стоматолога покупают « Ультракаин», цена 1 ампулы небольшая, поэтому некоторые на всякий случай приобретают парочку, без страха садятся в стоматологическое кресло и просят доктора уколоть двойную дозу. Но необходимо знать, что возможны осложнения при несоблюдении дозировки. Вот некоторые симптомы повышенного количества препарата:
- Головокружение.
- Ступор.
- Нарушение дыхания.
- Генерализованные судороги.
- Резкое понижение артериального давления.
- Коллапс.
- Брадикардия.
- Тахикардия.
При появлении любых из этих признаков необходимо прекратить введение препарата и срочно принять меры.
Совместимость «Ультракаина» с другими препаратами
Если вы посещаете стоматолога и рассчитываете на инъекцию «Ультракаина», то необходимо сообщить врачу о том, какие лекарства на данный момент принимаете. Не допускается сочетание лекарственного средства со следующими медикаментами:
- С кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, «Пропранололом».
- С антидепрессантами.
- С препаратами, которые угнетающе воздействуют на нервную ситему.
- Недопустимо сочетать «Ультракаин» с «Аспирином» и «Гепарином» - возможно кровотечение в месте укола.
- Если использовать препарат вместе с миорелаксантами, то их действие усиливается.
- Нельзя дополнительно использовать средства для ингаляционного наркоза, повышается риск развития нарушений сердечного ритма.
- Нельзя использовать для дезинфекции растворы, содержащие тяжелые металлы.
Использование «Ультракаина» во время вынашивания малыша
Если женщина в положении посещает стоматолога, то желательно использовать с минимальным содержанием действующего вещества «Ультракаин», инструкция по применению в стоматологии это подтверждает. А вот применять препарат совсем без эпинефрина не рекомендуется, так как адреналин вызывает сужение сосудов в месте укола и замедление всасывания, что снижает концентрацию действующего вещества в крови.
Проникать в грудное молоко активное вещество «Ультракаина» способно, но его концентрация там будет настолько ничтожна, что повлиять на малыша никак не сможет. Поэтому если мамочке надо вырвать или вылечить зуб, то не стоит прерывать грудное вскармливание.
