Фармакологическая группа: джозамицин – шестнадцати — членный антибиотик группы . Находится в списке жизненно необходимых терапевтических средств, утверждённом правительством РФ. Выпускается французскими или немецкими торговыми марками.
Обладает следующими преимуществами:
- не воздействует на бактерий семейства Enterobacteriaceae, поэтому не вызывает дисбактериоз;
- эффективен в отношении патогенов, резистентных к природному эритромицину;
- риск развития невосприимчивости к джозамицину в эволюционном плане маловероятен.
Назначается врачом после проведения необходимых диагностических процедур. На первом этапе осуществляют выделение возбудителя инфекционного заболевания и идентифицируют до вида, реже – до рода. На втором этапе определяют чувствительность выделенного микроорганизма к различным группам антибиотиков. При положительном результате на чувствительность к макролидам, применяется в качестве терапевтического средства.
Вильпрафен ® — это антибиотик или нет?
Да, Вильпрафен ® является антибиотиком и обладает антибактериальной активностью в отношении различных бактерий, поэтому необходимо соблюдать следующие правила:
- принимать строго по назначению врача. Известно, что бактерии вырабатывают механизмы устойчивости к действию губительных для них веществ. Бесконтрольное и самостоятельное применение ускоряет процессы развития резистентности. В результате все известные в настоящее время антибактериальные препараты могут оказаться неэффективными в ближайшем будущем;
- необходима идентификация возбудителя заболевания. Показаниями к применению являются исключительно чувствительные к макролидам бактериальные инфекции. Антибиотики не оказывает губительного воздействия на вирусы;
- следует строго соблюдать рекомендации врача и не прекращать приём препарата при первом снятии симптомов. Требуется проводить не только симптоматическое лечение, но и устранять самого возбудителя, в ином исходе развиваются рецидивы болезни.
Состав Вильпрафена ®
| Препарат | Действующее вещество | Вспомогательные компоненты |
| Вильпрафен ® | джозамицин | эфир целлюлозы и метанола; целлюлоза микрокристаллическая; пирогенный SiO2; эмульгатор полисорбат 80; Na-карбоксиметил целлюлоза; тальк; стеарат Mg; слабительное — макрогол 6000; титановые белила; Al(OH)3 |
| Вильпрафен Солютаб ® | целлюлоза микрокристаллическая; гидроксипропил целлюлоза; слабительное докузат Na; заменитель сахара — L-Аспартил-L-фенилаланин; кремнезём; ароматизатор – клубника; стеарат Mg | |
| Вильпрафен суспензия ® | пищевая добавка – Е-464; стабилизатор – Е-496; смесь микрокристаллической целлюлозы и карбокисметил целлюлозы; Na-карбоксиметил целлюлоза; натриевая соль лимонной кислоты; антисептик – хлорид цетилпиридина; силиконовый пеногаситель S184; ароматизатор – клубника, молоко; тростниковый сахар; дистиллированная вода |
Форма выпуска Вильпрафен Солютаб ®
Существует три основных варианта производства препарата:
- Вильпрафен ® – белые вытянутые таблетки в оболочке. Содержание активного компонента джозамицина – 500 мг водной таблетке. Упаковка содержит 1 контурную ячейку с 10 таблетками.
- Антибиотик Вильпрафен Солютаб ® характеризуется увеличенной концентрацией джозаминина (1 г), быстродействием, запахом клубники и сладковатым привкусом. В каждой упаковке находится 2 контурные ячейки по 5-6 таблеток в каждой.
- Вильпрафен ® суспензия выпускается в пузырьках из тёмного стекла по 10 мл с 300 мг активного вещества.
Рецепт на Джозамицин на латинском
Rp.: Josamycinum 0.5
S. По 1 таблетке два раза в день.
Вильпрафен ® — от чего эти таблетки
Микробиология препарата достаточно обширная, Вильпрафен ® проявляет антибактериальную активность в отношении:
Механизм действия
Механизм антибактериальной активности заключается в нарушении биосинтеза белков в прокариотической клетке. Эффект достигается за счёт связывания с большой (50S) рибосомальной субъединицей. В результате чего происходит сбой в процессе трансляции и синтез мутантных пептидов, которые неспособны правильно функционировать.
Минимальные терапевтические концентрации оказывают бактериостатическое воздействие, заключающееся в остановке роста и численности патогенных бактерий. Происходит снижение концентрации патогена и выведение его из организма естественным путём. При локальном повышении дозы — проявляет бактерицидное действие, уничтожая инфекционные агенты.
Вильпрафен ® — показания к применению
Лечение Вильпрафеном ® эффективно при патологиях, представленных в таблице.
| Система органов | Органы, поражённые воспалительным процессом | Болезнь |
| верхние дыхательные пути | глотка, гортань, околоносовые пазухи | , |
| нижние дыхательные пути | бронхи, лёгочная ткань, лёгкие | , хронический и острый , |
| ЛОР-органы | среднее ухо, миндалины, ротоглотка, гортань | , |
| ротовая полость | слизистая оболочка, дёсна, периодонт, пустых лунок, заглоточного пространства | , гингивит, перикоронит, альвеолит, заглоточный абсцесс |
| органы зрения | веки, слёзный мешок | блефарит, дакриоцистит |
| наружные покровы и мягкие ткани | кожа, фурункулы, лимфатические узлы и сосуды, потовые и сальные железы, | , лимфаденит, лимфангит, |
| мочеполовая система | уретра, слизистые оболочки мочеполовых органов, почки, предстательная железа, шейка матки, придатки яичника | , |
Противопоказания Вильпрафена ®
Данное средство нельзя применять детям,не достигшим веса в 10 кг, людям с индивидуальной непереносимостью (аллергическая реакция) к макролидам или дополнительным веществам лекарственного средства. А также пациентам с тяжёлыми патологиями печени и протоков для выведения желчи. При терапии пациентов с почечной недостаточностью – применять с повышенной осторожностью и исключительно при инфекциях опасных для жизни человека.
Дозировка Вильпрафен ® и способ применения
Лекарство Вильпрафен ® необходимо принимать в перерывах между едой, не нарушая целостности оболочки, проглатывая таблетку целиком.
Режим дозирования для детей
В инструкции по применению Вильпрафена ® отмечено, что детям, не достигшим 14 летнего возраста, запрещается принимать препарат непосредственно в таблетках. Предпочтительная форма лечения – Вильпрафен ® суспензия для детей или растворенными в дистиллированной воде таблетками.
Необходимо строго соблюдать режим дозирования.
Дозировка Вильпрафен ® детям следующая:
Важно отметить, что новорождённым детям препарат применяют только в ситуациях, угрожающих жизни ребёнка. Назначение недоношенным детям строго запрещено. При лечении детей препаратом Вильпрафен нужно строго соблюдать инструкцию по применению препарата и все рекомендации лечащего врача.
Пациенты 14 летнего возраста и старше
Лекарственная концентрация препарата составляет от 1 до 2 г и не должна превышать 0,5 г за один приём. При тяжёлых патологиях опасных для жизни пациента концентрация Вильпрафена повышается, но не должна превышать 3 г в сутки.
Вильпрафен ® — побочные действия и эффекты
Негативные симптомы, возникающие в ходе лечения данным лекарственным, средством приведены в таблице.
| Система органов | Частота случаев | Симптомы |
| желудочно-кишечный тракт | 1 на 100 | дискомфортное ощущение в желудке или абдоминальной области, чувство тошнота |
| 1 на 1000 | , | |
| 1 на 10 000 | отсутствие аппетита и стула, | |
| 1 на 10 000 | острые воспалительные процессы в кишечнике | |
| Печень и выводящие желчь протоки | 1 на 1000 | болезнь Госпела, ингибирование процессов вывода желчи из организма, нарушение функционирования печени |
| Аллергия | 1 на 1 000 | уртикария, ангионевротический отёк, синдром токсического шока |
| 1 на 10 000 | буллезный дерматит, злокачественная экссудативная | |
| Слуховой аппарат | 1 на 1 000 | снижение остроты слуха |
| Другие реакции | 1 на 10 000 | капиллярные излияния крови, |
Джозамицин — инструкция по применению при беременности
По результатам предклинических и клинических испытаний известно, что антибиотик Вильпрафен ® при беременности применять возможно с 20 недели, когда сформированы все системы органов ребёнка. В ситуациях угрожающих жизни матери или плода, антибиотик назначают, если польза превышает негативные последствия.
В 3 триместре беременности безопасность применения препарата Вильпрафен ® высока, поскольку лекарственное средство не оказывает негативного влияния на внутриутробный рост и развитие ребёнка. Однако следует учитывать противопоказания, и строго соблюдать рекомендации лечащего врача и гинеколога.
Вильпрафен ® при грудном вскармливании
В связи с тем, что джозамицин проникает в молоко женщины, то во время курса терапии кормление грудью важно прекратить. Антибиотик может отрицательно повлиять на биоценоз кишечника ребёнка, в виде формирования дисбактериоза или аллергических реакций.
Совместимость с другими лекарствами
- эффективность Вильпрафена ® снижается при сочетанном применении с другими антибактериальными средствами.
- Вильпрафен ® ингибирует эффективность
- Ингибирует вывод из организма 1,3-диметилксантина, что приводит к опасной интоксикации
- Останавливает выведение из организма компонентов препаратов против аллергии, в результате чего развивается аритмия сердца.
- При сочетанном применении с иммунодепрессантами развивается токсическое поражение почек
- Значительно снижает противозачаточные свойства оральных контрацептивов; необходимы дополнительные меры защиты.
- Со стороны микроорганизма – развитие невосприимчивости к антибиотикам группы макролидов.
Приобретение и хранение
Несмотря на то, что препарат внесён в список жизненно необходимых, купить в аптеке без рецепта не представляется возможным. После покупки важно хранить препарат при соблюдении температурного режима – не выше 25 С. Запрещено принимать по истечению срока годности (4 года).
Вильпрафен ® и алкоголь– совместимость
Известно общее правило для приёма антибиотиков и алкоголя – их полная несовместимость. Минимальные негативные последствия – антибактериальный препарат будет неэффективен, максимальные – отягчающие последствия со стороны ЖКТ, ЦНС и других органов и систем.
Вильпрафен ® и алкоголь нельзя принимать одновременно. Нарушение данного правила влечёт за собой немедленный сбой в работе пищеварительной системы – тошнота, рвота, диарея и боли в абдоминальной области. При долговременном сочетанном применении антибиотика и алкоголя развивается цирроз печени вследствие цитотоксического влияния на печень. Вильпрафен солютаб ® и алкоголь подчиняется аналогичным рекомендациям.
При первых проявлениях отрицательных последствий необходимо обратится к специалисту, осуществить промывание желудка и устранение токсичных веществ из организма пациента.
Аналоги лекарственного средства
Дешёвые аналоги джозамицина, основного активного компонента препарата Вильпрафен ® ,- антибиотики группы макролидов, которые сведены в таблице.
Средняя цена Вильпрафена ® составляет 550 рублей.
Вильпрафен – это антибиотик широкого спектра действия, входящий в группу макролидов. Его активным веществом является джозамицин, который угнетает и губит бактерии. Недоношенным детям препарат не назначают. Вильпрафен в жидкостной форме можно пить новорожденным и старшим детям только после точного взвешивания. После 14 лет антибиотик назначают теми же дозировками, что и для взрослых.
Wilprafen: форма выпуска
Медикамент выпускают в твердой и жидкой форме:
- белые продолговатые таблетки в оболочке содержат по 500 мг джозамицина;
- сладкие и ароматные растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб содержат 1000 мг действующего вещества;
- суспензия – жидкий препарат в темных флаконах, на каждые 10 мл которого приходится 300 мг джозамицина;
- суппозитории с джозамицином.
Вспомогательными ингредиентами лекарства являются магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, алюминия гидроксид, титана диоксид, кремнезем коллоидный безводный.
Показания к применению Вильпрафена
Самостоятельно лечиться Вильпрафеном приложенная к нему инструкция не рекомендует. Родители должны проконсультироваться с врачом и разобраться в тонкостях использования препарата.
Показаниями к применению инструкция на Вильпрафен оглашает ряд патологий, которые часто встречаются у детей:
- инфекционные заболевания, протекающие с воспалительными процессами;
- инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (тонзиллит, отит среднего уха, синусит, ангина, ларингит, фарингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (коклюш, пневмония, бронхопневмония, острый бронхит);
- инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, пиодермия, лимфаденит, фурункулез, рожистое воспаление);
- инфицирование мочеполовой системы (пиелонефрит, микоплазмоз, эпидидимит, уреаплазма, уретрит, хламидиоз);
- инфекционное поражение ротовой полости (стоматит, гингивит, альвеолит, болезни пародонта).
В педиатрии Вильпрафен также назначают для лечения детей от дифтерии и скарлатины, если их организм гиперчувствительный к пенициллину. Инструкция по применению антибиотика Wilprafen утверждает, что средство хорошо помогает при заболеваниях ЖКТ, обусловленных поражением тракта бактерией Хеликобактер Пилори.
Как лечиться Вильпрафеном: инструкция
Для улучшения состояния инфицированных детей Вильпрафен применяют в виде разведенных таблеток разновидности Solutab или сразу покупают жидкую форму, которая называется суспензия. Лечение недоношенных малюток данным антибиотиком не проводят, другим пациентам весом менее 10 кг препарат назначают в крайних случаях.
Как правильно давать Вильпрафен маленькому ребенку? Распечатанная инструкция по применению предлагает педиатрам и родителям руководствоваться точным весом малыша:
- масса тела до 10 кг – дозировку 40 – 50 мг/кг делят на 2 – 3 приёма;
- вес 10 – 20 кг – половинку или четвертинку таблетки растворяют в воде и поят ребенка 2 р. в день;
- при весе 20 – 40 кг Вильпрафен дают детям по целой таблетке или половинке (1000 и 500 мг соответственно) дважды в сутки;
- при массе тела более 40 кг по 1 целой таблетке следует принимать 2 р. в сутки.
Если родителями был куплен Wilprafen Solutab, инструкция по применению предписывает лечиться антибиотиком двумя способами. Если ребенок способен проглотить таблетку, ее дают в целом или раздробленном виде и просят запить водой. Детям до года выдается самодельная суспензия, полученная путем растворения таблетки в небольшом количестве воды.
Часто родители интересуются, когда лучше выдать больному Вильпрафен – до еды или после. На этот счет инструкция отвечает, что медикамент воздействует эффективнее в случае приёма между основными кормлениями.
Противопоказания и возможные побочные эффекты
Прежде чем соглашаться на лечение Вильпрафеном, необходимо разобраться, какие существуют противопоказания к его применению. О недоношенности уже упоминалось. Другими категориями пациентов, которым недопустимо назначать Вильпрафен, являются ребята:
- с аллергией на антибиотики-макролиды;
- отличающиеся повышенной чувствительностью к джозамицину и дополнительным компонентам лекарства;
- имеющие такие патологии печени, которые нарушают функциональность органа и работу желчевыводящей системы.
Побочных эффектов Вильпрафен оказывает много, но это не значит, что они обязательно проявятся у ребенка. Пищеварительная система может отреагировать на антибиотик тошнотой, изжогой, рвотой, плохим аппетитом, поносом или запором. Со стороны печени и желчевыводящих путей регистрировались случаи повышения активности печеночных ферментов в крови, желтуха и нарушение оттока желчи.
Из аллергических реакций отмечались уртикарные высыпания, отёк Квинке, буллезный дерматит, эритема и синдром Стивенса-Джонсона. К редким явлениям относятся проблемы со слухом, молочница, капиллярные кровоизлияния в кожу.
Если лечение Вильпрафеном не дает результата, либо препарат вообще не подходит конкретному пациенту, вместо него назначают средства сходного действия, т. к. структурных аналогов этот антибиотик не имеет.
Препараты, заменяющие Wilprafen:
- Супракс;
- Азитромицин;
- Амоксиклав;
- Кларитромицин;
- Мидекамицин;
- Сумамед;
- Эритромицин;
- Спирамицин.
Что представляет собой препарат «Вильпрафен 1000»? Ответ на этот непростой медицинский вопрос вы найдете в материалах представленной статьи. Также из нее вы узнаете о том, как следует принимать данный медикамент, для чего он предназначается, имеет ли побочные реакции и противопоказания, чем можно его заменить и проч.
Состав, упаковка и форма выпуска медицинского средства
Препарат «Вильпрафен 1000» можно приобрести в аптеке в форме диспергируемых таблеток белого цвета (могут быть и с желтоватым оттенком). Они имеют продолговатую форму с риской и надписью «IOSA» на одной стороне, с цифрой «1000» на другой. Следует также отметить, что это средство имеет сладковатый привкус и аромат клубники.
Активным веществом препарата «Вильпрафен 1000» является джозамицин. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят аспартам, гипролозу, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую, натрия докузат, клубничный ароматизатор и
В продажу лекарственное средство поступает в блистерах по 5 таблеток, помещенных в картонную пачку.
Фармакологическое действие лекарственного препарата
Что представляет собой медикамент «Вильпрафен 1000»? Инструкция по применению этого лекарства содержит сведения о том, что данное средство является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов.
Механизм действия рассматриваемого медикамента связан с нарушением синтеза белка в клетках микробов. Такое воздействие происходит из-за обратимого связывания активного вещества с 50S-субъединицей рибосомы.
В терапевтических объемах данное средство способно оказывать бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. Если создать в очаге воспаления высокие концентрации, то возможен бактерицидный эффект.
Медикамент «Вильпрафен 1000» проявляет особую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При этом он никак не влияет на энтеробактерии. В связи с этим данный препарат не может негативным образом сказаться на состоянии микрофлоры ЖКТ.
В некоторых случаях медикамент сохраняет активность при резистентности к эритромицину, а также другим макролидам.
Фармакокинетика лекарственного средства
Как долго всасывается препарат «Вильпрафен 1000»? Инструкция этого средства гласит, что после приема внутрь активный элемент лекарства довольно быстро абсорбируется из органов пищеварительного тракта. При этом прием пищи никак не влияет на его биодоступность.
Наибольшая концентрация медикамента достигается примерно через час после приема внутрь. При дозировке 1 г максимальная концентрация составляет около 2-3 мкг/мл.
Активное вещество лекарственного средства довольно хорошо распределяется по тканям и внутренним органам (за исключением головного мозга). При этом медикамент создает концентрации, которые превышают плазменные и сохраняются на терапевтическом уровне довольно долгое время.
Высокие концентрации джозамицина наблюдаются в миндалинах, легких, слюне, слезной жидкости и поте. Лекарство легко проходит сквозь а также секретируется в грудном молоке.
Джозамицин (активное вещество медикамента) метаболизируется в печени. При этом образуются активные метаболиты.
Выводится препарат преимущественно с желчью. А вот выведение вместе с мочой не превышает 10 %.
Показания к использованию медицинского средства
В каких случаях следует использовать препарат «Вильпрафен 1000»? Отзывы об этом медикаменте мы рассмотрим чуть позже. Сейчас же хочется поведать вам о том, что данное лекарство назначается лишь при инфекционных и воспалительных заболеваниях, которые был вызваны чувствительными к средству микроорганизмами:
Противопоказания к использованию медикамента
В каких случаях нельзя использовать препарат «Вильпрафен Солютаб 1000»? Отзывы специалистов гласят, что у данного медикамента имеются следующие противопоказания:
- дети с небольшой массой тела (меньше 10 кг);
- тяжелые нарушения работы печени;
- повышенная чувствительность к действующему веществу;
- повышенная чувствительность к антибиотическим препаратам, принадлежащим к группе макролидов.
Лекарственное средство «Вильпрафен 1000»: инструкция по применению препарата
Дозировка данного препарата должна определяться только лечащим врачом и только в индивидуальном порядке.
Для взрослых и подростков старше 14 лет обычный объем этого средства составляет 1-2 г. Принимать его рекомендуется в 2-3 приема. Если необходимо, то доза может быть увеличена (к примеру, до 3 г в сутки).
Дневная доза для детей, чья масса тела составляет не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг на каждый кг веса. Прием медикамента необходимо осуществлять 2-3 раза в день.
Ребенку с массой тела 20-40 кг дают по 500-1000 мг дважды в сутки (по половине или целой таблетке, растворенной в воде).
Детям весом более 40 кг назначают по 1000 мг (то есть одну таблетку) дважды в день.
Сколько следует принимать препарат «Вильпрафен» (1000 мг)? Продолжительность лечения этим средством определяется только врачом (обычно она составляет 5-21 день, в зависимости от тяжести и характера инфекции).
Схема антихеликобактерной терапии (лечение язвы желудка)
Теперь вы знаете, как принимать «Вильпрафен Солютаб 1000». Если вам необходима антихеликобактерная терапия, то данный медикамент назначают в объеме 1 г дважды в день на протяжении 1-2 недель. При этом препарат следует комбинировать с другими средствами в их стандартных дозах («Фамотидином», «Омепразолом», "Омезом", "Омезом Д" и проч.).
Диспергируемое лекарство можно принимать внутрь разными способами. Таблетки проглатывают целиком (запивают водой) или предварительно растворяют в 20 мл воды. В последнем случае перед приемом необходимо хорошенько перемешать образовавшуюся суспензию.
Побочные действия после использования медикамента
Аналоги «Вильпрафен 1000», а также сам рассматриваемый препарат могут вызывать ряд нежелательных реакций. Среди побочных эффектов наиболее часто наблюдаются следующие:
- Пищеварительный тракт: дискомфорт в желудке, дискомфорт в животе, тошнота, диарея, стоматит, рвота, запор, псевдомембранозный колит и
- Аллергия : крапивница, экссудативная эритема многоформная, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона).
- Желчевыводяшие пути и печень: желтуха, печеночная дисфункция.
- Органы чувств: дозозависимые преходящие нарушения слуха.
- Другие : пурпура.
Взаимодействие с другими медицинскими средствами
Так как бактериостатические антибиотики могут понижать противомикробное действие бактерицидных антибиотиков, необходимо избегать их совместного применения.
Представители группы макролидов заметно замедляют элиминацию ксантинов. Это может привести к появлению симптомов интоксикации.
При совместном использовании джозамицина и содержащих астемизол или терфенадин, может увеличиться риск развития аритмий, угрожающих жизни.
Имеются сообщения об усилении вазоконстрикции в результате совместного использования антибиотиков из группы макролидов и алкалоидов спорыньи.
Совместное назначение циклоспорина и джозамицина вызывает повышение уровня циклоспорина в крови, а также повышает риск нефротоксичности.
При совместном применении дигоксина и джозамицина возможно повышение уровня первого в крови.
Особые указания по применению лекарственного средства "Вильпрафен 1000"
В случае тяжелой и стойкой диареи необходимо иметь в виду вероятность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита (на фоне приема джозамицина).
У пациентов с почечной недостаточностью терапию рекомендуется проводить с учетом результатов лабораторных анализов.
Необходимо учитывать вероятность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим средствам, принадлежащим к группе макролидов (бактерии, устойчивые к лечению антибиотиками, родственными по химической структуре, могут быть резистентны к джозамицину).
Стоимость и аналоги лекарственного средства
Цена рассматриваемого препарата не очень высока. Так, за 10 таблеток препарата вам придется отдать порядка 150 российских рублей. Согласитесь, это довольно низкая стоимость, учитывая эффективность препарата «Вильпрафен 1000». Аналоги дешевле вы навряд ли найдете в аптеках.
Если вам противопоказан рассматриваемый медикамент, то его можно заменить одним из нижеследующих лекарств: «Мидекамицин», «Рокситромицин», «Спирамицин», «Кларитромицин», «Азитромицин» или «Эритромицин». Данные препараты аналогичны по действующему веществу. Так называемых структурных аналогов у этого медикамента нет.
Состав Вильпрафена следующий:
- в одной таблетке содержится 500 мг ;
- суспензия (10 мл) содержит в составе 300 мг джозамицина .
Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза , метилцеллюлоза , полисорбат 80 , кремнезем коллоидный безводный , натрия карбоксиметилцеллюлоза , магния стеарат , тальк , титана диоксид (Е171) , макрогол 6000 , поли(этакрилатметилметакрилат)-30% , алюминия гидроксид .
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.
Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.
Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.
Фармакологическое действие
Средство является , который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.
Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae , Chlamydia trachomatis , Мycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Ureaplasma urealyticum . Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogene s , Staphylococcus aureus , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) . Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Neisseria meningitidis , а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Peptococcus .
Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum .
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.
Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.
Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.
Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.
В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.
Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.
Показания к применению
Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.
Показания к применению следующие:
- Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
- Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при , синусите , среднем отите ).
- Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии , остром , бронхопневмонии ).
- Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта , гингивите ).
- Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах , пиодермии , и др.)
- Инфекции мочеполовых органов (при , при , гонорее , и др.)
- Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
- Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при .
Противопоказания
Нельзя принимать средство в следующих случаях:
- при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам ;
- при тяжелых нарушениях в функциях печени.
Побочные действия
Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:
- В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, рвоты, . При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
- Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
- В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой .
- Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.
Инструкция по применению Вильпрафена (Способ и дозировка)
Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.
При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.
Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.
Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.
Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.
Передозировка
На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.
Взаимодействие
Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.
Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится или астемизол , иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных , опасных для жизни.
При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.
Одновременный прием джозамицина и провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.
Если одновременно принимать Вильпрафен и , может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.
При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.
Условия продажи
Реализуется только по рецепту врача.
Условия хранения
Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.
Срок годности
Вильпрафен можно хранить 4 года.
Особые указания
Людям, страдающим почечной недостаточностью , нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.
Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Вильпрафена 500 мг, имеющие такое же действующее вещество, в аптеках не реализуются. Чем можно заменить этот препарат, должен определять только врач. Заменитель подбирается с учетом индивидуальных особенностей течения болезни.
Аналогами препарата считаются препараты, которые относятся к группе макролидов. К этой группе относится эритромицин , кларитромицин , азитромицин , рокситромицин , спирамицин . Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Вильпрафена. Аналоги Вильпрафен Солютаб аналогичные.
Часто пациенты интересуются, чем Вильпрафен отличается от Вильпрафен Солютаб . В чем разница этих препаратов, объясняется их формой выпуска. Вильпрафен – это обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вильпрафен Солютаб – это растворимые таблетки, которые имеют сладкий вкус и фруктовый аромат. Их можно принимать как в виде таблеток, так и в виде суспензии.
Синонимы
Джозамицин .
Детям
Вильпрафен детям в возрасте до 14 лет используется в виде суспензии. Вильпрафен 1000 мг Солютаб может растворяться в воде для приготовления суспензии. Если лечение препаратом назначается детям, дозировка следующая: 30-50 мг на 1 кг массы тела разделяется на три приема. Суспензия для детей до трехмесячного возраста дозируется соответственно с точным весом ребенка. Отчего таблетки используются, и стоит ли их применять для лечения, следует узнавать у врача.
С алкоголем
Если совмещается алкоголь и Вильпрафен, то вследствие этого у человека могут наблюдаться разнообразные нарушения в работе пищеварительной системы. Алкоголь и антибиотики при совмещении могут спровоцировать проявление гепатотоксического влияния. Кроме того, такое совмещение может стать пусковым фактором для развития цирроза печени. Даже одноразово не стоит совмещать Вильпрафен и спиртное, так как при употреблении вместе с алкоголем отзывы свидетельствуют, что самочувствие человека может ухудшиться.
С антибиотиками
Не следует назначать джозамицин одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как может уменьшаться их бактерицидный эффект.
Нельзя совмещать Вильпрафен с , так как уменьшается эффективность обеих препаратов.
При беременности и лактации
Вильпрафен 500 мг и Вильпрафен Солютаб при беременности, а также при лактации может назначаться после того, как врач тщательно оценивает риск и преимущества такого лечения. Врач взвешивает, какие последствия возможны после применения этого препарата, и только тогда назначает курс лечения. Во время беременности Вильпрафен может применяться для лечения хламидиоза. Однако если в процессе такого лечения отмечаются побочные действия при беременности, о которых говорит инструкция, необходимо прекратить лечение. Оценивая прием Вильпрафена при беременности, отзывы будущие мамы оставляют разные: от положительных до тех, где речь идет о появлении побочных эффектов.
Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:| Компонент | Количество на 1 флакон, г | Количество на 5 мл суспензии, мг |
||||
| Дозировка | 125мг/ 5мл | 250мг/ 5 мл | 500мг/ 5мл | 125мг/ 5мл | 250мг/ 5мл | 500мг/ 5 мл |
| Действующее вещество |
||||||
| Джозамицина пропионат* | 1,577* (1,50 млн. ME) | 3,1545* (3,0 млн. ME) | 6,307* (6,0 млн. ME) | 131,417* (125 тыс. ME) | 262,875* (250 тыс. ME) | 525,5* (500 тыс. ME) |
| Вспомогательные вещества |
||||||
| Натрия цитрат | 0,1125 | 0,1125 | 0,1125 | 9,375 | 9,375 | 9,375 |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,0795 | 0,0795 | 0,0795 | 6,625 | 6,625 | 6,625 |
| Пропилпарагидроксибензоат | 0,0105 | 0,0105 | 0,0105 | 0,875 | 0,875 | 0,875 |
| Симетикон | 0,075 | 0,075 | 0,075 | 6,250 | 6,25 | 6,25 |
| Гипролоза | 0,180 | 0,225 | 0,300 | 15,000 | 18,75 | 25,00 |
| Авицел RC -591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] | 0,570 | 1,200 | 0,600 | 47,500 | 100,00 | 50,00 |
| Ароматизатор клубничный | 0,0375 | 0,0375 | 0,050 | 3,125 | 3,125 | 4,167 |
| Кантаксантин 10 % | 0,0075 | 0,625 | ||||
| Бетакаротен | 0,015 | 1,25 |
||||
| Крахмальная порошковая сахароза (3 %) | 10,108 | 7,848 | 10,2005 | 842,333 | 654,00 | 850,042 |
| Маннитол | 2,250 | 2,250 | 2,250 | 187,5 | 187,5 | 187,5 |
* На основании теоретической активности 951 МЕ/мг.
Описание:125 мг/5 мл: Белые гранулы с запахом клубники.
После растворения гранул в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.
250 мг/5 мл: Розовые гранулы с запахом клубники.
После растворения гранул в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.
500 мг/5 мл: Желтые гранулы с запахом клубники.
После растворения гранул в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид АТХ:J.01.F.A.07 Джозамицин
Фармакодинамика:Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 5
0S -субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (
Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus spp ., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae , Corynebacterium diphtheriae , Listeria monocytogenes , Propionibacterium acnes , Bacillus anthracis , Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .), грам отри нательных бактерий ( Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Moraxella catarrhalis , Bordetella spp ., Brucella spp .. Legionella spp ., Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Helicobacter pylori , Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной, Chlamydia spp ., в т.ч. C . trachomatis , Chlamydophila spp ., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Mycoplasma genitalium , Ureaplasma spp ., Treponema pallidum , Borrelia burgdorferi . Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам. Фармакокинетика:После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.
Особенно высокие концентрации создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.
Показания:Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, если их применение невозможно).
- Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, коклюш, пситтакоз.
- Инфекции кожи и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.
- Инфекции полости рта:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.
Инфекции глаз:
блефарит, дакриоцистит.
- Инфекции мочеполовой системы:
негонококковые инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема).
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н. pylori :
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к джозамицину, вспомогательным веществам, другим макролидам;
- применение препарата одновременно с приемом эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина или колхицина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");
- применение препарата матерью в период кормления грудью ребенка, получающего терапию цизапридом (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");
- тяжелые нарушения функции печени;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:-
эбастин,- агонисты дофаминовых рецепторов: , лизурид, перголид,
- триазолам,
- галофантрин,
- дизопирамид,
- такролимус,
- терфенадин и (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
Требуется соблюдение осторожности при совместном применении джозамицина со следующими препаратами: , антикоагулянты непрямого действия, .
Беременность и лактация:Несмотря на то, что данная лекарственная форма предназначена для детей, ниже приводятся сведения о применении джозамицина в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Применение препарата во время беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимость применения препарата в период беременности должна быть оценена врачом. Ограниченные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение джозамицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенных и фетотоксических эффектов джозамицина.
Лактация
Установлено, что макролиды секретируются с молоком матери, причем концентрация препарата в молоке равна или превосходит его концентрацию в плазме крови. Основная опасность заключается в действии препарата на кишечную микрофлору ребенка. Таким образом, прием препарата Вильпрафен® по показаниям при грудном вскармливании допускается. Необходимость применения препарата в период лактации должна быть оценена врачом. При возникновении у ребенка расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости), грудное вскармливание следует приостановить (или прекратить прием лекарственного препарата). При назначении цизаприда новорожденным или детям грудного возраста, находящимся на естественном вскармливании, прием макролидов матерью противопоказан из-за
потенциального риска взаимодействия препаратов, опасного развитием желудочковой тахикардии типа "пируэт" у ребенка. Способ применения и дозы:Режим дозирования
Препарат Вильпрафен® выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках. Лекарственная форма "гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь" создана специально для детей в 3 дозировках: 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.
Вместе с препаратом в комплекте содержится специальный шприц с делениями и метками, соответствующими весу ребенка. Данный шприц используется для точной дозировки и приема приготовленной суспензии внутрь.
Рекомендуемая суточная доза джозамицина 50 мг/кг веса должна быть разделена на 2 приема: 25 мг/кг утром и 25 мг/кг вечером, не превышая в каждый прием дозу 1 г. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести инфекции и обычно составляет не менее 5-7 дней.
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Приготовление суспензии
(1) хорошо встряхнуть содержимое флакона
(2) Добавить охлажденную кипяченую воду до круговой риски
(3) Взболтать и дать отстояться в течение нескольких минут для того, чтобы хорошо рассмотреть уровень жидкости
(4) Добавить воды (при необходимости) до круговой риски на флаконе Образующаяся пена должна всегда находиться над этой меткой
(5) Перед применением готовую суспензию тщательно взболтать
Введение препарата
(1)
Поместить прилагаемый шприц с делениями во флакон, содержащий готовую суспензию(2)
Набрать суспензию в шприц, вытянув поршень шприца до метки, соответствующей весу ребенка(3)
После использования промыть шприц водой(4)
Приклеить держатель шприца, вложенный в упаковку, на одну из сторон флакона, свободную от нанесенной информации (желательно)(5)
После использования поместить шприц в держатель на флаконеДозировка препарата зависит от массы тела ребенка:
Препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 2-5 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 5 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 0,5 кг и дозе препарата Вильпрафен"* 12,5 мг на 1 кг веса.
Препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 5-10 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 10 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен® 25 мг на 1 кг веса.
Препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 10-40 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 20 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен 50 мг на 1 кг веса.
Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением.
Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием.
Примеры дозирования суспензии:
Для ребенка весом 4 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-5 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "4 кг".
Для ребенка весом 6 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-10 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "6 кг".
Для ребенка весом 15 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-20 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "15 кг". Если вес ребенка превышает вес, указанный на делениях шприца, наберите требуемый объем суспензии за два раза. Например, для ребенка весом 30 кг сначала наберите в шприц "2-20 кг" суспензию до метки "20 кг", затем до метки "10 кг".
После вскрытия флакона и приготовления суспензии срок хранения суспензии при комнатной температуре составляет 7 дней.
Будьте внимательны! Дозировочный шприц используется исключительно для перорального введения суспензии препарата Вильпрафен® и не должен применяться для дозирования другого лекарственного средства.
Нс используйте другие приспособления для дозирования и введения суспензии препарата Вильпрафен® (шприц, ложечку, пипетку от другого препарата), помимо данного специального шприца, соответствующего конкретной дозировке (т.е. поставляемого в комплекте с препаратом).
Побочные эффекты:Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, стоматит, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Эритематозные макулопапулезные высыпания, мультиформная эритема, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности в виде сильного зуда, крапивницы, отека лица, отека Квинке (ангионевротического отека), затруднения дыхания, анафилактоидных реакций и анафилактического шока;
Сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны печены и желчевыводящих путей:
Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, холестатический или цитолитический гепатит.
Нарушения со стороны сосудистой системы:
Пурпура, кожный васкулит.
Расстройства обмена веществ и нарушения питания:
Снижение аппетита.
При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочное действие", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, тошнота, диарея).
Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие:Применение следующих препаратов совместно с джозамицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:
- Эрготамин, дигидроэрготамин
Результатом взаимодействия является риск выраженного сужения сосудов (эрготизм) с возможным развитием некроза конечностей (из-за ингибирования печеночного метаболизма и элиминации алкалоидов спорыньи).
- Цизаприд, пимозид
В результате взаимодействия повышается риск развития жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт".
- Ивабрадин
В результате взаимодействия повышается концентрация ивабрадина в плазме крови и связанные с ним побочные эффекты (из-за ингибирования печеночного метаболизма ивабрадина).
- Колхицин
Результатом взаимодействия является повышение риска возникновения побочных эффектов колхицина, включая потенциально смертельные.
Применение следующих препаратов совместно с джозамицином не рекомендуется:
- Эбастин
Повышение риска жизнеугрожающих аритмий у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала
QT .- Агонисты дофаминовых рецепторов ( , лизурид, перголид)
Повышение концентрации агонистов дофаминовых рецепторов в плазме крови с потенциальным усилением их активности, появлением симптомов передозировки.
- Триазолам
Несколько случаев усиления побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).
- Галофантрин
Повышение риска желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт" (" torsades de pointes "). По возможности, следует отменить прием джозамицина. Если отменить одновременный прием лекарственных препаратов невозможно, необходим мониторинг интервала QT и ЭКГ.
- Дизопирамид
Повышение риска развития побочных эффектов дизопирамида: тяжелой гипогликемии, увеличения продолжительности интервала QT и жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим мониторинг клинических и лабораторных данных, а также регулярный контроль ЭКГ.
- Такролимус
Повышение концентрации в плазме крови такролимуса и креатинина в результате ингибирования метаболизма такролимуса в печени.
- Терфенадин и астемизол
Во время совместного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или , может быть увеличен риск развития жизнеугрожающих аритмий.
Применение следующих препаратов совместно с джозамицином требует соблюдения осторожности:
- Карбамазепин
Возможно увеличение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие симптомов передозировки в связи с ингибированием его печеночного метаболизма. Рекомендуется проводить мониторинг состояния пациента и концентрации карбамазепина в плазме крови. Может потребоваться снижение дозы карбамазепина.
- Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина и креатинина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и функцию почек. Доза циклоспорина должна быть скорректирована во время совместного применения с джозамицином, а также после прекращения применения джозамицина.
- Антикоагулянты непрямого действия
Возможно усиление эффекта антикоагулянтов непрямого действия, повышение риска развития кровотечения.
Необходим частый контроль международного нормализованного отношения (МНО). Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антикоагулянтов непрямого действия во время совместного применения с джозамицином, а также в некоторых случаях - после прекращения применения джозамицина.
- Силденафил
Возможно увеличение концентрации силденафила в плазме крови, повышение риска артериальной гипотензии. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу силденафила.
- Теофиллин и аминофиллин
Следует соблюдать осторожность при совместном применении джозамицина с теофиллином или аминофиллином, т.к. существует риск увеличения концентрации теофиллина в плазме крови, особенно у детей.
- Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
- Другие антибактериальные препараты
Поскольку бактериостатические антибиотики in vitro могут уменьшать антимикробное действие бактерицидных антибиотиков, их одновременного применения следует избегать. не следует одновременно применять с линкозамидами в связи с возможным взаимным уменьшением эффективности.
Особые указания:При применении практически всех антибактериальных средств, включая , описаны случаи развития псевдомембранозного колита, который может представлять угрозу для жизни. Возможность возникновения данного нежелательного явления следует иметь в виду у пациентов с диареей на фоне или после приема джозамицина. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная
Clostridium difficile , может развиться в течение 2 месяцев после окончания курса терапии антибиотиком. В случае возникновения псевдомембранозного колита препарат отменяют и назначают необходимое лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказаны.У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам из группы макролидов: микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотикам, могут быть также резистентны к джозамицину. Данный лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль на 5 мл суспензии (или дозы, рассчитанной на 5 кг).
Частные вопросы нарушения международного нормализованного отношения (МНО)
Отмечаются многочисленные случаи увеличения активности антикоагулянтов непрямого действия у пациентов, принимающих антибиотики. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этим достаточно сложно определить значение отдельных факторов - инфекционного заболевания или антибиотика, применяющегося для его терапии, в изменении величины МНО. Тем не менее, следует учитывать возможное влияние ряда антимикробных средств: фторхинолонов, макролидов,
тетрациклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.В данном лекарственном препарате содержится метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (наиболее вероятно замедленного типа).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.
Упаковка:Дозировки 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл:
По 15 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.
Дозировка 500 мг/5 мл:
По 20 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и пластиковым дозировочным шприцем с держателем для шприца помещают в картонную пачку.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить суспензию при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности суспензии 7 дней с момента приготовления.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер:
