Регистрационный номер
: ЛС-000861
Торговое название препарата:
Афобазол®
МНН или группировочное название:
фабомотизол
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) - 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), лактозы моногидрат - 48,5 мг, повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7 мг, магния стеарат - 1,5 мг.
Описание: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ : N05BX.
Фармакодинамика:
Афобазол® - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.
Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.
Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».
Фармакокинетика:
После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) - 0,130+ 0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) - 0,85+ 0,13 ч.
Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.
Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).
Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82+ 0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.
Показания к применению:
Афобазол® применяется у взрослых при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Применяется внутрь, после еды.
Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции.
Редко - головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.
Передозировка:
При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
Активное вещество: 10 мг афобазола (в пересчете на сухое вещество) в каждой таблетке.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сахар молочный (лактоза), повидон, магния стеарат.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамик а. Афобазол® - производное 2-меркаптобензимидазола, селективный анксиолитик, не относящийся к классу агонистов бензодиазепиновых рецепторов. Препятствует развитию мембранозависимых изменений в ГАМК-рецепторе.
Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся гипноседативными эффектами (седативное действие проявляется в дозах, в 40-50 раз превышают ЕD 50 для анксиолитического действия). Препарат не имеет миорелаксирующих свойств, негативного влияния на показатели памяти и внимания. При его применении не формируется лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.
Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (устраняет тревогу) и стимулирующего (активирующего) эффектов. Уменьшения или устранения чувство (озабоченность, плохие предчувствия, опасения, раздражительность), напряженности (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), а следовательно - соматических (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативных (сухость во рту, потливость, ), когнитивных (трудности при концентрации внимания, слабая память) нарушений наблюдается на 5-7 день лечения.
Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после отмены препарата, в среднем 1-2 недели. Особенно показано применения препарата астеническим лицам при возникновении тревожности, неуверенности, повышенной уязвимостей и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.
Показания к применению:
Тревожные состояния: генерализованные тревожные расстройства, у больных с дерматологическими, онкологическими, соматическими (бронхиальная астма, ) заболеваниями.
В составе комплексного лечения , связанных с тревожностью, алкогольного , для облегчения состояния при синдроме отмены курения.
Способ применения и дозы:
Применяют взрослым внутрь после еды.
Обычно применяют по 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 60 мг.
Продолжительность лечения составляет 2-4 недели. По назначению врача лечение можно увеличить до 3 месяцев.
Особенности применения:
Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью прием препарата противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не проводились.
Дети. Применение препарата детям противопоказано.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции (в том числе зуд, ринит, ), .
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Афобазол ® не влияет на наркотическое эффект этанола и гипнотическое воздействие тиопентала. Потенцирует противосудорожный эффект карбамазепина.
Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Надлежащие меры безопасности при применении
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Передозировка:
При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.
Как неотложная помощь применяется кофеин бензоат натрия 20% раствор по 1 мл 2-3 раза в сутки подкожно.
Условия хранения:
Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска:
Без рецепта
Упаковка:
Таблетки № 20 в блистере. По 3 блистера в пачке из картона.
Когда одолевают страхи и беспричинные симптомы тревоги, нельзя долго находиться в этом состоянии, требуется обратиться за помощью к специалистам. Препарат Афобазол - инструкция по применению которого оговаривает его эффективность при устранении психической напряженности, имеет положительные отзывы пациентов и врачей. В каких случаях лекарственное средство становится действенным, есть ли противопоказания к использованию, особенности приема – обо всем подробнее в аннотации.
Что такое Афобазол
Лекарственное средство широко используется в медицине для ликвидации симптомов психотравмирующих ситуаций. Инструкция по использованию описывает препарат как лекарство, обладающее успокоительным эффектом, которое помогает пациентам в устранении тревожности, нервных расстройств. После приема таблеток:
- улучшается настроение;
- проходит раздражительность;
- снимается напряженность;
- исчезает неуверенность;
- перестают преследовать тревоги;
- уходят симптомы депрессии;
- уменьшается пугливость.
Особенность препарата – даже при длительном приеме оно не вызывает привыкания, не развивается лекарственная зависимость. Средство имеет положительные отзывы при повышенной эмоциональной возбудимости. Препарат оказывает анксиолитическое (транквилизирующее) действие, при этом не затормаживает центральную нервную систему. При его использовании:
- не появляется сонливость;
- улучшается память;
- повышается концентрация внимания.
По инструкции средство назначают сразу в необходимой терапевтической дозе. Допускается резкое прекращение приема Афобазола. Лекарство помогает купировать у пациента вегетативные расстройства и соматические нарушения. После применения средства у больного нормализуется работа сердца и сосудов, стабилизируется дыхание, проходят:
- головокружение;
- потливость;
- мышечные подергивания;
- желудочно-кишечные расстройства;
- повышенная чувствительность;
- сухость во рту.
Состав
Инструкция по применению Афобазола оговаривает состав лекарственного средства. Главное действующее вещество – морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазола дигидрохлорид. Его количество зависит от дозировки таблетки – 5 или 10 мг. В качестве вспомогательных компонентов Афобазола, обеспечивающих структуру, выступают:
- повидон среднемолекулярный;
- крахмал картофельный;
- магния стеарат;
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза.
Фармакологическое действие
Инструкция предусматривает принцип действия лекарственного средства. Препарат обладает анксиолитическим селективным свойством – является транквилизатором. Афобазол при лечении:
- выборочно действует на структуры мозга, подавляя тревожность;
- не влияет на работу центральной нервной системы;
- купирует тревожное состояние, при этом не вызывает заторможенности, вялости, апатичности;
- не имеет токсического действия.
Применение препарата по инструкции показано лицам с астеническими чертами личности, неуверенными в себе, с повышенной возбудимостью, склонности к эмоциональным срывам. При регулярном использовании средства:
- не формируется лекарственная зависимость;
- действующее вещество производит легкий активирующий эффект;
- повышается настроение;
- исключается снотворное действие;
- улучшается процесс запоминания;
- проходит бессонница;
- исчезают страхи;
- появляется возможность расслабиться;
- уходит чувство беспокойства.
Это транквилизатор или нет
Согласно инструкции по применению, успокоительное Афобазол относится к группе селективных анксиолитиков – транквилизаторов. Препарат обладает мягким действием, не вызывает привыкания. Отличается от более тяжелых по эффекту бензодиазепиновых неселективных транквилизаторов безопасностью, при этом:
- не расслабляет мышцы тела;
- не ухудшает внимание и память;
- не имеет синдрома отмены после окончания курса лечения.
Форма выпуска
Как описано в инструкции по применению, Афобазол выпускается в таблетках. Это является единственной формой производства лекарственного препарата. В картонные упаковки, как на фото, помещают блистеры с таблетками из алюминиевого сплава и прозрачного пластика. Каждая из них имеет:
- форму плоского цилиндра с фаской;
- цвет – белый или с кремовым оттенком.
Показания к применению
- синдром раздраженного кишечника;
- ишемическая болезнь сердца;
- неврастения;
- аритмия;
- гипертония;
- онкологические заболевания.
Инструкция предписывает врачам попробовать Афобазол с целью:
- устранения неприятных симптомов раздражительности при гормональных сбоях во время климакса;
- ликвидации синдрома похмелья;
- улучшения состояния при появлении предменструального синдрома;
- облегчения синдрома отмены в процессе отказа от курения;
- исключения нарушения сна, вызванного тревогой.
Инструкция по применению Афобазола
Чтобы получить максимальный эффект от использования лекарственного средства, необходимо придерживаться рекомендаций, оговоренных в инструкции. Первые результаты можно наблюдать через неделю применения. Терапевтический эффект сохраняется 14 дней после лечения. Как пить Афобазол? Препарат назначают для употребления внутрь:
- количество на разовый прием – 10 мг;
- максимальная суточная доза – 30 мг.
Как принимать Афобазол взрослым? Инструкция оговаривает условия:
- длительность курсового лечения – до 4 недель, устанавливает врач;
- суточную дозу делят на 3 раза;
- в тяжелых случаях ее увеличивают до 60 мг;
- лекарство принимают внутрь после еды, запивая водой;
- длительность лечения в этой ситуации продолжают до трех месяцев;
- повторный курс проводят только спустя 30 дней.
До еды или после
Как все транквилизаторы, Афобазол необходимо принимать строго по прилагаемой инструкции. Это поможет избежать неприятных побочных действий, повысит эффективность лечения. Применение лекарственного препарата при терапии пациентов рекомендуют после приема пищи. Это способствует созданию равномерной концентрации действующего вещества в крови.
Афобазол при лактации и беременности
Известно, что женщина, ожидающая ребенка, часто нервничает, плохо спит. Повышенная эмоциональность и ранимость, беспричинные страхи доставляют проблемы беременной и окружающим. Можно ли в этой ситуации принимать Афобазол? Инструкция по применению предупреждает, что препарат при беременности противопоказан. Женщинам нужно учесть:
- следует прекратить прием Афобазола за две недели в случае планирования беременности, чтобы средство не осталось в организме;
- лекарство проникает в грудное молоко, что может нанести вред младенцу – при лактации препарат запрещен.
Применение в детском возрасте
Когда малыш беспричинно плачет, плохо спит, у него повышенная тревожность, родители спешат к доктору. Можно ли детям назначать успокоительное Афобазол? Аннотация к лекарственному средству запрещает это делать до 18 лет. Однако, в исключительных случаях, врач может выписать препарат в детском возрасте под свою ответственность. При этом важен постоянный контроль состояния ребенка.
Лекарственное взаимодействие
- обладает негативным свойством – вызывает усиление анксиолитического действия Диазепама;
- усиливает противосудорожный эффект Карбамазепина;
- не оказывает влияния на наркотическое действие этанола и гипнотическое тиопентала натрия.
Афобазол и алкоголь
Положительные отзывы врачей имеют показания для применения Афобазола с целью устранения такого явления, как похмельный синдром. Инструкция предписывает прием внутрь по 20 мг препарата дважды в сутки. Польза в результате употребления лекарственного средства:
- обволакивается слизистая оболочка желудка благодаря наличию в составе крахмала, что ограничивает всасывание алкоголя в кровь;
- связываются и выводятся продукты интоксикации.
Применения Афобазола после злоупотребления алкогольными напитками, согласно инструкции, купирует психологические симптомы абстинентного синдрома:
- устраняет заторможенность;
- стимулирует работу центральной нервной системы;
- убирает чувство вины;
- противодействует депрессии;
- исключает тревожность;
- снимает апатию;
- облегчает выход из похмельного состояния.
Побочные действия и передозировка
При наличии неврозов, стресса, недопустимо самостоятельное лечение транквилизаторами. Передозировка – одновременное употребление большого количества лекарства – может привести к проблемам. Для их решения используют антидот – раствор кофеина бензоата натрия с концентрацией 20%. Не исключены побочные действия Афобазола:
- развивается повышенная сонливость;
- появляются аллергические реакции;
- не происходит расслабления мышц при общем успокоении организма пациента;
- возникают головные боли;
- повышается половое влечение как результат устранения тревожности.
Противопоказания
Хотя в медицинской практике Афобозол не считается очень опасным, существуют противопоказания для его применения. Врачи должны их рассматривать, когда назначают препарат. Согласно инструкции, запретом для лекарственного средства являются:
- индивидуальная непереносимость компонентов Афобазола, галактозы;
- беременность;
- возраст менее 18 лет;
- период лактации;
- дефицит лактазы.
Особые указания
- нельзя использовать препарат после указанного срока годности – 2 года;
- из-за наличия мягкого активизирующего действия, рекомендуют принимать лекарство не позднее двух часов до сна;
- средство не влияет на возможность управления автотранспортом.
При использовании лекарства требуется заострить внимание на таких моментах:
- эффект при лечении сохраняется в течение двух недель, при переходе на другое средство, нужно выдержать это время, чтобы правильно оценить действие нового препарата;
- Афобазол улучшает координацию движений, внимание, что помогает в работе со сложными механизмами, требующими быстроты реакции.
Каждый день мы сталкиваемся с различными стрессовыми факторами: проблемы на работе, конфликты с окружающими, ежедневные автомобильные пробки, проблемы в семье, финансовые трудности и другие негативные события. Все это способно спровоцировать постоянное чувство тревоги и внутренний дискомфорт. Появляется страх, раздражительность, беспокойство и напряжение, что в значительной степени ухудшает качество жизни. Поддержать работу нервной системы помогает «Афобазола».
Состав и действие «Афобазола»
Когда нервная система достаточно часто сталкивается со стрессовыми ситуациями, ее ресурсы защиты исчерпываются. При длительных стрессах нарушается не только эмоциональное состояние, но и снижается работоспособность, происходят сбои в работе иммунной системы, начинают развиваться заболевания внутренних органов: желудочно-кишечного тракта, кишечника, сердца и легких. Нервная система нуждается в поддержке.
Лекарственный препарат «Афобазол» помогает устранить все симптомы длительных стрессовых ситуаций. Основное действующее вещество «Афобазола» — фабомотизол. Фабомотизол непосредственно влияет на клетки головного мозга: повышает потенциал нейронов и защищает их от разрушающего воздействия стрессов, а также стабилизирует рецепторы. Регулярный прием «Афобазола» позволяет значительно снизить или устранить полностью тревогу, которая включает излишнюю озабоченность, опасения и плохие предчувствия. Кроме того, уменьшается раздражительность, прекращаются приступы плаксивости, пугливость, беспокойство.
Часто люди, находящиеся в стрессе, мучаются бессонницей, не могут расслабиться, отвлечься от проблем, постоянно испытывают страх. «Афобазол» устраняет эти симптомы, позволяя нервным клеткам восстановиться, а организму расслабиться. Вместе с этим уходят мышечные боли, сердечно-сосудистые, дыхательные и желудочно- кишечные проблемы, связанные с постоянным пребыванием в стрессе. Пропадают также такие симптомы, как сухость во рту, головокружение потливость. Восстанавливается концентрация внимания, память и работоспособность. При этом благодаря тому, что препарат воздействует только на необходимые структуры мозга (отвечающие за тревожные состояния), его прием не вызывает сонливость, заторможенность или апатию.
Многие из тех, кто начинает принимать «Афобазол», сталкиваются с вопросом: как долго и часто можно пить препарат. Для ответа необходимо обратиться к инструкции и рекомендациям врачей.
Как долго можно принимать?
Длительность приема «Афобзола» может определить только врач. Это зависит от различных факторов: от уровня тревожности, неуверенности в себе и от таких черт характера, как повышенная ранимость, склонность к эмоционально-стрессовым реакциям, и многого другого.
Во время начала приема «Афобазола» следует обратить внимание на то, что лекарство не проявит максимальную эффективность уже с первого дня. В основном, первые результаты можно заметить на 5-7 день лечения, так как именно за это время препарат накапливается в организме, а максимальный эффект обычно достигается к концу первого месяца приема. Стандартный курс лечения обычно составляет месяц, однако часто его длительность варьируется 2-3 месяцами.
По окончании приема препарата эффект сохраняется еще в течение 1-2 недель. Стоит еще раз подчеркнуть, что наиболее точный ответ может дать только врач.
Схема приема препарата
Поговорим о противопоказаниях препарата. Во время ожидания ребенка или сразу после его рождения организм женщины перестраивается, в нем происходят различные гормональные изменения, которые могут повлечь за собой тревогу, переживания, излишнюю раздражительность. Кроме того, сказывается отсутствие полноценного сна и сбои в распорядке дня. Однако медикамент не рекомендуется применять в период беременности и лактации, так как, проникая в кровь, действующее вещество передается ребенку и может навредить его еще не сформировавшейся нервной системе. Поэтому при необходимости приема следует отказаться от кормления грудью.
Кроме того, лекарство также не рекомендуется принимать детям до 18 лет. Согласно инструкции, оптимальная разовая доза «Афобазола» составляет 10 мг, при этом за сутки советуют принимать 30 мг лекарства. Так, врачи рекомендуют пить по одной таблетке три раза в день после еды. В зависимости от различных факторов врач может изменить дозировку до 60 мг в сутки.
Возможность передозировки и взаимодействие с другими лекарственными средствами
«Афобазол» можно принимать с другими лекарственными средствами, однако следует знать, как действующее вещество – фабомотизол – взаимодействует с другими веществами. Например, «Афобазол» хорошо взаимодействует с медикаментами на основе диазепама. К лекарствам на основе диазепама относятся: «Сибазон», «Дикам», «Реалниум», «Седуксен» и другие. В сочетании «Афобазола» с карбамазепином улучшается эффективность снятия судорог. Такие лекарства, как «Тергетол ЦР», «Финлепсин», «Карбамазепин» и другие, в своей основе имеют действующее вещество карбамазепин. При взаимодействии с препаратами, действующим веществом которых является тиопентал, «Афобазол» не вызывает гипнотического эффекта.
В какой расфасовке выпускают препарат «Афобазол»?
Выбранный курс лечения и необходимая дозировка позволяют правильно подобрать необходимую форму выпуска «Афобазола». «Афобазол» выпускают в таблетках дозировкой 10 мг.
Препарат «Афобазол» помогает восстановить нервные клетки и защитить их от повреждений, вызванных различными стрессами. Лекарство уменьшает раздражительность и плохое настроение (как отметили 78% пациентов, согласно исследованиям), улучшает работоспособность и снижает утомляемость (отметили 70% пациентов). Кроме того, прием «Афобазола» в два раза понижает уровень тревоги. При этом препарат не вызывает сонливости, не снижает уровень концентрации, не ухудшает память, а также не вызывает привыкания и зависимости, не провоцирует синдром отмены. «Афобазол» прекрасно подходит даже тем, кто работает водителем, рабочим со сложными механизмами и представителем любых профессий, где требуется высокий уровень концентрации внимания и повышенная работоспособность.
Подобрать правильный курс лечения и ответить на вопрос, как долго можно пить «Афобазол» может только врач, однако в инструкции по применению данного препарата содержатся оптимальные рекомендации по длительности приема и дозировке лекарства.
