Наименование:
Нейромидин (Neiromidin)
Фармакологическое
действие:
Ингибитор холинэстеразы . Оказывает непосредственное стимулирующее влияние на проведение импульса по нервным волокнам, межнейрональным и нервно-мышечным синапсам периферической и центральной нервной системы. Фармакологическое действие препарата Нейромидин основано на сочетании двух механизмов действия: блокады калиевых каналов мембраны нейронов и мышечных клеток; обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах.
Нейромидин усиливает действие
на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Нейромидин обладает следующими фармакологическими эффектами
:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается через 1 ч, а после парентерального введения - через 25-30 мин после введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 40-50%.
Ипидакрин быстро поступает в ткани, период полураспределения составляет 40 мин.
Метаболизм
Ипидакрин метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится почками, а также экстраренально (через ЖКТ).
Экскреция почками происходит, главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации.
При парентеральном введении 34.8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к
применению:
Заболевания периферической нервной системы - моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
- заболевания ЦНС: бульбарный паралич и парез; восстановительный период органических поражений ЦНС, которые сопровождаются двигательными нарушениями;
- нарушения памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы слабоумия у лиц пожилого возраста), задержка умственного развития у детей;
- комплексная терапия рассеянного склероза и других форм демиелинизирующих заболеваний нервной системы;
- атония кишечника.
Способ применения:
Дозы и длительность лечения Нейромидином определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
- при моно- и полиневропатии, полирадикулопатии различной этиологии парентерально применяют в/м или п/к по 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс лечения - 10-15 дней (в тяжелых случаях до 30 дней); далее Нейромидин назначают внутрь по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.;
- при миастении и миастеническом синдроме различной этиологии парентерально вводят по 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций 1-3 раза/сут, с дальнейшим переходом на таблетированную форму по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 1-3 раза/сут. Общий курс лечения составляет 1-2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 мес.
Для предотвращения миастенических кризов
, при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) 1.5% раствора Нейромидина для инъекций, затем лечение продолжают, назначая Нейромидин внутрь в форме таблеток - дозу можно увеличить до 20-40 (1-2 таб.) 5 раз/сут.
При заболеваниях ЦНС
: бульбарные параличи и парезы, восстановительный период органических поражений ЦНС (травматического, сосудистого и иного генеза), сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут в течение 10-15 дней; при возможности переходят на таблетированную форму - по 10-20 мг (0.5-1 таб.) 2-3 раза/сут. Курс лечения - от 2 до 6 мес.
При необходимости курс лечения повторяют.
Для реабилитации при органических поражениях ЦНС назначают п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс - до 15 дней; далее при возможности переходят на таблетированную форму.
Для лечения и профилактики атонии кишечника
Нейромидин назначают внутрь по 20 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, дополнительно ее принимать не следует.
Максимальная суточная доза - 200 мг.
Побочные действия:
Нейромидин, как и другие лекарственные препараты, может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные реакции Нейромидина связаны со стимуляцией М-холинорецепторов .
Нарушения сердечной деятельности
: усиление сердцебиения, брадикардия.
Нарушения со стороны нервной системы
: при применении в высоких дозах - головокружение, головная боль, сонливость, общая слабость, судороги.
Нарушения со стороны дыхательной системы
: повышенное выделение секрета бронхов, бронхоспазм.
Нарушения со стороны ЖКТ
: повышенное слюнотечение, тошнота, при использовании в высоких дозах - рвота, диарея, желтуха, боль за грудиной.
Поражения кожи и подкожной клетчатки
: повышенное потоотделение, при использовании в высоких дозах - кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).
Нарушения со стороны репродуктивной системы
: повышение тонуса матки.
При развитии нежелательных побочных действий снижают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают применение препарата. Выраженность слюнотечения и брадикардии можно уменьшить блокаторами М-холинорецепторов (атропин и др.)
Противопоказания:
Эпилепсия;
- вестибулярные расстройства;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- стенокардия;
- выраженная брадикардия;
- бронхиальная астма;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- беременность (препарат повышает тонус матки);
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять
препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Препарат в форме таблеток следует с осторожностью применять
при лактазной недостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции лактозы/изомальтозы, т.к. в их состав входит лактоза.
В период кормления грудью применение препарата противопоказано.
Может обостриться течение БА, эпилепсии, тиреотоксикоза, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Также следует соблюдать осторожность при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
Таблетированная форма препарата содержит лактозу, поэтому у пациентов с редкими наследственными формами непереносимости галактозы
, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами , требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Нейромидин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС
.
Действие препарата и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У пациентов с миастенией
увеличивается риск развития холинергического криза при одновременном применении Нейромидина с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если бета-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином.
Препарат можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Этанол усиливает побочные эффекты препарата
.
Нейромидин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата
.
Беременность:
Противопоказано
применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического действия.
Нейромидин повышает тонус миометрия и может вызвать преждевременные роды, поэтому не рекомендуют применять препарат в период беременности.
Передозировка:
Симптомы
: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость, общая слабость.
Лечение
: применение м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и другие), симптоматическая терапия.
Содержит:
- действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) - 5 мг;
- вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.
1 ампула раствора Нейромидина для в/м и п/к введения 15 мг/1 мл
содержит:
- действующее вещество: ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата) - 15 мг;
- вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.
Препарат Нейромидин – это обратимый ингибитор (блокатор) холинэстеразы. Активное вещество препарата – Ipidacrine (ипидакрин). Средство широко применяется в неврологической, психиатрической практике. Инструкция по применению Нейромидина составлена на основании официально утвержденной, представленной владельцем регистрационного свидетельства Олайнфарм (страна производства – Латвия).
Состав и форма выпуска
Конкретные данные по активному/вспомогательному веществам уточните в таблице:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Нейромидин стимулирует проведение импульсов по всем нервным волокнам, межнейрональным, нервно-мышечным синапсам периферической и ЦНС. Фармакологическое действие лекарства Нейромидина обеспечивают 2 механизма:
блокада калиевых каналов мембраны нейронов, мышечных клеток, что приводит к снижению содержания калия, повышению концентрации кальция в нервных клетках;
обратимое угнетение холинэстеразы синапсов.
Блокада калиевой проницаемости у мембран повышает активность пресинаптического аксона, удлинняет реполяризационную фазу потенциала действия. Вход ионов кальция в пресинаптическую терминаль увеличивается, как и выброс медиатора в синаптическую щель, что способствует стимуляции постсинаптической клетки. В холинергических синапсах блокирование холинэстеразы обеспечивает накопление нейромедиатора в синаптической щели, усиливая функциональную активность постсинаптической клетки.
Нейрмидин усиливает действие на гладкую мускулатуру окситоцина, адреналина, ацетилхолина, серотонина, гистамина. Препарат Нейромидин проявляет следующие эффекты:
- стимулирует, значительно улучшая нервно-мышечную передачу и транспорт импульса нервной системы;
- под воздействием всех антагонистов серотониновых, ацетилхолиновых, окситоциновых, гистаминных и адреналиновых рецепторов за исключением хлорида калия усиливает сокращаемость гладкомышечных органов;
- тормозит проградиентное развитие деменции, улучшает память;
- восстанавливает проведение импульсов, нарушенных вследствие травмы, действия некоторых антибиотиков, токсинов, калия хлорида, местных анестетиков, перефирической нервной системы;
- умеренно специфически стимулирует ЦНС с проявлениями седативного эффекта;
- оказывает стабилизирующий эффект при аритмии.
Препарат не воздействует на эндокринную систему, не имеет аллергизирующего, иммунотоксичного, эмбриотоксичного, канцерогенного, мутогенного или тератогенного действия. После приема препарат быстро связывается с белками крови. Через 25-30 минут наступает максимальная концентрация в крови. Период полураспределения составляет 40 минут. Обмен веществ происходит в печени. Выведение происходит через почки и желудочно-кишечный тракт. 2/3 экскрекции происходит за счет канальцевой секреции, 1/3 дозы выводится путем клубочковой фильтрации.
Показания к применению Нейромидина
Врачи назначают средство, если диагностированы заболевания и состояния:
- в ЦНС: бульбарные параличи, парезы;
- в периферической нервной системе: мононевропатия, полиневропатия, миастения, миастенический синдром, полирадикулопатия;
- рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, сирингомиелия;
- двигательные нарушения вследствие травм, органических поражений;
- болезнь Альцгеймера, прочие виды нарушения умственной деятельности;
- профилактика, лечение атонии кишечника.
Способ применения и дозировка
В зависимости от заболевания и тактики лечения врач назначает Нейромидин в виде таблеток или инъекций. При тяжелых состояниях (ишемический инсульт, острые формы паралича, нейропатиии и миапатии и пр.) показано парентеральное инъекционное введение препарата. Нейромидин в растворе действует быстрее и эффективнее. Когда заболевание переходит в стадию неполной ремиссии либо требуется долгое системное лечение (болезнь Альцгеймера, деменции, атония кишечника, склероз), назначаются таблетки Нейромидина.
Нейромидин в ампулах
При различных состояниях и показаниях дозировка разнится. Стандартные назначения:
- Бульбаный паралич, парезы: в/м либо подкожно дозировкой 5–30 мг, по 1–3 раза/день. Общий курс лечения составит 10–15 дн. Продолжать лечение таблетками.
- Мононейропатия, полинейропатия: подкожно или в/м вводить 5–15 мг по 1-2 раза/сутки. Стандатный курс лечения составит 10–15 дней (в тяжелых случаях его продляют до 30 дней). Затем принимают по таблетке трижды в сутки, продолжая на протяжение 30-60 дней.
- Миастения, миастенический синдром: подкожно или в/м вводят по 5-30 мг 1–3 раза в сутки, возможен последующий переход на таблетированный вариант. Курс чередуется с традиционными антихолинэстеразными препаратами. Общий курс составляет до 2 месяцев. При необходимости его можно повторить через 1-2 мес.
- Двигательные нарушения: внутримышечно 10–15 мг 1-2 раза/сутки, курс – не более 15 дней.
Если врач выбирает таблетки в качестве основной формы, назначения будут следующими:
- Лечение и профилактика атонии кишечника: по 1 таб. 2-3 раза/день. Общий курс терапии 1-2 недели.
- Рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, сирингомиелия: по 1 таб. 3–5 раз/день. Общий курс лечения 60 дней, 2-3 раза в год.
- Болезнь Альцгеймера, другие деменции: начинают лечение с 1-2 таб./сутки двумя приемами, с повышением дозы до 6–10 таб. в сутки (2 таб. 3–5 раз/сутки). Общий курс лечения 4–12 месяцев.
Особые указания
Назначать с осторожностью больным с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при тиреотоксикозе, пациентам с заболеваниями дыхательной системы в острой фазе. Пациентам с недостаточностью лактозы, непереносимостью галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции таблетированный препарат применять не следует. Следует воздержаться:
от работы с потенциально опасными механизмами, требующими быстроты реакции, концентрации внимания;
от управления транспортными средствами.
При беременности
Лекарство Нейромидин повышает тонус матки, может вызвать преждевременную родовую деятельность, из-за этого во время беременности применение препарата противопоказано. Во время кормления грудью препарат так же не назначают.
Лекарственное взаимодействие
Нейромидин потенциирует седативных эффект препаратов, угнетающих функции ЦНС. В сочетании с прочими препаратами-ингибиторами холинэстеразы, а также М-холиномиметическими действие и побочные эффекты усиливаются. При приеме одновременно с другими холинергическими средствами в комплексе терапии при миастении повышается риск развития холинергического криза. Если до начала лечения Нейромидином применяли блокаторы β-адренорецепторов, повышается риск развития брадикардии. С этанолом усиливаются побочные эффекты.
Побочные действия Нейромидина
Побочные эффекты, обусловленные стимуляцией м-холинорецепторов: тахикардия, брадикардия, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея, желтуха, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, усиленное потоотделение и слюноотделение, судороги. Слюноотделение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (циклодол, атропин и другие).
При передозировке появляются:
- чувство страха;
- головная боль;
- головокружение;
- кожные аллергические реакции;
- общая слабость;
- боль за грудиной;
- рвота;
- сонливость;
- снижение аппетита.
Основные противопоказания:
- возраст до 18 лет;
- вестибулярные расстройства;
- бронхиальная астма;
- экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами;
- эпилепсия;
- стенокардия;
- брадикардия;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- период лактации;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия продажи и хранения
Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Аналоги Нейромидина
Основные аналоги препарата – это:
- Аксамон. Аналог Нейромидина в таблетках. Действующее вещество – ипидакрин. По механизму действия, показаниям, противопоказаниям аналогичен Нейромидину. Производитель – Эллара, Россия.
- Ипигрикс. Таблетки, раствор для инъекций. Действующее вещество – ипидакрин. Аналог Нейромидина. Производитель– Гриндекс, Латвия.
- Амиридин 20 мг. Раствор для инъекций, таблетки. Действующее вещество – ипидакрин. По механизму действия, показаниям, противопоказаниям аналогичен Нейромидину. Кроме того, применяется при несостоятельности родовой деятельности.
- Калимин 60 Н. Таблетки. Действующее вещество – пиридостигмина бромид. Ингибитор холинэстеразы. Относится к группе парасимпатомиметичних средств непрямого действия. Применяется при миастении гравис, в составе комплексной терапии при миастеническом синдроме.
- Прозерин. Раствор для инъекций. Действующее вещество –метилсульфат неостигмина. Показания к применению: двигательные нарушения как последствия травмы мозга, восстановление после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита, миастения, параличи, слабость родовой деятельности, атрофия зрительного нерва, неврит, открытоугольная глаукома, атония ЖКТ и мочевого пузыря, устранение остаточных нарушений нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами. Разрешен в педиатрической практике. Производитель – Новосибхимфарм, Россия.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____»________201___года
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
Нейромидин®
Нейромидин®
Международное непатентованное название
Ипидакрин
Раствор для инъекций
0,5% (5 мг/мл); 1,5% (15мг/мл)
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество - ипидакрина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 5 мг или 15 мг,
вспомогательные вещества : кислота хлороводородная (хлористоводородная), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.
Антихолинэстеразные препараты
Код АТХ N07AA
Фармакокинетика
После парентерального введения ипидакрина гидрохлорид быстро всасывается. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 25-30 минут. Ипидакрин быстро проникает из крови в ткани, преодолевает гематоэнцефалический барьер. После
Достижения равновесного распределения в плазме крови остается около 2% активного вещества. В основном метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Метаболиты сохраняют тот же профиль действия, но выраженность их эффектов значительно слабее. Элиминация происходит ренально и экстраренально, преобладает выведение с мочой путем канальцевой секреции, и только 1/3 дозы выделяется путем клубочковой фильтрации. Конечный период полувыведения составляет 2-3 часа. После парентерального введения 20-35% дозы выводится с мочой в неизменном виде. Не кумулируется.
Фармакодинамика
В основе фармакологической активности Нейромидина® лежит комбинация в биологически выгодной пропорции двух эффектов - блокады калиевой проницаемости мембраны и ингибирования холинэстеразы. При этом блокада калиевой проницаемости мембраны играет определяющую роль, а ингибирование холинэстеразы - дополнительную, второстепенную. Нейромидин® усиливает действие на гладкие мышцы ацетилхолина, серотонина, гистамина, окситоцина.
Нейромидин® улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу:
Улучшает проведение импульсов в периферической нервной системе, нарушенное вследствие воздействия различных факторов (травма, воспаление, воздействие местных анестетиков, некоторых антибиотиков и др.)
Усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех агонистов, за исключением калия хлорида
Умеренно стимулирует центральную нервную систему в комбинации с проявлением отдельных седативных эффектов
Улучшает память.
Показания к применению
В составе комплексной терапии
Заболевания периферической нервной системы: моно- и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии
Заболевания центральной нервной системы: бульбарные параличи и парезы
Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями
Способ применения и дозы
Нейромидин® 0,5 % и Нейромидин® 1,5 % растворы для инъекций вводят внутримышечно или подкожно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы:
Моно- и полинейропатия различного генеза: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день, курс лечения − 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней). Далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: внутримышечно или подкожно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-3 раза в день, с дальнейшим переходом на таблетированную форму препарата. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Заболевания центральной нервной системы:
Восстановительный период при органических поражениях центральной нервной системы: внутримышечно 1 мл 0,5 % или 1 мл 1,5 % (5 или 15 мг) раствора для инъекций 1-2 раза в день до 15 дней. Далее при возможности переходят на таблетированную форму препарата.
Побочные действия
Гиперсаливация, тошнота, боли в эпигастрии, диарея
Сердцебиение, брадикардия
Усиленное потоотделение
Усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм
Мышечные судороги
Редко, после применения высоких доз
Головокружение, головная боль, слабость, сонливость
Аллергические реакции (кожный зуд, сыпь)
В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают введение препарата. Указанные побочные действия наблюдаются редко и обычно не являются причиной отмены препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ипидакрину
Эпилепсия
Экстрапирамидные расстройства с гиперкинезом
Стенокардия
Выраженная брадикардия
Бронхиальная астма
Непроходимость кишечника или закупорка мочевыводящих путей
Склонность к вестибулярным расстройствам
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
Беременность и период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Наличие седативного эффекта в спектре активности Нейромидина® приводит к некоторому потенцированию эффектов снотворных препаратов (гексенал, хлоралгидрат) в больших дозах, в то время как в малых дозах Нейромидин® или не влияет или ослабляет действие снотворных.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с Myasthenia gravis увеличивается риск развития холинергического криза на фоне применения других холиномиметических средств.
Возрастает риск развития брадикардии, если?-адреноблокаторы применялись до начала лечения Нейромидином®.
Церебролизин повышает эффективность препарата.
Нейромидин® ослабляет действие местных анестетиков, антибиотиков.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Если не введена очередная доза, следует ввести ее по возможности скорее, но не больше назначенной разовой дозы. Нельзя вводить двойную дозу для замещения пропущенной дозы!
С осторожностью назначать при тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях дыхательных путей в анамнезе и при острых заболеваниях дыхательных путей.
При применении Нейромидина® может возникнуть гиперсаливация и брадикардия, которые можно уменьшить холиноблокаторами (атропин и др.).
Торговое название препарата : Нейромидин
Международное непатентованное название : ипидакрин.
Химическое название : 9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1H-циклопента[b]хинолина гидрохлорида моногидрат.
Лекарственная форма : раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Состав : Активное вегцество: ипидакрин 5 мг или 15 мг в 1 мл; вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.
Описание : прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа : холинэстеразы ингибитор
Код АТХ : .
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нейромидин ® - обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Нейромидин ® обладает следующими фармакологическими эффектами:
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий. Не влияет на эндокринную систему. Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается после введения. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 минут после введения. 40-55 % активного вещества связывается с белками плазмы крови. Нейромидин ® быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Элиминация препарата осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения составляет 40 мин. Экскреция препарата Нейромидин ® почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации. После парентерального введения 34,8 % дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Показания к применению
Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; атония кишечника. Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника и мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность и период лактации, детский возраст. С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Способ применения и дозы
Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: подкожно и внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день. Курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.
Для профилактики миастенических кризов или при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости вводят 15-30 мг раствора, затем лечение продолжают Нейромидином ® в таблетированной форме, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза - 10-15 мг в течение 1-2 недель. Доза препарата может быть повышена до 30 мг в день. Побочные эффекты
Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10 % больных. Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушения внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: применяют симптоматическую терапию, используют м-холиноблокаторы: атропин, циклодол, метацин и др. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нейромидин ® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин ® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин ® . Препарат можно применять в комбинации с церебролизином. Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата. Особые указания
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения :
Список А. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности : 2 года. Не использовать по окончании срока годности. Условия отпуска из аптек :
По рецепту. Форма выпуска . Раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл и 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулах нейтрального стекла (тип I).
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария: По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Производитель . АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Для препарата, произведенного на АО «СОФАРМА», Болгария: Производитель. АО «Олайнфарм». Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV- 2114, Латвия. Производственная площадка АО «СОФАРМА».
Адрес: ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу: 115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.
